专利名称：一种具有抗疲劳和免疫调节作用的鹿茸酒及其制备方法现有的鹿茸酒虽然以鹿茸为主要成分，配制数量不等的中药材，然由于配伍不合理，影响了药物效果，有的全是补肾壮阳的药材，不适合大多数人使用，有的□感差，也有的价格偏贵，有的存在着功能单一、作用单一的不足，使其推广应用受到一定的影响。然而尽管目前增强免疫功能和抗疲劳的方法有多种，但是，主要针对调节、增强和免疫功能最密切相关的脏器的同时，对其他脏器进行综合调整来提高抗疲劳、增强免疫功能的保健酒，到目前为止，尚未见到相关的报导。
发明目的为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种具有抗疲劳和免疫调节作用的鹿茸酒及其制备方法。为了达到这个目的，采用如下技术方案技术方案一种具有抗疲劳和免疫调节作用的鹿茸酒，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成鹿茸10-30份、人参10-30份、黄芪10-30份、枸杞子10-30份、淫羊藿10-30份、五味子10-30份、益智10-30份、菟丝子10-30份、30° -50°白酒800-M00 份。上述的一种具有抗疲劳和免疫调节作用的鹿茸酒，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成鹿茸20份、人参20份、黄芪20份、枸杞子20份、淫羊藿20份、五味子20份、益智20份、菟丝子20份、40°白酒1600份。上述的一种具有抗疲劳和免疫调节作用的鹿茸酒，鹿茸为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon iTemminck的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。上述的一种具有抗疲劳和免疫调节作用的鹿茸酒，鹿茸为鹿科动物马鹿Cervus elaphus Linnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。上述具有抗疲劳和免疫调节作用鹿茸酒的方法，制备步骤为取处方量的鹿茸、人参、黄芪、枸杞子、淫羊藿、五味子、益智和菟丝子药材，粉碎，过60-100目筛，混合，装入布袋中，放入处方量白酒，浸泡3个月，过滤，加入辅料，制成药酒。上述具有抗疲劳和免疫调节作用鹿茸酒的的制备方法，辅料为蔗糖，用量为相当于药酒总重量的1-5%。上述的鹿茸酒在制备具有抗疲劳和免疫调节作用药酒中的应用。有益效果本发明为淮安市楚州区古神梅花鹿养殖场经多年研究，取得了显著的疗效的经验方，并经南京中医药大学药理实验证明。从中医理论看，本药酒中鹿茸性味甘、咸，温，归肾、肝经，能壮肾阳，补精髓，强筋骨，调冲任，托疮毒。治疗肾虚，头晕，耳聋，目暗，阳痿，滑精，宫冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛及久病虚损等症。鹿茸的保健作用非常高，是良好的全身强壮药。鹿茸含有比人参更丰富的氨基酸、卵磷脂、维生素和微量元素等。鹿茸性温而不燥，具有振奋和提高机体功能，对全身虚弱、久病之后患者，有较好的保健作用。鹿茸可以提高机体的细胞免疫和体液免疫功能，促进淋巴细胞的转化，具有免疫促进剂的作用。它能增加机体对外界的防御能力，调节体内的免疫平衡而避免疾病发生和促进创伤愈合、病体康复，从而起到强壮身体、抵抗衰老的作用。人参为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey的干燥根。性味归经性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经。功效大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、 阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之证。黄芪为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根。性味甘，微温。归经归肺、脾、 肝、肾经。功效主治黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。其味甘、性平，具有滋补肝肾，益精明目之功效。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。《本草纲目》中说“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。”中医常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症。现代药理学研究证实枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用，并应用于临床。枸杞子服用方便，可入药、嚼服、 泡酒。但外邪实热，脾虚有湿及泄泻者忌服。淫羊藿为为小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicornum Maxim.)、箭叶淫羊藿 (Epimedium sagittatum Maxim.)、柔毛淫羊董(Epimedium pubescens Maxim.)、或朝§羊淫羊藿(Epimedium koreanum Nakai)的干燥叶。夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去茎、粗梗及杂质，晒干或阴干。性味归经辛、甘，温。归肝、肾经。功能主治补肾阳，强筋骨，祛风湿。 用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。应用1.用于肾虚阳痿、遗精早泄、腰膝痿软、肢冷畏寒。治阳痿遗泄，可配仙茅、山萸肉、肉苁蓉等品；治腰膝痿软，可配杜仲，巴戟天、狗脊等品。2.用于寒湿痹痛或四肢拘挛麻木。治风湿痹痛偏于寒湿者，以及四肢麻木不仁或筋骨拘挛等，可与威灵仙、巴戟天、肉桂、当归、川芎等配伍。五味子是多年生落叶藤本，属木兰科，可作药用，植株可供观赏。为木兰科植物五味子(Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.)习称“北五味子”的干燥成熟果实。性味归经温；酸、甘；归肺、心、肾经。功能与主治收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘， 梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤□渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。益智为姜科植物益智Alpinia oxyphyl la Miq.的干燥成熟果实。益智能温脾，暖肾，固气，涩精。治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余浙，夜多小便。历代医家及本草论著都说益智能补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泄，悦色延年，提高记忆力。而且是"久服轻身"，的确是一味补肾防衰良药。据现代药理研究证实，益智仁含有多种化合物、微量生物及结晶性中性物质等营养成分，其水煎剂和乙醇浸出物能够增强阳虚动物的脾脏和增加胸腺重量，说明它对特异性细胞免疫功能也有促进作用，并能改善阳虚动物的营养、体重和耐受力等，对阳虚怕冷的病人有明显的强壮和治疗作用。益智中所含的苯丙基糖甙类化合物能明显提高男性的性功能和记忆力，并具有预防性行为降低的作用。最新研究还发现，益智还能增强女性下丘脑-垂体-卵巢的促黄体功能，提高垂体对黄体生成素释放激素的反应和卵巢对黄体酮生成素的反应，从而促进女性性功能。日本医学家研究也发现，益智的提取化合物可以作为性功能障碍和健忘的治疗剂，并认为这对身心疾病也具有预防和治疗作用，属于安全有效的功能改善药。无怪乎中医说益智温而不热，暖而不燥，补而不峻，涩而不泄，有缓和之性，很适合长期从事脑力劳动者和体质虚弱者作为键脑益智和延缓衰老，益寿延年之品服用。菟丝子为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收植株，晒干，打下种子，除去杂质。性味甘，温。归经归肝、肾、脾经。功效滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。主治用于阳痿遗精，尿有余浙，遗尿尿频，腰膝酸软， 目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。本药酒处方含鹿茸、人参、黄芪、枸杞子、淫羊藿、五味子、益智和菟丝子，其中鹿茸、人参、黄芪和淫羊藿补气、补精髓、强筋骨、抗疲劳，提高免疫力为君药，枸杞子、五味子为臣药，助君药抗疲劳，提高免疫力，益智和菟丝子为佐使药，全方共奏抗疲劳和免疫调节作用。本处方中原药材均为药典收载品种，基源明确，副作用小，疗效确切，适用于长期用药。本课题研究，对于提高易疲劳和免疫低下病人的生存与生活质量、保护广大易疲劳和免疫低下病人的健康，进而提高劳动生产力，具有重要意义和较高的实用价值。由于本病发病率高，预计一经市场推广应用，必将产生良好的社会效益和经济效益。，对本发明进一步说明如下本发明中，鹿茸为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck或马鹿Cervus elaphus Linnaeus白勺雄鹿未骨化密生鸾毛的幼角。前者习称“花鹿茸”，后者习称“马鹿茸”。夏、秋二季锯取鹿茸，经加工后，阴干或烘干。人参为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey的干燥根。黄芪为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根。枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。淫羊藿为为小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicornum Maxim.)、箭叶淫羊藿(Epimedium sagittatum Maxim.)、柔毛淫羊藿(Epimedium pubescens Maxim·)、 或朝鲜淫羊藿(Epimedium koreanum Nakai)的干燥叶。五味子为木兰科植物五味子 (Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.)习称“北五味子”的干燥成熟果实。益智为姜科植物益智Alpinia oxyphyl la Miq.的干燥成熟果实。菟丝子为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟种子。2.制备实施例实施例1的制备取梅花鹿茸10份、人参30份、黄芪10份、枸杞子30份、淫羊藿10份、五味子30份、益智10份和菟丝子30份药材粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入800份30°白酒中，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖8份，制成药酒。实施例2的制备取梅花鹿茸20份、人参20份、黄芪20份、枸杞子20份、淫羊藿20份、五味子20 份、益智20份和菟丝子20份药材粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入1600份40°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖50份，制成药酒。实施例3的制备取梅花鹿茸30份、人参10份、黄芪30份、枸杞子10份、淫羊藿30份、五味子10 份、益智30份和菟丝子10份药材粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入MOO份50°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖120份，制成药酒。实施例4的制备取梅花鹿茸10份、人参30份、黄芪10份、枸杞子30份、淫羊藿10份、五味子30 份、益智10份和菟丝子30份药材粉碎，过80目筛，混合，装入布袋中，放入800份30°白酒中，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖8份，制成药酒。实施例5的制备取梅花鹿茸20份、人参20份、黄芪20份、枸杞子20份、淫羊藿20份、五味子20 份、益智20份和菟丝子20份药材粉碎，过80目筛，混合，装入布袋中，放入1600份40°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖58份，制成药酒。实施例6的制备取梅花鹿茸30份、人参10份、黄芪30份、枸杞子10份、淫羊藿30份、五味子10 份、益智30份和菟丝子10份药材粉碎，过80目筛，混合，装入布袋中，放入MOO份50°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖100份，制成药酒。实施例7的制备取梅花鹿茸10份、人参30份、黄芪10份、枸杞子30份、淫羊藿10份、五味子30 份、益智10份和菟丝子30份药材粉碎，过100目筛，混合，装入布袋中，放入800份30°白酒中，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖40份，制成药酒。实施例8的制备取梅花鹿茸20份、人参20份、黄芪20份、枸杞子20份、淫羊藿20份、五味子20 份、益智20份和菟丝子20份药材粉碎，过100目筛，混合，装入布袋中，放入1600份40°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖80份，制成药酒。实施例9的制备取梅花鹿茸30份、人参10份、黄芪30份、枸杞子10份、淫羊藿30份、五味子10 份、益智30份和菟丝子10份药材粉碎，过100目筛，混合，装入布袋中，放入MOO份50°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖120份，制成药酒。实施例10的制备取马鹿茸10份、人参30份、黄芪10份、枸杞子30份、淫羊藿10份、五味子30份、 益智10份和菟丝子30份药材粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入800份30°白酒中， 浸泡3个月，过滤，加入蔗糖8份，制成药酒。实施例11的制备取马鹿茸20份、人参20份、黄芪20份、枸杞子20份、淫羊藿20份、五味子20份、 益智20份和菟丝子20份药材粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入1600份40°白酒， 浸泡3个月，过滤，加入蔗糖60份，制成药酒。实施例12的制备取马鹿茸30份、人参10份、黄芪30份、枸杞子10份、淫羊藿30份、五味子10份、 益智30份和菟丝子10份药材粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入MOO份50°白酒， 浸泡3个月，过滤，加入蔗糖120份，制成药酒。实施例13的制备取马鹿茸10份、人参30份、黄芪10份、枸杞子30份、淫羊藿10份、五味子30份、 益智10份和菟丝子30份药材粉碎，过80目筛，混合，装入布袋中，放入800份30°白酒中， 浸泡3个月，过滤，加入蔗糖8份，制成药酒。实施例14的制备取马鹿茸20份、人参20份、黄芪20份、枸杞子20份、淫羊藿20份、五味子20份、 益智20份和菟丝子20份药材粉碎，过80目筛，混合，装入布袋中，放入1600份40°白酒， 浸泡3个月，过滤，加入蔗糖40份，制成药酒。实施例15的制备取马鹿茸30份、人参10份、黄芪30份、枸杞子10份、淫羊藿30份、五味子10份、 益智30份和菟丝子10份药材粉碎，过80目筛，混合，装入布袋中，放入MOO份50°白酒， 浸泡3个月，过滤，加入蔗糖100份，制成药酒。实施例16的制备取马鹿茸10份、人参30份、黄芪10份、枸杞子30份、淫羊藿10份、五味子30份、 益智10份和菟丝子30份药材粉碎，过100目筛，混合，装入布袋中，放入800份30°白酒中，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖8份，制成药酒。实施例17的制备取马鹿茸20份、人参20份、黄芪20份、枸杞子20份、淫羊藿20份、五味子20份、 益智20份和菟丝子20份药材粉碎，过100目筛，混合，装入布袋中，放入1600份40°白酒， 浸泡3个月，过滤，加入蔗糖20份，制成药酒。实施例18的制备取马鹿茸30份、人参10份、黄芪30份、枸杞子10份、淫羊藿30份、五味子10份、 益智30份和菟丝子10份药材粉碎，过100目筛，混合，装入布袋中，放入MOO份50°白酒， 浸泡3个月，过滤，加入蔗糖100份，制成药酒。3.效果实施例3. 1鹿茸酒抗疲劳实验研究一、实验目的观察鹿茸酒抗疲劳实验研究二、实验材料(一 )试验药物鹿茸酒，淮安古神梅花鹿养殖场提供，按上述制备实施例中实施例2的方法制备， 批号20110320，即取梅花鹿茸20份、人参20份、黄芪20份、枸杞子20份、淫羊藿20份、五味子20份、益智20份和菟丝子20份药材粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入1600份 40°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖50份，制成药酒。中国劲酒，湖北劲牌酒业有限公司生产，批号20110410，批准文号卫食健字(1997)第728号( 二 )主要仪器和试剂仪器电子精密天平，型号ES-1000E ；电子秤，计时器。(三)实验动物实验动物健康ICR小鼠60只，雌雄各半，体重18 士 2g，由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供，生产许可证SCXK (沪)2007-0005。(四)动物饲养自由饮食饲养5d后进行实验，恒温23°C，湿度60%，人工照明12小时白天与12 小时黑夜交替，给予常规的实验室饮食，不限制饮水。三、实验方法(—)受试物剂量设置按成人每日推荐摄入量为1两鹿茸酒(50ml)计算，折算成小鼠剂量为50*0. 0026 = 0. 13ml鹿茸酒，即每只20克的小鼠服用0. 13ml鹿茸酒，因此确定每只20克的小鼠服用0. 15ml鹿茸酒，以此为低剂量，中高剂量组分别服用0. 3ml和0. 6ml 鹿茸酒，设立原酒组，原酒就是泡药之前的酒，原酒组小鼠服用OJml 40°白酒，设立阳性药组，阳性药为中国劲酒，阳性药组小鼠服用0. 3ml中国劲酒，正常对照组小鼠，服用生理盐水0. :3ml，折算成每公斤用量，低中高剂量组分别为7. 5、15、30ml鹿茸当归酒/kg，原酒组剂量为15ml 40°白酒/kg,阳性药组剂量为15ml中国劲酒/kg，连续灌胃30d。(二)动物分组及灌胃将60只小鼠按体重随机分成6组，每组10只，分别为本鹿茸酒高中低剂量组，阳性药劲酒组，原酒组(即泡药之前的白酒，40° )，正常对照组，其中正常对照组给予生理盐水，连续灌胃30d。3.游泳实验第30天末次给予受试物后2h，按小鼠体重的5%负重铅皮放入水深 30cm水温为25 水槽中游泳，记录游泳开始到小鼠死亡的时间，见表1。表1各组间小鼠负重游泳试验时间的比较(n = 10)组别剂量(ml/kg) 游泳时间(min)正常对照组013.昍±5.28高剂量组3082.85 ±48.94**中剂量组1546.67 ±33.72*低剂量组，7. 517.02±2·32阳性药组1523.62±1071*原酒组1517.09 士 2.53注与正常对照组比较*P < 0. 05#P < 0. 01四、结果
由表1可知，淮安鹿茸酒高中剂量组能延长小鼠游泳时间，与正常对照组比较有显著性差异，与阳性药中国劲酒相比较，游泳时间长，显示出该药酒具有明显抗疲劳作用， 效果好于阳性药。3. 2鹿茸酒免疫调节实验研究一、实验目的观察鹿茸酒免疫调节实验研究二、实验材料(一 )试验药物鹿茸酒，淮安古神梅花鹿养殖场提供，按上述制备实施例中实施例2的方法制备， 批号20110320，即取梅花鹿茸20份、人参20份、黄芪20份、枸杞子20份、淫羊藿20份、五味子20份、益智20份和菟丝子20份药材粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入1600份 40°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖50份，制成药酒。中国劲酒，湖北劲牌酒业有限公司生产，批号20110610，批准文号卫食健字(1997)第728号( 二 )主要仪器和试剂仪器电子精密天平，型号ES-1000E ；电子秤，酶标仪。2，4-二硝基氯苯上海化学试剂厂，20090812(三)实验动物实验动物健康ICR小鼠120只，雌雄各半，体重18 士 2g，由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供，生产许可证SCXK (沪)2007-0005。(四)动物饲养自由饮食饲养5d后进行实验，恒温23°C，湿度60%，人工照明12小时白天与12 小时黑夜交替，给予常规的实验室饮食，不限制饮水。三、实验方法(—)受试物剂量设置按成人每日推荐摄入量为1两鹿茸酒(50ml)计算，折算成小鼠剂量为50*0. 0026 = 0. 13ml鹿茸酒，即每只20克的小鼠服用0. 13ml鹿茸酒，因此确定每只20克的小鼠服用0. 15ml鹿茸酒，以此为低剂量，中高剂量组分别服用0. 3ml和0. 6ml 鹿茸酒，设立原酒组，原酒就是泡药之前的酒，原酒组小鼠服用OJml 40°白酒，设立阳性药组，阳性药为中国劲酒，阳性药组小鼠服用0. 3ml中国劲酒，正常组小鼠，服用生理盐水 0. :3ml，折算成每公斤用量，低中高剂量组分别为7. 5,15,30ml鹿茸当归酒/kg，原酒组剂量为15ml 40°白酒/kg,阳性药组剂量为15ml中国劲酒/kg。( 二)鹿茸酒对小鼠耳廓皮肤迟发型超敏反应的影响a.动物分组及灌胃将60只小鼠按体重随机分成6组，每组10只，分别为本鹿茸酒高中低剂量组，阳性药劲酒组，原酒组(即泡药之前的白酒，40° )，模型组，以小鼠体重 20g计算，高中低组分别灌胃0. 6,0. 3,0. 15ml,阳性药组、原酒组，模型组分别灌胃0. 3ml, 其中模型组给予生理盐水。b.致敏实验小鼠腹部去毛，用5% 2，4_ 二硝基氯苯乙醇溶液涂抹致敏，致敏前一天开始灌胃给药，每日1次，连续给药9天，致敏9天后，用1 % 2，4- 二硝基氯苯橄榄油涂布右耳，24h处死小鼠，称体重，解剖称取肝脏、脾脏重量，剪下左右耳壳，同一部位取直径 8mm的耳片称重，左右耳片重量之差作为肿胀度，以左、右耳重量差值为迟发型超敏反应值，见表2。表2鹿茸酒对小鼠耳廓皮肤迟发型超敏反应的影响(n = 10)


本发明提供一种具有抗疲劳和免疫调节作用的鹿茸酒及其制备方法，为了达到这个目的，采用如下技术方案它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成鹿茸10-30份、人参10-30份、黄芪10-30份、枸杞子10-30份、淫羊藿10-30份、五味子10-30份、益智10-30份、菟丝子10-30份和30°-50°白酒800-2400份，并采用了相应的制备方法，该鹿茸酒具有抗疲劳和免疫调节作用。