专利名称：球形或类球形中药颗粒饮片及其制备方法中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣)，原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的 饮片。发明人尝试将传统的中药饮片制成颗粒状，但目前通常是将药材经煎煮等方法提取后，制成浸膏，制软材，制粒，得到市场上常见的配方颗粒，因为制备配方颗粒时通常是单味药材采用有机溶剂提取，水蒸提取挥发油等活性成分后，再加上辅料制成配方颗粒，使用时将各药材的配方颗粒混合后浸泡服用。但是配方颗粒不能完全配合传统中医理论配伍用药首先，因提取方式不同，传统用药为加水煎煮，部分药材需久煎、后下、冲服等；而配方颗粒是采用现代提取方式制备，仅仅通过指标性成分控制产品质量，不可避免的会出现因提取方式不同导致药材无法起效的情况。再者，中药传统使用方法中，通过配伍及“共煎”药材，可以有利于药材在煎煮时可能存在的相互影响、转化的作用；而配方颗粒是单独制备，制备时不可能切合传统中医用药习惯，导致使用配方颗粒无法达到共煎饮片疗效的情况。发明人尝试将中药制成颗粒状饮片，一则可以减少饮片药材存放体积，二则可以粉碎成颗粒后利于药材有效成分溶出。并且配合传统中医用药法则，在共煎的条件下制备出药剂。但是发明人在采用现有设备制备颗粒时，若粘性太大，导致制粒成型困难，若要解决成型问题则需添加淀粉、糊精等辅料稀释，而按照传统药材煎煮时，辅料会影响药汤观感，也会影响药材溶出有效成分，所以发明人欲在不使用辅料的情况下，将中药材(尤其是粘性小的中药材)制备成颗粒型饮片遇到了诸多困难，如I、粘度太大物料不能制粒例阿胶、鳖甲胶、龟甲胶、血竭、龙血竭、蜂胶、鹿角胶等药材不加辅料则难以制粒成型。2、颗粒外观不规则即使将阿胶、鳖甲胶、龟甲胶、血竭、龙血竭、蜂胶、鹿角胶等药材制成颗粒，一般也为不定型不规则的，外观可视性较差。3、比表面积由于颗粒不规则、粗糙，比表面积较大而易吸潮，甚至导致虫蛀或霉变。4、流动性由于颗粒不规则，休止角一般在30°以上，流动性较差，造成装量差异较大(3-7% )。5、手工分装由于不能制粒成型而只能用粉末分装，由于粉末流动性太差，只能手工分装药材的粉末，导致效率低、成本高、规模小，卫生情况不稳定。
发明人针对现有制粒工艺及设备针对粘性大的中药材，主要有阿胶、鳖甲胶、龟甲胶、血竭、龙血竭、蜂胶、鹿角胶等，因其制备的颗粒存在外形不规则，易吸潮，流动性差的缺陷，提供了一种新的生产工艺制备球形或类球形颗粒饮片。本发明所解决的技术问题是提供一种能够将粘性大的中药材制备成颗粒外形规贝IJ，流动性好的球形或类球形颗粒饮片，其制备方法是A、将中药材粉碎至过60-80目筛；B、制备软材(软材时可加水适量，与中药材粉末混合至均匀湿润)；C、采用压缩颗粒机制粒，其挤压压力为45000N 150000N ；D、干燥颗粒。其中，步骤B制备软材时，加水适量，与中药材粉末混合至均匀湿润，混合，至物料湿润均匀。本发明制备方法关键步骤I、将中药材经粗粉碎过60-80目筛，只加纯净水适量，混合均匀，制成软材。2、压缩颗粒机的挤压压力在最初送料时，因送料较小，则采用相对较小的挤压压力45000N-6000N，在送料进入常态后则采用相对较大的压力70000N 120000N挤压，若送料量大，也可以适当增加挤压压力。3、采用压缩颗粒机挤压、剪切、制粒，利用该设备强大的挤压压力，将阿胶等粘性较大的湿润软材，挤压成条，然后切制，可得到堆密度大于0. 78g/cm3的颗粒。发明人将“堆密度大于0. 78g/cm3的颗粒”称为“压缩状态的颗粒”，该压缩状态的颗粒堆密度至少大于0. 78g/cm3，在此条件下，才能进行本发明的第二个关键步骤，实现膨化的目的；本发明制备所得的“压缩状态的颗粒”堆密度通常为0. 78-0. 90g/cm3。采用上述处理方式可以得到类球形或球形颗粒，可视性较好；由于本方法制成的颗粒外表致密、光滑，比表面积较小，在相同的物料组成的前提条件下，较一般颗粒不宜吸潮；本发明颗粒饮片的休止角范围为10-20°，颗粒流动性较好，大生产分装准确，装量差异小(一般在2-3% )，完全能够满足设备机动化大生产分装。图I是本发明压缩颗粒机的示意图。图2是本发明聚料盘的主视图。图3是图2的左视图。图4是本发明分流部分的主视图。图5是图4的后视图。图6是图5的A-A剖面图。图7是图5的B-B剖面图。图8是本发明挤出模板的主视图。图9是图8的左视图。图10是现有螺杆挤出送料装置螺杆的结构图。图11是本发明螺杆冷却结构的示意图。图12是本发明旋切刀的主视图。、图13是图12的俯视图。图中标记为，I-机头，2-出料筒，3-挤出模板，4-聚料盘，5-分流部件，6_旋切刀，7-螺杆，8-动力系统，9-旋切系统，IO-水冷套，30-出料孔，31 -大孔，32-小孔，40-中心孔，51-分流槽，52-分流脊，53-出料槽，54-聚料盘卡口，55-中心凸台，56-支撑块，60-弹性部，61-刃边，70-盲孔，71-内冷管，72-冷却盖，73-螺母，74-冷却入口，75-冷却出口，76-前端固定盘，77-齿轮轴段，78-螺纹段，700-冷却通道，720-冷却盖内腔。
的描述说明但不限制本发明。发明人欲将阿胶、鳖甲胶、龟甲胶、血竭、龙血竭、蜂胶、鹿角胶等中药材制备成颗粒型饮片，但是这些药材的粘性极大，若要制粒必须添加辅料稀释，即使制成软材后也因现有设备的挤压压力较小、粘性过大，无法实现将软材强制性积压成细条状，导致在切制时使得颗粒不规则、粗糙，使得比表面积较大，易吸潮，而且颗粒流动性很差不利于分装。 而采用本发明制备方法，则可以实现制备成外表致密、光滑，比表面积较小，可视性较好的类球形或球形颗粒；而且在相同的物料组成的前提条件下，较一般颗粒不宜吸潮；颗粒的休止角范围为10-20°，流动性较好，大生产分装准确，装量差异小(一般在2-3%)，完全能够满足设备机动化大生产分装。本发明制备方法的关键点之一是步骤C采用压缩颗粒机制粒，其挤压压力能达到5 15KKg。现有设备普遍存在的问题是如表I :表I
技术设备工作Jfft
分类名称__Iis____
Mm通过主机反复旋转、挤压，冉通过一定孔径由于旋转产生的挤压力较小，制成的颗
制粒机的筛网而制成颗粒__粒较疏松、易散、不规则。_
高速通过高速旋转浆旋转、挤压，再通过一定孔由于旋转产生的挤压力较小，制成的颗
制粒机径的筛网而制成颗粒。__粒较疏松、易散、不规则。_
沸腾^^通过流通的干燥热空气，使得喷雾干燥的浸由于颗粒是通过粉末流动而粘结的，w
制粒机膏粉与固体粉料粘附、叠加而制成颗粒。 此颗粒疏泡、较规则。
Zl 旋切式通过主机反复旋转、挤压，再通过一定孔径由于旋转产生的挤压力稍大，颗粒较摇
忟小制粒机的筛板而制成颗粒__摆制粒稍致密一些，不规则。_
Niaj 通过主机螺杆旋转挤压，经过一定孔径的模rhrr挤出ZCl= TTTto */V r* 4**^-由于旋转广生的挤压力fe大大，颗权fe
制粒机，成条状、干燥，兩且粉碎、选权而制成gt密，为不麵短圆柱形。
__颗权。__
干法通过同步旋转的有槽齿轮，将物料挤压成条
制粒机状，再通过粗粉碎、选粒而制成雛。制成的胁一般为不规则片从。
f 劳口日hie力
Jzziin 再经过一定孔径的模板挤出，再用旋转切刀密、光滑，由于出料均匀而切制的颗粒 t文不到儿切制而成.定大小颗粒。_成规则圆柱形或类球形。__本发明制备方法采用的压缩颗粒机可制备更均匀、规则，流动性更好的颗粒，该压缩颗粒机如图I 图9、图11 图13所示，包括机头I内的双螺杆式挤出送料装置和与该挤出送料装置配合的出料筒2，出料筒2的出口处设置开有出料孔30的挤出模板3，出料筒2内，在双螺杆挤出送料装置与挤出模板3之间设置有分流部件5，在双螺杆挤出送料装置与分流部件5之间设置有与分流部件5相互靠触的具有中心孔40的聚料盘4，分流部件5的来料侧均布有分流槽51，分流槽51汇聚于分流部件出料侧的出料槽53，出料槽53与挤出模板3的出料孔30对应。本发明的空心聚料盘4可将双螺杆挤出送料装置送出的双圆形料柱聚集改变成单圆柱形并导流到分流部件5前，在分流部件5的来料侧均布有分流槽51作为物料通道，保证聚集形成的单圆柱形料条可被均匀分流至挤出模板3，使得物料能够均匀挤出，从而制得的颗粒较为均匀，提高产品质量。如图4、图5、图6和图7所示,为进一步改善颗粒质量,所述分流槽51为扇形分流槽，相邻两扇形分流槽之间为分流脊52，分流脊52作为扇形分流槽之间的分隔和分流部件与聚料盘相接触的部分，起到传递挤压力的作用，扇形分流槽靠近中部的部分槽的深度较浅，面积较小，挤压力较大，相应的物料流速较小，而靠近圆周的部分槽的深度较深，面积较大，挤压力较小，有利于充分发挥分流部件的匀化作用，使得挤出的物料条线速度较为一致，颗粒更均匀。为兼顾到均匀性与加工方便，扇形分流槽的个数一般为4-7个。 如图5和图6所示，为将挤压力均匀的传递到挤出模板3，避免模板3局部压力过大而损坏，宜在所述分流部件5的出料侧的中心设置有中心凸台55，出料侧的四周设置有支撑块56，中心凸台55和支撑块56分别与挤出模板3的中心和四周接触，出料槽53位于中心凸台55和支撑块56之间，这样，模板所受的压力比较均匀，也使得物料能够更均匀地挤出。如图4和图6所示，为方便分流部件5的定位，可在所述分流部件5的来料侧设置有与中心孔40适配的聚料盘卡口 54。如图11所示，本发明中，双螺杆式挤出送料装置的螺杆7设置有冷却结构，所述冷却结构包括在螺杆7上开设的与螺杆轴线同心的盲孔70和设置有冷却入口 74的内冷管71,内冷管71穿过封闭该盲孔70的冷却盖72伸入所述盲孔70内且其伸入长度小于盲孔70深度，冷却盖72具有设置有冷却出口 75的冷却盖内腔720，内冷管71与盲孔壁之间形成的冷却通道700与冷却盖内腔720连通。该结构可在运行过程中通入冷却介质对螺杆7进行冷却，冷却介质由冷却入口 74进入，流经内冷管71和冷却通道700、冷却盖内腔720后由冷却出口 75流出，可避免设备运行时摩擦升温而造成的物料粘度增大，易粘接等问题，确保正常出料，为机械切粒提供前提条件，也使得设备能够适用于粘度大的物料挤出制粒。为同样的目的，如图I所示，可在上述方案基础上，在双螺杆式挤出送料装置的螺筒外加水冷套10等，对螺筒也进行降温，达到更好的效果。如图11所示，所述内冷管71可通过螺母73固定在冷却盖72上，所述冷却盖72与机头I固定连接，螺母73及冷却盖72可同时作为螺杆7的轴向限位结构，限定在挤压力过大时螺杆7的轴向位移，避免两根螺杆7相互绞死，提高设备运行的可靠性，也使得设备能够适用于粘度大的物料挤出制粒。为同样的目的，在上述方案基础上，还可在螺杆7的轴承旁侧增加前端固定盘76，前端固定盘76与螺筒固定连接，确保螺杆7不相互绞死。如图8和图9所示，为改善颗粒质量，所述挤出模板3不采用通常的圆柱孔，而是在所述挤出模板3的来料侧钻大孔31，挤出模板的出料侧钻小孔32，一个大孔31对应连通一个或两个小孔32而形成出料孔30，这样物料在通过挤出模板3时被进一步压缩，得到更紧密的颗粒。考虑到出料均匀性，挤出模板的出料侧的小孔32 —般应均布，可在挤出模板3的外围以一个大孔31较多地对应连通两个小孔32，挤出模板3靠近中心的部位以一个大孔31较多地对应连通一个小孔32。
一般地，为保证模板能够承受更大的挤压力，保证在挤压粘度很大的物料时设备也能正常运行，同时充分发挥出料孔30的挤压作用，所述挤出模板3应具有相当的厚度，其厚度通常应达到30mm以上，考虑到孔的加工，厚度也不宜太厚，其厚度一般不大于40mm。如图I、图12和图13所示，由于采用了挤压制粒方式，从挤出模板出来的料条质地较紧密，可用挤出模板3的出料侧设置的旋切刀6切割成粒，为避免旋切刀6运行时伤及挤出模板3产生金属屑，其刀体靠近刃边61的部分为呈弧形弯曲的弹性部60，则在进刀调整时，使刃边61两端都能与挤出模板3很好地贴合切削。为增大挤出压力，所述聚料盘4的中心孔40为锥孔与圆孔的组合孔，即在聚料盘4处也对物料进行挤压，使得设备能够适用于粘度更大的物料挤出制粒。采用该压缩颗粒机能够强制性挤出物料，切制，不会由于物料含浸膏太多而影响设备运行、无法制粒。同时，本发明的压缩颗粒机具有强大的挤压力(45000N 150000N)，也可以将粘性很小或较大的物料强制性挤出、成型、制粒。以下是采用本发明方法制备所得的球形或类球形颗粒饮片，其规格及外观见表2。表

本发明属于中药饮片领域，具体涉及球形或类球形中药颗粒饮片及其制备方法。本发明针对现有制粒工艺及设备针对粘性大的中药材，主要有阿胶、鳖甲胶、龟甲胶、血竭、龙血竭、蜂胶、鹿角胶等，提供了一种新的生产工艺，能够将粘性大的中药材制备成颗粒外形规则，流动性好的球形或类球形颗粒饮片，方法是A、将中药材粉碎至过60-80目筛；B、制备软材(优选采用纯净水混合)；C、采用压缩颗粒机挤压、剪切、制粒成球形或类球形颗粒；D、干燥颗粒，即得。制成的颗粒形状为球形或类球形，规则光滑、可视性好，比表面积小，不易吸潮，流动性好、便于自动化分装的颗粒型中药饮片，满足了配合传统中医理论配伍用药，以及共煎更利于发挥药效的临床需要。