一种适用于栓剂药品配制的胶体磨的制作方法 [0002]栓剂系指药材提取物或药材细粉与适宜基质混合制成供腔道给药的固体制剂,栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂外形要完整光滑;其制备流程为:熔融基质一.^加入药物(混勾)---注模---冷却--刮削---取出---成品栓剂---包装。 [0003]栓剂配制过程中需要将栓剂基质加热融化,再与药物混合,而栓剂基质具有加热融化、遇冷凝固的特性,而现在栓剂配料为手工配料,效率低且不能有效的将物料混合均匀,混合量小且不能保温存放,故为适应大生产及GMP要求,需要解决以下问题:配料能一次配制10kg以上;能满足工艺要求,配制罐带加热带搅拌;能保证将液体与固体有效混合均匀。
[0004]本发明提供了一种适用于栓剂药品配制的胶体磨,该胶体磨具有加热保温循环功能,解决了栓剂药品配制过程中,栓剂基质遇冷凝固的问题;配液罐配有搅拌装置,能够将物料搅拌混合均匀;胶体磨部分通过高速相对运动的定子与转子之间,使物料收到强大的剪切力、摩擦力及高频振动等作用,有效被粉碎、乳化、均质、温合,从而获得满意的精细加工品。 [0005]本发明提供了一种适用于栓剂药品配制的胶体磨,该胶体磨由配液罐和胶体磨两部分组成,其材质为接触物料部分为316L不锈钢,其它为304不锈钢。配液罐形状为圆锥型或圆柱形,有效容积在300L以上;配有投料口(2);配有搅拌机(1),搅拌扇叶有3片,转速为30-60转/分钟;配有电加热温控器(7)(夹套),加热段分两档(加热与保温),能自动控制温度(40-60度);罐体外带保温层(4),能保温循环。胶体磨部分由冷却水循环系统
(10),胶体磨箱体(11),进料阀门(8)和出料阀门(14)等组成;胶体磨箱体部分内部主要为磨盘,磨盘上下具有密封垫,防止物料渗漏,磨盘由定子与转子组成,定子与转子均设计成锥形齿槽结构、对应错位设置,磨盘与主轴连接,主轴与机座(13)内部左侧皮带盘连接,电机(12)主轴与机座(13)内部右侧皮带盘连接,两皮带盘之间用皮带连接。胶体磨进料口为配料罐出料口,胶体磨出料通过管道(15)可直接到配料罐,形成全封密自循环;物料进入胶体磨由进料阀门(8 )控制,物料出口由出料阀门(14)控制,物料出口可直接与栓剂填充机相连。
[0006]本发明产品所有操作均由触摸显示屏(9)控制,配液罐与胶体磨可单独运行。
[0007]图1为本发明的结构示意图
[0008]图中1、搅拌电机,2、投料口,3、加热层,4、保温层,5、配液罐体,6、搅拌扇叶,7、电加热温控器,8、进料阀门,9、触摸显示屏,10、冷却水循环系统,11、胶体磨箱体,12、胶体磨电机,13、机座,14、出料阀门,15、回流循环管道,16补偿器。
[0009]如附图1所示:将栓剂基质通过投料口(2)投入罐中,加热熔融后(40°C?60°C),保温,将药物通过投料口(2)投入罐中,开启搅拌机(I ),搅拌20min?30min,先后开启冷却水循环(10)、进料阀门(8)、胶体磨电机(12),将物料有效粉碎、乳化、均质、温合,开启出料阀门(14),将出料口与栓剂填充机连接,进行栓剂填充。
一种适用于栓剂药品配制的胶体磨制作方法
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