专利名称：一种普洱茶提取物在制备降血压药物或食品中的应用的制作方法普洱茶原产地主要在云南的思茅地区和西双版纳。随着大叶种的推广，四川、广东、广西也成为普洱茶生产的省份。随着经济的发展，人们保健意识的增强，普洱茶因其滋味醇厚回甘，陈香独特的优良品质和其对人体的特殊保健功效起全社会的关注和重视，产品深受消费者的青睐。 普洱茶性温和耐贮藏，适于烹用或泡饮。我国古代不少史籍有很多关于普洱茶功效的记载赵学敏《本草纲目拾遺》记载，普黑如漆，醒酒第一，消食化痰，清胃生律，功力尤大也；《木部》中又云，普洱茶膏能治百病，如肚受寒，用姜汤发散，出汗即可愈，ロ破喉燥，受热疼痛，用五分嚼ロ过夜即愈；陈宗海撰《思茅厅采访》记载“普洱帮助消化驱散寒冷，有解毒作用。”清宋士雄《随息居饮食谱》云“普洱产者，味重善吐风痰消肉食，凡暑秽疹气腹痛，霍乱痢疾等症初起，饮之辄愈”。由此可见前人对普洱茶保健经验认为，普洱茶具有消食除毒，理气去胀，清热化痰，驱风醒酒，治痢抑菌等功效。目前的研究认为普洱茶具有一下几方面的保健功效I、降脂减肥普洱茶与脂肪的代谢关系密切，普洱茶经过独特的发酵过程生成了新的化学物质，其中有的含有脂肪分解酵素的脂肪酶，能对脂肪产生分解作用，因而普洱茶有减肥的效果。2、降压、抗动脉硬化3、防癌、抗癌科学家通过大量的人群比较，证明饮茶人群的癌症发病率较低。而普洱茶含有多种丰富的抗癌微量元素，普洱茶杀癌细胞的作用強烈。4、健齿护齿普洱茶中含有许多生理活性成分，具有杀菌消毒的作用，因此能去除口腔异味，保护牙齿。5、护胃、养胃在适宜的浓度下，饮用平和的普洱茶对肠胃不产生刺激作用，粘稠、甘滑、醇厚的普洱茶进入人体肠胃形成的膜附着胃的表层，对胃产生有益的保护层，长期的饮用普洱茶后可以起到护胃、养胃的作用。这是国内外崇尚饮用普洱茶的消费者称谓普洱茶为“美容茶”、“益寿茶”的主要原因。6、抗衰老经研究证明，人体中脂质过氧化过程是人体衰老的机制之一。普洱茶中含有的维生素C、维生素E、茶多酚、氨基酸和微量元素等具有抗氧化作用，延缓衰老过程，因此普洱茶被称为“益寿茶”。7、防辐射据广东中山大学何国藩等用普洱茶进行的研究结果表明，饮用2%普洱茶可以解除用钴60辐射引起的伤害。8、醒酒《本草纲目拾遺》载“普茶最治油蒙心包，刮肠、醒酒第一。”医学证明茶叶中的茶多酚能促进こ醇代谢，对肝脏有保护作用。使こ醇代谢能正常顺利进行。喝茶能増加血管收缩功能。茶碱具有利尿作用，能促使酒精快速排出体外，減少酒醉后的危害。饮茶还可以补充酒精水解所需的维生素C，兴奋被酒精麻酔的大脑中枢。因而起到解酒作用。目前普洱茶的降脂功能已经得到广泛承认。但是降压作用一直没有直接的实验数据支持。2007年甚至有相关报道，否定普洱茶的降压作用。由于目前消费习惯只是以茶叶冲泡饮用，功效成分受冲泡次数、冲泡温度、冲泡时间等影响而造成溶出差异，不能完全利用。
本发明提供一种普洱茶提取物及其制备方法。本发明还提供含有本发明提取物的药物组合物及其制备方法以及其制备降压的 药物或保健食品中的用途。本发明的普洱茶提取物，是经过提取加工得到的，其提取方法，步骤如下步骤1，普洱茶叶加水煎煮，提取液过滤，浓缩到一定比重； 步骤2，浓缩液离心，离心液浓缩，干燥即得。优选的，本发明的提取方法，步骤如下步骤1，普洱茶叶加水煎煮提取2-4次，毎次O. 5 2小吋，6_12倍体积的水；提取液过滤，滤液减压浓缩(< 70°C )至茶叶(重量)浓缩液(体积)=I : 2-1 : 3，步骤2，浓缩液用离心机离心，离心液减压浓缩至比重I. 1-1. 25 (45-650C )，浓缩膏喷雾干燥即得(或微波干燥，粉碎即得)。更优选的，本发明的提取方法，步骤如下步骤1，普洱茶叶加水剧烈沸腾煎煮提取3次，毎次O. 5 2小吋，6_12倍体积的水；优选(I. 5h，I. 5h，Ih ；10倍体积，8倍体积，8倍体积)。提取液过滤，滤液减压浓缩(彡700C )至茶叶(重量)浓缩液(体积)=I : 2-1 : 3，步骤2，浓缩液用三足离心机离心，三足离心液用管式离心机离心，离心液减压浓缩至比重I. 1-1. 25 (45-650C )，浓缩膏喷雾干燥即得(或微波干燥，粉碎即得)。其中管式离心条件离心机转速15000-19000转/min ;喷雾干燥条件进风温度140-190°C，出风温度:75-950C经过以上方法得到的本发明提取物可以作为具有降压功能的活性成分制备成药物组合物或保健食品。本发明所述的保健食品包括但不限于饮料、乳制品、茶叶、糕点等。本发明的药物组合物中的药物活性成分，其在组合物中所占重量百分比可以是O.1-99.9%，其余为药物可接受的载体。本发明的药物组合物，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，ロ服液的每瓶，颗粒剂每イ为坐 寸ο本发明的药物组合物可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、ロ服液、ロ含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剤、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是ロ服剂型，如胶囊剂、片剂、ロ服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。
本发明的药物组合物，其ロ服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充齐U、稀释剂、压片剂、润滑剤、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚こ烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基こ酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体ロ服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。ロ服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是ー种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剤，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟こ基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剤，例如卵磷脂、脱水山梨醇ー油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酷、丙ニ醇或こ醇；防腐剤，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或着色剂。对于注射剂，制备的液体单位剂型含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在ー种载体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如ー种局部麻酔齐U、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻，并在真空下将水除去。本发明的药物组合物，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体，所述药物可接受的载体选自甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基こ酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA ニ钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚こ烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性齐U、聚こニ醇、环糊精、β_环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本发明的组合物在使用时根据病人的情况确定用法用量，可毎日服三次，毎次1-20剂，如1-20袋或粒或片。本发明还包括本发明的普洱茶提取物在制备降血压药物中的应用。本发明的普洱茶提取物具有良好的保健和治疗功能，特别是在降血压方面。以下通过自发高血压(SHR)大鼠实验以及高果糖高血压大鼠实验，共两个动物高血压模型，两批实验数据说明本发明的有益效果(一 )普洱茶提取物对自发高血压大鼠(SHR)的降压量效研究实验I实验材料①「受试物普洱茶提取物，由实施例I所述方法制得。阳性药采用厄贝沙坦(厄贝沙坦片，法国生产，杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司分装。分装批号0906193.产品批号1797.生产日期2009. 02)。②实验动物采用自发高血压大鼠(SHR)，购自北京维通利华实验动物技术有限公司，合格证号SCXK(京)2006-0009。饲养条件在有空调的动物室饲养，温度20_25°C，相対湿度40% -60%，每笼5只，定时定量添加饲料，食用大鼠专用饲料，自由饮水，每日更换垫料。③仪器美国Kent公司的无创血压仪(C0DA 2)。2实验方法①实验分组共六组模型组、阳性药组，普洱茶提取物1、2、3、4剂量组。各组均为SHR大鼠，每组10只。②剂量设计各品种给药剂量均按照生药量计算，得到如下的毎日给药剂量。表I普洱茶提取物对SHR降压实验各组剂量设计表


本发明涉及一种普洱茶提取物在制备降血压药物或保健食品或保健茶中的应用，属于制药和食品领域。本发明的提取方法包括以下两个步骤步骤1，普洱茶叶加水煎煮，提取液过滤，浓缩到一定比重；步骤2，浓缩液离心，离心液浓缩，干燥即得。