专利名称：用甘草酸二铵制备治疗普通感冒的药品的制作方法普通感冒是一种常见病、多发病。普通感冒早期的症状一般先有鼻塞、流涕、咽痛、 打喷嚏等。体温正常或中度升高，还可伴有乏力、纳差、头痛、全身不适等症状。当病变向呼吸道下部蔓延时可有声嘶、咳嗽、胸痛。一般病人的症状约在5——7天即可逐渐消失，但是有部分病人却可能因此诱发支气管炎、肺炎、哮喘等疾病。普通感冒对人的影响一般并不很严重，但却可能造成误工、误学干扰正常生活。对于高龄老人、癌症和白血病人、呼吸功能和心功能不全的高危人群，普通感冒可能造成他们潜在疾病的加重，甚至威胁生命。由于普通感冒的发病率约占急性呼吸道疾病总数的2/3——3/4，而且对于高危人群可能造成严重后果，所以如何对普通感冒进行有效的治疗和控制，一直是医药领域的重大课题。目前普通感冒的治疗主要是使用药品来进行。使用最多的化学药品是由解热镇痛药对乙酰氨基酚；抗组织胺药氯苯那敏；镇咳药右美沙芬；减少鼻黏膜充血的药伪麻黄碱组成的复方制剂。只要是药，就会在部分接受治疗的病人身上产生和治疗目的不相符的副作用。如对乙酰氨基酚有对消化道的刺激；氯苯那敏会使人嗜睡、反应迟钝、精力不集中； 伪麻黄碱有使病人血压升高的倾向；右美沙芬会减弱病人的徘痰能力。而且复方药品由于它有药理活性的组份多，病人可能发生不良反应的机率就多。在生产过程中复方药品的原料准备、生产工艺、质量控制，一般也会比单一成分的药品复杂。
本发明的目的是要提供一种既能够对普通感冒进行有效治疗，而且其组份又简单的化学药品。为了达到上述目的，本发明提出的解决方案是只用一种有药理活性的化学物质来制备用于治疗普通感冒的药品，特别是这种化学物质是甘草酸二铵。一般认为是病毒感染引起感冒的发作，已知能够引起普通感冒发作的病毒有8种 200多个不同的抗原型。采用抗病毒的药物来治疗普通感冒，由于每一个药物的抗病毒谱都有比较狭窄，对于众多的可引起感冒发作的病毒来说其针对性极小。所以在临床工作中体会不到这类药物在普通感冒的治疗中有什么明显的治疗效果。近期的基础研究提示普通感冒众多症状的发生，很可能是在病毒感染的基础上诱发的机体过度炎症反应。病毒进入人的呼吸道，在黏膜的上皮细胞中驻留、繁殖，诱发有关免疫细胞作出反应释放白介素、缓激肽、前列腺素等攻击性、有毒性的物质。这些有毒性的物质既有杀灭微生物的作用，同时也是引起病人在患感冒期间出现各种症状的直接原因。例如IL-I可引起病人发热；缓激肽可导致患者咽喉疼痛。前面所述目前在临床上使用的治疗普通感冒的复方药品，它的作用不是针对人体3在患感冒时对入侵病毒过度的炎症反应，而只是去缓解过度的炎症反应所带来的各种症状。由于普通感冒症状的多样性，这就决定了这种药品的构成必然是多种成份。甘草酸二铵是中药甘草有效成分的第三代提取物，该药能抑制肝脏的δ4-5_β 还原酶，从而抑制内源性类固醇在肝脏的代谢；并且该药的构象与类固醇相似，能够直接与类固醇激素的靶细胞受体结合，结合后发挥与糖皮质激素相似的活性。通过这双相效应，显示较强的皮质激素样生理药理作用。通过临床应用观察，甘草酸二铵有内源性糖皮质激素样作用，但并未显示外源性糖皮质激素的副作用。其原因是甘利甘草酸二铵的肝脏靶向性高，主要作用在肝脏，通过实验观察，甘草酸二铵并不影响肾上腺皮质轴的活性，因而不会出现外源性糖皮质激素样的全身性副作用；并且甘草酸二铵在体内绝大多数与血浆蛋白结合，游离的甘草酸发挥药效，结合甘草酸与游离甘草酸在体内达到动态平衡，因而不会导致体内类固醇蓄积。由于普通感冒很可能是在病毒感染的基础上诱发的机体过度炎症反应，而甘草酸二铵在人体内又有较强的皮质激素样生理药理作用。因此用甘草酸二铵制备治疗普通感冒的药品，由于该药的皮质激素样生理药理作用一抑制机体过度的炎症反应，针对的是普通感冒致病的中心环节，因此只需使用甘草酸二铵一个药，就可能使普通感冒的全部症状都得到缓解。对于甘草酸二铵在治疗普通感冒时可能发生的不良反应由于该药在治疗慢性肝炎的过程中曾经长期大量的使用，在以往的观察中大多数病人是能够耐受的，因此在治疗普通感冒时，短期少量的使用应该更安全。用甘草酸二铵一个药来制备治疗普通感冒的药品，比前面所述目前在临床上使用的治疗普通感冒的复方药品，在生产过程中的原料准备、生产工艺、质量控制，应该更简单。具体实施例以下结合具体实施例对本发明做进一步详细说明。为了验证用甘草酸二铵一个药来制备的治疗普通感冒的药品，在对普通感冒进行治疗时其效果不比复方药品差，我们对分别使用这两种药品进行治疗的病人将其治疗效果进行了比对。方法和结果如下实验用药品采用江苏正大天晴药业股份有限公司生产的甘草酸二铵胶囊，每粒胶囊含甘草酸二铵50毫克。治疗普通感冒的复方药品采用上海强生制药有限公司生产的泰诺酚麻美敏片，每片含对乙酰氨基酚325毫克、伪麻黄碱30毫克、右美沙芬15毫克、氯苯那敏2毫克。病人选择标准将普通感冒的症状归类为四种，凡是有鼻塞、流涕、打喷嚏的鼻炎症状为一种；发热、全身不适、肌肉酸痛的全身症状为一种；有咽痛、声嘶的咽喉炎症状为一种；有咳嗽、咯痰、胸痛气管炎症状的为一种，这四种症状只要有其中两种，而且经过化验血常规和胸透排除细菌感染和肺炎的可能的成年人。分组方法符合入选标准的普通感冒病人，随机按照就诊顺序单数者为使用甘草酸二铵的试验组；双数者为使用泰诺酚麻美敏片的对照组服药方法甘草酸二铵的试验组口服胶囊每次三粒(150毫克)，每日三次；使用泰诺酚麻美敏片的对照组每次口服两片，每日三次。观察项目为了便于评价治疗效果，将普通感冒的四种归类症状的严重程度分别用数字来表达0为无症状；1为症状轻微；2为症状中度3为症状严重。由接诊和随访的医务人员来填写每人一份的单一表，从就诊那天开始每天填写一次，直到感冒的症状全部消失后的第三天为止。单一病人治疗效果观察表
本发明所提供的是只用一种化学药物来制备用于治疗普通感冒的药品，这种化学药物是甘草酸二铵。近期的基础研究提示普通感冒众多症状的发生，很可能是在病毒感染的基础上诱发的机体过度炎症反应。甘草酸二铵在人体内有较强的皮质激素样生理药理作用，通过这种作用来抑制机体过度的炎症反应，针对的是普通感冒致病的中心环节。试验证实只需使用甘草酸二铵一个药，就能使普通感冒的全部症状都得到缓解。而且只用一个药病人更安全；生产更简单。