专利名称:一种石歧外感中药无糖颗粒的制作方法感冒及流行性感冒都是由病毒感染引起的。由于病毒是经由空气传播,因此首当 其冲的是鼻子。病毒首先感染鼻黏膜,然后不断繁殖,引致鼻黏膜发炎,出现打喷嚏、流鼻 涕、鼻塞等病症。一般的感冒是指鼻感冒,对人体的影响通常只限于呼吸系统。所有症状都 与鼻有关,如鼻涕、鼻塞和喉咙痛、咳嗽、甚至发烧等。一般数天后便可痊愈。流行性感冒是由流感病毒引致。流感症状影响全身,包括发热发冷、出汗、全身酸 痛、头痛、骨痛、肌肉痛、疲倦乏力、食欲不振、咳嗽、鼻塞等,严重时会引起肺炎及其他并发 症,可以致命。流感病毒的特性是有多种类型,每十年左右便会出现新的病毒品种。中医学上并没有病毒这个概念,对于流感或感冒,一律统称为“外邪入侵”,因为病 毒发源地不论是鼻黏膜或呼吸道,都属脏腑以外,因此称为“外邪”。中医按病症的表徵和身 体反应分类,大致分“风寒感冒”和“风热感冒”。风热感冒症状喉痛、发烧、没胃口、流鼻 涕、有浓痰。风寒感冒症状畏寒怕风、疲倦、流清鼻水、没有食欲。石歧外感茶颗粒,标准编号WS3-B-2672_97,处方岗梅铁包金蒲桃臭屎茉莉露 兜簕。功能与主治疏风清热,解暑消食。用于外感引起的发热头痛,食滞饱胀,喉干舌燥, 预防流行性感冒。用法与用量开水冲服,一次10 20g,一日3次。规格每袋装10g。石歧外感茶颗粒的中药原料,其来源于露兜簕露兜树Pandanus tectorius Sol.及其近缘种;铁包金铁包金Berchemia lineate (Linn.) DC.、多花勾儿茶 Berchemia floribunda(Wall. )Brongn.、光枝勾儿茶 Berchemia polyphylla wall, ex Laws. Var. leiocladaHand. -Mazz.及其近缘种;蒲桃蒲桃Syzygium jambos (Linn. ) Alston 及其近缘种;岗梅梅叶冬青 Ilex asprella(Hook. et Arn. ) Champ, ex Benth 及其近缘种;臭屎茉莉尖齿臭茉莉Clerodendrum lindleyi Decne. ex Planch.、重瓣臭茉莉 Clerodendrum philippinum Schauer>^^^iJ Clerodendrum philippinum Schauer var. simplex Moldenke 及其近缘种;目前,尽管石歧外感颗粒已经上市多年,但是患者对其效果并不满意,目前市场上 销售的石歧外感茶颗粒都是以蔗糖作为矫味剂,由于蔗糖易吸湿,颗粒不稳定,加入量大, 操作困难,使用人群受限制,为改变上述缺陷,本发明选择了麦芽糖醇,甜菊素来调节颗粒 制剂口味,同时通过提取工艺的改进和制剂工艺的改进,使本发明的颗粒剂包装量减少,服 用更方便,口感更好,溶解快,没有残渣,同时可用于不愿意服用含糖物质的健身妇女、糖尿 病、肥胖病和老年患者,并且取得了意想不到的效果。
本发明的目的在于提供一种治疗和预防流行性感冒的中药颗粒剂。本发明所述的中药颗粒由以下中药原料和药物可接受的载体加工制备而成岗梅 245-980g铁包金 245_980g 蒲桃 245_980g臭屎茉莉98-392g 露兜簕245_980g以上组成中,药的重量是以生药计算的,以重量作为配比,在生产时可按照比例增 大或减少,如大规模生产可以以公斤为单位,或以吨为单位,小规模生产也可以以克或毫克 为单位,重量可以增大或者减小,但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的,对于特殊病人,如重症或轻症,肥胖 或瘦小的病人,可以相应调整组成的量的配比,增加或减少不超过100%,药效不变。以上组成可以制成本发明的颗粒剂1000克。优选的,本发明所述的中药颗粒由以下中药原料和药物可接受的载体加工制备而 成岗梅 245-980g铁包金 245_980g 蒲桃 245_980g臭屎茉莉98_392g 露兜簕245_980g粘合剂0. 8-160g 矫味剂 10_30g。其中,所述粘合剂包括但不仅限于淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、聚乙烯吡 咯烷酮;其中,所述矫味剂包括但不仅限于甘露醇、木糖醇、甜菊素、乳糖、果糖、蛋白糖、麦 芽糖醇、阿斯巴甜、香蕉香精、菠萝香精、香兰素、香橙香精、桔子香精、薄荷香精、枸椽酸,可 单独使用,也可组合使用。进一步优选的,本发明所述的颗粒剂由以下中药原料和药物可接受的载体加工制 备而成岗梅 245-980g铁包金 245_980g 蒲桃 245_980g臭屎茉莉98_392g 露兜簕245_980g麦芽糖醇10_20g 甜菊素0-10g。更加优选的,本发明所述的颗粒剂由以下中药原料和药物可接受的载体加工制备 而成岗梅490g铁包金490g 蒲桃490g臭屎茉莉196g 露兜簕490g 麦芽糖醇15g甜菊素5g。本发明其他优选的配方组成在实施例中。本发明的另一个目的在于提供本发明所述颗粒剂的制备方法。本发明的中药制剂,是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加 工,制成药物活性物质,随后,以该物质为原料,需要时加入药物可接受的载体,按照制剂学 的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到,也可以通过共同提取 中药原料得到,也可以通过其他方式得到,如通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃 取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质,可以是 干浸膏也可以是流浸膏,根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本发明所述的制备方法,具体包括以下步骤取以上岗梅490g,铁包金490g,蒲桃490g,臭屎茉莉196g,露兜簕490g,加水煎煮 二次,每次2小时,每次加水量为药材量的6倍,合并提取液,滤过,滤液浓缩稠膏状,加上述 辅料,混合制粒制成1000克。本发明的特殊之处在于对已有制备工艺进行了改进,将水煮改为水煮醇沉,工艺 步骤为取以上五味岗梅,铁包金,蒲桃,臭屎茉莉和露兜簕,加水煎煮二次,每次2小时,每 次加水量为药材量的6倍,合并提取液,浓缩到相对密度为1. 10 1. 15(50 60°C ),加 95%的药用乙醇使溶液含醇量到60-70%,放置12-24小时,过滤,得到沉淀物,加辅料,混 合制粒制成1000克。水提工艺提出的非药用成份较多,水提工艺含量差异性大且吸湿性大;会干扰了 药品质量标准的检测,不能准确控制药品质量,工艺不稳定;水提醇沉工艺的样品鉴别项均 能检出,有效成分含量较高,含量的差异性小,表明醇沉后的工艺稳定性好。本发明另一优选的改进是将水煮改为酒提,所述制备方法包括以下步骤取以上五味岗梅,铁包金,蒲桃,臭屎茉莉和露兜簕,加95 %乙醇回流提取二次,合 并提取液,滤过,滤液浓缩至无醇味,得到稠膏状产物,加辅料混合制粒制成1000克。本发明所述的颗粒剂与现有技术相比较,提高了药品的稳定性,避免了含糖颗粒 剂的易潮解、软化变质、不宜久存的不足等问题。另外,由于减少了大量使用蔗糖等赋形剂 的用量,故药物的单剂包装质量大为减少,使药物服用、携带均比较方便。同时本发明的无 糖颗粒还扩大了使用人群,因为蔗糖具有比较强的生物活性,能引发胃炎、导致肥胖、诱发 糖尿病和龋齿,不适合一些患者使用。除此之外,本发明还具有治疗效果好,副作用少,见效快,口感好,药品保质期长, 成本低,制备工艺更加简单,节省了制备药物的时间等诸多优点。蒲桃490g 甜菊素5g蒲桃490g 甜菊素5g蒲桃490g0120]实施例10、颗粒剂
0121]岗梅 490g
0122]臭屎茉莉196g
铁包金490g 蒲桃490g 露兜簕490g
0123]聚乙烯吡咯烷酮0. 8g麦芽糖醇20g 甜菊素170g
0124]制备方法选用上述的醇提或者水提。
0125]实施例11、颗粒剂
0128]聚乙烯吡咯烷酮194g麦芽糖醇15g 甜菊素10g
0129]制备方法选用上述的醇提或者水提。
0130]实施例12、颗粒剂
0131]岗梅490g 铁包金490g 蒲桃490g
0132]臭屎茉莉196g 露兜簕490g
0133]麦芽糖醇15g 甜菊素10g
0134]制备方法选用上述的醇提或者水提。
0126]岗梅 490g
0127]臭屎茉莉196g
铁包金490g 蒲桃490g 露兜簕490g
本发明涉及一种治疗和预防流行性感冒的中药无糖颗粒剂,所述颗粒剂由以下中药原料和药物可接受的载体加工制备而成岗梅245-980g,铁包金245-980g,蒲桃245-980g,臭屎茉莉98-392g,露兜簕245-980g。
一种石歧外感中药无糖颗粒制作方法
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