一种治疗慢性结肠炎的中药制剂及其制备方法[0002]肠道指的是从胃幽门至肛门的消化管，肠道是消化管中最长的一段，也是功能最重要的一段。肠道是人体最大的消化器官，也是人体最大的排毒器官。从生理学、解剖学、细胞学的角度来看，大肠排毒占人体排毒的85%以上；人体的80%免疫结构在肠道周围，内毒素的堆积是自体免疫力的杀手。[0003]慢性结肠炎是一种常见疾病，临床多表现为大便次数增多、五谷不化、或如水样或黏滞，伴有肠鸣、腹痛，甚者脾肾俱虚，五更而泄。一般病位在肠，但是累及脾、胃、肝、肾等脏腑，日久则消瘦、倦怠。此证为临床常见脾胃病之一，发病率高，易反复发作，缠绵难愈，严重影响着人们的正常生活，且日久癌变率达5%左右。尽管目前用于治疗结肠炎的药物不算少，但西药治标不治本，用久了容易产生抗药性，副作用比较大，损害肝脏、肾脏及血细胞，而且药效不稳定，容易反复发作。
[0004]本发明的目的即在于针对上述不足，在祖传秘方的基础上，结合现代中西医技术，提供一种治疗慢性结肠炎的中药制剂，具体的说是提供这种中药制剂及其制备方法，本发明结肠炎治疗效果明显 ，而且无毒，无副作用，效果稳定，制取工艺简便易行。[0005]本发明的技术方案如下所述: 本发明制剂是由厚朴、茯苓、吴茱萸、黄苗、甘草、三七、大黄、白芍、佛手、山药、川楝子、降香、节菖蒲、天冬、贼骨、半夏、延胡索、生地和红枣制备成的组合物制剂，其中各组分的质量配比为: 厚朴12-20g茯苓10-22g吴茱萸8-18g
黄芪 10-18g甘草8-15g三七10-20g
大黄8-16g白芍12-20g佛手8-16g
山药10-18g川楝子 10-18g降香10-18g
节菖蒲8-15g天冬6-15g贼骨8-15g
半夏 10_18g延胡索8_16g生地8_15g
红枣 10-20g。
[0006]为了获得更好的效果，本发明可优选的原料质量配比为:
厚朴12-18g茯苓10-18g吴茱萸8-12g
黄芪12-18g甘草8-12g三七10-15g
大黄8-12g白芍12-16g佛手8-12g
山药10_15g川棟子 10_14g降香10_15g节菖蒲8-12g天冬6-10g贼骨8-12g
半夏10_15g延胡索8-12g生地8-12g
红枣 12-18g。
[0007]当然，为了获得进一步好的效果，本发明还可优选的原料质量配比为: 厚朴15g茯苓12g吴茱萸9g
黄芪15g甘草IOg三七12g
大黄12g白芍IOg佛手8g
山药12g川楝子14g降香12g
节菖蒲8g天冬8g贼骨12g
半夏IOg延胡索8g生地IOg
红率 15g。
[0008]上述治疗慢性结肠炎中药制剂的制备方法，包括如下步骤:
1)、将茯苓放入小锅进行小炒至表面微焦，然后经粉碎机粉碎并过80目筛，备用；
2)、将厚朴、吴茱萸、黄芪、甘草、大黄、白芍、佛手、红率、半夏、延胡索按比例配好，经过粉碎机粉碎成粉末并过90目筛，自然晾干，备用；
3)、将步骤I)和2)中的各组分粉末混合在一起，加入纯净水煎煮两次，第一次加入10倍纯净水煎煮I小时，提取滤液备用；第二次加入6倍纯净水煎煮半小时，然后合并煎液并过滤，备用；
4)、将剩下的三七、山药、川楝子、降香、节菖蒲、天冬、贼骨、生地按比例配好，经过粉碎机粉碎成粉末并过80目筛，自然晾干，备用；
5)、将步骤4)中各组分粉末混合在一起，加入4~6倍70%~80%的乙醇，加热回流3~5个小时，提取过滤获得滤液；然后在剩下的药渣中再次加入2~4倍65%~75%的乙醇，加热回流2~3个小时，提取过滤获得滤液；将两次获得的滤液合并在一起，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
6)、将上述步骤5)中获得的干膏进行超微粉碎成粉末并过200目筛，然后将粉末加入
3)步骤中的合并煎液，混合摇匀即可制得。
[0009]制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各适量饮用一次并长期饮用，效果更好。
[0010]本发明的理论依据在于:
厚朴，是一种属于木兰科的药用植物，生长区域主要在四川、湖北等地。主治食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸满喘咳等症状。有化湿导滞、行气平喘、化食消痰、驱风镇痛之效；厚朴反射性的引起唾液、胃液分泌、胃肠蠕动加快，而有健胃助消化的作用；厚朴煎剂有广谱抗菌作用，体外对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、白喉杆菌等均有抑制作用；另外，厚朴还有调节平滑肌、抗溃疡、中枢抑制、降血压、抗病原微生物、抗肿瘤等作用。
[0011]茯苓，味甘、淡，性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用，主治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐，现代医学研究:获苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。
[0012]吴茱萸，性味热，味道苦、辛，《本经》记载吴茱萸:“主温中下气，止痛，咳逆寒热，除湿，血痹，逐风邪，开腠理。”《本草纲目》记载吴茱萸:“开郁化滞，治吞酸，厥阴痰涎头痛，阴毒腹痛，疝气血痢，喉舌口疮。”有散寒止痛、降逆止呕之功，用于治疗肝胃虚寒、阴浊上逆所致的头痛或胃脘疼痛等症。
[0013]黄芪，具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，脱毒生肌等功效。主治一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛。
[0014]甘草，是一种补益中草药，药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的作用；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性等。
[0015]三七，用于止血散瘀，消肿定痛。主治吐血，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，产后出血,外伤出血,跌扑损伤,胸痹心痛,脘胁久痛,癥瘕积块,血瘀经闭,痛经,产后瘀滞腹痛,疮痈肿痛；与本发明其他中药配伍，治疗结肠炎效果明显。[0016]大黄，味苦，性寒，归胃、脾、大肠、肝、心包经，能够泻热通肠，逐瘀通经，凉血解毒。用于瘀血经闭，跌打损伤，湿热黄疸，血热吐衄，实热便秘，积滞腹痛，肠痈腹痛，泻痢不爽，目赤,咽肿,痈肿疔疮,外治水火烫伤；上消化道出血。用于血热有瘀出血者,主治急性胃、十二指肠溃疡合并出血。
[0017]白芍，味苦，酸，微寒，归肝经。养血和营，缓急止痛，敛阴平肝。主治血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，通经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕。
[0018]佛手，味苦、辛、甘，性温、无毒，入肝、脾、胃三经，有疏肝理气，和胃肠止痛的功效，用于肝胃气滞，胃脘痞满，食少呕吐，对肠管平滑肌有明显的抑制作用，对肠痉挛有解痉作用；有扩张冠狀血管，增加冠脉流量的作用；高浓度时能减弱心肌收缩力，减慢心率，降低血压，以保护心肌缺血；有一定的祛痰作用。
[0019]山药，味甘，性凉润，入肺、脾、肾经，含有淀粉酶、多酚氧化酶等物质，有利于脾胃消化吸收功能，是一味平补脾胃的药食两用之品。不论脾阳亏或胃阴虚，皆可食用。临床上常与胃肠饮同用治脾胃虚弱、食少体倦、泄泻等病症。补脾，养肺，固肾，益精；主治脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。
[0020]川楝子，性味苦，寒；有小毒，归肝、小肠、膀胱经。舒肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。
[0021]降香，性辛、温，归肝、脾经。行气活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血；以及寒疝疼痛或秽浊内阻之呕吐腹痛。
[0022]节菖蒲，性味辛，微温、无毒；归心、肝、脾经，具有化痰开窍，安神，宣湿醒脾，解毒的功效；主热病神昏,癫痫,气闭耳聋,多梦健忘,胸闷腹胀,食欲不振,风湿痹痛,痈疽,疥癣等症。
[0023]天冬，性味:甘、苦，寒；归肺、肾经。用于阴虚发热、肺燥干咳、虚劳咳嗽、津伤口渴、心烦失眠、内热消渴、肠燥便秘、肺痿、肺痈、白喉等症状；对多种细菌有抑制作用，有抗肿瘤活性，能养阴生津、润肺清心、除燥降火。
[0024]乌贼骨，含有碳酸钙，可中和胃酸，缓解呕酸及烧心症状，又可促进溃疡面炎症吸收，阻止出血，减轻局部疼痛.故可作制酸剂.实验表明:其复方制剂乌贝散有明显吸附胃蛋白酶及中和胃酸的作用，可减少胃酸对胃溃疡面的刺激，亦减少蛋白酶对溃疡面的消化作用，以此有利于肠胃。[0025]半夏，性味辛，温，有毒。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结等功效；主治咳喘痰多，呕吐反胃，胸脘痞满，头痛眩晕，夜卧不安，瘿瘤痰核，痈疽肿毒等症。
[0026]延胡索，性温，味辛、苦，归肝、脾、胃经，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世。主治胸胁，脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
[0027]生地，味甘、苦，性寒；归心、肝、肺经。凉血清热、滋阴补肾、生津止渴，常用于治疗骨蒸痨热、咽喉燥痛、痰中带血等症。和本发明其他中药配伍，疗效显著。
[0028]红枣，红枣性温味甘，含有蛋白质、脂肪、糖、钙、磷、铁、镁及丰富的维生素，此外还含有胡萝卜素等，营养十分丰富，有补脾、养血、安神作用，补血调经，活血止痛，润肠通便的功能，具有润肺健脾、止咳、补五脏、疗虚损的作用。
[0029]从我国传统中医角度讲，慢性结肠炎中医辨病属“泄泻”、“白痢”等范畴。临床症状以慢性腹泻、腹痛，排黏液便、血便为主，呈慢性反复性发作或持续性发作，本病病程较长，多因长期饮食不慎、劳倦内伤，致脾胃虚弱，因此通过本发明上述中药配伍以及制备方法获得的组合物，采用辩证的方法有效的达到调理肠道与五脏六腑的功效，无毒副作用，效果稳定，与西药相比达到事半功倍的疗效。
[0030]临床实骀I:
I)、观察时间:在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择2011年4月到2011年9月的6个月时间。
[0031]2)、观察对象:在广东省深圳市中医院消化科选择10例慢性结肠炎病例:男5例，女5例；年龄:41 一55岁5例，62— 75岁5例；职业:普通上班族5例，退休人员5例。病症:反复发作的腹痛、腹胀、腹泻、泻下粘液或脓血便，发作期大便3次/日以上，伴排便不畅或里急后重；舌苔多黄腻或白腻；全部病便均经纤维肠镜检查确诊。
[0032]3)、使用方法:将本发明制剂口服液在餐后半小时服用，每日3次，每次200ml，2个月为I疗程，3个疗程作为疗效观察。
[0033]4)、观察效果:
在连续服用3个疗程后，临床症状、体征消失，纤维肠镜复查正常，肠黏膜病变恢复正常的4例，临床症状明显减轻，体征基本消失，纤维肠镜复查好转，肠黏膜病变明显改善的4例，治疗前后临床症状和体征无改善，纤维肠镜复查无好转的2例,总有效率80%。
[0034]临床实骀2:
I)、观察时间:在本发明 技术方案未曾披露的情况下，选择2011年2月到2011年7月的6个月时间。
[0035]2)、观察对象:在广东省深圳市福田区中医院消化科选择20例病例:男10例，女10例；年龄:33— 55岁10例，58— 75岁10例；职业:曾担任领导岗位公务员10例，普通教师10例。病症:反复发作的腹痛、腹胀、腹泻、泻下粘液或脓血便，发作期大便3次/日以上，伴排便不畅或里急后重；舌苔多黄腻或白腻；全部病便均经纤维肠镜检查确诊。
[0036]3)、使用方法:将本发明制剂口服液在餐后半小时服用，每日3次，每次200ml，2个月为I疗程，3个疗程作为疗效观察。
[0037]4)、观察效果:
在连续服用3个疗程后，临床症状、体征消失，纤维肠镜复查正常，肠黏膜病变恢复正常的10例，临床症状明显减轻，体征基本消失，纤维肠镜复查好转，肠黏膜病变明显改善的5例，治疗前后临床症状和体征无改善，纤维肠镜复查无好转的5例，总有效率75%。
[0038]临床实骀3:
1)、观察时间:在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择2013年6月到2013年11月的6个月时间。
[0039]2)、观察对象:在广东省深圳市松岗人民医院消化科选择30例病例:男14例，女16例；年龄:35—55岁16例，60— 75岁14例；职业:普通民营企业主14例，普通退休教师16例。病症:反复发作的腹痛、腹胀、腹泻、泻下粘液或脓血便，发作期大便3次/日以上，伴排便不畅或里急后重；舌苔多黄腻或白腻；全部病便均经纤维肠镜检查确诊。
[0040]3)、使用方法:将本发明制剂口服液在餐后半小时服用，每日3次，每次200ml，2个月为I疗程，3个疗程作为疗效观察。
[0041]4)、观察效果:
在连续服用3个疗程后，临床症状、体征消失，纤维肠镜复查正常，肠黏膜病变恢复正常的20例，临床症状明显减轻，体征基本消失，纤维肠镜复查好转，肠黏膜病变明显改善的5例，治疗前后临床症状和体征无改善，纤维肠镜复查无好转的5例，总有效率84%。
结合以上临床数据及本发明的理论依据，可见本发明有益效果在于，本发明制成的制剂，对于治疗慢性结肠炎具有良好效果，而且无毒，无副作用，效果稳定，制取工艺简便易行。

[0042]下面结合实施例对本发明详细加以说明:
实施例1:
本发明制剂是由厚朴、茯苓、吴茱萸、黄苗、甘草、三七、大黄、白芍、佛手、山药、川楝子、降香、节菖蒲、天冬、贼骨、半夏、延胡索、生地和红枣制备成的组合物制剂，其中各组分的质量配比为:
厚朴12g茯苓IOg吴茱萸IOg
黄芪12g甘草12g三七15g
大黄IOg白芍12g佛手8g
山药15g川楝子15g降香13g
节菖蒲12g天冬8g贼骨IOg
半夏12g延胡索13g生地IOg
红率 16g。
[0043]上述治疗慢性结肠炎中药制剂的制备方法，包括如下步骤:
1)、将茯苓放入小锅进行小炒至表面微焦，然后经粉碎机粉碎并过80目筛，备用；
2)、将厚朴、吴茱萸、黄芪、甘草、大黄、白芍、佛手、红率、半夏、延胡索按比例配好，经过粉碎机粉碎成粉末并过90目筛，自然晾干，备用；
3)、将步骤I)和2)中的各组分粉末混合在一起，加入纯净水煎煮两次，第一次加入8倍纯净水小火煎煮I小时,第二次加入4倍纯净水小火煎煮半小时，然后合并煎液并过滤，备用;
4)、将剩下的三七、山药、川楝子、降香、节菖蒲、天冬、贼骨、生地按比例配好，经过粉碎机粉碎成粉末并过80目筛，自然晾干，备用；
5)、将步骤4)中各组分粉末混合在一起，加入4~6倍70%~80%的乙醇，加热回流3~5个小时，提取过滤获得滤液；然后在剩下的药渣中再次加入2~4倍65%~75%的乙醇，加热回流2~3个小时，提取过滤获得滤液；将两次获得的滤液合并在一起，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
6)、将上述步骤5)中获得的干膏进行超微粉碎成粉末并过200目筛，然后将粉末加入步骤3)中的合并煎液，混合摇匀即可制得。
[0044]制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用，效果更好。
[0045]实施例2:
本发明还可优选的原料质量为(克):
厚朴12g茯苓IOg吴茱萸IOg
黄芪12g甘草12g三七15g
大黄IOg白芍12g佛手8g
山药15g川楝子IOg降香13g
节菖蒲12g天冬8g贼骨IOg
半夏12g延胡索13g生地IO`g
红率 16g。
[0046]制备方法如实施例1。
[0047]实施例3:
本发明还可优选的原料质量为(克):
厚朴15g茯苓12g吴茱萸9g
黄芪15g甘草IOg三七12g
大黄12g白芍IOg佛手8g
山药12g川楝子14g降香12g
节菖蒲8g天冬8g贼骨12g
半夏IOg延胡索8g生地IOg
红率 15g。
[0048]制备方法如实施例1。
[0049]实施例4:
本发明还可优选的原料质量为(克):
厚朴18g茯苓15g吴茱萸12g
黄芪16g甘草12g三七15g
大黄13g白芍15g佛手12g
山药16g川楝子14g降香16g
节菖蒲IOg天冬12g贼骨15g
半夏16g延胡索13g生地12g
红率 18g。
[0050]制备方法如实施例1。[0051]实施例5:
本发明还可优选的原料质量为(克):
厚朴16g茯苓18g吴茱萸15g
黄芪Hg甘草15g三七18g
大黄15g白芍18g佛手14g
山药18g川楝子16g降香14g
节菖蒲12g天冬13g贼骨13g
半夏18g延胡索15g生地15g
红率 18g。
[0052]制备方法如实施例1。
[0053]实施例6:
本发明还可优选的原料质量为(克):
厚朴15g茯苓18g 吴茱萸15g
黄苗16g甘草15g三七20g
大黄12g白芍20g佛手16g
山药16g川楝子18g降香15g
节菖蒲15g天冬15g贼骨12g
半夏16g延胡索16g生地13g
红枣 20g。
[0054]制备方法如实施例1。
[0055]上述实施例仅是本发明众多实施方式的几种，如将各配方按技术方案中的比例加大或减小药量，制得的这种治疗慢性结肠炎制剂疗效并不受影响，也将落在本发明的权利保护范围之内。