专利名称：金银花配方颗粒的制备方法 金银花为忍冬科植物Lonicera japonica Thunb.忍冬的干燥花蕾或带初开的花。它是一种临床常用中药，具有清热解毒，凉散风热的功效。通常，中药汤剂是将各药加水煎煮后服用。它存在的主要问题在于对于相同的药物，不同的患者使用不同的煎煮方法，因此药物的有效成分的煎出率存在着很大的差别，从而直接影响到药物的疗效；而且普通中药汤剂煎煮麻烦，不能直接服用。本发明的金银花配方颗粒与传统的中药煎剂相比，患者取得这种颗粒剂后，将其用水溶解后即可服用，免去煎煮步骤，而且颗粒剂去除了原药材中的无生物活性成分，减小了服用量，便于贮藏和运输。
本发明目的在于提供一种金银花配方颗粒的制备方法，该方法工艺过程简单。本发明是通过下述技术方案实现的将金银花加水提取1～3次，每次加水为药材质量的6～15倍，提取时间为0.5～3小时/次，将提取液混合浓缩干燥成浸膏；将所得浸膏按照浸膏与辅料质量比为1∶0.5～4的比例加入糖类辅料，混合均匀，加乙醇水溶液制粒，干燥，整粒，即得金银花配方颗粒。实验证明提取次数是影响金银花出膏率的关键性因素，加水量、提取时间和提取次数对金银花有效成分绿原酸的提取率无显著性影响。因此提取的加水量和提取时间不一定限定在所述范围内，实际上可根据具体情况减少或增加加水量，改变提取时间。优选的工艺为将金银花加水提取3次，每次加药材质量的8～12倍量水，提取时间为0.5～1小时/次。将金银花提取后，采用常规技术进行浓缩和干燥，如将提取液减压浓缩后再进行真空干燥或喷雾干燥，制得金银花提取物干浸膏。上述浸膏与糖类辅料的质量比为1∶1。该方法使用的辅料为糖类辅料，它们为淀粉、可溶性淀粉、糊精、蔗糖或甘露醇。这些辅料可以单独使用，也可以数种混合使用，以改善颗粒的口感，尤其是使用甘露醇作辅料以制备供糖尿病人使用的配方颗粒。
上述的糖类辅料选自可溶性淀粉或糊精。
本发明所述的制粒方法可以为多种，如手工制粒、摇摆式制粒机制粒、流化床制粒等。为加快浸膏的干燥速度，也可以将提取液浓缩至含水量在约20～40％后，加入辅料混合，干燥，粉碎，按常规技术制备颗粒。
本发明的有益效果在于金银花配方颗粒生产工艺简单，产品使用方便，减少药品体积，易于运输贮藏。

实施例1取25g金银花饮片加8倍量水，回流提取3次，每次1.5小时。将提取液在60℃下减压干燥得干浸膏11.7g，加糊精11.7g，混匀，加90％的乙醇适量制软材，用18目筛制颗粒，在60℃下干燥，整粒，即得金银花配方颗粒。
实施例2取25g金银花饮片加8倍量水，回流提取1次，提取时间为0.5小时，将提取液浓缩后减压干燥得干浸膏3.8g，加糊精1.9g作为辅料，加95％乙醇适量制软材，用18目筛制颗粒，在60℃下干燥，整粒，即得金银花配方颗粒。
实施例3取25g金银花饮片加6倍量水，回流提取1次，提取时间为0.5小时，将提取液浓缩后减压干燥得干浸膏3.8g，加糊精1.9g和蔗糖粉1.9g，混匀，加95％乙醇适量制软材，用18目筛制颗粒，在60℃下干燥，整粒，即得金银花配方颗粒。
实施例4取1000g金银花饮片加12倍量水，回流提取3次，每次0.5小时，将提取液浓缩干燥得干浸膏463g。取100g浸膏粉，加100g糊精，加85％乙醇溶液40ml，制粒，干燥，即得金银花配方颗粒。另取100g浸膏粉，加50g可溶性淀粉，加85％乙醇溶液30ml，用10目筛制粒，干燥，整粒，即得金银花配方颗粒。取100g浸膏粉，加300g糊精，加70％乙醇溶液100ml，用10目筛制粒，干燥，整粒，即得金银花配方颗粒。
实施例5取1000g金银花饮片加10倍量水，回流提取2次，每次提取1小时，将提取液浓缩干燥得干浸膏320g。取100g浸膏粉，加350g糊精，50g蔗糖，加95％乙醇溶液120ml，制粒，干燥，即得金银花配方颗粒。另取100g浸膏粉，加100g甘露醇，加95％乙醇溶液45ml，用10目筛制粒，干燥，整粒，即得金银花配方颗粒。
实施例6取1000g金银花饮片加15倍量水，回流提取1次，提取时间为1小时，将提取液浓缩干燥得浸膏约350g，浸膏测得含水量为25.7％。取50g浸膏，加37.1g淀粉，搅拌均匀，减压干燥，粉碎，加85％乙醇溶液制粒，干燥，即得金银花配方颗粒。


本发明公开了一种金银花配方颗粒的制备方法，属于中药配方颗粒的制备技术。该方法包括以下过程将金银花饮片加6～15倍量水，用水回流提取1～3次，提取时间为每次0.5～3小时，将提取液浓缩干燥成浸膏后，按照浸膏与辅料质量比为1∶0.5～4的比例加入糖类辅料，辅料包括淀粉、可溶性淀粉、糊精、蔗糖或甘露醇，或它们的混合物，将浸膏与辅料混合均匀后制成颗粒，干燥，整粒，即得金银花配方颗粒。本发明优点在于生产工艺简单，产品使用方便，易于贮藏和运输。