专利名称：具有增强免疫力、促进消化和改善睡眠作用的中药制剂的制作方法从古至今，抗衰老一直是人类孜孜不倦探究的主题。当前，世界上有很多关于衰老的学说，有自由基学说、免疫功能减退说、神经内分泌功能减退说。大量的研究结果表明，在整个人体衰老过程中，神经内分泌免疫功能减退是神经内分泌免疫网络功能改变的一个非常重要的组成部分，不论是对外的适应与对内的稳定，神经内分泌免疫系统都是一个最主要的调节控制中枢。一旦神经内分泌免疫功能衰退， 就会导致人体适应能力下降。老年人的衰老就是适应能力减退的体现，其临床证候一般以肾虚为主，如腰痛、足跟痛、腰膝酸软、牙齿松动脱落、夜尿频多、脱发、性功能减退等症都是肾虚的表现。事实证明，肾虚会引起一系列免疫功能紊乱，极易伴发严重感染和其它一些免疫性疾病。衰老过程中，人体免疫系统形态学发生改变，免疫功能逐渐下降。以往人们都认为衰老是消耗性的、被动的、不可逆的，目前有观点认为人的基因密码决定了人的正常寿命平均为140岁，但目前绝大多数人的寿命只有70多岁，其死亡原因大多是与老化过程相关的疾病，如免疫力下降引起的感染、心脑血管疾病、糖尿病、癌症、心脏病、类风湿、糖尿病、中风等。在我国，老年病的整体发病年龄已提前了大约10年。现代医学已经证明，90%的老年人疾病都与人体老化衰退过程密切相关，并伴随着年龄的增长而明显增高，而且这些病已成为现代社会的流行病和死亡的主要原因。所以说绝大多数人不是真正的老死，而是过速老化所引起的疾病而导致的死亡。人的机体过速老化除了内因以外，外因如营养过剩、运动太少、环境污染、精神压力过大等也是罪魁祸首。中医理论认为，人体衰老是指五脏六腑都在发生的退行性改变，但最后归根结底大都表现为肾虚，人越老肾越虚。有的人肾虚加脾虚，胃口不好，消化不好；有的人气虚，稍微一活动，就上气不接下气；有的人肺虚，易患老慢支、肺心病；有的人血瘀，嘴唇发紫，容易得心脑血管疾病。但不管夹杂什么证候，肾虚总归是一个基本证候。人体衰老是生理性现象，但老年病又是病理性现象，两者密不可分。衰老后容易得病，而疾病又能加速衰老。统计显示，2005年我国65岁以上人口已经超过1亿。我国已进入老龄化社会，拥有世界最为庞大的老年人群。面对当今人口老龄化日益严重的问题，越来越多的科学工作者开始致力于衰老科学的研究，以期找到能够有效延缓衰老的特效药。通过对衰老机制的研究和抗衰老药物的开发，将有助于减少老年疾病的发病率并节省大量的社会医疗成本。 我国特有的中医理论和中草药资源，为从整体观点研究衰老机制和探索天然化合物干预衰老的机制提供了宝贵经验，蕴藏着突破的潜能。健康长寿是中老年人孜孜以求的后半生的目标，对中老年人来说，选对既能补肾治病，又能延年益寿的产品是健康的关键。健康需补肾，长寿更要补肾。老年人既有阳虚，又有阴虚、血瘀、气虚、精亏等，单纯补阳虚就不合适，要注意阴阳的平衡，同时兼顾气、血、津液。但目前大多数补肾药物以附子、肉桂、鹿茸、动物鞭等大热大燥的植物药和动物性器官为原料配制而成的补肾壮阳药，比如专利《一种壮阳滋补中成药及其制剂的制备方法》(CN1075639)即以鹿茸、附子等大热大燥药为主药，不利于中老年人养生益寿抗衰老。以上专利中的治疗手段不能综合治疗中老年人由于肾虚所致的老年病和免疫力低下，本发明正是在这种背景下研制的！
本发明的目的为了解决上述问题，提供一种具有增强免疫力、促进消化和改善睡眠作用的中药制剂，具有补肾健脾、益气养血、活血化瘀、调和五脏之功，用于治疗和改善肝肾亏虚、免疫力低下所致的体倦乏力、食欲不振、失眠健忘、腰膝酸软、头晕眼花、夜尿频多、 骨质疏松、时常感冒等中老年衰老症，并能调节中老年人免疫功能趋于正常，有效治疗和预防心脑血管疾病。该中药制剂具有增强免疫力、促进消化和改善睡眠作用的保健功能，安全无副作用，可以长期服用。料制成
本发明的技术方案为
具有增强免疫力、促进消化和改善睡眠作用的中药制剂，主要由下列重量份的原
黄精10 山药10 山楂10 红景天10 灵芝10
120份 60份 60份 60份 120份
枸杞子10 茯苓10 鸡内金10 白术10 龟甲胶10
120份 60份 60份 60份 60份。
酸枣仁10 60份大枣10 60份
火麻仁10
淫羊藿10
60份 60份
本发明所述的中药制剂，主要由下列重量份的原料制成 黄精60 120份枸杞子60 120份酸枣仁30 60份山药30 60份茯苓20 30份大枣30 60份山楂20 30份鸡内金20 30份火麻仁20 30份红景天10 20份白术30 60份淫羊藿30 60份灵芝60 120份龟甲胶20 30份。 本发明所述的中药制剂，主要由下列重量份的原料制成
黄精60份山药30份山楂20份红景天10份灵芝60份
枸杞子60份茯苓20份鸡内金20份白术30份龟甲胶30份c
酸枣仁30份大枣30份火麻仁20份淫羊藿30份
上述中药制剂，可以按照药剂学方法制备成任何一种常规药物剂型，为口服液、酒剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、软胶囊或膏剂。上述中药制剂的原料中，还可添加适量低聚糖、赋形剂、防腐剂和/或调味剂。本发明所述的中药制剂是在武当道医养生理论指导下，挖掘武当道医养生秘方， 根据道医多年临床经验和道医养生实践经验总结而开发的养生保健产品，产品研发的总体指导思想如下
“精气神学说”，是道医及中医很重要的养生理论思想，认为人最重要的物质与功能活动概括为精、气、神，是维持人体整个生命活动的三大要素。武当道医们常说，“要想身体好，必须保三宝”，三宝即是“精气神三宝”。认为“精”是根本，是构成人体和促进生长发育的基本物质。“气”又是“精”的载体，“精” “气”的形成流布全身，不断补给人体生理活动的能量。精与气又是神的物质基础。精气足则神旺，精气虚则神衰。神是整个人体生命活动的外在表现，即为人的精神状态、思维活动。神，在人体居于首要地位，惟有神的存在，才能有人的一切生命活动现象。古代养生家强调指出“神强必多寿。”这里所说的“神强”实为脑神健全之意。只有脑神健全，才能主宰生命活动、脏腑协调、肢体运动、五官通利，全身处于阴阳平衡的正常生理状态。古医籍《寿世保元》有诗云“惜气存精更养神，少思寡欲勿劳心。，，大意是人欲延年百岁，首先要敛气保精以养其内在精神。所以说，精盈、气充、神全，为养生长寿之本。养生之法莫如养性，养性之法莫如养精。精充可以化气，气盛可以全神，神全则阴阳平和，脏腑协调，气血畅达，机体的生命活动才可能在健康状态中运行。炼精为了养气，养气为了养生，养生为了长寿。武当道医常用的养生方法，如气功、八段锦等，特别是太极宗师张三丰所创立的太极拳，其主要机理是促进精气有规则地流通，平衡阴阳气血，使机体各种功能处在最佳状态，从而有益于养生长寿。 所以精、气、神的保养为养生之根本。根据上述养生益寿思想，本发明针对中老年衰老症的组方原则如下(1)、肾虚宜补，以补肾填精为本，温补肾阳为辅，阴阳平衡为准则。肾常虚而无实，肾虚必须以补益为主。肾为“先天之本”、“性命之根”，在人体生理上有着极其重要的地位和作用，其生理功能是藏精、主水、主纳气、主骨、生髓，跟人的骨骼、血液、皮肤乃至牙齿、耳朵都有很大的关系，与现代解剖学的肾不同。肾所藏精气，既是生命构成的本源，又是人体生长发育和生殖的物质基础，是“五脏阴阳之本”。从临床实践而言，肾精与肾阴、肾气与肾阳等概念是一致的。肾精是肾气的物质基础，肾气又是肾精补充的重要动力，两者互相依存，完成肾的整体功能。肾阴肾阳相互为用，肾阳需以肾阴为泉源才能化生，肾阴需肾阳之温化才能充盛， 正如张景岳所说“善治阳者必于阴中求阳，善治阴者亦必于阳中求阴”，补阳以滋阴相助，滋阴以补阳相佐，以图泉源不竭，生化无穷。武当道医认为肾精充足才能筋骨有力，耳聪目明，与中医理论中“五脏藏而不泄， 六腑泄而不藏”的理论是基本一致的，并提出已婚男女节制房事是维持肾精充盈的基础，是保持身体健运和延缓衰老的关键，强调肾精充盈是延缓衰老的内因，采用补肾产品治疗肾虚证只是外因，外因通过内因而发挥作用。节制房事的关键在于把握适度。例如强调在服药期间和服药后的一百天内禁止房事，一百天后应节制房事。在房事时间的间隔上，不同的年龄和体质，其标准不同例如彡30岁，间隔3日以上；彡40岁，间隔7日以上；彡50岁， 间隔> 15日；60岁前后，间隔90日左右；一般年龄越大，间隔时间越长，直至限制房事。所以，精是人体生命的本源；精足则生命就强健；精衰则生命就虚弱。O)、精血同源，脾肾同补。肾为先天之本，肾所藏“精”是构成人体和维持生命活动的精微物质，又称作“先天之精”、“元精”，《黄帝内经》称“人始生，先成精。”指的就是这种先天之精。它是人体生长发育的基础，主要来源于父母的精、血，被视为人体生命活动的原始微观物质。
脾为后天之本，气血生化之源。“后天之精”又称“脏腑之精”，它主要来源于后天五谷饮食之营养，通过肺的呼吸调节，脾胃的消化吸收，从而将营养物质的精微部分转化到人体的各个腑脏而构成。“精”尽管存在“先天”、“后天”之别，但二者又是相辅相成，互为依存的。先天之精与后天之精相互资生，相互为用，后天之精有赖于肾气资助才能不断地化生，先天之精也依赖后天之精的充养才能日渐充盛。因此，培补先天离不开补养后天，补肾填精也须滋补气血，才能实现先天后天的互生互化互用。(3)、活血化瘀。中医理论认为，肾虚必兼血瘀，而血瘀加重肾虚，临床上往往肾虚是本，血瘀是标； 肾虚为因，血瘀是果；肾虚血瘀既是病因，又是病理基础；它是气血功能失调的结果，也是 “久病及肾”、“久病多瘀”的结果；肾虚血瘀既是人体衰老的生理特征及病理功能表现，也是各类慢性病的某一特定阶段的病理基础，同时它还是各类疾病共性(即非特异性反应)的表现。肾阳的温煦、肾阴的化生是血液化生、循行、津液输出的重要保证。肾精不足可致肾气亏虚，无力温煦、激发推动其他脏器。由于肾虚以及七情、六淫、外伤等各种病因所致的气血失调、瘀血停滞，使得脏腑得不到正常的濡养，出现脏精虚衰，精气亏耗，气的生化作用减退，加重了瘀血形成，出现恶性循环。由此可知，在衰老过程中“虚”与“瘀”并存，两者相互作用共同促进衰老的进程。 因此，“肾虚血瘀”比单纯肾虚可能更接近于中医衰老本质。临床研究表明老年人多有动脉硬化、末稍微循环障碍、血液流变性改变等瘀血征象而导致免疫功能低下紊乱，以及组织器官硬化退变，甚至发生肿瘤。因此在衰老过程中肾虚血瘀与机体免疫功能逐渐下降密切相关。经研究证实，对抗机体免疫力的下降，确实是预防衰老重要手段。而神经内分泌免疫系统，正好就是中医“肾”这一概念主要涉及的内容。所以，抗衰老能预防老年病，延缓机体衰
ο综上所述，根据养生就是保养精、气、神的思想，抓住了肾虚血瘀这一衰老病因，以补肾健脾、益气养血、活血化瘀为本，从而调和五脏，延缓机体衰老。方中淫羊藿味辛、甘，性温，归肝、肾经，祛风除湿、温肾壮阳；龟甲胶味成、甘，性凉，归肝、肾、心经，滋阴养血，通任脉而滋阴潜阳，益肾生津。枸杞子味甘，性平，归肝、肾经， 滋补肝肾，益精血，明目。龟甲胶、枸杞子二药合用能补肾精不足，补肾益精，益阴助阳，使阳得阴助。以上诸药配伍正寓《景岳全书》所倡“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷；善补阴者，必于阳中求阴，则阴得阳生而泉源不竭”之意，体现了阴阳双补，达到阴阳平衡，补益先天之本。红景天味甘、苦，性平，具有健脾益气生血、活血化瘀之功，抗氧化性相对比较高， 为天然抗氧化剂，同时红景天之凉性可抑制淫羊藿之热性；黄精味甘，性平，归肺、脾、肾经， 具有补益脾气、润肺生津、健脾益肾之功，尤其擅补中焦，安五脏，疗诸虚，填精髓，补气养阴，气阴双补，《本草正义》“黄精补血补阴而养脾胃是专长”；白术味甘、苦，性温，归脾、胃经，具有健脾燥湿之功，被前人誉为“脾脏补气健脾第一要药”，长于补气以复脾健运，又能燥湿、利尿以除湿邪；茯苓味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，益气健脾，运脾化湿；山药味甘，性平，归脾、肺、肾经，健脾益气，补而不滞，不热不燥。以上诸药相伍，增强健脾益气之功，以充后天之本。
山楂味酸、甘，性微温，入脾、胃经，具有消食化积、散瘀行滞之功，能消一切饮食积滞，尤善消肉食油腻之积；鸡内金味甘，性平，消食化积作用较强，并可健运脾胃，尤善消米面薯芋乳肉等各种食积证；火麻仁味甘，性平，归脾、胃、大肠经，质润多脂，能润肠通便，又兼有滋养补虚作用。以上诸药相伍以增强运脾理气、消食化积作用，使脾运胃和，恢复脾胃功能。灵芝味甘，性平，入心经，能补心血、益心气、安心神，可用治气血不足、心神失养所致的心神不宁、失眠、惊悸、多梦、健忘、体倦神疲、食少等症；酸枣仁味甘，入心、肝经，能养心阴，益肝血而有安神之效，为养心安神要药，主治心肝阴血亏虚，心失所养，神不守舍之心悸、怔忡、健忘、失眠、多梦、眩晕等症；大枣味甘，性温，归脾、胃经，补中益气，养血安神。以上诸药相伍，增强养心安神之功。该组方精妙，以补肾填精为主，兼以益气促进阴生阳长，精血兼顾。全方合用具有补肾健脾、益气养血、活血化瘀、调和五脏之功，能达到温凉互济，五脏并调，固本培元，精气神全补的效果，由于组方补中有泻，补而不腻，补而不滞，平补微调，寒、热体质的人以及高血压、高血脂、高血糖的人群都可以长期服用。本发明的临床应用和优点如下临床应用补肾健脾，益气养血，活血化瘀，调和五脏。用于肾阳虚引起的阳痿、早泄、性欲低下、畏寒怕冷、四肢发凉等症以及肾阳虚型慢性前列腺炎引起的夜尿频多、尿频尿急、尿后余浙、尿不尽等症；肝肾亏虚、气血不足引起的中老年衰老症，比如体倦乏力、食欲不振、失眠健忘、腰膝酸软、头晕眼花、夜尿频多、骨质疏松、时常感冒等症；亦可以用于更年期综合症、病后体虚等症。本发明的优点如下本发明以淫羊藿和龟甲胶为君药，方中淫羊藿味辛、甘，性温，归肝、肾经，祛风除湿、温肾壮阳。龟甲胶“得天地之阴气最厚，善通任脉”，滋阴潜阳，兼能补血。《本草纲目》记载龟灵而有寿，龟首常藏于腹，能通任脉故取其甲，以补心、补肾、补血，皆以养阴也。明朝 《证治准绳》人以精、气、神为根本。“精”不足则无法生“气”，“气”不足则无法生“神”，然补精必以滋味纯厚之品为主。龟甲胶中含有的蛋白质、肽类、氨基酸、矿物质等可能是动物药在抗衰老作用方面与植物药的不同之处，实验证明具有明显补血、补肾、壮阳、抗辐射、抗衰老、防治骨质疏松作用，能显著提高细胞和体液免疫功能。《灵枢》云“少气者......则阴阳俱不足，补阳则阴竭，泻阴则阳脱。”说明气虚可
致阴阳虚损，治疗上必须兼顾补气与滋补阴阳。同时气又是一身阴阳精血的推动力，可促进肾中阴阳的化生与运转，维持肾之阴阳的充盛与平衡，故认为“气助阴生阳长”。所以在滋补阴阳的同时，方中还配有红景天、白术、山药、茯苓、黄精、灵芝、大枣等健脾益气药，特别是黄精与灵芝的补气组合，是本发明的一大特色。黄精补气养胃阴，健脾益肾，润心肺，填精髓，益气扶正，增强机体免疫功能，提高抗病能力，可代参芪使用，补益脏腑，可使卫气充实， 是一味滋补五脏的妙品，对久病调补长期使用无壅中腻膈之弊；灵芝具有扶正固本、养心安神、益寿养身之功，补益之功甚优，尤其专长保神，益精气，为防老延年之上品，能入五脏，补养全身之气血，五脏虚损均可服之；二药合用能增强体质、补养强身、提高免疫功能等作用， 故为扶正抗衰老的主药。实验结果证明，黄精、灵芝组合具有延长细胞寿命、提高细胞增殖能力等方面的优异功能，二药组合具有协同作用，为黄精、灵芝组合应用于抗衰老、防病延年的临床提供客观依据。本发明组方严谨，配伍合理，通过对心、肺、肝、脾等脏器进行综合调理，以补肾填精为本、健脾益气为辅、兼顾活血化瘀的补肾原则，长期服用能补肾健脾，益气养血，活血化瘀，调和五脏，平衡阴阳。本发明能全面提升人体免疫力，并能调节中老年人免疫功能趋于正常，有效治疗和预防心脑血管疾病。能够在从下丘脑一垂体人体中枢环节整体上改善神经内分泌功能，恢复人体正常激素水平，能够双向调节人体免疫功能趋于正常。它具有强力抗氧化作用，强力清除自由基能力，提高人体对致病因子、恶劣环境的适应能力，具有比较强的免疫调节的作用。综上所述，本发明中药制剂具有增强免疫力、促进消化和改善睡眠作用的保健功能，安全无副作用，可以长期服用。

(2)、将黄精120g、枸杞子60g、酸枣仁40g、山药40g、茯苓30g、大枣40g、山楂30g、 鸡内金30g、火麻仁30g、红景天20g、白术50g、淫羊藿50g、灵芝80g等药物加水煎煮三次， 第一次加10倍于药物总量水煎煮3小时，第二次加8倍于药物总量水煎煮2小时，第三次加8倍于药物总量水煎煮2小时，合并滤液，静置，过滤，冷藏M小时，离心，取上清液浓缩至相对密度为1. 2的清膏(60°C )，备用；(3)、将上述中药清膏与第(1)步制得的龟甲胶水溶液合并，搅勻，加入适量赋形剂蔗糖和适量苯甲酸钠，制成颗粒，干燥，制得颗粒剂。


本发明涉及一种具有增强免疫力、促进消化和改善睡眠作用的中药制剂，主要由黄精、枸杞子、酸枣仁、山药、茯苓、大枣、山楂、鸡内金、火麻仁、红景天、白术、淫羊藿、灵芝、龟甲胶等中药制备而成，具有补肾健脾、益气养血、活血化瘀、调和五脏之功，用于治疗和改善肝肾亏虚、免疫力低下所致的体倦乏力、食欲不振、失眠健忘、腰膝酸软、头晕眼花、夜尿频多、骨质疏松、时常感冒等中老年衰老症，并能调节中老年人免疫功能趋于正常，有效治疗和预防心脑血管疾病。该中药制剂具有免疫调节和延缓衰老的保健功能，安全无副作用，可以长期服用。