一种可降解羊膜泪道修复支架的制作方法 【技术领域】,尤其是涉及一种可降解羊膜泪道修复支架。 [0002]泪道阻塞性疾病(lacrimalduct obstruct1n diseases, LDOD)指各种原因引起的以泪道阻塞为病理特征、溢泪为主要临床表现的一组疾病,是眼科常见病和多发病,传统的治疗方法是外路泪囊鼻腔吻合术(external dacryocystorhinostomy,EDCR),该方法存在创面大,面部留有创疤,影响美观的缺陷;1994年国内学者周兵等首先把鼻内镜引入眼科领域,并报道了鼻内镜下泪囊鼻腔吻合术(intranasal endoscopicdacryocystorhinostomy, IEDCR)获得成功。此后科学家们通过不断对手术器械的改进,对手术方法的改良,使手术成功率不断提高。尽管如此,IEDCR同样面临外路手术时碰到的造口小,术后肉芽组织、瘢痕组织再堵塞的问题,泪道阻塞探通后在泪道内留置插管可隔离创面、扩张泪道、避免粘连和瘢痕挛缩;但同时也会刺激泪道内肉芽组织增生,抑制创面上皮细胞修复,撕裂泪小点,使泪小管括约肌无力,妨碍术后给药等弊端。 [0003]以往常用的留置插管有硅胶管,硬膜外麻醉导管等,临床实践中发现,硅胶管支架会因拉动摩擦而对泪道组织造成损伤,甚至由于和泪道粘连而二次堵塞泪道;硬膜外麻醉导管质地硬、弹性差,术中部分患者插管困难,而且由于管的一端固定在面部,影响美容,术后易出现无意中拔除、脱出的现象,部分患者易致泪小管豁开而造成泪道永久性不通。 [0004]由江西瑞济生物工程技术有限公司研制的第一代羊膜泪道修复支架,能适应泪道的曲折结构,避免因拉动摩擦而对泪道组织造成损伤以及粘连而造成二次堵塞的发生,同时,由于羊膜的特殊功能对病变组织具有较好的治疗功效,具有促进泪道上皮功能恢复,防止疤痕形成,远期效果好,复发率低,能自行降解等优点,但临床发现该产品在应用中存在降解速度过快的问题,泪道阻塞性疾病的治疗周期一般为2至3个月,而该产品植入泪道后 15?20天就降解了,降解太快,满足不了泪道阻塞性疾病的需要,影响治疗效果。
实用新型内容
[0005]为解决上述现有技术中所存在的问题,本实用新型提供一种具有再生修复功能,降解时间符合临床需要,适用性和安全性更佳的可降解羊膜泪道修复支架。
[0006]本实用新型采用如下技术方案实现:一种可降解羊膜泪道修复支架,包括支架本体,所述支架本体是由可降解生物材料制成,所述支架本体的一端连接有医用缝线,所述支架本体的外壁包裹有生物羊膜。
[0007]优选地,所述支架本体具有直径较大的粗端、直径较小的细端和连接所述粗端与所述细端的过渡端,所述医用缝线连接在所述细端。
[0008]优选地,所述粗端为管状,所述粗端的外壁上开设有至少一个引流孔。
[0009]优选地,所述引流孔开设在所述粗端的外壁上靠近所述过渡端一侧。
[0010]优选地,所述粗端的直径为2.5mm?3.5mm,硬度为邵氏A30?60,长度为6cm?9cm ;所述细端的长度为2cm?3cm ;所述过渡端的长度为0.3cm?0.6cm。
[0011]优选地,所述生物羊膜通过医学粘胶粘接在所述支架本体的外壁。
[0012]优选地,所述可降解生物材料为聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚乳酸-聚乙二醇共聚物和聚乳酸-聚乙醇酸共聚物中的一种。
[0013]优选地,所述生物羊膜是经冷冻干燥处理的人羊膜。
[0014]优选地,所述医用缝线的规格为10-0?3,直径为0.02mm?0.699mm。
[0015]与现在技术相比,本实用新型具有如下有益效果:本实用新型结构简单,放缓了羊膜的降解时间,外层的羊膜降解后,部分羊膜降解液附着在支架本体上,继续发挥羊膜的功效,满足了治疗周期的需求;可降解生物材料制成的支架本体保留了硅胶管的弹性、拉伸强度和张力,在治疗周期过后可慢慢自行降解,不需要拔管,不会对泪道组织造成损伤以及二次堵塞。
[0016]图1为本实用新型实施例1的结构示意图;
[0017]图2为本实用新型实施例2的结构示意图;
[0018]图3为本实用新型实施例3的结构示意图;
[0019]图4为本实用新型实施例4和实施例5的结构示意图。
[0020]下面结合具体实施例对本实用新型一种可降解生物羊膜复合的新型鼻泪道修复支架作进一步的详细说明。
[0021]实施例1
[0022]如图1所示,本实用新型提供一种可降解羊膜泪道修复支架,包括支架本体1,所述支架本体I是由聚乳酸制成,所述支架本体I的一端连接有医用缝线2,所述支架本体I的外壁包裹有生物羊膜3,所述生物羊膜3通过医学粘胶粘接在所述支架本体I的外壁;所述支架本体I的直径为3.5mm,硬度为邵氏A60,长度为9cm ;所述生物羊膜3是经冷冻干燥处理的人羊膜;所述医用缝线2是规格为3的II类缝线,直径为0.6mm?0.699mm。
[0023]实施例2
[0024]如图2所示,本实用新型提供一种可降解羊膜泪道修复支架,包括支架本体1,所述支架本体I是由聚乙醇酸制成,所述支架本体I的一端连接有医用缝线2,所述支架本体I为管状,外壁上开设有若干个引流孔14,所述引流孔14开设在所述支架本体I的外壁上靠近所述医用缝线2 —侧;所述支架本体的直径为2.5mm,硬度为邵氏A40,长度为7cm ;所述支架本体I的外壁包裹有生物羊膜3,所述生物羊膜3通过医学粘胶粘接在所述支架本体I的外壁;所述生物羊膜3是经冷冻干燥处理的人羊膜;所述医用缝线2是规格为I的I类缝线,直径为0.5mm?0.599mm。
[0025]实施例3
[0026]如图3所示,本实用新型提供一种可降解羊膜泪道修复支架,包括支架本体1,所述支架本体I是由聚乳酸-聚乙醇酸共聚物制成,所述支架本体I具有直径较大的粗端11、直径较小的细端12和连接所述粗端与所述细端的过渡端13,所述粗端11的直径为3.5mm,硬度为邵氏A60,长度为9cm ;所述细端12的长度为3cm ;所述过渡端13的长度为0.6cm,所述细端13连接有医用缝线2 ;所述支架本体I的外壁包裹有生物羊膜3,所述生物羊膜3通过医学粘胶粘接在所述支架本体I的外壁;所述生物羊膜3是经冷冻干燥处理的人羊膜;所述医用缝线2是规格为4-0的I类缝线,直径为0.2mm?0.249_。
[0027]实施例4
[0028]如图4所示,本实用新型提供一种可降解羊膜泪道修复支架,包括支架本体1,所述支架本体I是由聚乳酸-聚乙二醇共聚物制成,所述支架本体I具有直径较大的粗端11、直径较小的细端12和连接所述粗端与所述细端的过渡端13,所述粗端11为管状,所述粗端11的外壁上开设有六个引流孔14,所述引流孔14开设在所述粗端11的外壁上靠近所述过渡端13 —侧;所述粗端11的外径为2.5mm,内径为1.5mm,硬度为邵氏A30,长度为6cm ;所述细端12的长度为2cm ;所述过渡端13的长度为0.3cm,所述细端13连接有医用缝线2 ;所述支架本体I的外壁包裹有生物羊膜3,所述生物羊膜3通过医学粘胶粘接在所述支架本体I的外壁;所述生物羊膜3是经冷冻干燥处理的人羊膜;所述医用缝线2是规格为10-0的II类缝线,直径为0.02mm?0.029mm。
[0029]实施例5
[0030]如图4所示,本实用新型提供一种可降解羊膜泪道修复支架,包括支架本体1,所述支架本体I是由聚己内酯制成,所述支架本体I具有直径较大的粗端11、直径较小的细端12和连接所述粗端与所述细端的过渡端13,所述粗端11为管状,所述粗端11的外壁上开设有若干个引流孔14,所述引流孔14开设在所述粗端11的外壁上靠近所述过渡端13 —侧;所述粗端11的外径为3mm,内径为2mm,硬度为邵氏A50,长度为8cm ;所述细端12的长度为2.5cm ;所述过渡端13的长度为0.5cm,所述细端13连接有医用缝线2 ;所述支架本体I的外壁包裹有生物羊膜3,所述生物羊膜3通过医学粘胶粘接在所述支架本体I的外壁;所述生物羊膜3是经冷冻干燥处理的人羊膜;所述医用缝线2是规格为2-0的II类缝线,直径为 0.3mm ?0.339mm。
[0031]以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已,并不用以限制本实用新型,任何熟悉本【技术领域】的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本实用新型的保护范围的内。因此,本实用新型的保护范围应该以权利要求所界定的保护范围为准。
一种可降解羊膜泪道修复支架制作方法
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