一种培养基的无菌配制、灌装方法及设备制作方法

孙朝良, 赵学清

2012年7月11日

2011年12月22日

2011年12月22日

四川科伦药业股份有限公司

C12M1/00GK102559497SQ20111043506

灌装 培养基 无菌 配制

1.一种培养基的无菌配制、灌装方法，其特征在于，该方法具体为在培养基配制罐的底部吹入压缩气体来进行吹气搅拌培养基，配制好培养基后，在培养基配制罐的上部通入压缩气体作为动力，使培养基排出罐体2.如权利要求1所述的培养基的无菌配制、灌装方法，其特征在于，所述压缩气体为经除菌过滤后质量合格的压缩空气或压缩氮气3.如权利要求1所述的培养基的无菌配制、灌装方法，其特征在于，所述培养基在灌装处采用PLC控制气动阀的开关时间以达到装量的准确控制4.一种培养基的无菌配制、灌装设备，其特征在于，该设备包括培养基配制罐和控制准确装量的灌装分流单元，培养基配制罐和灌装分流单元之间通过输液管道连通，培养基配制罐的上部连通设置有提供排液动力的压缩气体输液管道及控制罐内压力的压空减压阀5.如权利要求4所述的培养基的无菌配制、灌装设备，其特征在于，所述培养基配制罐的上部还设置有第二输液管道，该第二输液管道上并联设置有第一高温蒸汽管路和抽真空管路及其相应的控制阀6.如权利要求5所述的培养基的无菌配制、灌装设备，其特征在于，所述培养基配制罐的底部设置有搅拌气体吹入口7.如权利要求6所述的培养基的无菌配制、灌装设备，其特征在于，所述培养基配制罐包括内锅和外罐体，内锅和外罐体之间设置有完全密闭的间隔层，外罐体上设置有与间隔层相连通的第三输液管道，该第三输液管道上并联设置有第二高温蒸汽管路和冷却水管路及其相应的控制阀8.如权利要求7所述的培养基的无菌配制、灌装设备，其特征在于，所述外罐体的底部设置有排水管及其排水阀9.如权利要求5所述的培养基的无菌配制、灌装设备，其特征在于，所述输液管道的上游设置有配制罐气动阀，中部设置有过滤器，下游设置有灌装气动阀10.如权利要求9所述的培养基的无菌配制、灌装设备，其特征在于，所述灌装分流单元上设置有若干个灌装分流管，每一个灌装分流管上均设置有采用PLC控制的延时开关， 该延时开关控制所述灌装气动阀的开关时间以达到装量的准确控制

本发明涉及一种培养基的无菌配制、灌装方法及设备

下面，参考附图，对本发明进行更全面的说明，附图中示出了本发明的示例性实施例然而，本发明可以体现为多种不同形式，并不应理解为局限于这里叙述的示例性实施例而是，提供这些实施例，从而使本发明全面和完整，并将本发明的范围完全地传达给本领域的普通技术人员为了易于说明，在这里可以使用诸如“上”、“下” “左” “右”等空间相对术语，用于说明图中示出的一个元件或特征相对于另一个元件或特征的关系应该理解的是，除了图中示出的方位之外，空间术语意在于包括装置在使用或操作中的不同方位例如，如果图中的装置被倒置，被叙述为位于其他元件或特征“下”的元件将定位在其他元件或特征“上” 因此，示例性术语“下”可以包含上和下方位两者装置可以以其他方式定位(旋转90度或位于其他方位)，这里所用的空间相对说明可相应地解释如图1所示，本发明一种培养基的无菌配制、灌装方法，具体为在培养基配制罐的底部吹入压缩气体来进行吹气搅拌培养基，配制好培养基后，在培养基配制罐的上部通入压缩气体作为动力，使培养基排出罐体本发明中，压缩气体为经除菌过滤后质量合格的压缩空气或压缩氮气，培养基在灌装处采用PLC控制气动阀的开关时间以达到装量的准确控制一种培养基的无菌配制、灌装设备，包括培养基配制罐1和控制准确装量的灌装分流单元2，培养基配制罐1和灌装分流单元2之间通过输液管道3连通 培养基配制罐1的上部还设置有第二输液管道11，第二输液管道11上并联设置有第一高温蒸汽管路12和抽真空管路13及其相应的控制阀在培养基配制前，需要对罐体内部整体进行消毒、灭菌，通过抽真空管路13对罐体内抽真空，通过第一高温蒸汽管路12 向罐体内导入高温气体，均可达到有效消毒灭菌的目的，同时，在制备培养基的过程中，通过抽真空管路13对罐体内抽真空，还可使培养基免受微生物污染、保持较为稳定的状态， 以达到配制条件的要求培养基配制罐1包括内锅4和外罐体5，内锅4和外罐体5之间设置有完全密闭的间隔层6，外罐体5上设置有与间隔层相连通的第三输液管道7，第三输液管道7上并联设置有第二高温蒸汽管路8和冷却水管路9及其相应的控制阀，外罐体5的底部设置有排水管10及其排水阀，间隔层6内存储的水可通过排水管10排出在配置培养基的过程中，通过第二高温蒸汽管路8向间隔层6内通入高温蒸汽，或通过冷却水管路9向间隔层6内通入冷却水，以达到调节培养基配制罐1内培养基温度的目的，以满足培养基配制时的温度条件本发明中，在培养基配制罐1的底部设置有搅拌气体吹入口(图中未示)，在配置培养基的过程中，通过搅拌气体吹入口吹入压缩空气(氮气)，压缩空气(氮气)在罐体中自下而上通过时，会起到搅拌配制的作用，这种搅拌方式简化了现有设备中的机械搅拌部件，并避免了由于机械搅拌部件所带来的污染和搅拌部件不易清洁的弊端为了达到更高要求的防污染的目的，本发明中采用经除菌过滤后质量合格的压缩气体作为动力使培养基排出罐体培养基配制罐1的上部连通设置有提供排液动力的压缩气体输液管道14及控制罐内压力的压空减压阀15，压缩气体输液管道14上还设置有相应的气动阀培养基配制罐1的上部还设置有配料孔16和压力表17，配制初期，通过配料孔 16向罐体内加入市售固体培养基，在配制完成后，通过压缩气体输液管道14向罐体内加入压缩气体，以增加罐体内的气压，压力表17可监控罐体内的压力值，罐体内的压力达到设定值后，即可利用压缩气体的压力作为动力来使液体培养基排出罐体输液管道3的上端与培养基配制罐1的底部相连通，输液管道3的下端与灌装分流单元2相连通，输液管道3的上游设置有配制罐气动阀18，中部设置有过滤器19，下游设置有灌装气动阀20灌装分流单元2上设置有若干个灌装分流管21，每一个灌装分流管21 上均设置有采用PLC控制的延时开关22，延时开关22控制灌装气动阀20的开关时间以达到装量的准确控制本发明简化了现有培养基的配制、灌装设备中的多个机械部件，如搅拌器、抽液泵、灌装泵等搅拌器在搅拌原料时、抽液泵从罐体中抽取培养基时、灌装泵向瓶23中灌装培养基时，均会产生相应的污染，这些设备均增加了培养基被污染的概率，本发明中省去了这些部件不仅节约了成本、简化了结构、方便了设备的维护，更重要的是杜绝了配制和灌装过程中的潜在污染源，从而为培养基的安全生产提供了保障