专利名称：用于假体递送和植入的装置、系统和方法 由损伤或者疾病造成的管壁脆弱可以导致血管扩张和动脉瘤的形成。不进行治疗的话，动脉瘤会生长变大并且可能最终破裂。例如，主动脉的动脉瘤主要出现在腹部区域，通常在肾动脉与主动脉分叉之间的肾下区。动脉瘤也可出现在主动脉弓与肾动脉之间的胸部区。主动脉瘤的破裂导致大量出 4血并且具有高致命性。开放性手术置换血管的患病部位或者损伤部位可以消除血管破裂的风险。在这个方法中，血管的患病部位或者损伤部位被移除并且安装被制成直的或者分叉结构的修复用假体(prosthetic prosthesis)，然后通过缝合线永久地附着于并封闭于原血管的末端。用于这些方法的修复用假体通常为无支持纺织管(woven tube)并且一般由聚酯、ePTFE或者其它合适的材料制成。假体是纵向无支持的，所以它们可以适应于动脉瘤和原血管的形态变化。但是，这些方法需要大的手术切口并且具有高发病率和高死亡率。另外，许多患者由于其它同病(同患多病，co-morbidity)而不适合这种类型的大手术。已经引入腔内修复术(endovascular aneurysm repair)来克服与开放性手术修复术相关的问题。将动脉瘤桥接于腔内放置的人造血管。一般这些用于主动脉瘤的修复用假体折叠(collapse)在导管上通过股动脉递送。通常这些假体被设计为具有附着于金属台架(支架)结构的纺织材料，该金属支架扩张或者被扩张以达到血管的内径。不同于开放性手术动脉瘤修复术，腔内开伞的假体不是缝合到原血管，但是依靠从支架延伸出的倒钩， 其在开伞(展开，deployment)过程中刺入到原血管中，或者利用支架本身的放射状扩张力使得假体保持在适当的位置。这些假体附着方式与缝合相比不能产生同样的附着程度并且在展开时会损害原血管。因此，需要改良递送假体植入物到身体内腔的假体递送装置、系统和方法，并且需要可以适应动脉瘤形态变化并且可以被安全展开而不损害原血管的假体。
本发明描述了用于将可放射状扩张的假体递送和植入身体内腔的装置、系统和方法。特别地，本发明提供了用于将血管假体植入血管(包括动脉和静脉系统)的改良装置、 系统和方法。在示例性实施方式中，假体被放置在脉管系统中以修补(reinforce)动脉瘤， 尤其是腹主动脉瘤。
根据本发明的一个方面，装置、系统和方法将开伞导管(employment catheter)定位到中空身体器官或血管中的靶位。该开伞导管携带可扩张的血管腔内(endovascular) 假体。该装置、系统和方法启动开伞导管上的第一释放机构以使位于靶位的假体的至少一个区域至少部分扩张而不是从开伞导管完全释放假体的该一个区域。在启动了第一释放机构后，该装置、系统和方法使用固定器将假体的至少一个区域固定到靶位上。在使用固定器之后，该装置、系统和方法启动开伞导管上的第二释放机构以使该假体的至少一个区域从开伞导管完全释放。
根据本发明的另一个方面，装置、系统和方法将开伞导管定位到中空身体器官或血管中的靶位。该开伞导管携带可扩张的血管腔内假体。该装置、系统和方法启动开伞导管上的第一释放机构以使位于靶位的假体的近端区域至少部分扩张而不是从开伞导管完全释放假体的近端。在启动第一释放机构后，该装置、系统和方法使用固定器将假体的近端固定到靶位。在使用了固定器之后，该装置、系统和方法启动开伞导管上的第二释放机构以将假体的近端从开伞导管完全释放。在使用了固定器之后，该装置、系统和方法启动开伞导管上的第三释放机构以将假体的远端从开伞导管完全释放。
该装置、系统和方法使得在固定器使用之前，假体的位置和方向的纵向和/或旋转的调整成为可能。该装置、系统和方法还使得在使用固定器时，保持对假体的控制(远端地和近端地)成为可能。
在所附的说明、图示和权利要求的基础上，本发明的其它特征和优点将显而易见。


图1为示出位于腹主动脉瘤内的假体开伞导管的一种实施方式的透视图。
图2为图1的动脉瘤内的假体开伞的一种实施方式的透视图，其套管被部分收回。
图3为图1的动脉瘤内的假体开伞的一种实施方式的透视图，其套管完全被收回并且示出近端的放射状扩张。
图4为图1的动脉瘤内的多腔假体完全开伞的一种实施方式的透视图。
图5为图1的动脉瘤内的单腔假体完全开伞的一种可选实施方式的透视图。
图6为体现本发明特征的多腔假体组件的侧视图，该多腔假体显示具有内腔延伸物(extension)。
图7A为多腔假体组件的主体部件的侧视图。
图7B为示出图7A所示的多腔假体的远端支架弯曲顶端的细节的放大图。
图7C为假体隔膜的一种实施方式的侧视图，示出了以缝合和编织来形成隔膜。
图7D为图7A的多腔假体组件的主体部件的可选实施方式的侧视图，示出了具有延伸超过第一内腔的第二内腔的假体主体。
图8A为主要沿图6的线8A-8A所截取的多腔假体的主体部件的远端的剖视图。
图8B为主要沿图6的线8B-8B所截取的多腔假体的主体部件的近端的剖视图。
图9A为假体内腔延伸物的侧视图。
图9B为示出图9A所示的为稳固内腔延伸物的支架的弯曲顶端的细节的放大图。
图9C为耦接到多腔假体的主体部件的一个延伸内腔的侧视图。
图9D为示出如图9C所示耦接到假体主体的远端支架的内腔延伸物的两个稳固性支架的弯曲顶端的细节的放大图。
图IOA为图9A的假体内腔延伸物的可选实施方式的侧视图，并且示出了不具有弯曲顶端的稳固性支架。
图IOB为图IOA所示的稳固内腔延伸物的支架的细节的放大图。
图IOC为示出连接到多腔假体的主体部件的图IOA的假体内腔延伸物的可选实施方式的侧视图。
图IOD为示出如图IOC所示连接到假体主体的远端支架的内腔延伸物的可选实施方式的稳固化支架的细节的放大图。
图11为体现了本发明特征的假体开伞导管的透视图。
图12为图11的开伞导管的近端的一种实施方式的侧视图。
图13为图11的开伞导管的近端的侧视图，并且示出了覆盖开伞导管部件的套管。
图14A为图11的开伞导管的近端的侧视图，并且示出了在开伞之前覆盖多腔假体的主体部件的套管。
图14B为示出结构加固的图11的开伞导管套管的可选实施方式的透视图。
图15为主要沿图12的线15-15截取的开伞导管中轴的内腔的剖视图。
6 图16为示出了导管顶端内腔和中轴内腔的开伞导管的导管顶端和中轴的侧视图。
图17为在开伞之前位于开伞导管近端的多腔假体的主体部件的透视图，并且示出了在压缩情形下第一近端的阻挡装置。
图18A为围绕多腔假体的主体部件的缝合环路径的一种实施方式的侧视图。
图18B为图18A的围绕多腔假体的缝合环路径的可选实施方式的侧视图，示出了多个缝合环。
图19为位于开伞导管的近端的多腔假体的主体部件的透视图，示出了释放了的第一近端阻挡装置和扩张了的主体部件的近端。
图20为开伞导管的远端的一部分的侧视图，示出了第一近端释放装置和第一近端释放线的一种实施方式。
图21为开伞导管的近端的一部分的侧视图，示出了第一近端释放中心套筒(hub) 和中轴内腔的细节。
图22为开伞导管的远端的一部分的侧视图，示出了第二近端释放装置的一种实施方式的细节。
图23为示出开伞前构造中的稳定臂细节的侧视图，稳定臂的近端通常背向第一近端释放套筒中心而形成拱形。
图M为图23稳定臂的开伞前构造以及位于降主动脉中的开伞导管和多腔假体的侧视图，并且示出了耦连于假体主体的近端的稳定臂的近端。
图25为耦连于假体主体的近端的稳定臂的细节的侧视图，示出了第二近端释放线缝到或者以其它方式延伸穿过稳定臂孔并且穿过假体材料，可释放地将稳定臂稳固在假体主体上。
图沈为图23稳定臂的开伞后构造以及位于降主动脉中的开伞导管和多腔假体的侧视图，并且示出了从假体主体的近端释放了的稳定臂的近端。
图27为主要沿图23的线27_27所截取的开伞导管轴的近端的剖视图。
图观为远端阻挡装置开伞之前位于开伞导管中轴上的假体主体的远端的侧视图。
图^A为围绕多腔假体的远端的缝合环路径的一种实施方式的侧视图。
图^B为图^A的围绕多腔假体的远端的缝合环路径的可选实施方式的侧视图， 示出了多个缝合环。
图30为图观的位于开伞导管轴之上的多腔假体的主体部件的远端的侧视图，示出了释放的远端阻挡装置和扩张的主体部件的远端。
图31为开伞导管的近端的一部分的侧视图，示出了远端释放装置和中轴内腔的细节。
图32为远端阻挡装置开伞之前位于开伞导管中轴之上的假体主体的远端的可选实施方式的侧视图。
图33为图32的位于开伞导管轴之上的多腔假体的主体部件的远端的侧视图，示出了可选释放的远端阻挡装置和扩张的主体部件的远端。
图34为体现了本发明特征的开伞导管手柄组件的第一侧的透视图。
图35为体现了本发明特征的开伞导管手柄组件的第二侧的透视图。
图36为图34的开伞导管手柄组件的上视图。
图37为主要沿图36的线37_37所截取的图34的开伞导管手柄组件的剖视图。
图38为主要沿图36的线38_38所截取的图34的开伞导管手柄组件的剖视图。
图39为图34的开伞导管手柄组件的一部分的上视图，示出了在套管收回之前的套管收回装置。
图40为图39的开伞导管手柄组件的一部分的上视图，显示了在套管收回之后的套管收回装置。
图41为齿条-齿轮机构和位于开伞导管手柄组件内的释放系统的一种实施方式的第二侧的透视图。
图42为齿条-齿轮机构和位于开伞导管手柄组件内的释放系统的一种实施方式的第二侧的透视图。
图43为示出了位于开伞导管手柄组件内的释放系统的细节的透视图。
图44A为体现了本发明特征的内腔延伸开伞导管的透视图。
图44B为图44A所示的内腔延伸开伞导管的透视图，并且示出了固定外套管和止血阀。
图45A为图44的内腔延伸开伞导管的近端的一种实施方式的侧视图。
图45B为图45A的内腔延伸开伞导管的近端的可选实施方式的侧视图，并且示出了可选的远端阻挡和释放装置。
图46A为图45A的内腔延伸开伞导管的近端部分的侧视图，并且示出了在开伞之前覆盖位于导管轴之上的内腔延伸物的套管。
图46B为图45B的内腔延伸开伞导管的近端部分的可选实施方式的侧视图，示出了在开伞之前覆盖位于导管轴之上的内腔延伸物的套管并且包括远端阻挡装置。
图46C为图44的内腔延伸开伞导管套管的可选
的透视图，示出了结构加固。
图47A为主要沿图45A的线47A-47A所截取的图45A的内腔延伸开伞导管轴的剖视图。
图47B为主要沿图45A的线47B-47B所截取的图45B的内腔延伸开伞导管轴的可选实施方式的剖视图。
图48A为围绕内腔延伸的近端的缝合环路的一种实施方式的侧视图。
图48B为围绕内腔延伸的远端的缝合环路的一种实施方式的侧视图。
图48C为图48A和48B所示的围绕内腔延伸的近端或远端的缝合环路径的可选实施方式的侧视图，并且示出了多个缝合环。
图49A为图44的内腔延伸开伞导管手柄组件的侧视图。
图49B为图44的内腔延伸开伞导管手柄组件的可选实施方式的侧视图，并且示出了用于可选的远端释放装置的附加的滑动旋钮。
图50为图44的内腔延伸开伞导管手柄组件的上视图。
图51为位于内腔延伸开伞导管手柄组件内的释放系统的一种实施方式的透视图。
图52为可用于与图53所示的固定器器具或者装置相关的螺旋固定器的一种实施方式的放大透视图。
图53为体现了本发明的特征的固定器器具的透视图。
图M为图53的固定器器具的手柄组件的透视图。
图55为体现了本发明特征的可控导向装置的透视图。
图56为图55的可控导向装置的手柄组件的透视图。
图57为可以与图55的可控导向装置联合使用的闭塞物(密闭装置，obturator) 或者扩张器的透视图。
图58为示出位于腹主动脉瘤内的假体开伞导管的一种实施方式的透视图。
图59为在图58的动脉瘤内多腔假体的主体部件开伞的透视图，套管被部分收回。
图60为图58的动脉瘤内的多腔假体的主体部件开伞的透视图，但在释放近端或远端阻挡装置之前套管被完全撤回。
图61为图58的动脉瘤内的多腔假体的主体部件开伞的透视图，但在释放近端或远端阻挡装置之前套管被完全撤出并且示出了远端阻挡装置的可选实施方式。
图62为图58的动脉瘤内的多腔假体的主体部件开伞的透视图，并且示出了释放的第一近端阻挡装置和扩张了的主体部件的近端。
图63为图58的动脉瘤内的多腔假体的主体部件开伞的透视图，并且示出了被放置并穿过假体主体内腔的第二导线(或导丝，guide wire)。
图64为图58的动脉瘤内的多腔假体的主体部件开伞的透视图，并且示出了可控导向装置和位于第二导线之上并且穿过假体主体内腔的闭塞物。
图65为降主动脉内的多腔假体的主体部件开伞的放大透视图，并且示出了在将螺旋固定器穿过假体材料固定到组织中之前的可控导向装置和固定器器具。
图66为降主动脉内的多腔假体的主体部件开伞的放大透视图，并且示出了在将螺旋固定器穿过假体材料固定到组织中之后的可控导向装置和固定器器具。
图67为图58的动脉瘤中的多腔假体的主体部件开伞的透视图，并且示出了可控导向装置的弯曲末端和被重置之后用于附加的螺旋固定器配置的固定器装置。
图68为在降主动脉内的多腔假体的主体部件开伞的放大透视图，并且示出了固定器配置模式的一种实施方式。
图69为图58的动脉瘤中的多腔假体的内腔延伸部件开伞的透视图，并且示出了部分位于假体内腔中的内腔延伸导管。
图70为图58的动脉瘤中的多腔假体的内腔延伸部件开伞的透视图，并且示出了从内腔延伸开伞导管收回的并在近端阻挡装置释放之前的套管。
图71为图58的动脉瘤中的多腔假体的内腔延伸部件开伞的透视图，并且示出了在近端阻挡装置释放之后耦连到主体部件内腔并且在主体部件内腔完全扩张的内腔延伸物。
图72为图58的动脉瘤中的多腔假体的主体部件开伞的透视图，并且示出了被移去的内腔延伸开伞导管和释放了的主体开伞导管的稳定臂。
图73为图58的动脉瘤中的多腔假体的主体部件开伞的透视图，并且示出了释放了的远端阻挡装置和扩张了的假体主体的远端。
图74为图58的动脉瘤中的多腔假体的主体部件开伞的透视图，并且示出了第一导线之上的重新覆盖的主体开伞导管的撤出。
图75为图58的动脉瘤中的多腔假体的第二内腔延伸部件开伞的透视图，并且示出了部分位于假体内腔中的内腔延伸导管。
图76为图58的动脉瘤中的多腔假体的第二内腔延伸部件开伞的透视图，并且示出了从内腔延伸开伞导管收回并且在近端阻挡装置释放之前的套管。
图77为图58的动脉瘤中的多腔假体的第二内腔延伸部件开伞的透视图，并且示出了在近端阻挡装置释放之后连接到主体部件内腔并且在主体部件的内腔完全扩张的第二内腔延伸物。
图78为图58的动脉瘤中的多腔假体的完全开伞的一种实施方式的透视图。
图79A为可以与图53中所示的固定器器具或装置相联合使用的螺旋固定器的可选实施方式的放大透视图。
图79B为呈“D”型的图79A的可选固定器的放大的上视图。
图80为降主动脉中的多腔假体的主体部件开伞的放大透视图，并且示出了在将图79A的螺旋固定器穿过假体材料并固定到组织中之前的可控导向装置和具有可选性固定器驱动装置的固定器器具。
图81为图80的固定器驱动装置和固定器的放大透视图，并且示出了从固定器支座上旋下的固定器。
图82A为图80的固定器驱动装置的放大的侧视图，并且示出了位于固定器支座上并且在带螺纹固定器外壳内的固定器，并且还示出了固定器插销(latch)的特征。
图82B为图80的固定器驱动装置的放大的侧视图，并且示出了支座上的并且从承载器上旋下的固定器，并且示出了固定器插销的绕轴旋转。
图82C为图80的固定器驱动装置的放大的侧视图，并且示出了位于固定器支座之上并且在带螺纹(threaded)固定器外壳内的固定器，并且还示出了可选的固定器插销特征。
图83为具有可释放地放置在固定器插孔(receptacle)的固定器的固定器盒的一种实施方式的透视图。
图84为图82的固定器盒的可选
的透视图。
图85为示出了位于固定器盒之上用于从盒移走固定器并将固定器放置于固定器驱动装置中的固定器器具的透视图。
图86为示出了具有位于固定器驱动装置中的固定器并且准备开始开伞的固定器器具的透视图。

本装置、系统和方法尤其非常适合于治疗主要出现在腹部区域，通常在肾动脉与主动脉分叉之间的肾下区域的主动脉瘤，以及还出现在主动脉弓和肾动脉之间的胸部区域的动脉瘤。基于这种原因，本装置、系统和方法会在本文中进行介绍。但是，还是应该了解， 所披露的装置、系统和方法也适合用于治疗身体的其它区域的并非必须与动脉相关的机能障碍。
I.概述 图1描述了降主动脉的一部分并且示出了腹主动脉瘤20。出于示例性说明的目的，图1示出了如位于腹主动脉瘤20内的假体递送和植入的靶位。应该了解，靶位也可以在身体的其它区域。在本示例性安排中，假体为腔内植入物的形式。
为了为本发明所述的装置、系统和方法提供统一的方向定位，术语“近端的”或“头向的”用来描述朝向头部或者心脏的关系或方向定位，术语“远端的”或“尾部的”用来描述朝向脚部或者远离心脏的位置或方向定位。因此，本装置、系统和方法可以被描述为具有近端的或者头向的部件以及远端的或尾部的部件。这些术语的使用也可以应用于在所述植入过程中所使用的植入器，也就是，当开伞导管手柄被定位朝向脚并且远离心脏时，开伞导管手柄是远端的或者尾部的。
图1中可以看到假体开伞导管200的近端或者头向端202位于第一导线30 (导线在之前已被放置)之上并且延伸穿过腹主动脉瘤20的至少一部分。开伞导管200携带假体的主体120(见图2)，其被放置于靶位，例如通过放射状扩张假体主体120(见图幻。在假体主体120扩张后，可以通过固定器装置400引入一个或多个固定器402(见图4)从而将假体主体的近端108固定在合适的位置上。
图2描绘了假体主体120在靶位开伞的初始阶段。虽然开伞方法可以改变，但在该示例性
中，递送导管200具有可移动的套管或者外鞘210，其覆盖了假体主体120。当外套管210被向远端或向尾部方向拉动，假体主体120被暴露但是可以保持未开伞的构造，直到启动释放装置。一旦释放装置被启动，假体主体或者假体主体120的一部分(或多个部分)则自由地放射状扩张，从而扩大以接触到血管内壁的至少一部分。假体开伞过程继续进行，包括一个或多个内腔延伸物的开伞，直到多腔或者分叉假体100在血管内完全开伞，如在图4中可以看到，并且在后面会进行更详细地描述。
应该理解术语“假体”和“多个假体”都可以表示独立的部件，或者多个耦连在一起的部件，或者并非必须耦连在一起的多个部件。假体可以在靶位上或临近靶位，或者在体外，或者以两者的组合耦连在一起。
在一种优选的实施方式中，假体为多腔假体。在一种可选的实施方式中，假体为直的假体。假体100可以为自扩张，或者，假体100可以利用扩张器件，例如气囊或者机械扩张器。图4描绘了完全开伞了的多腔或者分叉假体100，其被确定了尺寸并且被设置放置于主动脉内以及延伸穿过动脉瘤并且进入对侧髂动脉和同侧髂动脉。图5描绘了完全开伞了的直假体50。
应该了解，在该过程中的不同时间或者同一时间可以引入一个或多个固定器402 到多腔假体100中从而使主体120和/或内腔延伸物140固定在合适的位置上。
II.腔内植入的一般方法 前述的一个假体或多个假体100以各种方式将其自身植入到中空器官中。假体可
11以经由外周血管内穿刺部位，如股动脉，利用基于导管的技术，可选地在成像制导的协助下植入。成像制导包括但是不限于荧光透视法、超声波、磁共振、电脑断层扫描或者它们的组合。可代替地，假体可以在例如开胸手术过程中植入。
图58至78示出了通过经皮的，基于导管的过程使得图4所示类型的假体开伞的代表性实施方式。经皮血管途径可通过，例如进入股动脉的传统方法而实现。
在这里，多腔假体100的植入首先被描述为多个概括性步骤。多腔假体和用于植入假体的多个器具中的每一个都通过以后的其他详述而被描述。多腔假体100在第III部分进行描述，各种植入装置在第IV部分进行描述。另外，概括性植入步骤通过以后第V节的其他详述被再次进行描述。
第一个植入步骤可被描述为假体的主体120的开伞。开伞导管200被放置于主动脉动脉瘤20中，假体的主体可以被开伞。近端的和远端的阻挡装置将假体主体保持在与开伞导管的近端202预定的关系中。通过启动近端释放装置，假体主体120的近端108可以从开伞导管轴被部分或者完全地释放，从而使近端支架130扩张接触到主动脉或者主动脉的一部分。在这一步骤中，假体可未从开伞导管完全释放。假体主体120可以通过第二近端阻挡装置连接到开伞导管200。近端108或者假体主体120的其它区域被固定到血管壁上以抵抗假体的轴向移动。
接下来，携带第一假体内腔延伸物140的延伸导管350被引导穿过血管并且到达假体主体120。第一内腔延伸物套叠地(伸缩性地，telescopically)安装(fit)在假体主体120的第二内腔128内部并且可进行放射状扩张。然后延伸导管被移开，使得内腔延伸物140耦连到假体主体120上并且延伸进入对侧髂动脉中。
如果假体主体I20通过第二近端阻挡装置连接到开伞导管200，则第二释放装置被启动从而使得假体主体120的近端108从开伞导管轴216上释放。然后，启动远端释放装置，使得假体主体120的远端110从开伞导管轴216上释放并且放射状扩张。然后开伞导管200移出身体。
最后，携带第二假体内腔延伸物140的延伸导管350被引导穿过血管并且到达假体主体120。第二内腔延伸物140套叠地安装在假体主体的第一内腔126内部并且可进行放射状扩张。然后，延伸导管350被移开，使得内腔延伸物140耦连到假体主体120并且延伸进入同侧髂动脉内。此时，多腔假体100穿过主动脉瘤被完全开伞。
III多腔假体组件 图6示出了体现本发明特征的多腔假体组件100。在该示例性实施方式中，多腔假体组件100包含主体部件120和至少一个内腔延伸物140，理想的是两个内腔延伸物。
主体部件120被确定尺寸并且设置成安装于中空身体器官和/或血管内部。如本说明书中所描述的，开伞靶位是在临近肾动脉的主动脉内，这将在后面作更详细的描述。然而，该开伞靶位是以示例性说明假体100的特征为目的而被选择的，而并非用于限制。
关于图7A，主体部件120具有近端108和远端110，并且包括与近端开口 122相通的用于液体流入或者流出假体的内部结构(interior)。主体部件120包括在其内部结构中的隔膜124。假体120内的隔膜IM的长度可以变化。在示例性实施方式中，隔膜IM没有沿着主体部件120的整个长度延伸，而是与近端开口 122以一定距离隔离开来。在示例性的安排中，隔膜1 包括纵向缝合物。该缝合物可以通过将假体材料112(其通常为纺织物)的相对表面(例如前面和后面)连接在一起而形成，例如通过缝合、热结合、缝线或者编织，或者任何组合。因此相对的表面连接到一起在两个腔，第一腔1 和第二腔1 之间产生了隔膜或者共用的壁(见图8A和8B)。通常，隔膜IM被定位于沿着主体的中线以产生两个相同大小的内腔126和128。然而，如果需要不同尺寸的内腔，隔膜124的位置可以被移动。在图7C所示的一种实施方式中，通过在隔膜近端121的缝线131、隔膜远端123的缝线133、和在隔膜近端121的缝线131与隔膜远端123的缝线133之间的编织物135形成隔膜124。例如，缝线和编织的组合为隔膜IM提供了附加的稳定性。
隔膜IM将至少一部分的主体部件120的内部结构改变成多腔流动通道的构造。 在示例性实施方式中，多腔流动通道构造包含双重的第一内腔1 和第二内腔128。由于隔膜124，多腔流动通道构造的双重第一和第二内腔1 和1 不会形成分叉的或者分支的内腔。共用壁或者缝合(隔膜124)防止了分叉并且维持内腔1 和1 处于不分叉，通常为平行流动的关系(如图8A和8B所示)。
在示例性的安排中，隔膜IM —般沿着主体部件120的中线分布，使主体部件120 内的多腔流动通道构造是大体均衡的。但是，应该了解隔膜1 可形成非均衡的多腔流动通道构造。还应该了解可以在内部结构存在多个隔膜，将主体部件120改变成多个流动内腔。隔膜的长度可以变化。在代表性实施方式中，隔膜124的长度一般大于IOmm并且不小于 5mm。
在示例性实施方式中，第一内腔126限定了流动通道，其被确定了尺寸并且被设定为接触到与近端开口 122有一限定距离的靶向目标或源(source)，而被缩短了的第二内腔1 通常与和主体部件120本身的近端开口 122相同的靶向目标相通。另外，隔膜124 被确定了尺寸并且被设置成适应于流动通道延伸物140与第一内腔1 耦连以及与缩短了的第二内腔1 耦连，如果需要的话，还将它们的接触范围延伸到与近端开口 122隔离开的另一个靶向源或者目标。
第二内腔1 沿着隔膜124的至少一部分被缩短。结果，第一内腔126的远端开口 127可被认为延伸超过第二内腔128的远端开口 129。但是，共用壁(隔膜124)防止了分叉并且维持内腔1 和1 处于不分叉，通常为平行流动的关系。应该了解第一和第二内腔1 和1 可以互换，也就是，第二内腔1 可以延伸超过第一内腔126(见图7D)。
在该安排中，理想的是多腔假体组件100包括第一和第二流动通道内腔延伸物 140(见图6)。理想的是第一和第二内腔延伸物140包含相同的结构，也就是它们是彼此的复制。参考图9A，内腔延伸物140包括近端142，其被确定尺寸并且设置成套叠地安装在主体部件120的第一内腔126和/或缩短了的第二内腔128内。内腔延伸物140的远端144 被确定了尺寸并且被设置为将第一内腔126和缩短了的第二内腔1 的接触范围延伸到与主体部件近端开口 122以一定距离隔离的另外一个靶向目标或源。结果，通过隔膜124，延伸的第二内腔128的一部分与第一内腔1 接合，并且延伸的第二内腔128的一部分未通过隔膜124与第一内腔126的内腔延伸物140接合。
主体部件120的第一内腔1 和通过隔膜1 接合到第一内腔126的缩短的第二内腔1 都提供了界面区域或者窝穴(socket)，其完全被封入主体部件120自身的体内。 因此，第一内腔1 和缩短的第二内腔1 不会倾向于扭结或者翘曲或者其他类型的独立于主体部件120的移动。导线穿过第一内腔1 或者第二内腔128的通路可以不受阻碍。
被套叠安装在界面区域或者穴窝内并且被包裹在主体部件120里面，内腔延伸物 140的机械性能通过结构支持和主体部件120自身的完整性得到加强，反之亦然。耦连在一起的主体部件120和内腔延伸物140提供了更强的针对内腔延伸物140从主体部件120上移动和/或分离的抵抗力。固定在封闭的界面区域内，内腔延伸物140被从外围封在主体部件120中从而阻止内腔延伸物140周围液体的泄漏或渗流。隔膜IM可以为锥形、弯曲的、波浪形的或者其它非线性的，从而增强内腔延伸物140和主体部件120之间的连结。
在一个示例性的应用中(见图3)，主体部件120可以在第一和第二髂骨的，或者同侧和对侧髂骨的动脉的分叉区域的主动脉中进行开伞。当主体部件120开伞时，第一内腔1 和第二内腔1 保持与主动脉相通。在主体部件120开伞后，第一内腔延伸物140 可以安装在第一内腔126的远端开口 127中，并且第二内腔延伸物140可以安装在第二内腔128的远端开口 1 中，这样可以确定第一延伸物140的远端144的尺寸以延伸进入第一髂骨的分叉，而第二延伸140的远端144可以延伸进入第二髂骨的分叉(见图4)。在这种安排中，内腔126的第一内腔延伸物140作为假体100的第一内腔或者同侧内腔，并且第二内腔128的内腔延伸140作为第二内腔或者对侧内腔。
主体部件120可以包括在其近端108的近端密封支架130，其可以延伸越过假体材料112(见图7A)。近端支架130将假体主体120定位于内腔中并且帮助保持假体主体120 处于主动脉中的位置而不阻碍正常血流进入肾动脉。近端密封支架130还可以用于限制假体边缘的长度，假体边缘暴露于流动的液体并且可能形成扇形边。例如，近端密封支架130 可以为自扩张的Z字形或者菱形支架，例如，虽然支架可能在外部，或者可能被包围在假体材料112的两层之间，理想的是被缝合在假体材料112的内部。
通常，这个主动脉区域(正好在肾动脉之下的血管瘤的近颈端)也是通过固定器装置400引入一个或多个固定器402从而将假体100固定到合适位置的一个范围(见图4)。 但是，应该注意到主体120和内腔延伸物140的其它区域也可以被固定到合适的位置。理想的是主体部件120的这个区域被确定尺寸并且被设置用于接受并且保持固定器，例如，使菱形或者Z字形支架的尺寸和间距形成特别适合于固定器放置的模式；和/或使用带有“X 式样”或者“正弦曲线式样”的编织纤维(woven fiber)以特别适合固定器的放置；和/或翻折假体材料112以形成多层，以加固固定器402放置的区域中的假体；和/或在放置固定器的区域使用更密的编织方式或者更强固的纤维，举例来说仅由Kevlar 材料或者Vectran 材料或者金属线制成或者与典型的聚酯纤维交织而制成。同样理想的是用假体材料112或者近端密封支架130上的不透射线的标记132荧光地显示该假体区域从而帮助定位固定器直ο 可以在整个主体部件120中使用附加的支架。理想的是，在主体部件120中使用最少量的支架。
主体部件120中的多个内腔1 和1 通常被缝合到或者以其它方式连接到假体材料112内部或者外部的远端支架环134所支持。理想的是，支架环134的近端顶点136 向内成角或者弯曲(见图7B)。当内腔延伸物140被放置于第一或者第二内腔中时，向内的角提供了一种具有保持力的特性(见图10B)。例如，也可以使用可选的具有保持力的零件，如，钩、倒钩、织物的环或者植入材料的环/折叠或者植入材料的袋状物(pockets)。理想的是，一个内腔126中的多个远端支架环134与其它内腔128中的多个支架环134轴向交错排列，使得当主体部件120在开伞之前被放射状压缩时它们彼此不会交迭。
血管内腔或者中空身体器官中的主体部件120的转动的定位是用连接到假体主体120的在荧光透视下可视的附加不透射线标记137和138来完成的。通常，这些标记可以连接到假体材料112上。但是，标记137和138可以连接到近端密封支架130或远端支架环134上来代替连接到假体材料112上，或者除了连接到假体材料112上之外还连接到近端密封支架130或远端支架环134上，从而在荧光透视的帮助下确定所有假体开口的位置。例如，不透射线标记一般是由辐射透不过的材料，如，钼、钼/铱、钽或者金制成的标记带、紧绕线圈、或者线的形式。
理想的是，一个或多个标记137、138比其中的另外一个长，并且连接到主体部件 120的相对的侧面，例如，较长的标记137排列在第一内腔1 的侧面上，而较短的标记138 排列在第二内腔128的侧面上。在可选实施方式中，标记可以沿隔膜排列。标记137和138 使临床医生能够确定递送系统中的假体主体120的所需转动方向，这样通过开伞第一远端开口 127和第二远端开口 1 沿着所需髂骨动脉排列。也可以包括近端标记132从而使临床医生能够确定主体部件120的近端108相对于主动脉的固定位点的位置。另外，也可以包括远端标记139来帮助定位远端开口 127、129以及内腔延伸物140的插入。例如，插入深度标记(多个)125可以连接(attached)到邻近隔膜124，或者可以连接到隔膜上，或者可以连接假体材料112上，从而显示内腔延伸物140的位置和插入的深度。
如上所述，理想的是主体120(以及内腔延伸140)使用假体材料112。主体120的材料112可以携带独立的自扩张、例如Z字形或者菱形支架环。支架环不需要遍及假体主体120而彼此连接。但是，理想的是在假体结构内的某些区域中个体支架环之间具有连接从而提供稳定性和/或附加的放射状支持。
如上所述，将主体部件120的假体材料112的相对的表面(也就是前面和后面) 通过缝合、热结合、缝线或者编织到一起从而形成隔膜124。在隔膜IM区域，支架环134从隔膜124向形成的内腔周围延伸，但是不进入或者干扰隔膜IM本身。隔膜IM是连续的并且以与支架环134的支持结构分离而形成。
独立的远端支架环134在保持假体内腔的径向支持的同时考虑到假体主体120的纵向顺应性。这种技术特征使假体更易于适应血管/动脉瘤形态的变化。
支架可以由，例如Nitinol 制成。但是，可以使用其它材料、制造方法和设计。每个支架可以被缝合到假体材料112上。在某些位置，理想的是支架连接到假体材料112的外径。但是，也可以考虑将支架连接到假体材料112的内径。
在示例性的实施方式中，假体材料112为聚脂纤维织物，支架的连接由聚酯纤维缝合物形成。然而，也可以考虑使用其它连接方法将支架固定到假体材料112上。这些方法包括结合；抓取假体材料112两层之间的支架；以及直接将支架整合进入编织的假体材料112中。
如图9A中所示，内腔延伸物140具有至少一个沿着延伸的长度的至少一部分定位并且连接到假体材料112上的外部螺旋支架146来提供稳定性和/或附加的径向支持。然而，因为在主体部件120中，可考虑支架146也可以被放置到假体材料112的内部，或者螺旋支架146在假体材料的两层之间被抓取(未显示)。假体层112可以为连续管状或者非管状的。假体材料112可以覆盖整个内腔延伸物140或者假体材料112只覆盖内腔延伸的一部分。另外，如前面所谈论过的，螺旋支架146不必是一个沿着延伸长度的连续支架。内腔延伸物140的螺旋支架146的附加帮助了内腔延伸物的开伞并且在保持内腔延伸物140 中的内腔径向支持时考虑到纵向顺应性。通常，在延伸物140的每一个末端上使用不透射线延伸标记148来帮助内腔延伸物140在主体部件120的第一远端开口 127和第二远端开口 129的内腔中的安置的可视化。
如图9A至9D所示，内腔延伸物140中的一个或多个接合支架150可以被确定尺寸，被设置并且被安排用来接合主体120的第一内腔1 和第二内腔1 的支架环134。至少一个接合支架150的远端顶点147向外形成角度以接合主体部件120上的相配的远端支架134(尤其见图9B和9D中)。这样的接合防止了在内腔延伸物140开伞之后内腔延伸物 140相对于第一内腔1 和第二内腔128的轴向移动或迁移。在图IOA至IOD所示的可选实施方式中，连接到内腔延伸物140外部的螺旋支架146在不被向外成角的情况下与主体 120的远端支架134接合。在这些实施方式中的任意一个中，主体120或内腔延伸物140可以包括其他零件从而帮助防止内腔延伸物140相对于主体120的轴向移动或迁移，例如钩、 倒钩、织物环或者植入材料的环或者折叠、或植入材料的袋装物(pocket)。
在使用过程中(见图58)，操纵开伞导管200越过导线30穿过髂骨到达邻近肾动脉的主动脉内的所需位置。导管200携带处于放射状紧缩构造的多腔假体系统100的主体部件120。在如图60所示的靶位，阻挡套管210被收回，这使得第二内腔128的远端支架可以放射状扩张进入合适的位置。第一内腔126的远端支架134和近端支架130不能扩张， 直到释放机构被启动。
如图69和70所示，例如第一内腔延伸物140以放射状压缩状态被来自对侧髂骨的在导线之上的延伸导管350所携带。如图71所示，导管350开伞第一内腔延伸物140，这样内腔延伸物140的近端142套叠地容纳于主体部件120的第二内腔128内并且远端144 延伸进入对侧髂骨。然后，例如第二内腔延伸物140以放射状压缩状态被来自同侧髂骨的延伸导管350所携带。如图77所示。延伸导管350开伞第二内腔延伸物140，这样内腔延伸物140的近端142套叠地容纳于主体部件120的第一内腔126内并且远端144延伸进入同侧髂骨。如图78所示，只有当每个内腔延伸物140套叠地容纳于主体部件120的第一内腔1 和第二内腔128内，才能形成具有分叉内腔的分叉假体100。
IV植入装置 A.假体开伞导管 图11示出了具有本发明特征的假体开伞导管200。导管200的用途是(i)在假体主体120开伞之前包含和/或约束假体主体120(见图14A)，(ii)通过脉管系统将假体主体120递送到体内的所需位置，例如中空身体器官或者血管(见图1)，和(iii)在所需位置中可控制地开伞假体主体120 (见图2和幻，包括当假体主体120被固定到血管壁时使得处于部分开伞状态的假体主体120保持在稳定的位置。在示例性实施方式中，导管200的近端202示出位于体内腔中的导线30之上(见图1)。导管200将放射状紧缩构造的假体主体120携带到靶位。在靶位，导管200释放放射状紧缩的假体120，其放射状地扩张(见图 2和幻。在假体主体120部分或完全扩张或者开伞之后，理想的是通过固定器装置400引入一个或多个固定器402从而将假体材料112固定在合适的位置。固定器402还可以用于将假体材料112与中空身体器官或者血管壁并列并且密封和/或修复液体渗漏。可以在下面的部分(3)中找到固定器装置和固定器的其它详细描述。
如上所述，假体100可以被确定尺寸并且被设置为直的或者分叉形式。图4描绘了完全开伞的分叉假体100。图5描绘了完全开伞的直的假体50。
基于说明的目的，图1示出了位于腹主动脉瘤中的靶位。当然，靶位点可以为身体的其它地方。
如图11至14B所示，导管200包含内部组件208、套管210和手柄组件212。这些组件将会被更详细地进行单独描述。
1.内部组件 在示例性实施方式中(见图12至14B)，内部组件208包含中轴216(其作为假体主体120的支座)、近端和远端阻挡装置218、220，和导管顶端部件222。理想的是近端阻挡装置218包含第一近端阻挡装置2M和第二近端阻挡装置226。理想的是在开伞之前和在将假体主体120固定到血管壁之前，第一近端阻挡装置224限制假体主体120的一部分处于放射状压缩和/或部分放射状扩张的状态。理想的是第二近端阻挡装置2 通过防止轴向移动和有限程度的旋转移动而被用于稳定被开伞的近端密封支架130。理想的是第一和第二近端阻挡装置还包括共同作用的释放装置或机构228、230，用于在启动之前将第一或第二近端阻挡装置224、2沈保持在与假体主体120理想的关系中。理想的是远端阻挡装置或机构220也包括释放装置或者机构232用于启动/释放远端阻挡装置或机构220。释放装置可包含多种装置，如线或多条线、缝合物、磁性元件，或流体，并且可以包括，例如滑动、 牵引或者推动。
a.中轴 在图13和14A所示的实施方式中，中轴216和近端以及远端阻挡装置218、220位于外套管210的范围内。在此方面，外套管210作为支座上的假体主体120的封套(见图 14A)。在这个安排中，导管顶端部件222连接到中轴216的近端，并且外套管210的近端在导管顶端部件222的附近终止。这样，导管顶端部件222在外套管210之上向外延伸。中轴216、近端和远端释放装置2观、230、232和外套管210可以在导管手柄组件212的近端耦连至手柄组件212(见图11)。如图14A所见，假体主体120包含在中轴216和开伞导管 200的近端部分的外套管210之间所限定的腔234中。
中轴216从手柄组件212延伸到导管顶端部件222。中轴216可以例如由不锈钢或者包括其它金属或者聚合物的其它合适的医用材料制成。中轴216包含至少一个内腔， 理想的是多于一个内腔，并且更理想的是四个内腔。
一个内腔可以被描述为中心内腔236(见图15)，其具有0.010至0. 120英寸之间的内径，理想的是在0. 020至0. 060英寸之间并且最理想的是在0. 030至0. 050英寸之间。 如上所述，中心内腔236允许达到0. 038”直径的导线30插入。理想的是导管顶端部件222 也具有至少一个内腔238(见图16)，其被设置为与中轴216内的至少一个内腔排列成行。 该内腔238使得导线30插入穿过中轴216并且穿过导管顶部部件222。通常，该内腔238 具有的内径在0. 010至0. 120英寸之间，理想的是在0. 020至0. 060英寸之间并且最理想的是0. 030至0. 050英寸之间。
b.导管顶端 理想的是，导管顶端部件222是柔韧性的并且具有长的锥形近端240和短的锥形
17远端M2。导管顶端部件222的最大直径大约与外套管210近端的外径相同。导管顶端部件222的近端240提供了从含有导线30的内腔238到外套管210的近边的平滑的锥形过渡。这个特征有助于导管的插入和穿过导线30之上的弯曲的解剖结构的导向。导管顶部部件222的远端242上的锥形部分防止导管顶端部件222在从身体移出开伞导管200的过程中不小心地嵌入到假体主体120、周围解剖结构部分或者导入器套管等。
2.近端阻挡装置 a.第一近端阻挡装置 如图17至图19所示，在示例性实施方式中，第一近端阻挡装置2M包含至少一个缝合物或者多个缝合物252和/或相当的结构，其被耦连于假体材料112，或者一个或多个位于假体主体120上的支架130。举例来说，释放线250，当释放线250在其最近端位置时， 如图17和18A所示，缝合物252依次环绕着释放装置228。线250的远端收回使得线250 从缝合环252撤出，并且使假体主体120的近端108可以放射状扩张，如图19所示。在一个可选实施方式中，缝合物252可以包含不止一个缝合物，也就是两个或多个缝合环。图18B 示出了环绕释放线250的两个缝合环252的路径。
可以在假体主体120和/或内腔延伸物140上提供带环(belt loop)或者类似物来引导或者支持缝合环沿着缝合环路径(例如，见图17和46B)。带环可以以所需的圆周间隔隔开，例如以每90度。
在示例性实施方式中，缝合环252的一端耦连于假体材料112或者一个或多个位于或临近于假体主体120近端108的支架130。然后缝合环252环绕假体主体120和处于预定模式的释放装置，如图18A所示，用来压缩并且保持假体120的近端108。然后缝合环 252的自由末端耦连于假体材料112或者位于或者临近于假体主体120近端108的一个或者多个支架130。图18B示出了两个独立的环绕假体主体120的缝合环252以及释放线 250。但是，应该了解，缝合环252也可以耦连于假体主体120中的其它位置的支架，和/或假体主体120的其它部件。
刚刚所描述的实施方式的缝合环252和释放装置228，例如释放线250，将假体120 保持在与中轴理想的关系中(见图17)。当外套管210被收回时，缝合环252和释放装置 228防止假体主体120向远端移动。当外套管210被收回时，缝合环252还保持被缝合环 252约束的支架130处于放射状压缩状态。缝合环252和释放装置228防止假体主体120 的近端108自扩张直到释放装置2 被撤回。在示例性实施方式中，通过操纵控制旋钮来向远端移动释放装置228，从缝合环252撤回释放装置2 来完成释放装置2 的撤回。一旦释放装置2 被撤回，假体主体120被约束的部件就可以自由地自扩张，如图19所示，。
如图20和21所示，第一近端释放装置2 包含放置于中轴216之上的第一近端释放套筒244和释放线250。第一近端释放套筒244可以包括套筒244近端中的一个小孔或者内腔对6，其与中轴216中的第一近端释放内腔248是流通的。理想的是每个内腔M6、 248具有适合于第一近端释放线250从手柄组件212延伸到第一近端释放套筒244上的足够大的直径。应该了解释放线250也可以在中轴216外部延伸。
在开伞之前，第一近端阻挡装置2M保持假体主体120处于所需构造(见图17和 18A)并且第一近端释放装置2 选择性地释放假体主体120用于第一阶段的开伞(见图 19)。在示例性实施方式中，第一近端释放线250的远端连接到手柄组件212中的启动器或者控制钮或旋钮上，这将在后面作进一步描述。
假体主体120至少被沿着腔234中的中轴216的第一近端阻挡装置2M所保持， 其在导管顶端部件222的远端242与间隔装置(spacer) 206近端之间延伸(见图14A)。在示例性实施方式中，释放装置2 包括释放线250，其可以延伸穿过中轴216的至少一部分。 线250的近端经过第一近端释放套筒M4的内腔M6。这样，第一近端释放线250被保持在处于中轴216中或者沿着中轴的理想关系中。第一近端释放线250的远端耦连到控制旋钮，这样旋钮的向前和向后运动使得释放线250分别向近端和远端移动。
如示出的和所描述的，第一近端释放装置2 耦连到假体主体120的一个受约束的部件，也就是，缝合环252。然而，应该了解，释放装置2 可以在两个或多个被约束的区域耦连到假体主体120上，这样释放装置228的收回使得假体在两个或多个被约束区域释放。还应该了解释放装置2 可以包含不止一个的释放器件。例如，多个单独的释放线250 可以在不同的区域耦连至假体主体120，这样可以独立地控制假体主体120的独立区域的释放。
b.第二近端阻挡装置 参考图12，近端阻挡装置218也可以整合第二阻挡装置226，第二阻挡装置2 可以与第一近端阻挡装置2M协作或者与第一近端阻挡装置分离开来起作用。第二近端阻挡装置2 可以通过第二近端释放装置230被保持在合适的位置上，以与中轴216保持预定的间隔开的关系。
参考图22至图27，第二近端阻挡装置2 可以包含至少一个稳定臂256，和/或相当的结构，并且理想的是不止一个稳定臂，如所示的三个稳定臂。第二近端释放装置2 可以包含第二近端释放套筒266和第二近端释放线(或多个释放线)268。
稳定臂256的远端258耦连到第二近端释放套筒沈6。在开伞前的结构中，稳定臂256的近端262 —般向后背向第一近端释放套筒244成拱形(见图23和24)并且可释放地连接到位于或者临近于假体主体120近端108的假体材料112上(见图M和25)。在开伞后的构造中，如图26中所示，稳定臂256朝向最近的导管顶端222延伸。
稳定臂256的近端262包括稳定臂孔沈4。在开伞前的结构中，稳定臂256位于假体主体120的近端开口 122中并且第二近端释放线268被缝线或者以其它方式延伸穿过稳定臂孔264并且延伸穿过假体材料112，可释放地将稳定臂256固定到假体主体120上(见图25)。第二近端释放线268的远端收回(使用第二控制旋钮，随后会被描述)使得第二近端释放线268从假体材料112上撤回并释放稳定臂沈4。如图沈所示，此时假体主体120 不受稳定臂256的保持性特性的约束，并且稳定臂回到开伞后构造。应该了解第二近端释放线268可以包含多条释放线，包括对于每个稳定臂256具有一条释放线。第二近端释放线 268可以包含延伸穿过中轴的单独的线，然后分成多个线从而分别连接到稳定臂，或者释放线268可以包含多条延伸穿过中轴216从而分别连接到每个稳定臂256的多条线。在可选实施方式中，稳定臂256可位于导管中轴216上的相反方向。这种构造的稳定臂可以为离开中轴216而被偏离打开并且需要第二装置来保持它们接近中轴216从而在导管移出前被重新包裹。
在图对至27所示的实施方式中，第二近端阻挡装置2 包括位于中轴216之上的第二近端释放套筒沈6。第二近端释放套筒266可以包括在套筒266近端的小孔或者内腔270，其与中轴内的第二近端释放内腔272流通(见图对和27)。理想的是内腔270和272 具有适合至少一个第二近端释放线268从手柄部分212延伸越过第二近端释放套筒266的足够大的直径。应该理解释放线沈8也可以在轴216外部延伸。
在开伞之前，第二近端阻挡装置2 保持假体主体120处于所需的构造(见图19 和24)并且选择性地释放假体主体120用于开伞的第二阶段(见图26)。在示例性实施方式中，第二近端释放线268的远端连接到手柄组件212中的启动器或者控制钮或者旋钮，这个随后将会被进一步讨论。
假体主体120被第二近端阻挡装置2 保持处于与中轴隔离开的关系(见图24)。 在示例性实施方式中，第二近端释放装置230包括第二近端释放线沈8，其可以延伸穿过中轴216的至少一部分。释放线268的近端穿过第二近端释放套筒的内腔270。这样，第二近端释放线268以理想的关系保持在中轴216中或者沿着中轴216。第二近端释放线沈8的远端耦连到第二控制旋钮，这样第二控制旋钮的向前或向后运动分别使得第二近端释放线 268向近端和远端地移动。
3.远端阻挡装置 如图观至33中所示，在示例性实施方式中，远端释放装置220包含至少一个缝合物，或者多个缝合物274和/或相当的结构，其被耦连到假体材料112上，或者假体主体120 上的一个或者多个支架Π4上。理想的是，缝合物274耦连到邻近主体120的远端110，更理想的是临近第一内腔126的远端开口 127的假体材料112。当释放线282在其最近端的位置时，如图28和29A所示，缝合物274依次环绕释放装置232，例如释放线观2。线282 的远端收回使得线282从缝合环274上收回，并且使得假体主体120的远端110可以放射状扩张，如图30所示。在可选实施方式中，缝合物274可以包含不止一个缝合物，也就是两个或者多个缝合环。图29B示出了两个缝合环252环绕释放线四2的路径。
如对于第一近端阻挡装置的描述，可以在假体主体120和/或内腔延伸物140上提供带环或者类似物来引导和支持沿着缝合环路径的缝合环。例如，带环可以以所需的圆周间隔而被隔开，如每90度。
在示例性实施方式中，缝合环274的一端耦连到位于或邻近假体主体120的远端 110的假体材料112或者一个或者多个支架134。然后，缝合环274环绕假体主体120和在预定模式中的远端释放装置232，如图29A所示，用来压缩并且保持假体主体120的远端 110。然后，缝合环274的自由端耦连于位于或临近于假体主体120的近端110的假体材料 112或者一个或者多个支架134。图29B示出了两个环绕假体主体120的独立的环252和释放线250。然而，应该理解缝合环274也可以耦连到假体主体120其它部位的支架，和/ 或假体主体120的其它部件上。
如刚刚所描述的实施方式的缝合环274和释放装置232，例如释放线观2，将假体主体120的远端保持在中轴216(见图28)。当外套管210被收回时，缝合环274和释放装置232防止假体主体120向远端移动。当外套管210被收回时，释放装置232还保持被缝合环274约束的一个或多个支架134处于放射状压缩状态。缝合环274和释放装置232防止假体主体120的远端110进行自扩张，直到释放装置232被收回。在示例性实施方式中， 释放装置232的收回是通过操纵控制旋钮使得释放装置232向远距离移动，收回释放装置 232并且离开缝合环252来实现的。一旦释放装置232被收回，假体主体120的被约束的部扩张，如图30所示。
在图观至31所示的实施方式中，远端释放装置232包括位于中轴216之上的远端释放套筒276和释放线观2。远端释放套筒可以包括在套筒近端的一个小孔或者内腔278， 其与中轴216中的远端释放内腔280流通(见图31)。理想的是每个内腔278、280具有适合远端释放线282从手柄组件212延伸越过远端释放套筒的足够大的直径。应该了解释放线282也可以在轴216外部延伸。
在远端开伞之前，远端阻挡装置220保持假体主体120的远端110在所需的构造中(见图观)，并且远端释放装置232选择性地释放假体主体120的远端110用于开伞的最后一个步骤(见图30)。在示例性实施方式中，远端释放装置232的远端连接到手柄组件 212中的启动器或者控制钮或旋钮，这个随后将会作进一步地描述。
在示例性实施方式中，远端释放装置232包括远端释放线观2，其可以延伸穿过中轴216的至少一部分。线282的近端穿过远端释放套筒276的内腔278。然后，远端释放线 282的近端可以向后延伸进入中轴216穿过与远端释放套筒276间隔开放置的第二远端释放孔或者内腔观4。这样释放线观2的近端被保持在处于在中轴216内或者沿着中轴216 的理想的关系中。远端释放线观2的远端耦连到远端控制旋钮，这样远端控制旋钮的向前和向后运动分别使得远端释放线282向远端地或者向近端地移动。
如示出的和所述的，远端释放装置232耦连到假体主体120或者假体主体的一个部件上，也就是，缝合环274上。然而应该了解，远端释放装置232可以在两个或者多个被约束的区域耦连到假体主体120上，这样远端释放装置232的收回释放了假体上的两个或者多个被约束区域。还应了解远端释放装置232可以包含不止一个单独的释放器件。例如，多个独立的释放线282可以在不同的区域耦连到假体主体120，这样就可以单独控制假体主体120的远端的单独区域的释放。
在可选实施方式中，远端释放装置220可以包含假体材料112。如图32中所示， 远端释放线282可以经临近假体主体120的远端110的假体材料112穿入，例如，第一内腔 126。然后，理想的是远端释放线282延伸进入第二远端内腔观4中。这样，释放线观2的近端保持处于在中轴216内或沿着中轴216的理想关系中从而保持线观2。在这种构造中， 远端支架134不是被放射状约束的。当外套管被收回，假体主体120的远端110就可以自由地放射状扩张。远端释放线282用作保持远端110相对于导管轴216的位置。这一特征使假体主体的内腔可以通过更强的液体流动，而仍能在开伞的过程中保持假体主体120的纵向或者轴向的控制。在示例性实施方式中，如图33所示，释放线观2的收回是通过操纵控制旋钮使释放线观2向远端移动，从假体材料112收回释放线282并且从导管中轴216 释放假体主体120的被约束的部件来实现的。
B.外套管 如上所述，外套管210用于约束假体主体120上的支架130、134，防止其扩张并且考虑到假体主体120在体内的可控制性开伞(见图14A)。在示例性的安排中，外套管210 耦连于手柄组件212上的启动器或者旋钮302，这将会在随后作更详细地描述。如图14A 所示，外套管210向近端延伸越过间隔装置206和假体主体120并且在接近导管顶端组件 222的远端242处终止。通常，外套管210可以由聚合物管或者所属领域中已知的相似材料制成。在一个实施方式中，套管210可以没有结构的加固。在一个可选实施方式中(如图
2114B所示)，套管210可以包括结构的加固，例如，但是不限制于，纵向地沿着外套管长度的线或者杆211，和/或螺旋围绕套管的长度的线或杆213。结构的加固也可以为，例如盘绕或者编线的形式。结构加固的可塑性可以改变，从而根据所选择的应用来影响套管210的弹性。另外，结构的加固可以沿着套管210的整个长度延伸，或者只沿着外套管长度的一部分或者多个部分定位。结构的加固可以被植入套管210的内部，或者可以耦连到套管的内表面或外表面。
在示例性实施方式中，外套管210被设计为沿着其整个长度都保持一致的直径 (见图11)。由于导管顶端部件222的外径的差异，外套管也可以为锥形。外套管210的直径应该是能容纳假体主体120的，以及可选的假体主体120的延伸部分140或者多个部分 (如果存在的话)。外径向远端延伸直到手柄组件212。外套管外径的相对小的尺寸也考虑到了使血液循环更好地经过开伞导管200。
回到图14A，间隔装置206为外套管210提供了支持，并且通过占据外套管210内的空间，减少了进入开伞导管200中的空气量。理想的是间隔装置206的近端在临近假体主体120的远端110处终止。在这种安排中，包含假体主体120的腔234从导管顶端部件 222的远端242延伸到间隔装置206的近端。如图14A所示，间隔装置206位于中轴216之上并且间隔装置206的远端连接到手柄组件212。通常，间隔装置206可以具有小于外套管 210内径的外径。间隔装置206可以包含一个内腔或者一排多个内腔用于各种部件经过间隔装置206。
C.手柄组件 手柄组件212为操作者提供了开伞导管200在体内的的纵向或轴向控制以及旋转控制并且为用于开伞假体主体120的启动器和控制装置提供了通道(access)。
参考图34至36，手柄组件212包含手柄体四0、套管收回装置四2，其连接到外套管210的远端、滑动旋钮四4，其也可以连接到外套管210的远端，和至少一个连接到近端释放装置和远端释放装置的远端的启动器或者旋钮。理想的是，手柄212包含用于每一个第一近端释放装置228、第二近端释放装置230和远端释放装置232的独立的旋钮。
在示例性实施方式中，中轴216被抓取(capture)到手柄212内并且具有接收鲁尔接头(Iuer)四6以及连接到其远端的注入阀四7的导线，导线位于手柄212的远端(见图37和38)。当外套管210被收回时，本特性防止了假体主体120的位置相对于手柄体212 的移动，并且可以使导管轴216受到灌注或者冲洗，如采用盐溶液。
为了从导管顶端222收回外套管210并且暴露假体主体120的近端(见图37至 40)，使用了外套管收回装置四2。外套管收回装置292可以包括多个不同的机构从而选择性地控制外套管210从导管顶端222的收回。在示例性实施方式中，外套管收回装置292 包含齿条式控制装置从而提供足够从导管顶端222收回外套管210的机械优势。齿轮298 通过齿轮轴300传动，并且通过位于齿轮轴300的至少一端之上的起始旋钮302使其旋转， 在图41中最好的示出。可以存在单个起始旋钮，或者如图39和40所示，临床医生可以利用两个共同作用的起始旋钮302，一个位于手柄212的第一侧304，一个位于手柄212的第二侧306。附属的齿条308被套管滑动