专利名称：一种治疗痔疮的壳聚糖水凝胶及其制备方法痔疮一种常见多发疾病，是人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团。目前市场上的已有的治疗痔疮的产品多为口服制剂和外用膏齐U，外用膏剂可直接作用于痔核表面，但膏剂在体内的成膜性较差，持续作用时间较短，不能有效的隔离肠内致病菌。凝胶是一种新型的生物仿生技术制剂，将其置入肛肠内，会立即在肛肠内分散，与肛肠内壁紧密黏附，同时在痔核表面形成一层保护膜，持续时间长达24小时，有效隔离肛肠内致病菌，同时在排便时对痔核的刺激较小。壳聚糖是由N-乙酰基-D-吡喃葡糖胺聚合而成的，是生物界中唯一大量存在的碱性多糖，具有无毒副作用、生物相容性好、可降解、来源丰富等特点，壳聚糖及其衍生物具有良好的抑菌性和成膜性。
本发明的目的，就是提供一种不含任何交联剂可用于治疗痔疮的壳聚糖水凝胶，具有集抑菌止血、缩小痔核的特点，成膜性好，持续时间长，生物降解性好，既有收敛痔核的作用，又具有隔离肛肠内致病菌的作用。本发明的壳聚糖水凝胶，由下列以重量百分比计的组分制成 壳聚糖 O. 1% 10% 卡波姆 O. 1% 2% 三乙醇胺 O. 1% 4% 其余为水。所述壳聚糖为低分子量壳聚糖或壳聚糖衍生物，分子量范围为500(Γ50000，脱乙酰度为60% 100%。
上述壳聚糖水凝胶的制备方法为
(1)按上述组分及重量百分比备料，将水等分为2份，将所备的卡波姆(Carbomer分子结构_ [-CH2-CH-]N-COOH)均匀撒在一份水的水面，常温静置过夜或水浴加热O. 5^3h,使其充分溶胀，得到卡波姆溶液；
(2)在另一份水中，加入所备的壳聚糖得到壳聚糖溶液，然后加入到卡波姆溶液中；
(3)搅拌条件下，在步骤(2)所得混合溶液中缓慢滴加所备的三乙醇胺，至壳聚糖水凝胶体系PH为6. (Γ8. 0，静置30min后真空脱气泡，即可制得壳聚糖水凝胶。本发明相对现有技术的有益效果为
(I)本发明不含有任何交联剂，常温下即可制得，制备方法简便。
(2)本发明的壳聚糖水凝胶制剂维持时间长，抑制和隔离致病菌的时间较 长。(3)本发明的壳聚糖水凝胶pH值与肛肠道相似，几乎无刺激和不良感觉，更不会破坏肛肠道中正常菌群的平衡。

将卡波姆O. 103 g ( O. 1%)均匀的撒在50 ml水的水面上，静置过夜，使其完全溶胀；将壳聚糖I g 1%)溶解于50 ml水中，得到壳聚糖溶液，然后加入到卡波姆溶液中，搅拌 条件下逐渐加入三乙醇胺2 ml ( 2%)，充分搅拌使其混合均匀，所得溶液的pH值为7.0。常温下静置30 min后真空脱气泡，即可制得壳聚糖水凝胶。实施例二
将卡波姆I g ( 1%)均匀的撒在50 ml水的水面上，静置过夜，使其完全溶胀；将壳聚糖I g ( 1%)溶解于50 ml水中，得到壳聚糖溶液，然后加入到卡波姆溶液中，搅拌条件下逐渐加入三乙醇胺2 ml( 2%)，充分搅拌使其混合均匀，所得溶液的pH值为7.0。常温下静置30 min后真空脱气泡，即可制得壳聚糖水凝胶。实施例三
将卡波姆2. Ig ( 2%)均匀的撒在50 ml水的水面上，静置过夜，使其完全溶胀；将壳聚糖I g( O. 95%)溶解于50 ml水中，得到壳聚糖溶液，然后加入到卡波姆溶液中，搅拌条件下逐渐加入三乙醇胺2 ml 1.9%)，充分搅拌使其混合均匀，所得溶液的pH值为7.0。常温下静置30 min后真空脱气泡，即可制得壳聚糖水凝胶。实施例四
将卡波姆O. 5 g ( O. 5%)均匀的撒在50 ml水的水面上，静置过夜，使其完全溶胀；将壳聚糖O. I g ( O. 1%)溶解于50 ml水中，得到壳聚糖溶液，然后加入到卡波姆溶液中；搅拌条件下逐渐加入三乙醇胺I. 5 ml I. 5%)，充分搅拌使其混合均匀；常温下静置30min后真空脱气泡，即可制得壳聚糖水凝胶。实施例五
将卡波姆O. 5 g均匀的撒在50 ml水的水面上，静置过夜，使其完全溶胀；将壳聚糖2g溶解于50 ml水中，得到壳聚糖溶液，然后加入到卡波姆溶液中；搅拌条件下逐渐加入三乙醇胺I. 5 ml，充分搅拌使其混合均匀；常温下静置30min后真空脱气泡，即可制得壳聚糖水凝胶。实施例六
将卡波姆O. 5 g ( O. 4%)均匀的撒在50 ml水的水面上，静置过夜，使其完全溶胀；将壳聚糖11. 3 g ( 10%)溶解于50 ml水中，得到壳聚糖溶液，然后加入到卡波姆溶液中；搅拌条件下逐渐加入三乙醇胺I. 5 ml I. 3%)，充分搅拌使其混合均匀；常温下静置30min后真空脱气泡，即可制得壳聚糖水凝胶。实施例七
将卡波姆O. 2 g ( O. 2%)均匀的撒在50 ml水的水面上，水浴加热O. 5 3h，使其完全溶胀；将壳聚糖8 g ( 7. 3%)溶解于50 ml水中，得到壳聚糖溶液，然后加入到卡波姆溶液中，所述壳聚糖为低分子量壳聚糖或壳聚糖衍生物，分子量范围为500(Γ50000，脱乙酰度为60°/Γ 00% ;搅拌条件下逐渐加入三乙醇胺O. I ml O. 1%)，充分搅拌使其混合均匀；常温下静置30min后真空脱气泡，即可制得壳聚糖水凝胶。实施例八
将卡波姆2 g均匀的撒在50 ml水的水面上，静置过夜，使其完全溶胀。将壳聚糖5 g溶解于50 ml水中，得到壳聚糖溶液，然后加入到卡波姆溶液中；搅拌条件下逐渐加入三乙醇胺O. 5 ml，充分搅拌使其混合均匀；常温下静置30min后真空脱气泡，即可制得壳聚糖水凝胶。实施例九 将卡波姆O. 6 g ( O. 6%)均匀的撒在50 ml水的水面上，水浴加热0.5 3h，使其完全溶胀。将壳聚糖O. 2 g ( O. 2%)溶解于50 ml水中，得到壳聚糖溶液，，所述壳聚糖为低分子量壳聚糖或壳聚糖衍生物，分子量范围为500(Γ50000，脱乙酰度为609Γ100%，然后加入到卡波姆溶液中；搅拌条件下逐渐加入三乙醇胺4. 5ml(^ 4%)，充分搅拌使其混合均匀；常温下静置30min后真空脱气泡，即可制得壳聚糖水凝胶。


本发明是一种治疗痔疮的壳聚糖凝胶，其组成含量百分比为壳聚糖0.1%~10%、卡波姆0.1%~2.0%、三乙胺0.5%~4.0%、其余为水。本发明采用壳聚糖与卡波姆形成的凝胶直接混合，不添加交联剂，常温制备即可得到壳聚糖凝胶，制备方法简便。本发明的治疗痔疮的壳聚糖水凝胶对多种细菌均具有抑制作用，同时可在痔核表面固化为一层薄膜，有效地与肠内致病菌隔离，兼具润滑作用，从而达到消除痔疮临床症状治愈痔疮的效果。