专利名称:一种兽用抗病毒纯中药制剂的制作方法中兽药是国家中医药的一个重要组成部分。国家大力发展中医药事业为中药制 剂的发展提供了良好的发展平台,特别是新医改方案中多次提到国家要加快发展中医药事 业,并在2009年2月公布的基本药物目录征求稿收录的300多种中药中,中药制剂就有14 种,这表明了国家发展中药事业特别是中药制剂的决心,此外,一些专家认为中药制剂将成 为我国制药产业在未来开拓国家市场的潜在优势项目,因此中药制剂的发展被医药学界寄 予厚望。中药制剂作为兽用在国内相关文献和专利中均有报道。2005版兽药典共收录了柴 胡、穿心莲、鱼腥草3个制剂品种。在最近几年的新审批的中兽药中,又有三种兽用中药制 剂获得批文,如重庆方通动物药业有限公司开发的“金根制剂”是由金银花、板蓝根提取而 成的中药制剂,于2008年1月20日被农业部批准为国家三类新兽药,相关技术及包装已申 报了国家专利,产品现已上市。北京生泰尔生物科技有限公司开发的“银黄制剂”2007年1 月11日被农业部批准为国家三类新兽药。注射用双黄连是由江西中臧药业集团有限公司 自主研制而成的纯中药制剂,2008年4月11号被农业部批准为国家三类新兽药。张国红在《兽用中药注射制剂的制备工艺》阐述了中草药的化学成分及其初步提 取的方法,并详细介绍了兽医临床常用中草药制剂的制备技术与功效(兽药与饲料添加 剂.2003,8(1). -28-30);张国红王刚等《百草圣制剂抗感染作用的试验研究》认为百草圣 制剂治疗动物感染性疾病的作用机制主要与其清除体内细菌感染和减轻发热,肿胀,疼痛 等炎症反应有关(四川畜牧兽医.2003,30 (3).-30-31);罗杨《巨兴泻痢康制剂质量标准的 研究》(兽药与饲料添加剂.2002,7(4).-5-6);沈永恕等技术成果《新兽药复方中药冠能制 剂的研制与推广应用》(中国技术专家网);技术成果《复方草珊瑚制剂等五种兽用中草药 新药剂的研制》(中国技术专家网)。相关专利报道有,梁广斌等的专利《一种抗病毒新兽药制剂及其制备方法》主要由 人参、灵芝、板兰根、银耳、黄芪,经过粉碎、浸泡、煎煮、过滤、取滤液等而成。(97116309. X); 张玉柱专利《治疗猪发热病症的中药制剂及其制备方法》由鱼腥草、野菊花、一支黄花、忍冬 藤、柴胡组成O00610068859. 1);王连民等的专利《用于细菌感染的兽用中药制剂及其制 备方法》黄芩提取物、双花连翘提取物、蒲公英提取物组成O00610013745. 7);徐克福的专 利《用于治疗猪高热症的复方穿心莲制剂及其制备方法》由穿心莲、莪术油、柴胡、大蒜组成 (200810053884. 1);徐克福的专利《兽用复方鱼腥草制剂及其制备方法》由鱼腥草、盐酸胃 复安、亚硫酸氢钠组成O00810053882. 2);徐克福的专利《用于治疗犬类感冒的复方柴胡 制剂及其制备方法》由柴胡提取液、盐酸林可霉素、扑尔敏、组成O00810052895.8);四川兴 华药业有限责任公司的专利《一种治疗畜禽传染病的复方黄芩制剂及其制备方法》由黄芩、 柴胡、金银花、鱼腥草、板蓝根、大清叶组成O00710051076. 7);江西省百思特动物药业有限公司的专利《兽用复方板蓝根制剂及其制备工艺》主药为板蓝根、利巴韦林、盐酸吗啉胍、 盐酸金刚烷胺O00710105742.0);重庆市天龙牧业科技有限公司的专利《一种治疗畜禽泻 痢的复方制剂及其制备方法》组成苦参碱提取物、陈皮提取的挥发油、茯苓、白头翁、甘草 和陈皮提取液O00610160946.X);天津生机集团有限公司的专利《一种兽用硫酸小檗碱制 剂及其制备方法和用途》组成硫酸小檗碱O00610014398.X);魏艳海的专利《治疗家畜 泌尿系感染和肠炎制剂的制备方法》主要药物小青杨树皮浸煮液O00410059992. 1);祁 克宗等的专利《用于治疗动物胃肠道疾病的穿心莲制剂》主药穿心莲提取液、甲磺酸培氟 沙星Q00310106M2.9);祁克宗等的专利《动物用复方柴胡制剂》主要药物柴胡提取液、 安乃近O00310106M3.幻;广东奇方药业有限公司的专利《一种鱼金等渗制剂及其制备方 法》主要组成鱼腥草和金银花挥发油提取物O00310115716.8);四川兴华药业有限责任 公司的专利《治疗畜禽感冒、中暑的制剂及其生产方法》由柴胡、薄荷、鱼腥草、桂枝、羌活、 白芷、紫苏、荆芥、细辛、菖卜、木香、陈皮、小茴、官桂、椿树皮等提取液组成(98111973. 5)。关于芒果叶提取物在兽医兽药方面的应用报道很少,主要是抑菌和抗病毒体外试 验。广西农业生物科学报道了夏中生等进行的芒果叶提取物体外抑菌及抑制鸡新城疫病毒 增殖试验研究(广西农业生物科学-2004年4期)。现有公开的兽用抗病毒中药制剂存在的问题是1、多数均采用野生中草药或人工 种植草药,以农业副产品作为主要成分较少;2、加工提取多为传统中药提取法,提取不够充 分,制剂有效成份含量低,治疗有效果较差。
本发明主要解决上述现有兽用抗病毒中药制剂中存在的问题,提高疗效,降低成 本,缩短提取时间、提高收率、节约能源、减少对环境的破坏。本发明的技术方案是本发明以以芒果树叶或偏桃树叶为原料,芒果叶或扁桃叶10 90份,复合其他中 草药如大青叶5 50份、黄芩3 50份、柴胡3 50份。本发明所述兽用抗病毒纯中药制剂的制备方法为1)按所述的重量份数称取各种原料并粉碎;2)将上述各原料加水或含醇水溶液至原料总重量的1 10倍,含醇水溶液为甲 醇、乙醇、丙醇或丁醇与水的混合液,水与醇的混合比例为30 100 70 0。3)将上述中药及水或含醇水溶液的混合物放入罐中,加超声波提取20 120分钟 后过滤,滤液用膜浓缩至原液的10% 70%后快速干燥。4)将上述快速干燥的提取物按一定的比例与原生药粉(80目)混合,干燥,分装, 质检即制得芒果叶复方散剂。5)将上述快速干燥的提取物按一定的比例与葡萄糖粉(80目)混合,分装,质检即 制得芒果叶复方粉剂。6)将上述芒果叶复方提取液经膜浓缩后,加入稳定剂,过滤,装瓶,灭菌,质检即得 芒果叶复方注射液。本发明所述的兽用抗病毒纯中药制剂的制备方法为超声波提取,超声波频率为 20kHz 50kHz。本发明与现有技术相比,其突出的实质性特点和显著的进步是1、采用本地大宗农副产品作为主要原料,减少对环境的破坏,降低产品成本,提高 药物疗效。2、制备方法不存在环境污染及有害溶剂残留,影响产品质量和危害人体健康的问 题。3.合理地运用了现代中药提取新方法超声波提取法进行提取、用膜过滤新技术进 行中药液的浓缩,实现了低温提取、浓缩和有效除杂,制剂有效成份含量高,从而达到比较 高的治疗效果。本发明涉及一种兽用抗病毒纯中药制剂及其制备方法,该制剂以芒果叶或扁桃叶为主原料,复合大青叶、黄芩、柴胡,以水或醇-水混合液为溶媒,采用超声波提取、膜浓缩、快速干燥等方法,充分提取芒果叶或扁桃叶及其他中草药中的有效成分,疗效显著,制造工艺简单,节约能源和时间,易于实现工业化生产。
一种兽用抗病毒纯中药制剂制作方法
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