一种治疗脑瘤的中药制剂及制备方法所属[0002]脑肿瘤是神经系统中常见的疾病之一，对人类神经系统的功能有很大的危害，一般分为原发和继发两大类，原发性脑肿瘤可发生于脑组织、脑膜、颅神经、垂体、血管残余胚胎组织等，继发性肿瘤指身体其它部位的恶性肿瘤转移或侵入颅内形成的转移瘤。[0003]脑肿瘤可发生于任何年龄，以20~50岁为最多见。少儿以颅后窝及中线肿瘤较多见，主要为髓母细胞瘤，颅咽管瘤及室管膜瘤。成人以大脑半球胶质瘤为最多见，如星形细胞瘤、胶质母细胞瘤、室管膜瘤等其次为脑膜瘤、垂体瘤及颅咽管瘤、神经纤维瘤、海绵状血管瘤、胆脂瘤等。原发性颅内肿瘤发生率无明显性别差异，男稍多于女。肿瘤基因可以存在于正常细胞 ，不表达肿瘤特性，当这样细胞受到致瘤因素作用时，如病毒、化学致瘤和射线等，细胞中的肿瘤基因被活化，细胞的表型发生改变，肿瘤性状得以表达，这些细胞迅速扩增，从而形成真正的肿瘤实体，目前认为，诱发肿瘤发生的因素有:遗传因素、物理因素、化学因素和致瘤病毒。[0004]近年来，脑肿瘤发病率呈上升趋势，据统计，脑肿瘤约占全身肿瘤的5%，占儿童肿瘤的70%，而其它恶性肿瘤最终会有20~30%转入颅内，由于其膨胀的浸润性生长，在颅内一旦占据一定空间时，不论其性质是良性还是恶性，都势必使颅内压升高，压迫脑组织，导致中枢神经损害，危及患者生命。[0005]由于脑瘤的危害大，严重地影响了患者的身体健康和生活质量，治疗脑瘤尚没有有效的治疗药物，只能予以对症处理，给患者带来极大痛苦。因此，为研究一种能够有效治疗脑瘤的中药制剂成为医学上重要课题之一。
[0006]本发明提供了一种治疗脑瘤的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血散结、化瘀开窍、消肿止痛之功效，对治疗脑瘤伴发的精神障碍等症状具有显著的疗效，疗程短，见效快，使脑瘤患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全可靠，无任何毒副作用，疗效确切，能够达到标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]一种治疗脑瘤的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]积雪草38~62份昆布36~60份绿?淀粉35~59份苦菜35~57份
[0010]了哥王34~58份莱菔缨33~57份栗叶33~57份苦荞头32~56份
[0011]露水草32~56份木耳30~54份吕宋果29~53份马兰29~53份
[0012]南酸枣27~51份朴消26~50份女贞子23~47份普洱茶18~42份。[0013]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]积雪草42~58份昆布40~56份绿?淀粉39~55份苦菜39~55份
[0015]了哥王38~54份莱菔缨37~53份栗叶37~53份苦荞头36~52份
[0016]露水草36~52份木耳34~50份吕宋果33~49份马兰33~49份
[0017]南酸枣31~47份朴消30~46份女贞子27~43份普洱茶22~38份。
[0018]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0019]积雪草46~54份昆布44~52份绿?淀粉43~51份苦菜43~51份
[0020]了哥王42~50份莱菔缨41~49份栗叶41~49份苦荞头40~48份
[0021]露水草40~48份木耳38~46份吕宋果36~45份马兰37~45份
[0022]南酸枣35~43 份朴消34~42份女贞子31~39份普洱茶26~34份。
[0023]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0024]积雪草50份昆布48份绿豆淀粉47份苦菜47份
[0025]了哥王46份莱菔缨45份栗叶45份苦荞头44份
[0026]露水草44份木耳42份吕宋果41份马兰41份
[0027]南酸枣39份朴消38份女贞子35份普洱茶30份。
[0028]一种治疗脑瘤的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0029](I)将积雪草、苦荞头和南酸枣洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0030](2)将昆布、了哥王、栗叶、木耳、女贞子和普洱茶洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0031](3)取绿豆淀粉加入3倍量的蒸馏水，加热煮沸并搅拌，使之调和成胶状淀粉糊，备用;
[0032](4)将苦菜、莱菔缨和马兰洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0033](5)取吕宋果去杂质，加水碾磨为浓汁，备用；
[0034](6)将露水草和朴消放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0035](7)将上述步骤⑴~(6)所制得的稠膏、胶状淀粉糊、汁液、浓汁以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脑瘤的中药制剂。
[0036]本发明所用中药的药性如下:
[0037]积雪草:味苦、辛，性寒；归肝、脾、肾经。清热利湿，解毒消肿。主治目赤肿痛。现代医学研究证实，积雪草水提取物具有抗菌消炎的作用。
[0038]昆布:味咸，性寒；归肝、胃、肾经。软坚散结，小痰利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。《现代实用中药》载:“肿，淋疾，湿性脚气。又治甲状腺肿，慢性气管炎，咳嗽。”
[0039]绿豆淀粉:粘性足，吸水性小，色洁白而有光泽。现代医学研究证实，绿豆淀粉具有抗菌抑菌作用、降血脂作用、抗肿瘤作用、解毒作用等。
[0040]苦菜:味苦，性寒；入心、脾、胃三经。清热解毒，破瘀活血，排脓。用于阑尾炎，腹腔脓肿，肠炎，痢疾，急、慢性盆腔炎，肺热咳嗽，肺结核，吐血，衄血；外用治跌打损伤，疮疖肿痛，黄水疮，阴囊湿疹。
[0041]了哥王:味苦、甘，性平；入心、肺、小肠经。清热解毒，散结逐水。用于肺热咳嗽、痄腮、瘰疬，风湿痹痛，疮疖肿毒，水肿腹胀。《四川中药志》载:
[0042]“祛风湿，分清浊，利关节，解疮毒。治风湿痛，腰膝痹痛，小便淋浊及梅毒恶疮。”
[0043]莱菔缨:味辛、苦，性温。消食导滞，用于治食滞不消，胸膈痞满作呃等症。还有清咽和胃的功能。理气散结，用于妇人乳结，乳汁不通，咽喉肿痛，湿热泻痢等。
[0044]栗叶:味微甘，性平。清肺止咳，解毒消肿。主百日咳，肺结核，咽喉肿病，肿毒，漆疮。《现代实用中药》载:“为收敛剂。外用涂漆疮。”
[0045]苦荞头:味甘，性平，小毒；归脾、胃、大肠经。健脾行滞，理气止痛，解毒消肿。主治胃脘胀痛，消化不良，痢疾，腰腿痛，跌打损伤，痈肿恶疮，狂犬咬伤。《内蒙古中草药》载:“除湿止痛，解毒消肿，健胃。治跌打损伤，腰腿疼痛，疮痈肿毒，消化不良。”
[0046]露水草:味甘，性平。祛风活络，利湿消肿，退虚弱。用于风湿性关节炎，腰腿痛，肾炎水肿，虚热不退；外用治湿疫，脚癣，刀伤。
[0047]木耳:味甘，性平；归肺、胃、肝、脾、肾、大肠经。补气养血，润肺止咳，止血降压，抗癌。主气虚血亏,肺虚久咳，咳血,衄血,血痢,痔疮出血,妇女崩漏，高血压,眼底出血,子宫颈癌，阴道癌，跌打伤痛。《随息居饮食谱》载:“补气耐饥，活血，治跌仆伤。凡崩淋血痢，痔患肠风，常食可瘳。”
[0048]吕宋果:味苦、性寒，大毒；归脾、胃经。解毒消肿，杀虫止痛。主腹痛泻痢，疟疾，小儿蛔虫，刀伤出血，头疮，痔疮，蛇虫咬伤。《纲目拾遗》载:“治腹痛泻利，疟疾，虫积，刀伤出血,蜈蚣咬伤。”
[0049]马兰:味辛、苦，性寒。清热解毒，散瘀止血，消积。用于感冒发烧，咳嗽，急性咽炎，扁桃体炎，流行性腮腺炎，传染性肝炎，胃、十二指肠溃疡，小儿疳积，肠炎，痢疾，吐血，崩漏，月经不调；外用治疮疖肿痛，乳腺炎，外伤出血。《四川中药志》载:“消食积饱胀及胸结气胀，除湿热，利小便，退热，止咳嗽，解毒，治蛇伤。”
[0050]南酸枣:味甘、酸，性平；归脾、肝经。行气活血，养心安神，消积解毒。主气滞血瘀，胸痛，心悸气短，神经衰弱，失眠，支气管炎，食滞腹满，腹泻，疝气，烫火伤。《广西中草药》载:“鲜果，消食滞，治食滞腹痛。果核，清热毒，杀虫收敛。治汤火伤。”
[0051]朴消:味辛、苦咸，性寒；归胃、大肠经。泻热，润燥，软坚。治实热积滞，腹胀便秘，停痰积聚，目赤肿痛，喉痹，痈肿。《日华子本草》载:“主通泄五脏症结。治天行热疾，消肿毒及头痛，排脓，润毛发。凡入饮药，先安于盏内，搅热药浇服。”
[0052]女贞子:味甘、苦，性平；归肝、肾经。补益肝肾，清虚热，明目。女贞子有增强免疫功能，升高外周白细胞，增强网状内皮系统吞噬能力，增强细胞免疫和体液免疫的作用；有强心、利尿及保肝、止咳、缓泻、抗菌、抗癌等作用。临床医学研究表明，女贞子能明显提高T淋巴细胞功能，女贞子通过增强细胞表面受体的活性而促进T细胞的活性；可增强细胞免疫功能，皮泡法测巨噬细胞吞噬功能和血液淋巴细胞玫瑰花结均显著提高。
[0053]普洱茶:味苦、甘，性寒；归肝、胃经。清热生津，辟秽解毒，消食解酒，醒神透疹。主治署热口渴，头痛目昏，痧气腹痛，痢疾，肉食积滞，酒毒，神疲多眠，麻疹透发不畅。《纲目拾遗》载:“解油腻牛羊毒，逐 痰下气，刮肠通泄，醒酒消食化痰，清胃生津，功力尤大。”[0054]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0055]1、本发明中药制剂具有活血散结、化瘀开窍、消肿止痛之功效，对治疗脑瘤伴发的精神障碍等症状具有显著的疗效，疗程短，见效快，使脑瘤患者摆脱了痛苦，治愈后不复发。
[0056]2、本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，安全可靠，无任何毒副作用，疗效确切，能够达到标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。

[0057]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0058]实施例1
[0059]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:[0060]积雪草58g昆布56g绿丑淀粉55g苦菜55g
[0061]了哥王54g莱菔缨53g栗叶53g苦荞头52g
[0062]露水草52g木耳50g吕宋果49g马兰49g
[0063]南酸^47g朴消46g女贞子43g普海茶38g。
[0064]一种治疗脑瘤的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0065](I)将积雪草、苦荞头和南酸枣洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0066](2)将昆布、了哥王、栗叶、木耳、女贞子和普洱茶洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0067](3)取绿豆淀粉加入3倍量的蒸馏水，加热煮沸并搅拌，使之调和成胶状淀粉糊，备用;
[0068](4)将苦菜、莱菔缨和马兰洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0069](5)取吕宋果去杂质，加水碾磨为浓汁，备用；
[0070](6)将露水草和朴消放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0071](7)将上述步骤⑴~(6)所制得的稠膏、胶状淀粉糊、汁液、浓汁以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脑瘤的中药制剂。
[0072]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；15天为I个疗程，2~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0073]实施例2
[0074]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0075]积雪草54g昆布52g绿豆淀粉51g苦菜51g
[0076]了哥王50g莱菔缨49g栗叶49g苦荞头48g
[0077]露水草48g木耳46g吕宋果45g马兰45g
[0078]南酸率43g朴消42g女贞子39g普海茶34g。
[0079]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0080]实施例3[0081]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0082]积雪草50g昆布48g绿豆淀粉47g苦菜47g
[0083]了哥王46g莱菔缨45g栗叶45g苦荞头44g
[0084]露水草44g木耳42g吕宋果41g马兰41g
[0085]南酸率39g朴消38g女贞子35g普海茶30g。
[0086]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0087]实施例4
[0088]本发明中药制剂有效成分的原 料组成及重量为:
[0089]积雪草46g昆布44g绿豆淀粉43g苦菜43g
[0090]了哥王42g莱菔缨41g栗叶41g苦荞头40g
[0091]露水草40g木耳38g吕宋果36g马兰37g
[0092]南酸率35g朴消34g女贞子31g普海茶26g。
[0093]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0094]实施例5
[0095]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0096]积雪草42g昆布40g绿豆淀粉39g苦菜39g
[0097]了哥王38g莱菔缨37g栗叶37g苦荞头36g
[0098]露水草36g木耳34g吕宋果33g马兰33g
[0099]南酸率31g朴消30g女贞子27g普海茶22g。
[0100]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0101]临床资料:
[0102]1、病例选择:
[0103]作为治疗脑瘤的中药制剂，选择确诊的脑瘤患者224例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组112例，其中男性56例，女性56例，年龄21~50岁，平均年龄35.5岁，平均病程2年；对照组112例，其中男性56例，女性56例，年龄20~51岁，平均年龄35.5岁，平均病程2年。
[0104]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0105]2、药物选择:
[0106]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；15天为I个疗程，2~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0107]对照组服用盐酸乙哌立松片，通常成人一次I片(盐酸乙哌立松50mg)，一日3次，饭后口服，可视年龄、症状酌情增减。
[0108]3、疗效判定:
[0109](I)治愈:主要症状全部消失，脑部恢复正常。
[0110](2)显效:主要症状明显减轻，脑部有所好转。
[0111](3)有效:主要症状有所减轻，脑部明显好转。
[0112](4)无效:通过治疗后主要症状无减轻或加重。
[0113]4、结果: