一种用于手工血小板的常温保存袋的制作方法 [0002]血小板按制备方法的不同，通常分为机采血小板制剂和手工血小板制剂二类。机采血小板是通过分离机将人体全血进行采集并在体外分离，留取所需的血小板成分加工而成。手工血小板是采用人工的方法由全血中分离出血小板，将它们汇集达到标准量，其可以通过分别采集多位献血者的血进行无菌连接，来完成所需的血小板标准量，因而不存在伤害人体健康和血源难找的问题，同时无需采用价格昂贵的专用设备。 [0003]在欧盟国家等国外输血事业发达国家，在成人输注血小板制剂的用量上，大部分为手工血小板制剂。而到目前为止，我国国内基本上以机采血小板为主，采用手工血小板制剂的寥寥无几。国内仅香港、广东等少数省份、部分集中采血的条件优越的少数血站能提供手工血小板制剂供临床应用，全国大多数血站很少能本身自制手工血小板制剂。由于手工血小板应用受限，因此，目前没有用于手工血小板的保存袋。 [0004]中国专利CN00125633.5公开了一种血小板保存袋及其制作方法，该保存袋包括袋体、进血管、隔膜管，进血管、隔膜管分别从袋体的上部插入袋体并与袋体相通，所述的进血管和隔膜管均分为上部和下部二段，上部均采用聚氯乙烯材料制成，下部均采用聚烯烃，上部与下部采用粘合层相连接。该方案中，采用一根进血管和一根隔膜管，通过进血管实现血小板的收集，通过隔膜管实现血小板向患者的输注。由于结构设计因素，其仅能实现血小板的单次输出，具有较大的局限性，无法满足手工血小板保存的保存要求。 [0005]因此，目前迫切需要一种新的血小板保存袋以解决上述问题。 实用新型内容 [0006]本实用新型的发明目的在于:针对目前的血小板保存袋仅能实现单次输出，具有较大的局限性，无法满足手工血小板保存要求的问题，提供一种用于手工血小板的常温保存袋。本实用新型的常温保存袋采用全新的结构设计，其能有效解决现有血小板仅能实现单次输出的问题，满足手工血小板的保存要求。其能够满足单份血小板的输注，同时也能够实现其向血小板向转移袋的转移和/或汇集，从而达到所需的血小板标准量。同时，本实用新型能够实现血小板保存袋的留样或多次取样操作，对于延长血小板的保存周期，实现血小板保存期间的检测，保证血小板的质量，具有重要的现实意义。本实用新型构思巧妙，设计合理，结构简单，操作方便，对于促进手工血小板耗材的发展，推动手工血小板的应用，具有广阔的市场前景和市场价值。
[0007]为了实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案如下:
[0008]一种用于手工血小板的常温保存袋，包括袋体、设置在袋体上的蝶形二通、与袋体相连的第一软管、易折卡件、与易折卡件相配合的护套、与袋体相连的取样装置；
[0009]所述易折卡件包括管状壳体、卡板，所述管状壳体的壁上设置有开口，所述卡板的一端与开口相连且卡板的另一端指向管状壳体的轴心；
[0010]所述第一软管的一端密封，所述管状壳体设置在第一软管上，所述卡板能卡紧第一软管，所述护套为软管且设置在管状壳体上。
[0011]所述蝶形二通包括与袋体相连的第一连接件、与第一连接件相连的第二连接件、设置在第二连接件上的第二护帽，所述第一连接件包括管体、设置在管体外侧的翼片、设置在管体内侧的薄膜，所述第二连接件包括管体、设置在管体外侧的翼片。
[0012]所述翼片为一组且对称设置在管体外侧。
[0013]还包括与袋体相连的第二软管，所述第二软管的一端密封。
[0014]所述取样装置为防护取样器，所述防护取样器包括取样管、设置在取样管上的硅橡胶塞、护翼，所述取样管由与袋体相连的下端连接管、与下端连接管相连的上端连接管组成，所述硅橡胶塞设置在上端连接管的管口内。
[0015]所述取样装置包括第三软管、留样容器，所述第三软管的两端分别与袋体、留样容器相连。
[0016]所述第三软管上设置有夹具。
[0017]所述留样容器为留样管或留样袋。
[0018]所述留样容器上设置有计量刻度。
[0019]所述袋体呈圆形或多边形。
[0020]所述袋体上还设置有悬挂孔。
[0021]所述悬挂孔为条形悬挂孔或圆孔形悬挂孔。
[0022]所述袋体上设置有若干条加强筋。
[0023]所述袋体上设置有菱形花纹。
[0024]所述袋体采用丁酰柠檬酸三正己酯(BTHC)增塑的聚氯乙烯材料制备而成。
[0025]针对前述问题，本实用新型提供一种用于手工血小板的常温保存袋。手工血小板是通过I个单位或2个单位的全血制备而来，因此，每份血小板的量比较少(I个单位的全血能够得到20-30ml血小板)。本实用新型针对手工血小板的特点，提供一种用于手工血小板的常温保存袋，其包括袋体、设置在袋体上的蝶形二通、第一软管、易折卡件、护套、取样装置。第一软管的一端密封，另一端与袋体相连。易折卡件包括管状壳体、卡板，管状壳体的壁上设置有开口，卡板的一端与开口相连，同时卡板指向管状壳体的轴心。采用该结构，卡板能够卡紧第一软管，防止保存袋中的血小板从第一软管中流出。使用时，血小板通过第一软管进入袋体内，然后将易折卡件卡在第一软管上，并在易折卡件上设置护套，最后将第一软管密封，完成血小板的采集、保存工作。其中，护套能够防止卡板被折断，有效防止血小板从袋体内流出。同时，本实用新型中还设置有取样装置，通过取样装置，能够实现血小板的留样和取样操作。
[0026]当需要使用手工血小板时，将卡板折断，从而使得血小板能够向转移袋(汇集几份血小板后输注用)内转移和/或汇集，最终进行手工血小板的输注。
[0027]其中，蝶形二通包括与袋体相连的第一连接件、与第一连接件相连的第二连接件、设置在第二连接件上的第二护帽，第一连接件包括管体、设置在管体外侧的翼片、设置在管体内侧的薄膜，第二连接件包括管体、设置在管体外侧的翼片。翼片对称设置在管体外侧。该结构中，第一连接件与第二连接件、薄膜采用一体成型，再通过焊接或粘接的方式将第二护帽设置在第二连接件上。其中，设置翼片的目的主要在于增加管体的受力面积，便于将第二连接件从第一连接件上折断。采用该结构，能够简化成型工序，缩短生成周期，降低生产成本。使用时，将第二连接件旋转90度后，第二连接件从第一连接件上脱落，通过穿刺器穿透薄膜，即可实现与袋体内液体的连通，从而用于袋体内血小板的输注。
[0028]还包括与袋体相连的第二软管，第二软管的一端密封。采用该结构，用于离心分离的血袋能够与第二软管相连，通过第二软管将全血中分离出来的血小板输送到袋体内，从而适应手工血小板的采集要求。
[0029]取样装置为防护取样器，常规穿刺结构中，通常不含有防护装置；而在本实用新型中，防护取样器包括由下端连接管与上端连接管连接而成的取样管、设置在取样管上的硅橡胶塞、护翼，护翼设置在取样管上，能够有效起到防护作用，避免使用者被刺伤，减少感染疾病的风险。而蝶形二通中的翼片主要目的在于增加手指的作用面积，便于第一连接件与第二连接件的分离。
[0030]或取样装置包括第三软管、留样容器，第三软管的两端分别与袋体、留样容器相连，留样容器为留样管或留样袋，第三软管上设置有夹具。采用该结构，在血小板采集时，部分血小板通过第三软管进入留样容器中，进行保留。本实用新型可以通过留样容器内的血小板进行检查，从而测定袋体内的血小板，在避免对袋体内血小板感染的前提下，实现对血小板的取样和检查操作。留样容器上设置有计量刻度，通过计量刻度能够确定留样容器中血小板的量，避免不必要的血小板浪费。
[0031]袋体呈圆形或多边形，袋体上还设置有悬挂孔，悬挂孔为条形悬挂孔或圆孔形悬挂孔，从而满足不同情况下，血小板的保存要求。袋体上设置有若干条加强筋，通过加强筋能够增加袋体的强度，避免袋体的破损。本实用新型中，袋体可采用压延膜材料，袋体表面设置有菱形花纹，其能够增加血小板呼吸的有效面积，即提供更高的透氧量，保证血小板在保存期间的呼吸，以维持血小板的稳定性。
[0032]袋体采用丁酰柠檬酸三正己酯(英文简称:BTHC)增塑的聚氯乙烯材料制备而成。目前，市场上主要以邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(简称:DEHP)作为增塑剂制备聚氯乙烯，并以该种材料制备血小板保存袋产品，其在使用过程中，存在DEHP大量迀移而产生的毒性，以及血小板的保存期限较短，仅为24小时的问题。而本实用新型采用丁酰柠檬酸三正己酯增塑的聚氯乙烯材料制备，具有安全可靠的特点，其也显著增加了保存袋的保存周期。
[0033]本实用新型适用于手工血小板的常温保存，够满足单份血小板的输注，并且可以实现血小板向转移袋(汇集几份血小板后输注用)的转移/汇集，具有较高的实用性和使用价值，对于促进手工血小板的应用和发展，具有重要意义。同时，采用本实用新型的血小板保存袋能够对血小板保存5-7天，有效延长血小板的保存周期。




[0034]图1是实施例1的结构示意图。
[0035]图2是蝶形二通的剖视图。
[0036]图3是实施例2的结构示意图。
[0037]图4是实施例3的结构示意图。
[0038]图5是实施例3中防护取样器的结构示意图。
[0039]图中标记:1为袋体，2为蝶形二通，3为第一软管，4为易折卡件，5为护套，6为第二软管，7为第三软管，8为留样容器，9为夹具，10为悬挂孔，11为防护取样器，21为硅橡胶塞，22为护翼，23为下端连接管，24为上端连接管。


[0040]下面结合附图，对本实用新型作详细的说明。
[0041]为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0042]实施例1
[0043]如图1所示，该保存袋包括袋体1、设置在袋体I上的蝶形二通2、第一软管3、易折卡件4、护套5、取样装置、设置在袋体I上的悬挂孔10，其中，取样装置包括第三软管7、留样容器8，第三软管7的两端分别与袋体1、留样容器8相连，第三软管7上设置有夹具9。第一软管3的一端密封，另一端与袋体I相连。易折卡件4包括管状壳体、卡板，管状壳体的壁上设置有开口，卡板的一端与开口相连，同时卡板指向管状壳体的轴心。
[0044]采集时，血小板通过第一软管3进入袋体I内，然后将易折卡件4卡在第一软管3上，并在易折卡件4上设置护套5，最后将第一软管3密封，完成血小板的采集、保存工作。其中，护套5能够防止卡板被折断，有效防止血小板从袋体I内流出。在血小板采集时，部分血小板通过第三软管7进入留样容器8中，进行保留。通过取样装置，能够实现血小板的留样和取样操作。采用该结构，卡板能够卡紧第一软管3，防止保存袋中的血小板从第一袋体I中流出。留样容器8上设置有计量刻度，通过计量刻度能够确定留样容器8中血小板的量，避免不必要的血小板浪费。
[0045]当需要使用手工血小板时，将易折卡件4的卡板折断，从而使得血小板能够向转移袋内转移和/或汇集，汇集几份血小板后，最终进行手工血小板的输注。
[0046]该装置能够满足手工血小板的保存要求，对于促进手工血小板的应用和发展，具有重要意义，市场前景广阔。
[0047]实施例2
[0048]本实施中，保存袋还包括与袋体I相连的第二软管6，第二软管6的一端密封。
[0049]其他与实施例1相同。
[0050]实施例3
[0051]如图所示，该保存袋包括袋体1、设置在袋体I上的蝶形二通2、第一软管3、易折卡件4、护套5、取样装置、设置在袋体I上的悬挂孔10、与袋体I相连的第二软管6，第二软管6的一端密封。第一软管3的一端密封，另一端与袋体I相连。易折卡件4包括管状壳体、卡板，管状壳体的壁上设置有开口，卡板的一端与开口相连，同时卡板指向管状壳体的轴心。
[0052]其中，取样装置为防护取样器11。常规的穿刺结构中，通常不含有防护装置，这导致使用者的双手经常被刺伤。为此，本实用新型提供一种防护取样器11，其包括由下端连接管23与上端连接管24连接而成的取样管、设置在取样管上的硅橡胶塞21、护翼22。
[0053]通过采用该结构，护翼22能够有效保护使用者的双手，对使用者起到防护作用，减少刺伤、感染等情况的发送，降低相应的医疗风险。
[0054]同时，本实用新型的袋体I采用丁酰柠檬酸三正己酯BTHC增塑的聚氯乙烯材料制备而成。其具有安全可靠的特点，其也显著增加了保存袋的保存周期。
[0055]采用本实用新型制备的血小板保存袋，血小板的保存时间延长至5-7天，具有显著的进步。
[0056]以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。