专利名称：具有除去管腔阻塞物的机构的导管的制作方法生物体内的管腔例如四肢的血管被异物阻塞阻碍血液流动时，成为由缺血引起的手、脚的指组织坏死或引起间歇性跛行的原因。因此，公开了各种具有异物(管腔阻塞物) 的除去机构的导管。例如专利文献1公开了一种具有旋转刀具的导管，所述旋转刀具具有汽缸套形状的主体和沿着该主体的侧面的一部分延长的螺纹。专利文献2公开了一种具有圆筒状刀具的导管，所述圆筒状刀具具有沿着侧面的一部分延长的螺纹和配置于末端部、从中心轴向直径方向外侧延长形成的锯齿。专利文献3公开了一种具有复合刀具组件的导管，所述复合刀具组件包括远处的直径固定了的刀具和近处的直径可调节的刀具组件。专利文献4公开了一种具有刀尖组件的导管，所述刀尖组件从轴线方向看时基本为圆形，从侧面看时呈现椭圆形或圆台状的外观形状，包括相对于中心长轴放射对称地配置且具有差动刀尖面的多个刀尖叶片。专利文献1 日本特开平11-347040号公报专利文献2 日本特开2000-245741号公报专利文献3 日本特表2004-514463号公报专利文献4 日本特表2006-514577号公报
但是，专利文献1 4中公开的刀具的旋转面相对于驱动轴大致垂直，刀具的刀尖与管腔壁相对，因此容易损伤管腔壁，另外，刀具为1个，从而存在不能精细地磨碎使磨削后的阻塞物易于排出体外的问题。本发明是为了解决上述现有技术中存在的课题而研究得到的，本发明的目的在于提供具有除去机构的导管，所述除去机构能够安全且更有效地挖削生物体内的管腔的阻塞物，易于将除去的挖削物排出体外。用于实现上述目的的本发明的一个方案为一种导管，具有鞘部，具有在内部延伸的内腔，且该鞘部被插入生物体内的管腔；贯穿构件，具有在内部延伸的内腔，滑动自如且可旋转地配置于上述鞘部的内腔中；及除去机构，用于除去生物体内的管腔的阻塞物，上述除去机构具有支承部，配置于上述贯穿构件的前端部；及多个旋转体，配置于上述支承部、且具有挖削上述阻塞物的刀尖，上述支承部具有在与上述贯穿构件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴。4用于实现上述目的的本发明的另一个方案为一种导管，具有贯穿构件，具有在内部延伸的内腔，且该贯穿构件被插入生物体内的管腔；中空驱动轴，旋转自如地配置在上述贯穿构件的内腔内；及 除去机构，用于除去生物体内的管腔的阻塞物，上述除去机构具有支承部，配置在上述贯穿构件的前端部；多个旋转体，配置于上述支承部、且具有挖削上述阻塞物的刀尖；及传动机构，将上述驱动轴的旋转转换为上述旋转体的旋转，上述支承部具有在与上述贯穿构件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴。根据本发明，旋转体以环绕贯穿构件的轴周围的方式配置于支承部，且具有在与贯穿构件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴。因此，除去生物体内的管腔的阻塞物时，形成于旋转体上的刀尖挖削阻塞物而不与管腔壁相对。因此，能够减轻挖削过程中对管腔壁的损伤。进而，旋转体的旋转轴的延长线与上述贯穿构件的轴交叉的点分别不同，因此，旋转体的刀尖挖削阻塞物的位置不同，能够在广泛范围内进行挖削。另外，朝向旋转体的前端方向具有锥度的近似圆锥状的旋转体彼此接近地配置时，由于旋转体向同一方向旋转，所以相邻的旋转体的刀尖向相互相对的方向移动，相邻的旋转体间随着向底面方向行进能够对阻塞物施加较大的剪切力，能够将挖削物磨碎成更小的碎片，使其易于排出体外。也就是说，本发明可以提供一种具有除去机构的导管，所述除去机构能够安全且更有效地挖削生物体内的管腔的阻塞物，易于将除去的挖削物排出体外。设置与贯穿构件的内腔连通的挖削片吸引机构，在除去机构上配置与贯穿构件的内腔连通的中央开口部，使旋转体位于中央开口部的周围，则生物体内的管腔的阻塞物的挖削片被导入中央开口部，因此易于回收。如果构成旋转体的刀尖的形状，使得随着旋转体的旋转将阻塞物的挖削片引入中央开口部，则能够将生物体内的管腔的阻塞物的挖削片有效地引入中央开口部。设置用于向鞘部的前端部放出液体的液体放出机构，液体放出机构具有由在鞘都的内腔与贯穿构件的外周之间形成的空间所构成的流路，则向鞘部的前端部放出的液体经由中央开口部被引入贯穿构件的内腔时，由于伴随着生物体内的管腔的阻塞物的挖削片， 所以能够容易且确实地回收挖削片。另外，由于不需要独立的流路，所以液体放出机构被简化。设置旋转自如地配置于贯穿构件的内腔内的驱动轴，除去机构具有将驱动轴的旋转转换为旋转体的旋转的传动机构，则能够使具有刀尖的旋转体单独(独立)地旋转，例如将旋转体推靠在生物体内管腔的阻塞物上，不需要引起旋转体的旋转。传动机构具有配置于驱动轴的前端部的锥齿轮时，能够简化传动机构的结构。设置与贯穿构件的内腔和驱动轴的内腔连通的挖削片吸引机构，除去机构具有与贯穿构件的内腔连通的中央开口部，则生物体内的管腔的阻塞物的挖削片经由贯穿构件的内腔和驱动轴的内腔被吸引，因此能够良好地回收。通过以下说明并参照附图中列举的优选实施方式，阐明本发明的其他目的、特征及特质。
[图1]为用于说明本发明的实施方式的导管的侧面图。[图2]为用于说明图1所示的阻塞物除去机构及液体放出系统的截面图。[图3]为用于说明图1所示的挖削片吸引系统的截面图。[图4]为用于说明阻塞物除去机构的概略图。[图5]为用于说明图4所示的阻塞物除去机构的立体图。[图6]为用于说明图5所示的第1锥体的平面图。[图7]为用于说明图5所示的第2锥体的平面图。[图8]为用于说明图5所示的第3锥体的平面图。[图9]为用于说明阻塞物除去机构的传动装置的截面图。[图10]为图9所示的阻塞物除去机构的立体图。

贯穿构件120由具有在内部延伸的内腔122的中空管构成，具有配置有阻塞物除去机构140的前端部和与Y字形匹配部IM连接的基端部，滑动自如且可旋转地配置于鞘部110的内腔112中。贯穿构件120的基端部贯通连接有鞘部110的基端部的Y字形匹配部114并延长，例如可以通过具有0形环的密封装置118确保气密性。Y字形匹配部IM具有连接有挖削片吸引系统160的分支口 126。贯穿构件120的外形只要为能在鞘部110的内腔112的内部滑动且旋转即可，没有特别限定，优选为圆筒状。贯穿构件120的材料例如可以使用金属或刚性较高的高分子材料、或它们的适当组合等。金属例如为不锈钢、Ni-Ti合金、Cu-Si合金、钴合金、钽。高分子材料例如为聚酰胺、聚酰亚胺、超高分子量聚乙烯、聚丙烯、氟树脂。驱动轴130的构成为连接基部轴132和前端轴136。基部轴132由具有在内部延伸的内腔134的中空管构成，贯通Y字形匹配部124 并延伸，与驱动装置180连接。Y字形匹配部IM的贯通部和基部轴132例如通过具有0形环的密封装置1 确保气密性。基部轴132在位于Y字形匹配部124的内部的部位具有开口部 135。前端轴136由具有在内部延伸的内腔138的中空管构成，旋转自如地配置于贯穿构件120的内腔122，连接在阻塞物除去机构140的传动装置上。需要说明的是，前端轴136 在Y字形匹配部124的附近连接在基部轴132上。前端轴136的外形只要在贯穿构件120 的内腔122的内部可滑动且旋转即可，没有特别限定。对于基部轴132及前端轴136的材料，考虑为了传递驱动装置180的驱动力所需的强度及刚性，例如可以使用金属或刚性较高的高分子材料、或它们的适当组合等。阻塞物除去机构140具有主体142，作为配置于贯穿构件120的前端部的支承部；齿轮钻头150，作为具有用于除去生物体10内的管腔20的阻塞物30的第1 第3锥体的挖削部；传动机构，将前端轴136的旋转转换为第1 第3锥体的旋转。齿轮钻头150的构成为随着贯穿构件120的移动，从鞘部110的前端突出，与阻塞物30抵接。用于挖削阻塞物30的力如下产生，即，通过由贯穿构件120的旋转引起齿轮钻头150在阻塞物表面的滚动、或通过传动机构将驱动轴130(前端轴136)的旋转传递给齿轮钻头150而产生。主体142具有与贯穿构件120的内腔122连通的中央开口部。挖削片吸引系统160，为用于回收阻塞物30的挖削片而使用的挖削片吸引机构， 所述阻塞物30的挖削片是利用阻塞物除去机构140除去的。挖削片吸引系统160具有用于吸引阻塞物30的挖削片的吸引泵162，与连接在贯穿构件120的基端部上的Y宇匹配部 1 的分支口 1 连接，与贯穿构件120的内腔122连通。吸引泵162例如为由隔膜泵、挤压泵(管泵)、活塞泵、柱塞泵等定量泵构成的挖削片吸引机构。位于Y字形匹配部124内部的基部轴132的部位由于具有开口部135，因此，挖削片吸引系统160与基部轴132的内腔134连通，连接有基部轴132的前端轴136贯穿贯穿构件120的内腔122，到达阻塞物除去机构140，与外部连通。也就是说，挖削片吸引系统160可以利用贯穿构件120的内腔122和驱动轴 130 (基部轴132及前端轴136)的内腔134、138两者，可以良好地回收阻塞物30的挖削片。 根据需要，也可以使驱动轴130(基部轴132及前端轴136)为实心。此时，挖削片吸引系统160仅利用贯穿构件120的内腔122来吸引(回收)阻塞物30的挖削片。液体放出系统170为用于向鞘部110的前端部放出液体的液体放出机构。液体例如为生理盐水。也可以根据需要，在生理盐水中添加溶栓剂。溶栓剂例如为尿激酶或组织型纤维蛋白溶酶原激活剂(t-PA)。液体放出系统170与连接有鞘部110的基端部的Y字形匹配部114的分支口 116 连接，与鞘部110的内腔112连通，所述液体放出系统170具有连接在保持了液体的容器上的排出泵172和用于向鞘部110的前端部放出液体的流路174。排出泵172例如为隔膜泵、
挤压泵(管泵)、活塞泵、柱塞泵等定量泵。流路174由在鞘部110的内腔112和贯穿构件120的外周之间形成的空间构成。 由此，向鞘部Iio的前端部放出的液体经由阻塞物除去机构140的主体142的中央开口部、 被引入贯穿构件120的内腔122时，由于伴随着生物体10内的管腔20的阻塞物30的挖削片，所以能够容易且确实地回收挖削片。另外，由于不需要独立的流路，所以可以简化液体放出系统170。驱动装置180的构成例如为具有伺服电动机，自如地旋转驱动基部轴132。基部轴 132经由前端轴136和传动机构，连接在第1 第3锥体上。因此，驱动装置180使第1 第3锥体单独(独立)地旋转，能够除去生物体10内的管腔20的阻塞物30。也可以根据需要，省略驱动装置180，通过手动使驱动轴130(基部轴132)旋转。接下来，详细说明阻塞物除去机构的第1实施方式。图4为用于说明阻塞物除去机构的概略图，图5为用于说明图4所示的阻塞物除去机构的立体图，图6 图8为用于说明图5所示的第1 第3锥体的平面图。阻塞物除去机构具有配置于贯穿构件120的前端部的主体142和作为旋转体的第 1 第3锥体152A 152C。第1 第3锥体152A 152C例如通过轴承旋转自如地配置在主体142上，确定其位置使第1 第3锥体152A 152C环绕贯穿构件120的轴A的周围，具有配置于顶部外周的上部刀尖154A 1MC、配置于基部外周的下部刀尖156A 156C和在与贯穿构件 120的轴A交叉的方向上延伸的旋转轴。轴承例如组合滚柱轴承和球轴承形成。因此，除去生物体内的管腔的阻塞物时，形成于旋转体的刀尖挖削阻塞物，而不与管腔壁相对。因此，能够减轻挖削中对管腔壁的损伤。另外，将旋转体彼此接近地配置时，由于旋转体向同一方向旋转，所以相邻的旋转体的刀尖向相互相对的方向移动，能够在相邻的旋转体间对阻塞物施加较大的剪切力，能够将挖削物磨碎为更小的碎片，易于排出体外。进而，旋转体的旋转轴的延长线与贯穿构件的轴交叉的点分别不同，因此，旋转体的刀尖挖削阻塞物的位置不同，能够在广泛范围内进行挖削。也就是说，能够安全且更有效地挖削生物体内的管腔的阻塞物，易于将被除去的挖削物排出体外。阻塞物的挖削片被上部刀尖154A 154C及下部刀尖156A 156C磨碎，进一步形成碎片，被导入第1 第3锥体152A 152C所环绕的主体142的中央开口部144。因此，能够抑制中央开口部144的堵塞。第1 第3锥体152A 152C为朝向旋转轴158A 158C具有锥度的大致圆锥状，上部刀尖154A 154C及下部刀尖156A 156C能够与阻塞物良好地啮合。另外，上部刀尖154A 154C及下部刀尖156A 156C为齿轮状，成列地配置于第1 第3锥体152A 152C的顶部及基部的外周，提高与阻塞物的啮合性。需要说明的是，上部刀尖154A 154C 及下部刀尖156A 156C例如可以通过对第1 第3锥体152A 152C的外周进行机械加工、或埋入而形成。此处，详细说明第1 第3锥体152A 152C。第1 第3锥体152A 152C中的上部刀尖154A 154C及下部刀尖156A 156C 的刀列与相邻的第1 第3锥体152A 152C的刀列彼此接近地进行配置。因此，可以将上部刀尖154A 154C及下部刀尖156A 156C没有间隙且全面地贴靠在生物体内的管腔的阻塞物上。另外，第1 第3锥体152A 152C的形状不是相同的圆锥形状，各刀列具有不同的圆锥角，使其在敲打和压缩的同时发挥拖拽和挖出的作用。即，上部刀尖154A 154C及下部刀尖156A 156C的形状的构成为，随着第1 第3锥体152A 152C的旋转，生物体内的管腔的阻塞物的挖削片被引入中央开口部，能够有效地引入(回收)挖削片。本实施方式中，阻塞物除去机构的第1 第3锥体152A 152C旋转自如地配置于主体142，并且设置用于驱动贯穿构件120的驱动装置。设定第1 第3锥体152A 152C 的旋转，使得将第1 第3锥体152A 152C推靠在生物体内的管腔的阻塞物上，使贯穿构件120旋转，使配置于贯穿构件120的前端部的主体142旋转，由此第1 第3锥体152A 152C在阻塞物表面滚动，利用下部刀尖156A156C及上部刀尖154A 154C切削阻塞物。此时，由于不需要用于旋转驱动第1 第3锥体152A 152C的传动装置及连接在传动装置上的驱动轴(基部轴及前端轴)，所以能够简化装置。另外，由于在主体142的中央开口部144的附近不存在干扰物(传动装置及驱动轴)，所以能够良好地回收生物体内的管腔的阻塞物的挖削片。需要说明的是，设定第1 第3锥体152A 152C的下部刀尖156A 156C的形状，使得将第1 第3锥体152A 152C推靠在生物体内的管腔的阻塞物上并使主体142旋转时，容易引起旋转。如上所述，在本实施方式中，第1 第3锥体被配置在主体上，使其环绕贯穿构件的轴的周围，第1 第3锥体具有在与贯穿构件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴，因此，配置于第1 第3锥体的刀尖的旋转方向相同，且第1 第3锥体的顶面互相接近。因此，除去生物体内的管腔的阻塞物时，配置于第1 第3锥体的刀尖一边与阻塞物啮合，一边挖削阻塞物，所以能够实现稳定地除去阻塞物。即，可以提供具有能够稳定地除去生物体内的管腔的阻塞物的除去机构的导管。接下来，详细说明阻塞物除去机构的第2实施方式。图9为用于说明阻塞物除去机构的传动装置的截面图，图10为图9所示的阻塞物除去机构的立体图。在本实施方式中，设置旋转自如地配置在贯穿构件120的内腔122内的驱动轴 130，阻塞物除去机构具有将驱动轴130的旋转转换为第1 第3锥体252A 252C的旋转的传动装置，将锥齿轮137固定在驱动轴130(前端轴136)的前端部。锥齿轮137的构成为与齿轮256A 256C分别啮合，所述齿轮256A 256C设置于第1 第3锥体252A 252C的下部，具有刀尖，可以使传动装置形成简单的结构。锥齿轮137具有与前端轴136的内腔138连通的贯通孔139，设定锥齿轮137使其不干涉利用前端轴136的内腔138回收挖
9削片。配置第1 第3锥体252A 252C使其例如通过轴承旋转自如地固定于主体142， 环绕贯穿构件120的轴A的周围，所述第1 第3锥体252A 252C具有配置于顶部外周的上部刀尖254A 2MC、配置于基部外周的下部刀尖256A 256C、及在与贯穿构件120 的轴A交叉的方向上延伸的旋转轴258A 258C。轴承例如组合滚柱轴承和球轴承形成。因此，本实施方式发挥与第1实施方式同样的效果，同时能够通过驱动装置180直接驱动第1 第3锥体252A 252C，因此，仅推靠锥体、使贯穿构件120旋转，也能安全且有效地挖削对于锥体来说难以旋转的柔软阻塞物，易于将被除去的挖削物排出体外。本发明并不限定于上述实施方式，可以在权利要求的范围内进行各种改变。例如， 生物体内的管腔不限定于血管，也能够应用于将胆汁输送至肠管的胆道。此时，胆道的阻塞物例如为由胆固醇结石(纯胆固醇结石、混成石、胆色素结石或混合石)形成的胆结石(结石)。另外，阻塞物除去机构不限定于具有3个锥体的方案，也可以适当具有2个或4个以上的锥体。本申请要求基于2009年9月四日申请的日本专利申请号为2009-225299的优先权，将其公开的内容作为参照全部引入本说明书中。符号说明10生物体、20 管腔、30阻塞物、100 导管、110 鞘部、112 内腔、114Y字形匹配部、116 分支口、118密封装置、120贯穿构件、122 内腔、124Y字形匹配部、1 分支口、1 密封装置、130 驱动轴、132 基部轴、134 内腔、135 开口部、136 前端轴、137 锥齿轮、138 内腔、139 贯通孔、140阻塞物除去机构、
142 主体、144中央开口部、150齿轮钻头、152A 152C第1 第3锥体、154A 154C上部刀尖、156A 156C下部刀尖、158A 158C 旋转轴、160挖削片吸引系统、162 吸引泵、170液体放出系统、172 排出泵、174 流路、180驱动装置、252A 252C第1 第3锥体、
254A 254C上部刀尖、256A 256C下部刀尖、258A 258C 旋转轴。


本发明提供一种具有除去机构的导管，所述除去机构能够安全且更有效地挖削生物体内的管腔的阻塞物，且易于将除去的挖削物排出体外。所述导管具有鞘部，具有在内部延伸的内腔，且该鞘部被插入生物体内的管腔；贯穿构件120，具有在内部延伸的内腔，滑动自如且可旋转地配置于上述鞘部的内腔中；及除去机构140，用于除去生物体内的管腔的阻塞物。除去机构140具有支承部142和多个旋转体152A～152C，所述支承部142配置于贯穿构件120的前端部，所述多个旋转体152A～152C以环绕贯穿构件120的轴周围的方式配置在支承部142上。旋转体152A～152C具有挖削阻塞物的刀尖、和在与贯穿构件120的轴交叉的方向上延伸的旋转轴。