一种治疗精神分裂症的中药及其制备方法 [0001]【技术领域】，尤其涉及一种治疗精神分裂症的中药及其制备方法[0003]精神分裂症是一组病因未明的重性精神病，多在青壮年缓慢或亚急性起病，临床上往往表现为症状各异的综合征，涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调。患者一般意识清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病过程中会出现认知功能的损害。病程一般迁延，呈反复发作、加重或恶化，部分患者最终出现衰退和精神残疾，但有的患者经过治疗后可保持痊愈或基本痊愈状态。[0004]基本病因主要有以下几个方面: 1.情志内伤情志过激，尤其是勃然大怒，引动肝胆木火上升，冲心犯脑，神明失其主宰。或突遭惊恐，触动心火，上扰清灵，神明无由自主，神志逆乱，躁扰不宁而发为本病。或肝火内盛，灼血为瘀，瘀血痹阻神明之主(心)、元神之府(脑)，则神机失用，而发为本病。[0005]2.饮食不节过食肥甘、膏粱厚味之晶，酿成痰烛，复因心火暴张，痰随火升，蒙蔽心窍，神明无主；或贪杯好饮，里湿素盛，郁而化热，充斥胃肠，腑热上冲，扰动元神而发病。[0006]3.先天遗传母腹中受惊而致虚，则神机紊乱；或禀赋不足和家族遗传，出生后突受刺激则阴阳失调，神经逆乱 而引发本病。[0007]临床症状主要有以下几个方面:
Cl)感知觉障碍:精神分裂症可出现多种感知觉障碍，最突出的感知觉障碍是幻觉，包括幻听、幻视、幻嗅、幻味及幻触等，而幻听最为常见。
[0008](2)思维障碍:思维障碍是精神分裂症的核心症状，主要包括思维形式障碍和思维内容障碍。思维形式障碍是以思维联想过程障碍为主要表现的，包括思维联想活动过程(量、速度及形式)、思维联想连贯性及逻辑性等方面的障碍。妄想是最常见、最重要的思维内容障碍。最常出现的妄想有被害妄想、关系妄想、影响妄想、嫉妒妄想、夸大妄想、非血统妄想等。
[0009](3)情感障碍:情感淡漠及情感反应不协调是精神分裂症患者最常见的情感症状，此外，不协调性兴奋、易激惹、抑郁及焦虑等情感症状也较常见。
[0010](4)意志和行为障碍:多数患者的意志减退甚至缺乏，表现为活动减少、离群独处，行为被动，缺乏应有的积极性和主动性，对工作和学习兴趣减退，不关心前途，对将来没有明确打算，某些患者可能有一些计划和打算，但很少执行。
[0011](5)认知功能障碍:在精神分裂症患者中认知缺陷的发生率高，约85%患者出现认知功能障碍，如信息处理和选择性注意、工作记忆、短时记忆和学习、执行功能等认知缺陷。
[0012]精神分裂症分按中医辨证，主要分为以下五型:
1.痰火上扰①躯体症状:
大便秘结，溲赤，面红目赤，喜冷饮，舌红或绛，苔黄腻或黄厚，脉滑数有力。
[0013]②精神症状:
不协调性兴奋，思维联想障碍，矛盾情感，情绪易激惹，注意力涣散。
[0014]2.痰湿内阻 ①躯体症状:
心烦失眠，倦怠乏力，纳呆便溏。舌体胖或有齿痕，舌苔白腻，脉滑或沉缓。
[0015]②精神症状:
思维联想障碍，幻觉或妄想，情感淡漠，精神活动迟缓，意志减退或接触不良。
[0016]3.气滞血瘀 ①躯体症状:
周身不适，肌肤粗糙，面色晦暗，痛经、经闭、经少色暗或有血块。舌质紫或瘀暗，少苔，舌下静脉曲张瘀血，脉涩或弦。
[0017]②精神症状:
行为幼稚或愚蠢，思维破坏，幻觉、妄想，情绪不稳，兴奋躁动。
[0018]4.阴虚火旺` ①躯体症状:
大便干结，小便短赤，颧红，口干不渴。舌红无苔，或舌绛苔剥，脉细数。
[0019]②精神症状:
病情迁延不愈或偶见冲动，幻觉、妄想，情感平淡偶伴激惹，思维联想障碍，孤独退缩。
[0020]5.阳虚亏损 ①躯体症状:
面色无华或萎黄，体虚无力，畏寒肢冷，食物不化。舌质淡，苔薄白，脉沉细弱。
[0021]②精神症状:
情感淡漠，懒散退缩，思维贫乏或片面妄想，意志减退，寡言少动。
[0022]目如西医治疗精神分裂症，抗精神病药物治疗是精神分裂症首选的治疗措施，疗效欠佳，治疗效率低，它只能起到控制作用，一旦药量不足或停药就会复发，副作用较大，依赖性和抗药性较强。
[0023]中医学治疗精神分裂症，有系统的理论，积累了丰富的治疗经验，讲究整体观，辨证论治，对证治疗药效直达病灶。并且，选取纯天然药材，毒副作用较小，可提高机体免疫力，不产生耐药性。本发明制作工艺简便，药材成本价格低廉，经过科学配伍、精选药材，口感适宜，病人易于接受。
[0024]

[0025]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗精神分裂症的中药及其制备方法，该中药以清泄肝火、涤痰醒神为主，治疗精神分裂症痰火上扰证具有配伍严谨，辨证论治药效能直达病灶，治愈时间短，愈后不易复发；毒副作用小，口感适宜病人易于接受；制作工艺简便，药剂易于制造，成本低廉。[0026]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗精神分裂症痰火上扰证的中药，其中，包括以下原料药材:金刷把、铁包金、钩藤根、桅子、淡豆豉、黄芩、夏枯草、桑叶、当归、香附、决明子、木贼、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜萎、竹茹、竹浙、天竺黄、磁石、神曲、龙骨、缬草、远志、合欢皮、紫贝齿、甘草和石菖蒲。
[0027]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:金刷把20~35份、铁包金10~25份、钩藤根15~28份、桅子18~33份、淡豆豉20~35份、黄芩23~36份、夏枯草18~31份、桑叶10~22份、当归12~28份、香附14~29份、决明子28~40份、木贼13~29份、山茱萸15~31份、青箱子24~35份、谷精草16~29份、密蒙花18~30份、茺蔚子12~25份、瓜萎14~27份、竹茹24~38份、竹浙12~25份、天竺黄12~21份、磁石16~32份、神曲30~40份、龙骨15~30份、纟颜草7~18份、远志25~38份、合欢皮10~25份、紫贝齿13~29份、甘草11~26份和石菖蒲5~16份。
[0028]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:金刷把25~35份、铁包金12~23份、钩藤根17~26份、桅子20~30份、淡豆豉24~31份、黄芩25~33份、夏枯草21~28份、桑叶12~20份、当归14~26份、香附16~26份、决明子30~38份、木贼15~27份、山茱萸18~27份、青箱子26~33份、谷精草18~25份、密蒙花20~
27份、茺蔚子15~22份、瓜萎17~24份、竹茹26~35份、竹浙15~22份、天竺黄14~
19份、磁石18~30份、神曲31~38份、龙骨20~28份、缬草7~15份、远志25~34份、合欢皮10~20份、紫贝齿15~23份、甘草13~21份和石菖蒲7~13份。
[0029]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:金刷把27份、铁包金16份、钩藤根25份、桅子23份、淡豆豉28份、黄芩32份、夏枯草24份、桑叶12份、当归15份、香附19份、决明子32 份、木贼26份、山茱萸20份、青箱子30份、谷精草24份、密蒙花23份、茺蔚子17份、瓜萎18份、竹茹28份、竹浙17份、天竺黄16份、磁石19份、神曲33份、龙骨22份、缬草8份、远志26份、合欢皮11份、紫贝齿16份、甘草14份和石菖蒲8份。
[0030]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为:金刷把33份、铁包金21份、钩藤根19份、桅子28份、淡豆豉25份、黄芩26份、夏枯草27份、桑叶19份、当归25份、香附17份、决明子30份、木贼15份、山茱萸25份、青箱子26份、谷精草19份、密蒙花26份、茺蔚子21份、瓜萎23份、竹茹34份、竹浙21份、天竺黄18份、磁石29份、神曲35份、龙骨27份、缬草12份、远志33份、合欢皮19份、紫贝齿22份、甘草20份和石菖蒲10份。
[0031]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:金刷把30份、铁包金18份、钩藤根21份、桅子25份、淡豆豉30份、黄芩33份、夏枯草21份、桑叶17份、当归14份、香附16份、决明子35份、木贼27份、山茱萸19份、青箱子32份、谷精草23份、密蒙花21份、茺蔚子15份、瓜萎20份、竹茹32份、竹浙16份、天竺黄19份、磁石27份、神曲37份、龙骨24份、缬草9份、远志30份、合欢皮17份、紫贝齿19份、甘草18份和石菖蒲12份。
[0032]其中，当所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将金刷把、铁包金、钩藤根和桅子按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；
步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87 V时相对密度为1.04的浸膏，成为组分I ;步骤3中，将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，1.5-2小时提取I次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2。
[0033]步骤4:将上述组分I和组分2两种浸膏浓缩成糊状，加上步骤I得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。
[0034]其中，当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟I~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0035]当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤:
第一步，将金刷把、铁包金、钩藤根、桅子、淡豆豉、黄芩、夏枯草、桑叶和当归按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇浸泡，加热回流2~4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇浸泡，加热回流I~2小时后提取，过滤；合并两次过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将香附、决明子`、木贼、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜萎、竹茹、竹浙和天竺黄按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60V~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水浸泡，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的I~3倍的水浸泡，加热煎煮I~2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。
[0036]本发明的有益效果:本发明的中药药物，利用我国传统的中医理论，以清泄肝火、涤痰醒神为主，治疗精神分裂症痰火上扰证；采用不同性质的中药材、配伍严谨，辨证论治药效能直达病灶，治愈时间短，愈后不易复发；毒副作用小，口感适宜病人易于接受；制作工艺简便，药剂易于制造，成本低廉。
[0037]

[0039]其中，金刷把镇静；铁包金入心肺经，养心，桅子泻火除烦，凉血解毒，泻三焦热邪，配伍淡豆豉、黄芩同用；夏枯草苦寒，主入肝经，善泻肝火，兼养肝，配伍桑叶、当归、香附、决明子、瓜萎、钩藤根同用；决明子既能清泄肝火，又兼能平抑肝阳，润肠通便，配伍木贼、山茱萸、青葙子同用；青葙子、谷精草、密蒙花清泄肝火、明目、养肝，配伍木贼、桑叶、茺蔚子同用；瓜萎清热化痰、宽胸散结、润肠通便；竹茹甘寒性润，善清化热痰、除痰止呕；竹浙性寒滑利、祛痰力强，入心肝经，善涤痰泄热而开窍定惊；天竺黄清化热痰、清心定惊；磁石镇惊安神、平肝潜阳、聪耳明目，与神曲、夏枯草、山茱萸配伍同用；缬草安神、理气，活血止痛；远志安神益志、味辛通利，能利心窍、逐痰涎；合欢皮入心肝二经，宁心；紫贝齿平肝潜阳、镇惊安神、清肝明目，与决明子、磁石、龙骨配伍同用；甘草调和诸药；石菖蒲开窍醒神、和胃、宁神益志。
[0040]其中，上述原料药材的药理如下:
金刷把:味苦，性平。镇静，消炎，止痛。治癫痫，精神分裂症，神经衰弱，头目眩晕。
[0041]铁包金:苦；微涩；平。归心；肺经。消肿解毒；止血镇痛；祛风除湿。主痈疽疔毒；咳嗽咯血；消化道出血；跌打损伤；烫伤；风湿骨痛；风火牙痛。
[0042]钩藤根:苦涩； 寒。归肝经。舒筋活络；清热消肿。主关节痛风；半身不遂；癫痫；水肿；跌扑损伤。
[0043]桅子:苦、寒、无毒。归心经，肝经，肺经，胃经，三焦经。主五内邪气，胃中热气，面赤酒疱齄鼻，白癞赤癞疮疡。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，凉血止血。热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋证，血痢尿血，口舌生疮,疮疡肿毒,扭伤肿痛。
[0044]淡豆豉:辛、甘、微苦，寒，性平。归肺，胃经。主伤寒头痛寒热，瘴气恶毒，烦躁满闷，虚劳喘吸，两脚疼冷。又杀六畜胎子诸毒。解肌发表，宣郁除烦。主治外感表证，寒热头痛,心烦,胸闷,虚烦不眠。
[0045]黄芩:性苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。可清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐紐，痈肿疮毒，胎动不安。
[0046]夏枯草:味苦、辛，性寒。归肝、胆经。具有清火，明目，散结，消肿的功效，主治目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压、闻血糖、闻血脂和闻血粘等证。
[0047]桑叶:味苦、甘、性寒。归肺、肝经。疏散风热，解表清热，养阴生津；桑椹能滋阴养血，补虚润燥；桑根白皮能泻肺平喘，利水消肿；桑枝能通经活络，除痹止痛；而桑树烧成的灰叫桑柴灰，也能用于治疗目赤肿痛、青盲、身面水肿，坐卧不得、白癜风、头风白屑、大麻风等病证。
[0048]当归:味甘、辛、苦，性温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛、润汤通便的作用，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等证。[0049]香附:性味辛微苦甘，平。归肝、三焦经。可理气解郁；调经止痛；安胎。主胁肋胀痛；乳房胀育；疝气疼痛；月经不调；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。
[0050]决明子:味苦，性微寒。归大肠、肾、肝经。具有清肝泻火，润肠通便的作用，用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结等证。
[0051]木贼:味甘、苦，性平。归肺、肝经。能发汗解肌，升散火郁风湿，治眼目诸血疾也。治伤寒、疟疾。去风湿，散火邪。
[0052]山茱萸:酸、潘、微温。归肝、心、肾三经。补肝肾，涩精气，固虚脱。治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。
[0053]青箱子:苦，微寒。归心、肝二经。功效清肝明目、清热泻火、明目退翳。主治目赤肿痛，眼生翳膜，视物昏花，高血压病，鼻衄，皮肤风热瘙痒，疮癣。
[0054]谷精草:辛、甘、凉。归肝、胃经。善疏散头面风热、明目退翳，用治风热上攻所致目赤肿痛、羞明多泪、眼生翳膜者。
[0055]密蒙花:味甘，性微寒。归肝，胆经。功用清热养肝，明目退翳。用于目赤肿痛、多泪羞明、清肝明目、目生翳膜、肝虚目暗、视物昏花、止咳平喘、美容养颜。
[0056]茺蔚子:味辛、苦，性微寒。归心包、肝经。具有活血调经、清肝明目的功能。
[0057]瓜萎:性味甘苦，寒。归肺、胃、大肠经。润肺，化痰，散结，润肠。治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。
[0058]竹茹:性微寒，味甘。归肺、胃经。用于痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻、胎动不安。竹茹味甘微寒性润。
[0059]竹浙:甘苦，寒。归心、胃`经。消风降火，润燥行痰，养血益阴，利窍明日。治中风口噤，痰迷大热，风痉癫狂，烦闷消渴，血虚自汗。
[0060]天竺黄:甘，寒。归心，肝，肺经。功用清热豁痰，凉心定惊。主治热病神昏谵妄，中风痰迷不语，小儿^(风抽搐，癫痫。痰热咳嗽。
[0061]磁石:辛咸，平，无毒。归肾经、肝经、肺经。功能平肝潜阳，安神镇惊，聪耳明目，纳气平喘。主眩晕目花、耳聋、耳鸣、惊悸，失眠，肾虚喘逆。
[0062]神曲:性味苦，温。归脾、胃、大肠经。可健脾消食，理气化湿，解表。治伤食胸痞，腹痛吐泻，痢疾，感冒头痛，小儿伤饥失饱。
[0063]龙骨:甘涩，平。归心、肝、肾、大肠经。功用重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。
[0064]缬草:辛、甘、温。归心、肝经。治心神不安，胃弱，腰痛，月经不调，跌打损伤。治疗心神不宁、心悸多梦等症。
[0065]远志:苦、辛，微温。归心、肾、肺经。安神益智，祛痰，消肿失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚。失眠多梦，心悸怔忡，健忘。
[0066]合欢皮:甘，平。归心、肝经。治疗心神不安、忧郁、不眠、内外痈疡、跌打损伤。
[0067]紫贝齿:咸，平。归肝经。清心，平肝安神，治惊惕不眠。平肝潜阳，镇惊安神，清肝明目。用于肝阳上亢，头晕目眩，惊悸失眠，目赤翳障，目昏眼花。
[0068]甘草:性味甘，平。归脾、胃、肺经。可益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0069]石菖蒲:性味辛、苦，温。归心、胃经。可化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥、噤口下痢,神昏癫痫,健忘耳聋。理气,活血,散风,去湿。治癫痫,痰厥,热病神昏,健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。
[0070]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:金刷把20~35份、铁包金10~25份、钩藤根15~28份、桅子18~33份、淡豆豉20~35份、黄芩23~36份、夏枯草18~31份、桑叶10~22份、当归12~28份、香附14~29份、决明子28~40份、木贼13~29份、山茱萸15~31份、青箱子24~35份、谷精草16~29份、密蒙花18~30份、茺蔚子12~25份、瓜萎14~27份、竹茹24~38份、竹浙12~25份、天竺黄12~21份、磁石16~32份、神曲30~40份、龙骨15~30份、纟颜草7~18份、远志25~38份、合欢皮10~25份、紫贝齿13~29份、甘草11~26份和石菖蒲5~16份。
[0071]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:金刷把25~35份、铁包金12~23份、钩藤根17~26份、桅子20~30份、淡豆豉24~31份、黄芩25~33份、夏枯草21~28份、桑叶12~20份、当归14~26份、香附16~26份、决明子30~38份、木贼15~27份、山茱萸18~27份、青箱子26~33份、谷精草18~25份、密蒙花20~27份、茺蔚子15~22份、瓜萎17~24份、竹茹26~35份、竹浙15~22份、天竺黄14~19份、磁石18~30份、神曲31~38份、龙骨20~28份、缬草7~15份、远志25~34份、合欢皮10~20份、紫贝齿15~23份、甘草13~21份和石菖蒲7~13份。
[0072]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:金刷把27份、铁包金16份、钩藤根25份、桅子23份、淡豆豉28份、黄芩32份、夏枯草24份、桑叶12份、当归15份、香附19份、决明子32份、木贼26份、山茱萸20份、青箱子30份、谷精草24份、密蒙花23份、茺蔚子17份、瓜萎18份、竹茹28份、竹浙17份、天竺黄16份、磁石19份、神曲33份、龙骨22份、缬草8份、远志26份、合欢皮11份、紫贝齿16份、甘草14份和石菖蒲8份。
[0073]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为:金刷把33份、铁包金21份、钩藤根19份、桅子28份、淡豆豉25份、黄芩26份、夏枯草27份、桑叶19份、当归25份、香附17份、决明子30份、木贼15份、山茱萸25份、青箱子26份、谷精草19份、密蒙花26份、茺蔚子21份、瓜萎23份、竹茹34份、竹浙21份、天竺黄18份、磁石29份、神曲35份、龙骨27份、缬草12份、远志33份、合欢皮19份、紫贝齿22份、甘草20份和石菖蒲10份。
[0074]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:金刷把30份、铁包金18份、钩藤根21份、桅子25份、淡豆豉30份、黄芩33份、夏枯草21份、桑叶17份、当归14份、香附16份、决明子35份、木贼27份、山茱萸19份、青箱子32份、谷精草23份、密蒙花21份、茺蔚子15份、瓜萎20份、竹茹32份、竹浙16份、天竺黄19份、磁石27份、神曲37份、龙骨24份、缬草9份、远志30份、合欢皮17份、紫贝齿19份、甘草18份和石菖蒲12份。
[0075]其中，当所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将金刷把、铁包金、钩藤根和桅子按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；
步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87 V时相对密度为1.04的浸膏，成为组分I ;
步骤3:将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，1.5-2小时提取I次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2 ；
步骤4:将上述组分I和组分2两种浸膏浓缩成糊状，加上步骤I得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。
[0076]其中，当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟I~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为
1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0077]当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤:
第一步，将金刷把、铁包金、钩藤根、桅子、淡豆豉、黄芩、夏枯草、桑叶和当归按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇浸泡，加热回流2~4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇浸泡，加热回流I~2小时后提取，过滤；合并两次过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将香附、决明子、木贼、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜萎、竹茹、竹浙和天竺黄按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60V~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水浸泡，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的I~3倍的水浸泡，加热煎煮I~2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。
[0078]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0079]实施例1本发明的蜜炼丸剂
取金刷把27g、铁包金16g、钩藤根25g、桅子23g、淡豆豉28g、黄芩32g、夏枯草24g、桑叶12g、当归15g、香附19g、决明子32g、木贼26g、山茱萸20g、青箱子30g、谷精草24g、密蒙花23g、竞蔚子17g、瓜萎18g、竹苑28g、竹浙17g、天竺黄16g、磁石19g、神曲33g、龙骨22g、缴草8g、远志26g、合欢皮llg、紫贝齿16g、甘草14g和石菖蒲8g。
[0080] 其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将金刷把、铁包金、钩藤根和桅子按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；
步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4倍量的94%乙醇浸泡2小时、加热提取2次，每次1.5小时，合并提取液、150目滤过，再经截流分子量为5500的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87°C时相对密度为1.04的浸膏，成为组分I ;
步骤3:将步骤2中药渣加5倍量水浸泡2小时，2小时提取I次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2 ；
步骤4:将上述组分I和组分2两种浸膏浓缩成糊状，加上步骤I得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。
[0081 ] 实施例2本发明的颗粒剂
取金刷把33g、铁包金21g、钩藤根19g、桅子28g、淡豆豉25g、黄芩26g、夏枯草27g、桑叶19g、当归25g、香附17g、决明子30g、木贼15g、山茱萸25g、青箱子26g、谷精草19g、密蒙花26g、竞蔚子21g、瓜萎23g、竹苑34g、竹浙21g、天竺黄18g、磁石29g、神曲35g、龙骨27g、缴草12g、远志33g、合欢皮19g、紫贝齿22g、甘草20g和石菖蒲10g。
[0082]其制备方法 包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物5倍的醇浓度为95%的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.0SMpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度175°C、出风温度85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0083]实施例3本发明的含片剂
取金刷把30g、铁包金18g、钩藤根21g、桅子25g、淡豆豉30g、黄岑33g、夏枯草21g、桑叶17g、当归Hg、香附16g、决明子35g、木贼27g、山茱萸19g、青箱子32g、谷精草23g、密蒙花21g、竞蔚子15g、瓜萎20g、竹苑32g、竹浙16g、天竺黄19g、磁石27g、神曲37g、龙骨24g、缬草9g、远志30g、合欢皮17g、紫贝齿19g、甘草18g和石菖蒲12g。
[0084]其制备方法包括以下步骤:
第一步，将金刷把、铁包金、钩藤根、桅子、淡豆豉、黄芩、夏枯草、桑叶和当归按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95%的乙醇浸泡，加热回流3小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度95%的乙醇浸泡，加热回流I小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.1g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将香附、决明子、木贼、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜萎、竹茹、竹浙和天竺黄按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95%的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3倍的水浸泡，加热煎煮3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的I~3倍的水浸泡，加热煎煮I小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.04倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。
[0085]为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗精神分裂症痰火上扰证的中药制剂的剂型，药物剂型可以为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、Π服液、含片剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、擦剂、灌肠剂和贴剂。
[0086]中药药物在使用时煎汤剂服用，每日I剂，水煎分两次服，每10天为一个疗程；当本中药组合物为滴剂使用时，一日4次，每7天为一个疗程；当本中药组合物为胶囊剂、蜜丸剂、颗粒剂、含片剂使用时，一日2次、每9天为一个疗程。
[0087]毒性实验:
急性毒性试验:应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17~24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例2制备的颗粒剂溶解在水中，(浓度为5.74g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为28.7生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠`口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的中药药物急性毒性低，临床用药安全。
[0088]长期毒性实验:将本发明实施例3的含片剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药Ag连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0089]长期毒性实验:将本发明实施例1的蜜炼丸剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0090]临床资料:病例选择:选本院精神分裂症痰火上扰证病人男103例、女87例，年龄分布:10-65岁，文化程度:大专15例，高中28例，初中84例，小学以下63例，病史3个月~16年。随机分为四组:
蜜炼丸剂治疗组:47人，男26人，女21人；
颗粒剂治疗组:47人，男25人，女22人；
含片剂治疗组:48人，男26人，女22人；
西药对照组:48人，男26人，女22人。
[0091]诊断标准包括以下四项:
1、至少具有下列三项之一:
A.思维形式障碍:缓慢、离题、语词新作、胡言乱语、言语不连贯、他人无法理解的语词、陈旧语词；
B.至少有一项一级症状；
C.情感钝化、不适切、强度不足的无关情感、对相爱的人不关心或无非凡的情感流露、情感反应缺如、缺乏社交礼仪。
[0092]2、意识清楚。
[0093]3、能排除情感障碍。
[0094]4、能排除器质性脑病、致幻剂或精神活性物质滥用及其他原发躯体疾病。
[0095]治疗方法:
中药治疗组:
蜜炼丸剂治疗组:使用本发明实施例1制备的蜜炼丸剂，一日2次，一次4粒，每9天为
一疗程；
颗粒剂治疗组:使用本发明实施例2制备的颗粒剂，一日2次，一次15g，每9天为一疗
程；
含片剂治疗组:使用本发明实施例3制备的含片剂，一日2次，一次4片，每9天为一疗
程；
西药对照组:口服舒必利片，开始剂量为一次I片，一日3次，3日后逐渐增至治疗量一次2片，一日3次，每10天为一疗程。
[0096]疗效评价标准:
1.痊愈:(1)精神症状完全消失；(2)自知力恢复良好，能批判病中表现的症状；(3)能适应现实生活，并具有一定的工作能力；(4)症状缓解后，经3 - 4周观察，无复发迹象及并发症；
2.好转:(I)主要精神症状消失；(2)自知力部分恢复；(3)虽仍残留轻度性格改变或某些听幻觉，但不影响适应现实生活的能力；
3.无效:(1)精神症状基本无改变；(2)仍无自知力；(3)不能适应现实生活。
治疗结果:
参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的中药治疗精神分裂症痰火上扰证，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗精神分裂症痰火上扰证，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。
[0097]表1四组分别治疗10周后临床疗效比较例