专利名称：一种治疗骨质疏松症的中药制剂的制作方法骨质疏松症是一种全身代谢性骨病，成为中老年人致残、致死的主要原因。由它引发的腰椎间盘突出、腰椎骨质增生、椎管狭窄、股骨头缺血性坏死等病症，是骨科疑难顽症， 开刀手术治疗费用昂贵，痛苦大，术后需要长时间休息，还有出现并发症的可能。这类骨科疾病严重影响了患者的生活、工作和学习。现在治疗骨质疏松症的药物主要有糖皮质激素类和钙剂类和维生素D，疗效都不是十分明显且还有副作用。糖皮质激素类如果长期使用可引起皮质功能亢进症，相类似的不良反应，如高血压，激素脸(面胖)，骨质疏松症，脱钙，溃疡，糖尿病，精神异常，多毛，痤疮，踝部水肿，阳痿，月经失调等。钙剂长期服用可导致血钙量增加，引起肌肉及关节疼痛， 共济失调，多尿，尿结石等毒性反应，静脉注射过快的话可引起心脏骤搏，因此滥用钙剂是很危险的。维生素D过量可导致钙血症，异位性钙化和纤维性骨炎，临床表现为头痛，厌食， 恶心，呕吐，口渴，多尿，高热或昏迷，尿内出现蛋白和红细胞，如不及时停药可引起肾脏钙化导致肾功能衰竭。
本发明公开了一种治疗骨质疏松症的中药制剂，治疗骨质疏松症引起的腰椎骨质增生、腰椎管狭窄、可使骨刺萎缩吸收，突出的椎间盘自行复位，股骨头坏死部位生长骨小梁而康复。本发明依据祖国中医传统理论，依据“通则不痛、痛则不通”、“经脉畅通、气血即行”“肾主骨、骨生髓、髓养骨”的理论，精选具有温肾壮阳，壮阳却不燥烈，生精益血，补髓健骨，强筋骨，壮腰膝祛风湿的功能，的纯中药，经科学炮制制成药物制剂。本发明属于中药配方的口服制剂，按适量的比例以淫羊藿、马鹿茸、骨碎补、杜仲、 牡蛎等为主要原料配制成胶囊。本发明是纯中药配伍而成，其组方如下淫羊藿400-600 马鹿茸150-200 骨碎补500-600杜仲400-600 牡蛎 700-800本发明的优先配比为淫羊藿450马鹿茸150骨碎补550杜仲500牡蛎750经提取、浓缩、干燥、粉碎、混合、装囊、包装、辐射灭菌等主要工艺加工制成胶囊、 片剂、颗粒、丸剂。工艺过程(一)前处理1、净选淫羊藿、骨碎补、牡蛎、马鹿茸、杜仲分别进行净选，挑除杂质等非药用部分。2、切制、干燥拣选后淫羊藿、骨碎补、牡蛎、杜仲分别进行洗润、切制，干燥；马鹿茸酒润，切制，干燥。3、粉碎干燥后马鹿茸粉碎成100目微粉，备用。(二)提取浓缩1、配料按批投料量分别准确称取各药材。2、提取浓缩将称取的淫羊藿、骨碎补、杜仲、牡蛎药材，浸渍，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮7小时，第二次加6倍量水，煎煮7小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 38-1. 40时收膏(800C )。3、干燥收集的浸膏于80°C进行干燥。4、粉碎干燥后浸膏粉碎成成100目细粉，备用。(三)制剂过程1、配料按批投料量分别准确称取所需药粉。2、混合将称好的药粉投入到混合机中混合30分钟。3、填充抛光根据混粉用胶囊填充机将混粉填充到空心胶囊中，用抛光机进行抛光。4、分装、包装。 和用途。实施例1组份重量比例淫羊藿450g 马鹿茸150g 骨碎补550g杜仲500g 牡蛎 750g制备方法(一 )前处理1、净选淫羊藿、骨碎补、牡蛎、马鹿茸、杜仲分别进行净选，挑除杂质等非药用部分。2、切制、干燥拣选后淫羊藿、骨碎补、牡蛎、杜仲分别进行洗润、切制，干燥；马鹿茸酒润，切制，干燥。3、粉碎干燥后马鹿茸粉碎成100目微粉，备用。( 二)提取浓缩1、配料按批投料量分别准确称取各药材。2、提取浓缩将称取的淫羊藿、骨碎补、杜仲、牡蛎药材，浸渍，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮7小时，第二次加6倍量水，煎煮7小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 38-1. 40时收膏(800C )。3、干燥收集的浸膏于80°C进行干燥。4、粉碎干燥后浸膏粉碎成成100目细粉，备用。(三)制剂过程1、配料按批投料量分别准确称取所需药粉。2、混合将称好的药粉投入到混合机中混合30分钟。3、填充抛光根据混粉用胶囊填充机将混粉填充到1000粒空心胶囊中，用抛光机进行抛光。4、将1000粒胶囊进行分装、包装。

本发明提供了一种治疗骨质疏松症的中药制剂，包括下述重量份的原料药制成胶囊淫羊藿400-600，马鹿茸150-200，骨碎补500-600，杜仲400-600，牡蛎700-800。本发明依据祖国中医传统理论，依据“通则不痛、痛则不通”、“经脉畅通、气血即行”“肾主骨、骨生髓、髓养骨”的理论，精选具有温肾壮阳，壮阳却不燥烈，生精益血，补髓健骨，强筋骨，壮腰膝祛风湿的功能的纯中药，经科学炮制制成药物制剂，从根本上治疗了骨质疏松症状。