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一种硫酸头孢匹罗药物制剂及其制备方法

  • 专利名称
    一种硫酸头孢匹罗药物制剂及其制备方法
  • 发明者
    顾惠华, 胡佳英, 张晓航, 郑玉林
  • 公开日
    2014年6月25日
  • 申请日期
    2014年4月2日
  • 优先权日
    2014年4月2日
  • 申请人
    上海新亚药业有限公司, 辽宁美亚制药有限公司
  • 文档编号
    A61K31/546GK103877095SQ201410130440
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种硫酸头孢匹罗药物制剂,包含活性成分硫酸头孢匹罗、无水碳酸钠和碱性氨基酸,其中,硫酸头孢匹罗以头孢匹罗计,各组份的重量比为10.04~0.150.3~0.82.根据权利要求1所述的硫酸头孢匹罗药物制剂,其特征在于,所述的碱性氨基酸选自精氨酸、赖氨酸和组氨酸的一种或二种以上的组合物3.根据权利要求1或2所述的硫酸头孢匹罗药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂为注射用粉针剂4.根据权利要求1至3之一所述的硫酸头孢匹罗药物制剂,其特征在于,所述的硫酸头孢匹罗制剂的规格,以头孢匹罗计,为2.0gU.0g、0.5g、0.25g5.根据权利要求1飞所述的硫酸头孢匹罗药物制剂的制备方法,依序按下述步骤将配比量的硫酸头孢匹罗、无水碳酸钠及碱性氨基酸无菌粉分别过筛整理后混合混匀,测定混合物中的硫酸头孢匹罗的含量,确定准确装量,分装于抗生素玻璃瓶中,加塞轧盖6.根据权利要求f5所述的硫酸头孢匹罗药物制剂的制备方法,依序按下述步骤 (1)将配比量的无水 碳酸钠及碱性氨基酸无菌粉分别过筛整理后混合混匀,得混粉; (2)将混粉与处方量的硫酸头孢匹罗分别无菌分装于抗生素玻璃瓶中,加塞轧盖
  • 技术领域
    [0001]本发明涉及医药
  • 专利摘要
    本发明公开一种硫酸头孢匹罗药物制剂,包含活性成分硫酸头孢匹罗、无水碳酸钠和碱性氨基酸,其中,硫酸头孢匹罗以头孢匹罗计,各组份的重量比为10.04~0.150.3~0.8。相比现有的注射用硫酸头孢匹罗,该组合的药物制剂在药物溶解时的澄明度好,质量更稳定,制备工艺更简便,避免碱中毒的可能,而且扩大临床使用范围。
  • 专利说明
    —种硫酸头孢匹罗药物制剂及其制备方法
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
一种硫酸头孢匹罗药物制剂及其制备方法【技术领域】,具体涉及一种硫酸头孢匹罗药物制剂及其制备方法。[0002]随着广谱抗生素特别是β -内酰胺类抗生素的应用增加,细菌的耐药性问题变得越来越重要。在革兰阴性细菌中,内酰胺酶的产生是耐药形成的主要机制。近年来超广谱β-内酰胺酶和肠道革兰阴性杆菌中可诱导的染色体介导的β-内酰胺酶和稳定脱抑制突变株的出现,对第三代头孢菌素的活性产生威胁。其次,革兰阳性细菌的耐药问题包括:肺炎球菌草绿色链球菌对青霉素耐药和多重耐药,葡萄球菌对甲氧西林耐药和肠球菌的多重耐药也日益令人关注。所以,临床上需要有针对革兰阳性和革兰团性细菌的强效广谱的抗生素。[0003]硫酸头孢匹罗(cefpirome sulfate)化学名1-[7_(2_氨基_4_噻唑基)_2_(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯_3_基]甲基_6,7- 二氢-5H-环戊二烯并吡啶鎗硫酸盐,分子式=C22H22N6O5S2.H2SO4,分子量:612.66,结构式:
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