功能性植物基质空心胶囊的制作方法[0002]利用动物的皮、骨组织中的胶原蛋白经水解后得到的明胶制备药用空心胶囊，已经有悠久的历史，由于空心胶囊包裹的药物成分可以避免药物本身对人体的感觉器官的刺激，并达到药物在体内的缓释效果，长期以来以明胶为原料的空心胶囊在医药、食品领域得到了广泛的应用。作为药物和保健品的主要包封材料，它的缺陷也为大家所公认。如自身的蛋白质易受酸、碱影响，限制了某些药物的使用。明胶分子内含有较多的活性基团，易于与接触的药物发生反应，从而改变了药物的性质。再有对环境的干燥、潮湿及温度变化的敏感，影响了胶囊的质量和使用。[0003]鉴于明胶胶囊上述的不足，以植物为基础的胶囊引起了研究者和生产者的兴趣。大量专利报道了这类工作的进展，如CN101485643A、CN1778304A、CN1606978A等，其中美国辉瑞公司以植物为原料的羟丙甲基纤维素(HPMC)为基质的非明胶胶囊Vcaps成功的推向了市场，并受到了广大消费者的认可。但是也有报道指出，这类胶囊的崩解时限较长，以及低温脆粹度、30°C以上温度的储存等理化性能仍不尽人意。
[0004]本发明的目的在于在通常的以纤维素作为基质材料的制备空心胶囊的制备中，以具有功能性可食用的黑木耳多糖和亚麻籽胶的混合物作为功能性胶凝剂，从而提供一种功能性植物基质空心胶囊。[0005]本发明以具有功能性可食用的黑木耳多糖和亚麻籽胶的混合物作为功能性胶凝剂，取代了普遍使用的卡拉胶或其它种类的植物胶，黑木耳多糖是众多食用菌多糖中的一种，在国际上，食用菌多糖被称为“生物反应调节物”，可作为免疫增强剂和免疫激活剂，具有抗细菌、抗病毒和抗凝聚作用，并可提高动物的耐缺氧能力和氧的利用率，具有降低血液粘稠度、增强心肌收缩力、改善心率、降血糖、镇静、镇痛、平喘、止咳和化痰的功效。食用菌多糖的上述功效，如作为药物胶囊或保健胶囊的胶凝剂，可以起到对多种疾病的辅助治疗作用，对于保健品的作用更是有着积极地促进病患的康复调整作用，可称为新一代功能性的胶囊产品。[0006]本发明的功能性植物基质空心胶囊是由作为基础基质的纤维素与助凝剂和功能性胶凝剂的混合物制备得到。[0007]所述的功能性胶凝剂为功能性食用菌多糖中的黑木耳多糖和亚麻籽胶的混合物。
[0008]所述的功能性植物基质空心胶囊中的所述的纤维素的含量为80~95wt%，所述的助凝剂的含量为0.01~0.5wt%，所述的功能性胶凝剂的含量为4.5~19.99wt%。
[0009]所述的功能性胶 凝剂中的黑木耳多糖与亚麻籽胶的重量百分含量比为1:10~10:1。
[0010]所述的作为基础基质的纤维素选自羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素和羟丙甲基纤维素中的一种。
[0011 ] 所述的助凝剂选自氯化钾、氯化钠、柠檬酸钾和柠檬酸钠中的一种。
[0012]本发明的功能性植物基质空心胶囊的制备方法为:将作为基础基质的纤维素与助凝剂和功能性胶凝剂混合，得到用于制备空心胶囊的原料，然后采用常规制备空心胶囊的工艺进行制备空心胶囊，即可制备得到功能性植物基质空心胶囊。
[0013]所述的功能性植物基质空心胶囊中的所述的纤维素的含量为80~95wt%，所述的助凝剂的含量为0.01~0.5wt%，所述的功能性胶凝剂的含量为4.5~19.99wt%。
[0014]所述的功能性胶凝剂中的黑木耳多糖与亚麻籽胶的重量百分含量比为1:10~10:1。
[0015]本发明的功能性植物基质空心胶囊的显著特征是选择具有生物功能性作用的黑木耳多糖与亚麻籽胶的混合物作为空心胶囊的功能性胶凝剂，该功能性胶凝剂与纤维素类生物基质和助凝剂制备得到的功能性植物基质空心胶囊具备了现有明胶空心胶囊所不具备的显著功能特性，该功能性植物基质空心胶囊可以广泛用于药品、保健品和食品行业。

[0016]实施例1
[0017]将80g的羟丙基纤维素与0.01g的柠檬酸钾和19.99g的胶凝剂(胶凝剂中亚麻籽胶和黑木耳多糖的重量百分含量比为1:10)混合，得到用于制备空心胶囊的原料，然后采用传统蘸胶工艺进行制备空心胶囊，制备得到功能性植物基质空心胶囊。所制备的功能性植物基质空心胶囊参照中国药典2010年版二部规定的方法进行脆碎度及崩解试验，采用聚四氟乙烯砝码检测脆碎度，50粒样品，无破碎，其脆碎度能达到药典要求；采用天大天发ZB-1E智能崩解仪进行崩解实验，测试样品均能在10分钟内全部崩解，其崩解时限达到药典要求。
[0018]实施例2
[0019]将90g的羟乙基纤维素与0.1g的柠檬酸钠和9.9g的胶凝剂(胶凝剂中亚麻籽胶和黑木耳多糖的重量百分含量比为3:7)混合，得到用于制备空心胶囊的原料，然后采用传统蘸胶工艺进行制备空心胶囊，制备得到功能性植物基质空心胶囊。所制备的功能性植物基质空心胶囊参照中国药典2010年版二部规定的方法进行脆碎度及崩解试验，采用聚四氟乙烯砝码检测脆碎度，50粒样品，无破碎，其脆碎度能达到药典要求；采用天大天发ZB -1E智能崩解仪进行崩解实验，测试样品均能在10分钟内全部崩解，其崩解时限达到药典要求。
[0020]实施例3
[0021]将85g的羟甲基纤维素与0.5g的氯化钾和14.5g的胶凝剂(胶凝剂中亚麻籽胶和黑木耳多糖的重量百分含量比为5:5)混合，得到用于制备空心胶囊的原料，然后采用传统蘸胶工艺进行制备空心胶囊，制备得到功能性植物基质空心胶囊。所制备的功能性植物基质空心胶囊参照中国药典2010年版二部规定的方法进行脆碎度及崩解试验，采用聚四氟乙烯破码检测脆碎度，50粒样品，无破碎,其脆碎度能达到药典要求；采用天大天发ZB-1E智能崩解仪进行崩解实验，测试样品均能在10分钟内全部崩解，其崩解时限达到药典要求。
[0022]实施例4
[0023]将88g的羟丙甲基纤维素与0.2g的柠檬酸钾和11.Sg的胶凝剂(胶凝剂中亚麻籽胶和黑木耳多糖的重量百分含量比为8:2)混合，得到用于制备空心胶囊的原料，然后采用传统蘸胶工艺进行制备空心胶囊，制备得到功能性植物基质空心胶囊。所制备的功能性植物基质空心胶囊参照中国药典2010年版二部规定的方法进行脆碎度及崩解试验，采用聚四氟乙烯砝码检测脆碎度，50粒样品，无破碎，其脆碎度能达到药典要求；采用天大天发ZB-1E智能崩解仪进行崩解实验，测试样品均能在10分钟内全部崩解，其崩解时限达到药典要求。
[0024]实施例5
[0025]将90g的羟丙基纤维素与0.5g的氯化钠和9.5g的胶凝剂(胶凝剂中亚麻籽胶和黑木耳多糖的重量百分含量比为10:1)混合，得到用于制备空心胶囊的原料，然后采用传统蘸胶工艺进行制备空心胶囊，制备得到功能性植物基质空心胶囊。所制备的功能性植物基质空心胶囊参照中国药典2010年版二部规定的方法进行脆碎度及崩解试验，采用聚四氟乙烯破码检测脆碎度，50粒样品，无破碎,其脆碎度能达到药典要求；采用天大天发ZB-1E智能崩解仪进行崩解实验，测试样品均能在10分钟内全部崩解，其崩解时限达到药典要求。
[0026]实施例6
[0027]将95g的羟乙基纤维素与0.3g的柠檬酸钠和4.7g的胶凝剂(胶凝剂中亚麻籽胶和黑木耳多糖的重量百分含量比为6:4)混合，得到用于制备空心胶囊的原料，然后采用传统蘸胶工艺进行制备空心胶`囊，制备得到功能性植物基质空心胶囊。所制备的功能性植物基质空心胶囊参照中国药典2010年版二部规定的方法进行脆碎度及崩解试验，采用聚四氟乙烯砝码检测脆碎度，50粒样品，无破碎，其脆碎度能达到药典要求；采用天大天发ZB-1E智能崩解仪进行崩解实验，测试样品均能在10分钟内全部崩解，其崩解时限达到药典要求。