专利名称：一种丹红滴丸及其制备方法丹参又名赤参，紫丹参，红根等。为双子叶植物唇形科，干燥根及根茎。丹参始载于《神农本草经》，列为上品。以后历代本草均有收载，丹参根主含脂溶性的二萜类成分和水溶性的酚酸成分，还含黄酮类，三萜类，留醇等其它成分.现代药理研究结果表明，丹参具有较好的药用效果在心血管系统方面，有强心作用，加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量；对血管作用方面，能扩张冠脉，增加心肌血流量，扩张外周血管；还有抗血栓形成及改善微循环作用；此外丹参还具有促进组织的修复与再生作用；改善肝微循环； 抗菌；降血脂作用，能使主动脉粥样斑块形成面积明显减少，血清总胆固醇，甘油三脂均有一定程度的降低，研究发现丹参素还能抑制细胞内源性胆固醇的合成。丹参味苦，性微寒。能活血化瘀，凉血，安神。还具有良好的食疗价值.用于血瘀所致月经不调、痛经、经闭，产后瘀滞腹痛；冠心病心绞痛，动脉粥样硬化；慢性肝炎、肝硬化， 腹腔包块或肿瘤；慢性肺心病；血不养心或心火偏亢，心悸不安，心烦失眠。传统用法一日 5 15g，煎汤，浸迺，泡茶。传统用方如里土丹参饮用于活血化瘀，并降血脂，增加冠脉流量；丹参饮用于血瘀气滞，脘腹疼痛；丹红酒用于活血化瘀，调经；丹参玉楂饮用于冠心病心绞痛，动脉粥样硬化，高血脂症.红化,又称草红花,学名Carthamus tinctorius L.,是常用的中药材之一,乃行血之要药.红花主要成分含红色、黄色的色素，如红花甙、前红花甙、红花醌甙、新红花甙、红花黄色素A及B等.又含多酚类成分如绿原酸、咖啡酸、儿茶酚、焦性儿茶酚等.还含挥发性成分80余种.红花的药理作用包括对心血管的作用对蟾蜍离体心脏与兔在位心脏，小剂量煎剂可增强心缩力，大剂量有抑制作用.水提取液和红花注射液能使在位犬心冠脉流量增加，提高小鼠耐缺氧能力，增加小鼠心肌营养性血流量.水提取液能明显降低麻醉猫、犬的血压.对血液的影响红花制剂对大鼠体外血栓形成有明显抑制效果，尚有抑制血小板凝集及抗内、外凝血的功能.免疫作用能促进淋巴细胞转化，对抗强的松龙的免疫抑制.药典规定红花用量为3-10克.目前，以丹参，红花提取物为活性成分的药物制剂很多，包括注射制剂，口服制剂等.但作为功能食品的报道仅见丹参红花茶和丹参红花酒，并且都是以切片或粗粉形式应用.也正因此就不可避免的出现有效成分不能完全溶出，服用不方便的问题，因此有必要进行改进.
基于上述原因，本申请人通过多年的试验研究，将丹参和红花采用现代工艺进行提取，得到二者的提取物，并结合滴丸工艺制备成一种丹红滴丸.试用表明，本发明滴丸具有很好耐缺氧、降血脂等保健作用，能显著改善服用者的健康状况。本发明通过下述技术方案实现的。一种丹红滴丸，其特征在于滴丸活性成分是由重量份计丹参红花=3 1-1. 5 所得提取物组成的，以重量份计滴丸的活性成分滴丸基质=I 3-5；其中滴丸活性成分是通过以下工艺制备的取丹参药材，粉碎成粗粉，用含抗氧剂的水溶液加热煎煮提取3-5次，每次60-90 分钟，合并提取液并高速离心，离心液用酸液调PH值至2-4，冷藏，滤过，滤液加到已处理好的大孔吸树脂柱上,先用2-5倍量树脂柱体积的水洗去杂质，再用20% -50%的乙醇3-5倍量洗脱，收集20%-50%的乙醇洗脱液，减压回收溶剂至药液与生药量之比为I : 1-2，用有机溶剂萃取3-5次，萃取液合并，减压回溶剂至干，即得丹参提取物；取红花，粉碎成粗粉，用含抗氧剂的水溶液加热煎煮提取3-5次，每次60-90分钟， 合并提取液，提取液高速离心，离心液加到已处理好的大孔吸树脂柱上，先用2-5倍量树脂柱体积的水洗去杂质，再用20% -50 %的乙醇3-5倍量洗脱，收集20% -50 %的乙醇洗脱液，减压回收溶剂至干，即得红花提取物；将丹参提取物和红花提取物充分混合均匀，得滴丸活性成分.其中所述的抗氧剂是亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠或者维生素C中的一种，抗氧剂在水溶液中的含量为O. I % -O. 3 %。其中所述离心速度为8000-20000转/分钟。其中所述的大孔吸附树脂是D1(ll、AB-8、D-4020、D-3520、X-5中的一种。其中所述的萃取溶剂是乙酸乙酯、水饱和的正丁醇中的一种。一种丹红滴丸，其制备方法包括以下步骤(I)按处方取滴丸活性成分和基质；(2)基质在水浴中加热熔融，于70°C _90°C保温备用；(3)将滴丸活性成分在搅拌下加入到熔融的基质中，充分混合，保温备用；(4)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在70°C -90°C, 冷凝剂的温度冷却并保持在1°C至10°C ；(5)待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将含有滴丸活性成分的基质熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝剂中收缩成形；(6)收集滴丸，擦除表面冷凝剂，干燥后即得。所述的冷凝剂选自甲基硅油、液体石蜡、植物油中的一种.本发明的优点在于I.采用滴丸剂型，服用量小，剂量易控制，并且便于携带.2.通过提取，使丹参、红花的活性成分得到富集、纯化，为实现滴丸剂型奠定了基础·3.采用滴丸工艺，减少了制备过程中污染和劳动强度，对提高制剂品质有利.4.保健效果得到显著提高.以下通过试验资料对本发明技术方按作进一步说明.一.制备试验取丹参切片(市售)1000g，用含抗氧剂的水溶液加热煎煮提取4次，每次80分钟， 合并提取液并高速离心，离心液用酸液调pH值至3，冷藏，滤过，滤液加到已处理好的大孔吸树脂柱上，先用4倍量树脂柱体积的水洗去杂质，再用40%的乙醇5倍量洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收溶剂至药液与生药量之比为I : 2，用有机溶剂萃取5次，萃取液合并，减压回溶剂至干，即得丹参提取物；取红花(市售)500g，用含抗氧剂的水溶液加热煎煮提取4次，每次60分钟，合并提取液，提取液高速离心，离心液加到已处理好的大孔吸树脂柱上，先用4倍量树脂柱体积的水洗去杂质，再用40%的乙醇5倍量洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收溶剂至干，即得红花提取物；合并丹参提取物和红花提取物，充分混合均匀，得滴丸活性成分.取活性成分I 克，用适量注射用水溶解，使溶液含生药I克/I毫升，作为处理样品.丹参红花茶购市售保健品丹参红花茶，取10小袋，按其饮用方法用沸水泡5次， 每次用水1000毫升，浸泡时间30分钟，合并浸泡液，常规浓缩至含丹参红花生药I克/I毫升，作为对照样品I.丹参红花酒丹参30克，红花15克，500毫升白酒浸泡2周，每日摇动一次.滤过， 滤液减压浓缩至45毫升，相当于含生药I克/I毫升.作为对照样品2.按《中国药典》2010版红花项下羟基红花黄色素，山柰素含量测定方法和丹参项下丹参酮II A和丹酚酸B测定方法测定上述提取物，结果见表I.表I不同样品中活性成分含量测定结果本发明属于保健食品技术领域，本发明公开了一种丹红滴丸及其制备方法，其特征在于滴丸活性成分是由丹参红花按重量份比例为3∶1-1.5所得提取物组成，滴丸活性成分与基质的重量份比例为1∶3--5。试验表明本发明滴丸具有很好的保健作用，优于同类产品。