专利名称：一种自乳化的白藜芦醇软胶囊的制作方法目前，随着科学技术的不断发展，人们对提取物的研究也越来越深，能越来越多地 了解提取物对人类健康的影响。20世纪90年代，我国科技工作者对白藜芦醇的研究不断 深入，并揭示其药理作用抑制血小板非正常凝聚，预防心肌硬塞、脑栓塞，对缺氧心脏有保 护作用，对烧伤或失血性休克引起的心输出量下降有效恢复，并能够扩张动脉血管及改善 微循环。同时我国生物技术有限公司研究白藜芦醇的提取和工业化生产，现在已经初具规 模。1998年美国艾尔？？敏德尔编撰《抗衰老圣典》时，将白藜芦醇列为“100种最热门 有效抗衰老物质”之一。中国农科院花生研究所禹山林研究员和国家著名医药专家毛文岳 教授说，有关花生(花生的蛋白质和脂肪的含量比肉、蛋还高，古人称之“长生果”)中白藜芦 醇的研究开发将是21世纪最重要的营养课题之一。迄今美国宇航局已将花生定为航天食 品，常吃花生制品，可缓解心血管疾病，降低血脂，延缓衰老。花生油、花生酱等富含白藜芦 醇的食品将会成为21世纪营养健康的新时尚。白藜芦醇即是肿瘤疾病的化学预防剂，也是 对降低血小板聚集，预防、治疗动脉粥样硬化，心脑血管疾病的化学预防剂。白藜芦醇对金 黄色葡萄球菌、卡他球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌有抑制作用，并对孤儿病毒、单纯疱疹病毒及 肠道病毒、柯萨奇A、B组有较强的抑制作用。白藜芦醇是一种抗自由基、抗氧化剂，具有延缓衰老、阻止低密度脂蛋白的氧化、 防治心血管疾病(动脉粥样硬化和冠心病、缺血性心脏病、高血脂症等)、影响脂类及花生四 烯酸代谢、抗血栓、抗血小板聚集、抗炎、抗过敏的作用。临床上用于预防和治疗急性黄疸型 传染性肝炎，血瘀闭经，风湿型关节痛、筋骨痛、砂淋、血淋、气管炎、湿热型胆囊结石病、降 低血胆固醇和甘油三酯；是抗肿瘤药物开发的原料。现有技术中，白藜芦醇的剂型可为粉末、硬胶囊和软胶囊，粉末和硬胶囊剂型具有 服用不方便的缺点，而制备软胶囊时采用的溶剂为油，制成的胶囊的内容物是油性混悬物， 而且由于纯白藜芦醇是水不溶性的，其生物利用度不高。
本发明的目的在于提供一种生物利用度高的白藜芦醇软胶囊。为了达到上述目的，本发明提供了一种自乳化的白藜芦醇软胶囊，包括外皮和内 容物，其特征在于，所述内容物由白藜芦醇5 10wt%、大豆油1 60wt%、聚乙二醇55 93wt%和其它乳化剂1 5wt%组成。所述的聚乙二醇优选为PEG400。所述的其它乳化剂优选为蔗糖酯乳化剂、聚甘油酯乳化剂以及卵磷脂中的一种或 两种以上的混合物。本发明还提供了上述自乳化的白藜芦醇软胶囊的制备方法，其特征在于，具体生产步骤为将白藜芦醇粉末过120目筛，将聚乙二醇加热到40 60°c，60-80rpm机械搅拌 条件下加入过筛后的白藜芦醇，继续搅拌，直至溶液澄清透明，加入大豆油和其它乳化剂， 然后将明胶化胶作为外皮成分，用制丸机制成软胶囊。经过实验究发现，白藜芦醇能在聚乙二醇400中定量溶解，这样白藜芦醇在介质 中就能使得溶液是均质，从而能顺利的进行软胶囊制备。本产品口感有甜味，装量大小可以调节，服用方便，它可以在体内迅速崩解，自乳 化效果良好，增加了胃肠道对产品的吸收，使得功效更加显著，生物利用度较此类其它产品 大大提高，是一种理想的产品。本发明不会导致过敏反应，而且对胃肠道也没有任何的刺激作用。本发明克服了 白藜芦醇只能以固体粉末的形式装入硬胶囊的缺陷。内容物成分PEG400 60wt%,白藜芦醇10wt%，大豆油28 wt%，卵磷脂2 wt%。制备方法将白藜芦醇粉末过120目筛，将聚乙二醇加热到40°C，60rpm机械搅拌 条件下加入过筛后的白藜芦醇，继续搅拌，直至溶液澄清透明，加入大豆油和其它乳化剂， 搅拌均勻，将明胶化胶作为外皮成分，用制丸机制成澄清透明的软胶囊。净重500mg。每日服用2-4粒，可达到预防和治疗急性黄疸型传染性肝炎，血瘀闭经，风湿型关 节痛、筋骨痛、砂淋、血淋、气管炎、湿热型胆囊结石病、降低血胆固醇的作用。实施例2内容物成分PEG400 70wt%,白藜芦醇5wt%，大豆油23 wt%，蔗糖酯2 wt%。制备方法将白藜芦醇粉末过120目筛，将聚乙二醇加热到50°C，70rpm机械搅拌 条件下加入过筛后的白藜芦醇，继续搅拌，直至溶液澄清透明，加入大豆油和其它乳化剂， 搅拌均勻，将明胶化胶作为外皮成分，用制丸机制成澄清透明的软胶囊。净重550mg。每日服用2-4粒，可达到预防和治疗急性黄疸型传染性肝炎，血瘀闭经，风湿型关 节痛、筋骨痛、砂淋、血淋、气管炎、湿热型胆囊结石病、降低血胆固醇的作用。实施例3内容物成分PEG400 82wt%,白藜芦醇8wt%，大豆油6wt%，聚甘油脂肪酸酯4 wt%。制备方法将白藜芦醇粉末过120目筛，将聚乙二醇加热到55°C，80rpm机械搅 拌条件下加入过筛后的白藜芦醇，继续搅拌，直至溶液澄清透明，将大豆油和聚甘油脂肪酸 酯加入，搅拌均勻，然后将明胶化胶作为外皮成分，用制丸机制成澄清透明的软胶囊。净重 500mgo每日服用2-4粒，可达到预防和治疗急性黄疸型传染性肝炎，血瘀闭经，风湿型关 节痛、筋骨痛、砂淋、血淋、气管炎、湿热型胆囊结石病、降低血胆固醇的作用。


本发明提供了一种自乳化的白藜芦醇软胶囊。本产品筛选PEG400和大豆油做为白藜芦醇的载体，通过添加乳化剂，使其在体内迅速崩解，自乳化效果良好，增加了胃肠道对产品的吸收，功效更加显著，生物利用度较此类其它产品大大提高，并且安全无毒，是一种理想的产品。