一种方便使用的固齿牙膜贴及其制备方法[0002]牙齿是人体重要的器官之一，具有咀嚼、辅助发音和美观容貌等功能，如果牙齿出现问题，就不能很好地咀嚼食物，食物营养成分的吸收就会受影响，进而会导致体弱多病。健康的牙齿能够使我们享受到多种多样的食物。[0003]目前，口腔疾病已被列为继癌症和脑血管疾病之后的第三大疾病。牙齿是身体健康最重要的“关卡”之一，最新调查报告显示，我国蛀牙、牙周病等口腔病患病率高达97.6%，几乎人人都或多或少地存在口腔问题，因此保护牙齿刻不容缓。[0004]在牙膏没有出现之前，人们刷牙主要用牙粉，中国人多用中草药研磨制成的牙粉，后来陆续开发出各种牙膏、口香糖、漱口水。[0005]牙膏并非适合于所有人。牙刷与牙齿的摩擦运动可能会使原本松动的牙齿加速脱落，加重牙痛，不适合牙齿松动者，尤其不适合需要护理的老年人。[0006]口香糖的基质黏性很强，能除去牙齿表面的食物残渣；通过咀嚼运动，机械刺激又能增加唾液的分泌，冲洗口腔表面，有一定的清洁口腔的作用；咀嚼口香糖，可促进面部血液循环与肌肉的锻炼，对牙齿颌面的发育有促进作用，但也不适用于牙齿松动者；另外儿童咀嚼不慎易吞咽，造成危 险；咀嚼后的口香糖一旦粘着地面，很难清理。[0007]漱口水作为一种口腔卫生用品，分为保健性和治疗性两大类。市场上多是保健性漱口水，主要成分是口腔清新剂，作用是去除口臭，不具备固齿作用；治疗性漱口水主要对口腔常见问题进行辅助性治疗，必须在专业人士的指导下使用。[0008]中国专利CN102895340A，公开了一种牙痛贴的制备方法，包括以下步骤①将中草药按其组份重量百分比进行配抓；②将组份中的草药分别晒干，除去灰和其它残留物将按组份重量百分比配齐粉碎至150-200目；@搅拌熬制成浆糊状；⑤将糊状物地在布基上，刮平，贴上塑料膜；⑥剪裁成片状，装盒入库，待售。本发明制得的牙痛贴是以布基做基材，对牙齿的亲和度比较差，容易脱落；由于糊状物存在布基上，糊状物势必在牙齿或多或少有一定粘附，使用后必须用清水漱口，不方便需要护理的老年人使用。


[0009]本发明为了解决上述现有技术存在的不足，提供一种方便使用的固齿牙膜贴及其制备方法，将传统固齿配方，以凝胶型牙膜贴的形式展现，直接敷用可缓解并治愈牙龈肿痛和牙周炎，长期使用可预防牙周病，对牙龈有较好的保护作用，达到固齿的效果，尤其适合牙齿松动者和需要护理的老年人使用。
[0010]本发明的目的是通过以下技术方案实现的:
[0011]一种方便使用的固齿牙膜贴的制备方法，包括以下步骤:将固齿中药浸提液中加入乙基麦芽酚、木糖醇、壳聚糖溶液，得固齿牙膜液；将羧甲基纤维素钠和明胶溶于水中制成复合溶胶液；将固齿牙膜液和复合溶胶液混合均匀后，将混合液预膜成型。
[0012]上述的制备方法，具体包括以下步骤:(I)将密度为900-1100g/L(优选1000g/L)的固齿中药浸提液中加入乙基麦芽酚、木糖醇、壳聚糖溶液，混合均匀后置于90-110°C (优选100°C )水浴锅上加热灭菌20-40min后，放置于紫外线照射下冷却至室温，得固齿牙膜液，所述乙基麦芽酚为0.15-0.25g/L浸提液(优选2g/L)，木糖醇为450-550g/L浸提液(优选500g/L)，壳聚糖溶液的加入量为2.5-3.5L/L浸提液(优选3L/L) ； (2)将羧甲基纤维素钠和明胶溶于水中制成复合溶胶液，两种物质的浓度均为1.5-2.5g/L ； (3)将体积比为固齿牙膜液:复合溶胶液=6-9:0.5-1.5 (优选8:1)的两种液体混合均匀，将混合液注入牙膜模型，将成型的牙膜冲压密封，分切成单个牙膜贴；所述壳聚糖溶液为壳聚糖和柠檬酸浓度均为25-35g/L的水溶液。
[0013]所述步骤3)具体为在加热并不断搅拌条件下，将固齿牙膜液和复合溶胶液以体积比为8:1，混合均匀，加热至90°C，保持30s，不断搅拌，在无菌条件下冷却至75°C，注入到通过压缩气体将硬质包材加热吹压制成的牙膜模型中，待牙膜凝固定型成为软胶体状后，再将成型的牙膜冲压密封，最后自动分切成单个牙膜贴。
[0014]所述固齿中药浸提液制备步骤如下:(I)将固齿中药组分粉碎，得固齿粉；(2)称取45-55g固齿粉，加入相当于固齿粉重量12-16倍的水，加热至90-110°C进行热浸提，15-30min后进行固液分离，收集滤液，冷却，在3000-4000r / min的转速下，离心10-20min，取上清液；(3)将上清液置于90_110°C水浴锅进行浓缩，浸提滤液浓缩至密度为900-1100g/L，得棕褐色的固齿中药浸提液。
[0015]优选所述固齿中药浸提液的制备步骤如下:(I)将固齿中药组分粉碎，得固齿粉；
(2)取50g固齿粉，装入浸提用的药膳包内，加入相当于固齿粉8倍重量的水，加热至100°C进行热浸提，15min后进行固液分离，收集滤液；将滤渣中加入相当于固齿粉6倍重量水，进行二次热浸提，固液分离后，收集滤液，合并两次浸提液，冷却，在3600r / min的转速下，离心15min，取上清液；(3)将上清液置于100°C水浴锅进行浓缩，浸提滤液浓缩至密度为1000g/L，得棕褐色的固齿中药浸提液。
[0016]上述固齿中药按重量份计各组分如下:青盐4.8-5.2份,石骨4.8-5.2份,补骨脂
3.8-4.2份，花椒1.3-1.7份，白芷1.3-1.7份，薄荷1.3-1.7份，旱莲草2.2-2.9份，防风
2.2-2.9 份，细辛 1.2-1.8 份。
[0017]优选青盐5份，石膏5份，补骨脂4份，花椒1.5份，白芷1.5份，薄荷1.5份，旱莲草2.5份，防风2.5份，细辛1.5份。
[0018]旱莲草,学名Eclipta prostrata L,属菊科一年生草本植物；青盐,是从盐湖中直接采出的盐和以盐湖卤水为原料在盐田中晒制而成的盐。
[0019]所述花椒去目，即将花椒内含之核除去。
[0020]上述的制备方法制备的固齿牙膜贴。
[0021]上述牙膜贴外弧长ll-17cm,宽为1.0-1.5cm,外弧半径为10_15cm。
[0022]所述固齿牙膜贴在牙齿上的应用。
[0023] 本发明的使用方法:使用时取出两贴，分别贴敷在上、下牙齿上，10_15min后揭掉牙膜贴即可，无需漱口，方便使用，可在任何情况下使用。
[0024]本发明的有益效果:[0025]本发明制得的固齿牙膜贴将传统固齿配方，以凝胶型牙膜贴的形式展现，增强与牙齿的亲和度，不容易脱落。本发明的牙膜贴直接敷用可缓解及治愈牙龈肿痛和牙周炎，长期使用可预防牙周病，对牙龈有较好的保护作用，达到固齿的效果，为牙齿保健产品的开发提供了一个新的有效途径。本发明的牙膜贴使用方便，直接敷用，不会造成牙齿松动，特别是对于牙齿松动者和需要护理的老年人是一种最佳的选择。
[0026]本发明与现有市场上销售的牙膏、漱口水等产品相比，适用性广、更有针对性，便于携带；与现有的牙痛贴相比，对牙齿的亲和度强，不容易脱落，使用后无需清水漱口，使用更方便；为牙齿保健产品的开发提供了一个新的有效途径，不添加防腐剂，也符合现代人的新追求。该发明工艺操作简单，适宜于工厂化规模生产。
[0027]本发明营养机理为:
[0028]青盐:咸、寒，可用来杀菌、防止蛀牙，治齿舌出血、牙痛；
[0029]石膏:可解肌清热，除烦止渴，治热病壮热不退、心烦神昏、谵语发狂、口渴咽干、肺热喘急、中暑自汗、胃火头痛、牙痛、热毒壅盛、发斑发疹；
[0030]补骨脂:具有抗菌消炎的作用；
[0031]花椒:味辛、性热，具有减轻齿疼的作用；
[0032]白芷:可治头痛、牙痛、 痹痛等多种疼痛；
[0033]薄荷:味辛，性凉，可疏风散热，清咽利目；
[0034]旱莲草:味甘、酸，性凉，归肾、肝经；
[0035]防风:具有镇痛，镇静，防过敏的药理作用；
[0036]细辛:又名马仙草，辛，温，归肺、肾经，用于治疗齿疼。
[0037]乙基麦芽酚是一种食品添加剂，可以掩盖中药的苦涩味，避开口感的不适，保持长久的清香的效果。
[0038]木糖醇的防龋齿特性在所有的甜味剂中效果最好，木糖醇不能被口腔中产生龋齿的细菌发酵利用，而且可抑制链球菌生长及酸的产生，木糖醇，不仅可以防止龋齿、巩固牙齿，而且可以减缓中药的苦味。
[0039]壳聚糖是天然存在的唯一碱性多糖，具有良好的成膜性，对牙齿无过敏、无刺激且无毒性反应，壳聚糖还能增强牙齿对细菌、真菌所引起感染的免疫力，阻碍病原菌生长，促进牙龈周围伤口的愈合，是制备膜的良好材料。

[0040]实施例1
[0041]按照传统固齿配方,称取青盐5g,石膏5g,补骨脂4g,花椒1.5g,白]E 1.5g,薄荷1.5g，旱莲草2.5g，防风2.5g，细辛1.5g，将称量好的药品粗粉碎，得固齿粉。
[0042]花椒需去目，即将花椒内含之核除去。
[0043]准确称取50g固齿粉，装入用于浸提的药膳包内，加入相当于8倍重量的水加热至100°c进行热浸提，15min后进行固液分离，收集滤液；加入相当于6倍重量水进行二次热浸提，15min后进行固液分离，收集滤液，合并两次浸提滤液，冷却，在3600r / min的转速下，离心15min，取上清液置于10(TC水浴锅进行浓缩，浸提滤液浓缩至密度为900g/L，得棕褐色的固齿中药浸提液。[0044]壳聚糖溶液的配制:称取壳聚糖和柠檬酸各30g，在加热并搅拌条件下溶于IL水中配制成溶液。
[0045]取固齿中药浸提液50mL，添加乙基麦芽酚、木糖醇、壳聚糖溶液，使乙基麦芽酚为
0.20g/L浸提液，木糖醇为500g/L浸提液，壳聚糖溶液的加入量为3L/L浸提液；100°C条件下边加热边搅拌使其混合均匀，加热灭菌20min后，放置于紫外线照射下冷却，得固齿牙膜液。致病菌不得检出。
[0046]首先配制牙膜基质:称取羧甲基纤维素钠和明胶各2g，在加热并搅拌条件下溶于IL水中制成复合溶胶液。
[0047]其次制备含固齿保健作用的牙膜基质:在加热并搅拌条件下，将固齿牙膜液和复合溶胶液以体积比为8:1，混合均匀。
[0048]最后加热至90°C，保持30s，不断搅拌，在无菌条件下冷却至75V，注入到通过压缩气体将硬质包材加热吹压制成牙膜模型中，待牙膜凝固定型成为软胶体状后，再将成型的牙膜冲压密封，最后自动分切成单个牙膜贴。该牙膜贴具有一定的弧度，外弧长14cm，宽
1.2cm,外弧半径为10cm。
[0049]实施例2
[0050]按照传统固齿配方，称取青盐4.8g，石膏4.8g，补骨脂3.8g，花椒1.3g，白芷1.3g，薄荷1.3g，旱莲草2.2g ，防风2.2g，细辛1.2g，将称量好的药品粗粉碎，得固齿粉。
[0051]注意:花椒需去目，即将花椒内含之核除去。
[0052]准确称取55g固齿粉，装进用于浸提的药膳包内，加入相当于10倍重量的水加热至90°C进行热浸提，15min后进行固液分离，收集滤液；加入相当于6倍重量水进行二次热浸提,15min固液分离后,收集滤液,合并两次浸提滤液,冷却,在4000r / min的转速下,离心lOmin，取上清液置于100°C水浴锅进行浓缩，浸提滤液浓缩至至密度为1100g/L，得棕褐色的固齿中药浸提液。
[0053]壳聚糖溶液的配制:称取壳聚糖和柠檬酸各35g，在加热并搅拌条件下溶于IL水中配制成溶液。
[0054]取固齿中药浸提液55mL，添加乙基麦芽酚、木糖醇、壳聚糖溶液，所述乙基麦芽酚为0.25g/L浸提液，木糖醇为550g/L浸提液，壳聚糖溶液的加入量为3.5L/L浸提液；100°C条件下边加热边搅拌使其混合均匀，加热灭菌20min后，放置于紫外线照射下冷却，得固齿牙膜液。致病菌不得检出。
[0055]首先配制牙膜基质:称取羧甲基纤维素钠和明胶各1.5g，在加热并搅拌条件下溶于IL水中制成复合溶胶液。
[0056]其次制备含固齿保健作用的牙膜基质:在加热并搅拌条件下，将固齿牙膜液和复合溶胶液以体积比为9:1.5，混合均匀。
[0057]最后加热至100°C，保持20s，不断搅拌，在无菌条件下冷却至80°C，注入到通过压缩气体将硬质包材加热吹压制成的牙膜模型中，待牙膜凝固定型成为软胶体状后，再将成型的牙膜冲压密封，最后自动分切成单个牙膜贴。该牙膜贴具有一定的弧度，外弧长17cm，宽1.5cm,外弧半径为15cm。
[0058]实施例3
[0059]按照传统固齿配方，称取青盐5.2g，石膏5.2g，补骨脂4.2g，花椒1.7g,白芷1.7g,薄荷1.7g，旱莲草2.9g，防风2.9g，细辛1.8g，将称量好的药品粗粉碎，得固齿粉。
[0060] 注意:花椒需去目，即将花椒内含之核除去。
[0061]准确称取45g固齿粉，装进用于浸提的药膳包内，加入相当于6倍重量的水加热至110°c进行热浸提，15min后进行固液分离，收集滤液；加入相当于6倍重量水进行二次热浸提,15min固液分离后,收集滤液,合并两次浸提滤液,冷却,在3000r / min的转速下,离心20min，取上清液置于100°C水浴锅进行浓缩，浸提滤液浓缩至浓度为900g/L，得棕褐色的固齿中药浸提液。
[0062]壳聚糖溶液的配制:称取壳聚糖和柠檬酸各25g，在加热并搅拌条件下溶于IL水中制成的溶液。
[0063]取固齿中药浸提液45mL，添加乙基麦芽酚、木糖醇、壳聚糖溶液，所述乙基麦芽酚为0.15g/L浸提液，木糖醇为450g/L浸提液，壳聚糖溶液的加入量用2.5L/L浸提液，110°C条件下边加热边搅拌使其混合均匀，加热灭菌15min后，放置于紫外线照射下冷却，得固齿牙膜液。致病菌不得检出。
[0064]首先配制牙膜基质:称取羧甲基纤维素钠和明胶各2.5g，在加热并搅拌条件下溶于IL水中制成复合溶胶液。
[0065]其次制备含固齿保健作用的牙膜基质:在加热并搅拌条件下，将固齿牙膜液和复合溶胶液以体积比为6:0.5，混合均匀。
[0066]最后加热至80°C，保持40s，不断搅拌，在无菌条件下冷却至70V，注入到通过压缩气体将硬质包材加热吹压制成的牙膜模型中，待牙膜凝固定型成为软胶体状后，再将成型的牙膜冲压密封，最后自动分切成单个牙膜贴。该牙膜贴具有一定的弧度，外弧长11cm，宽1.0cm,外弧半径为IOcm0
[0067]上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。