专利名称：一种治疗化脓性中耳炎的复方滴耳液的制作方法中医认为急性化脓性中耳炎属"脓耳"范畴。(l)在鼓膜穿孔前，多表现为风热壅阻证，如在感冒过程中出现耳内闷胀剧痛，甚至跳痛，听力减退，鼓膜红肿外凸；发热恶寒，头痛不适，鼻塞涕黄，小儿啼闹烦躁，抓耳拒食，甚至高热惊风；舌红苔薄黄，脉浮数。治宜疏风清热，解毒消肿。(2)在酿脓或鼓膜穿孔溃脓期多表现为肝胆湿热证，可见耳内剧痛，鼓膜鲜红肿胀，外凸明显或耳内流脓黄稠量多，脓出痛减，发热头痛，口苦咽干，尿赤便秘；舌红苔黄腻，脉弦数。治宜清泄肝胆，燥湿排脓。传统治疗中耳炎、耳鸣、耳聋一般采用西药或抗生素药物、手术治疗，由于治疗手段单一， 一般只能缓解症状，不能从根本上治愈耳病。
本发明人在现有技术不完善的情况下刻苦钻研，使用中医治疗中耳炎通经活络、活血化瘀、祛腐生肌、软化扩张血管促进坏死神经细胞再生、可达到消除耳鸣、恢复听觉神经的功效，为患者解除了痛苦，且无毒副作用。本发明的一种治疗化脓性中耳炎的复方滴耳液是由以下重量配比的原料制成每100份双氧水中含百合15-20份、滑石15-20份、杏仁15-20份、木通15-20份、淡竹叶15-20份、荆芥15-20份、甘草15-20份、冰片15-20份、桔梗10-15份、车前子10-15份、皂角剌10-15份、羚羊角粉10-15份、龙胆草10-15份、生地黄10-15份、金银花5-IO份、土银花叶5-IO份、黄连5-10份、地肤子5-IO份、知母5-10份、硼砂5-10份、薏仁5-IO份、乳香5-IO份、麝香5-10份、薄荷油10-15份、硼酸甘油10-15份；复方滴耳液的制备方法如下
1、按照配方比例将、百合、木通、淡竹叶、荆芥、甘草、桔梗、车前子、皂角刺、龙胆草、生地黄、金银花、土银花叶、黄连、地肤子弃渣放入砂锅加
蒸馏水100份浸泡1小时，加热至沸3小时，过滤冷却至室温制成植物提取液备用；
2、 按配方比例将杏仁、薏仁、知母、硼砂、滑石分别粉碎至300-400目细
3、 按配方比例将100份双氧水中加入冰片、乳香、麝香及粉碎后的细粉
和羚羊角粉加入植物提取液中搅拌均匀，最后加入薄荷油、硼酸甘油搅拌均匀，然后于0 — 1(TC温度下用超声波匀化10 — 30分钟，分装即为成品。
用法用量每日3 4次，每次20mg， 7天/疗程；用医用棉棒蘸取3%双氧水或生理盐水把外耳道擦净，然后把药液滴入患耳内，滴耳时应当患耳向上，用手指轻轻按压耳道口前方的软骨，使药液深达中耳腔；药液滴入后，侧头半小时左右，使药液能充分吸收病灶的毒素，然后再把药液倒出来，在耳垂凹的地方放一棉球，以防排出的脓水流到面颊部。
本发明所述中草药药物药理、药用及药效
百合
性味归经百合味甘，性微寒。归心、肺经。
功能主治养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。具有养阴润肺止咳功效，用于肺阴虚的燥热咳嗽，痰中带血，如百花膏。治肺虚久咳，劳嗽咯血，如百合固金汤。具有清心安神功效，用于热病余热未清，虚烦惊悸，失眠多梦等。
滑石
性味归经甘、淡、寒；归膀胱、肺、胃经。
功用利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。杏仁
性味归经苦、温、有毒肺、脾；归大肠经。
功用《神农本草经》主咳逆上气雷鸣，喉痹，下气，产乳金疮，寒心奔豚。.《本草纲目》杀虫，治诸疮疥，消肿，去头面诸风气鈹疱。轻粉
性味辛，寒，有毒。①《嘉佑本草》 〃辛，冷，无毒。
〃 ②《医
学入门》 〃有毒。
〃 ③《本草从新》 〃辛冷而燥，有毒。〃
归经入肝、肾经。①《玉楸药解》 〃入足少阴肾、足厥阴肝经。〃②《本草再新》 〃入肝、肺二经。〃
功用杀虫，攻毒，利水，通便。治疥癣，瘰疬，梅毒，下疳，皮肤溃疡，水肿，臌胀，大小便闭。①《本草拾遗》 〃通大肠，转小儿疳并瘰疬，杀疮疥癣虫及鼻上酒齄，风疮瘙痒。"②《本草衍义》"下涎药并小儿涎潮、瘈疡多用。 〃 ③张元素 〃洁净府，去膀胱中垢腻。〃 《医学入门》 〃消水肿，止血痢，吐风涎。 〃 ⑤《纲目》 〃治痰涎积滞，水肿臌胀，毒疮。〃 《本草正》 〃治瘰疬诸毒疮，去腐肉，生新肉。〃木通
性味归经苦，微寒。归心，小肠，膀胱经。
功能主治清心火，利小便，通经下乳。用于胸中烦热，喉痹咽痛，尿赤，五淋，水肿，周身挛痛，经闭乳少。淡竹叶
性味归经甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。
功能主治清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。
性味归经辛、微温。归肺、肝经。
功用解表散风，透疹，消疮，止血。用于感冒，麻疹透发不畅，便血、崩漏、鼻衄。甘草
性味归经甘，平；归心、肺、脾、胃经。
功能主治补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。桔梗
性味性平，昧苦。功能主治宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽喉肿痛，支气管炎，肺脓疡，胸膜炎。车前子
性味归经甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。
功能主治清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。皂角刺归经肝；肺经
功效消毒透脓；搜风；杀虫出自《本草衍义补遗》。主治痈疽肿毒；瘰疬；疮疹顽癣；产后缺乳；胎衣不下；疠风。羚羊角粉性味咸、寒。
功用清热镇痉，平肝熄风，解毒消肿。高热神昏、谵语发狂、惊痫抽搐、目赤肿痛等症。龙胆草
性味归经苦，寒。归肝、胆经。
功能主治清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。生地黄
性味归经甘，微温。归肝、肾经。
功能主治滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虛，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
金银花性味性甘、寒；
功用有清热、解毒、消炎、抗菌之作用。《本草纲目》载"金银花，善于化毒，故治痈疽、肿毒、疮癣……"。自古以来，金银花常用于清热解毒，治疗温病发热，热毒血痢，痈疡等症，亦用于风热感冒，支气管炎等病症。现代药理研究表明，金银花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫等作用。
土银花叶性味归经甘、寒，入肺、脾二经；
功能主治清热解毒；治痈疮、疔毒、麻痘疹毒、疳疮、痢疾、皮肤 病、血热。 黄连
性味归经苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢， 黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈 肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口 疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒 肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。 地肤子性味性寒，味辛、苦。
功能主治清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、 湿疹、皮肤瘙痒。《药性论》 〃与阳起石同服，主丈夫阴痿不起，补气益 力；治阴卵癀疾，去热风，可作汤沐浴。 〃 《玉楸药解》 〃疗头目肿痛，狐 疝阴颓，腰疼胁痛，血痢，恶疮。〃
知母
性味性寒，味苦、甘。
功能主治清热泻火，生津润燥。用于外感热病、肺热燥咳、骨蒸潮热、 内热消渴、肠燥、便秘。 硼砂
性味归经甘、咸，凉。归肺、胃经。
功能主治外用清热解毒，消肿，防腐；内服清肺化痰。用于急性扁 桃体炎，咽喉炎，咽喉肿痛，口舌生疮，口腔炎，齿龈炎，中耳炎，目赤肿 痛，汗斑，为五官科疾患的常用药！内服用于痰热咳嗽，但现代少用。 薏仁
性味味甘、淡，性微寒。功能主治能健脾益胃，利月除湿，缓和拘挛，清肺热。健脾，渗湿， 止泻，排脓。用于脾虚腹泻，肌肉酸重，关节疼痛，水肿，脚气，白带，肺 脓疡，阑尾炎。
乳香调气，活血，止痛，追毒。抗菌、收敛、祛肠胃胀气、促进伤 口结疤、增进细胞活性、利消化、利尿、镇静、补身、利子宫、治创伤。 冰片
性味归经味辛、苦，微寒；归心、脾，肺烃。功用开窍醒神，清热止痛。 麝香
性味归经味辛，温。归心、脾经。
功能主治开窍醒神，活血通经，消肿止痛。用于热病神昏，中风 痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，经闭，癥瘕，难产死胎，心腹暴痛，痈肿瘰疬， 咽喉肿痛，跌扑伤痛，痹痛麻木。 薄荷油
性味《中国医学大辞典》 〃辛，凉，无毒。〃
功用芳香药、调味药及驱风药。功用可用于皮肤或粘膜产生清凉 感以减轻不适宜，主疼痛。抗刺激作用导致气管产生新的分泌，而使稠厚的粘 液易于排除，故有祛痰、杀菌的作用。
本发明的一种治疗化脓性中耳炎的复方滴耳液是由以下重量配比的原料制
成
每100份双氧水中含百合16-18份、滑石16-18份、杏仁16-18份、木 通16-18份、淡竹叶16-18份、荆芥16-18份、甘草16-18份、冰片16-18份、 桔梗11-14份、车前子11-14份、皂角刺11-14份、羚羊角粉11-14份、龙胆 草11-14份、生地黄11-14份、金银花6-9份、土银花叶6-9份、黄连6-9份、 地肤子6-9份、知母6-9份、硼砂6-9份、薏仁6-9份、乳香6-9份、麝香6_9 份、薄荷油12-14份、硼酸甘油12-14份；
本发明的一种治疗化脓性屮耳炎的复方滴耳液是由以下重量配比的原料制
成
每100份双氧水中含百合17份、滑石17份、杏仁17份、木通17份、淡竹叶17份、荆芥17份、甘草17份、冰片17份、桔梗13份、车前子13份、 皂角刺13份、羚羊角粉13份、龙胆草13份、生地黄13份、金银花8份、土 银花叶8份、黄连8份、地肤子8份、知母8份、硼砂8份、薏仁8份、乳香8 份、麝香8份、薄荷油13份、硼酸甘油13份；

实施例1:
配方每100g双氧水中含百合15g、滑石15g、杏仁15g、木通15g、淡 竹叶15g、荆芥15g、甘草15g、冰片15g、桔梗10g、车前子10g、皂角刺10g、 羚羊角粉10g、龙胆草10g、生地黄10g、金银花5g、 土银花叶5g、黄连5g、 地肤子5g、知母5g、硼砂5g、薏仁5g、乳香5g、麝香5g、薄荷油10g、硼酸 甘汕10g;
复方滴耳液的制备方法如下
1、 按照配方比例将、百合、木通、淡竹叶、荆芥、甘草、桔梗、车前子、 皂角刺、龙胆草、生地黄、金银花、土银花叶、黄连、地肤子弃渣放入砂锅加
蒸馏水100份浸泡1小时，加热至沸3小时，过滤冷却至室温制成植物提取液 备用；
2、 按配方比例将杏仁、薏仁、知母、硼砂、滑石分别粉碎至400目细粉， 备用；
3、 按配方比例将100份双氧水中加入冰片、乳香、麝香及粉碎后的细粉 和羚羊角粉加入植物提取液中搅拌均匀，最后加入薄荷油、硼酸甘油搅拌均匀， 然后于0 — 1(TC温度下用超声波匀化30分钟，分装即为成品。
用法用量每日3 4次，每次20mg， 7天/疗程；用医用棉棒蘸取3%双氧水 或生理盐水把外耳道擦净，然后把药液滴入患耳内，滴耳时应当患耳向上，用 手指轻轻按压耳道口前方的软骨，使药液深达中耳腔；药液滴入后，侧头半小 时左右，使药液能充分吸收病灶的毒素，然后再把药液倒出来，在耳垂凹的地 方放一棉球，以防排出的脓水流到面颊部。
实施例2:
配方每100g双氧水中含百合16g、滑石16g、杏仁16g、木通16g、淡 竹叶16g、荆芥16g、甘草16g、冰片16g、桔梗llg、车前子llg、皂角刺llg、
10羚羊角粉llg、龙胆草llg、生地黄llg、金银花6g、 土银花叶6g、黄连6g、 地肤子6g、知母6g、硼砂6g、薏仁6g、乳香6g、麝香6g、薄荷油12g、硼酸 甘油12g;
制备方法与实施例l相同。
实施例3:
配方每100g双氧水中含百合17g、滑石17g、杏仁17g、木通17g、淡 竹叶17g、荆芥17g、甘草17g、冰片17g、桔梗13g、车前子13g、皂角刺13g、 羚羊角粉13g、龙胆草13g、生地黄13g、金银花8g、 土银花叶8g、黄连8g、 地肤子8g、知母8g、硼砂8g、薏仁8g、乳香8g、麝香8g、薄荷油13g、硼酸 甘油13g;
制备方法与实施例l相同。
实施例4:
配方每100g双氧水屮含百合18g、滑石18g、杏仁18g、木通18g、淡 竹叶18g、荆芥18g、甘草18g、冰片18g、桔梗14g、车前子14g、皂角刺14g、 羚羊角粉14g、龙胆草Mg、生地黄Mg、金银花9g、 土银花叶9g、黄连9g、 地肤子9g、知母9g、硼砂9g、薏仁9g、乳香9g、麝香9g、薄荷油14g、硼酸 甘油14g;
制备方法与实施例l相同。
实施例5:
配方每100g双氧水中含百合20g、滑石20g、杏仁20g、木通20g、淡 竹叶20g、荆芥20g、甘草20g、冰片20g、桔梗15g、车前子15g、皂角刺15g、 羚羊角粉15g、龙胆草15g、生地黄15g、金银花10g、 土银花叶10g、黄连10g、 地肤子10g、知母10g、硼砂10g、薏仁10g、乳香10g、麝香10g、薄荷油15g、 硼酸甘油15g;
制备方法与实施例l相同。
本发明的有益效果
(1) 使用当天耳痛耳鸣症状得到缓解，致病毒素得到部份清除，炎症得到 有效控制，并逐渐减轻，中耳炎由反复发作变成间歇较长，发病较短。
(2) 使用1疗程耳痛的剧烈程度大大减轻，耳部变得轻爽，炎症大大减轻，脓液已变得量少、色淡，内耳毛细胞变性、萎縮、坏死、神经元及受损的感受 器得到很高程度的修复，耳鸣症状逐渐消失。中度中耳炎患者彻底康复。
(3)使用2-3疗程变性、萎缩、坏死的内耳毛细胞被全面激活，耳神经细
胞完全修复，内耳新组织完全取代受损组织，耳朵像新长出来的一样，声音变
得悦耳动听，清爽，清晰，各类中耳炎患者已彻底治愈，不再复发！但因为每
个人的身体体质不一样，有些患者反应很快，大约在1个疗程就可以感觉到耳
病的好转，耳聋耳鸣中耳炎都得到改善，但有些患者由于内分泌状态不平衡，
个体新陈代谢的差异和身体长年积累毒素的差异，需多几个疗程就可彻底治愈。
这只是反应快慢的问题，产品肯定是普遍有效的。 治疗化脓性中耳炎疗效观察
我们于2005年一2009年采用化脓性滴耳液治疗中耳炎300例，取得良好效 果，现总结如下。
典型临床病例入选
入选病例60例，入选病例均为我科门诊病人。其中男32例，女28例，年 龄最大60岁，最小12岁，病史最短2周，最长3年。 典型病例
病例1:
孟X， 36岁，因耳道进水患化脓性中耳炎及混合神经性耳聋耳鸣3年，花 去了数万元，但病情依然，几乎失去了听力，无奈之下休假在家，在妻同事介 绍下，经过使用本发明滴耳液3个疗程的治疗，听力恢复，病情彻底康复。
病例2:
张X，女，42岁，双耳鸣伴听力减退6年，尤其是耳鸣严重影响到工作、 生活，出现注意力分散，记忆力下降，睡眠障碍，头痛、烦躁，易生气，在 安静的环境中耳鸣更加严重。近几年来到处求医，反而病情加重，后经朋友介 绍使用通过直接耳部和鼻腔介入药物，调节听神经，使受损的听神经得到恢复， 耳鸣等症状逐渐减轻消失，听力也提高了，病人又获得生活的信心，随后l年 半，没有感到其它不舒服。
病例3:
王X: 40岁，男，公务员，患化脓性中耳炎及混合神经性耳聋耳鸣；对于王海来讲，耳鸣没有了，就好像经历了一场战争，耳朵不好使，有些背，这是 小时候打针吃药太多造成的，二十多岁的时候就开始出现耳鸣，但是我一直没 有当回事，随着年龄的增加，身体其他的部件都很好，只有耳鸣不断的困扰， 因为耳鸣越来越强，声音很大，工作、生活都受影响，说实话当时自杀的心都 有，因为经常听不清别人交办的事，又不好意思问，经常办错事，所以，心情 极为恶劣。坚持使用了滴耳液， 一开始没有什么效果，可能是时间太长的缘故， 可是坚持着坚持着，耳鸣声越来越小， 一直到现在虽然还有，如果不是别人提 起，己经没有意识到了，我想，顺风珥帮我战胜了耳鸣。 病例4:孙X老人，56岁患化脓性中耳炎；耳聋耳鸣，家境比较贫寒，爱人因疾 病早早去世，由于过分的劳累，再加上营养缺乏，引起大脑供血、供氧不足，导致耳内微循环失调，后医院确诊为神经性耳聋耳鸣。 一直未治疗到2000年底，病情己很严重。影响生活，虽开始治疗，但服用了很多药物、仪器治疗无明显 改善，经介绍，抱着试试看的态度使用了滴耳液一个疗程，没有想到使用当天耳鸣就减轻了， io天听力有了明显的提高。四个疗程后，基本可以听到别的说话声音。病例5吴X， 19岁因小时侯发高烧用药(清链毒素)导致双耳失聪(药物中毒 性聋哑)，曾在北京、上海、广州等医院治疗，还是不能讲话。使用了滴耳液 一个疗程，没想到治疗一疗程后，听力即得到提高，开口讲话，继续使用3疗 程后，听力基本恢复正常。病例6周XX家境贫寒，小时由于经常感冒， 一直在农村卫生所看病，用药后感 冒好了，听起来总觉得有点费劲。他的学习成绩一直很好，凭借着刻苦努力， 考上了北大，听力愈来愈差，找工作时遇到了很大的困难，还是凭借着名牌大 学毕业生找到了一份理想的工作，又找了个帅气的男友。可是有几天感冒一直 不好，早上起来突然听不到声音了，经确诊患化脓性中耳炎及混合神经性耳聋 耳鸣然；后住院治疗了一个月，听力有所提高，但是这样的听力严重影响了她 后来日常的生活和工作，本来是精英的她，现在调任去当库管，而且相处2年的男友也离开了她。接着，她就开始了她漫长的求医之路，先后去过上海、北京、武汉各大知 名医院，有的见到一点效果，有的任何作用都没有，治疗耳聋效果好，她抱着试试的心态，用了一个疗程滴耳液，然后感觉听力有提高，继续用了2个疗程， 听力低、中、高频都接近正常。 病例7李XX， 53岁，家住河南新乡辉县人南太行边上。患化脓性中耳炎及混合神 经性耳聋耳鸣，因当时家境比较贫寒，又有儿女要上学需要供养，当时没有得 到及时治疗。2007年底，儿子毕业参加工作，王树生生活状况逐渐好转。虽开 始治疗，但是由于失去的治疗的最佳时期，服用了很多药物、进行了很多次仪 器治疗症状并没有明显的改善。后来抱着试试看的态度使用了滴耳液一个疗程 的，没有想到用了 10天，王树生又能模糊的听到声音了，于是在家人的督促下， 王树生又用了五个疗程，现在王树生听别人说话已经没有特别大的困难了。 病例8张XX，男，46岁因左耳胀痛、耳鸣、听力减退，流脓液三天后，到医了院 检査右耳正常，左耳外耳道口糜烂，外耳道内有粘脓性分泌物溢出，清洗干 净后期，见鼓膜下方有一穿孔，约2x2毫米，并可见粘脓样物溢出，鼓膜充血， 被诊为左耳急性化脓性中耳炎。医生用3%双氧水洗耳一日一次，氯霉素滴耳液、氧氟沙星液等滴耳，口服 青霉素V钾片，经10天治疗仍无好转，每隔2天取出较多干样脓样物。使用滴 耳液后，三天后自觉症状减轻，听力正常。使用三个疗程后，症状全部消失。 后半年后又到医院复査，外耳道，鼓膜均正常。


本发明公开了一种治疗化脓性中耳炎的复方滴耳液，发明人使用中医治疗中耳炎通经活络、活血化瘀、祛腐生肌、软化扩张血管促进坏死神经细胞再生、可达到消除耳鸣、恢复听觉神经的功效，为患者解除了痛苦，且无毒副作用，本发明的一种治疗化脓性中耳炎的复方滴耳液是由双氧水、百合滑石、杏仁、木通、淡竹叶、荆芥、甘草、冰片、桔梗、羚羊角粉、龙胆草、金银花、土银花叶、知母、硼砂、薏仁、乳香、麝香、薄荷油、硼酸甘油等中草药配伍而成。