一种治疗风湿热的中药制剂及制备方法所属[0002]风湿热是一种常见的反复发作的急性或慢性身性结缔组织炎症，主要累及心脏、关节、中枢神经系统、皮肤和皮下组织。临床表现以心脏炎和关节炎为主，可伴有发热、毒血症、皮疹、皮下小结、舞蹈病等。急性发作时通常以关节炎较为明显，但在此阶段风湿性心脏炎可造成病人死亡，急性发作后常遗留轻重不等的心脏损害，尤以瓣膜病变最为显著，形成慢性风湿性心脏病或风湿性瓣膜病，由于风湿热造成的关节损害可自行恢复，但心脏的损害不可逆，因此有人也以“舔过关节，狠咬心脏”来形容风湿热。[0003]风湿热多数病人发病前I~5周先有咽炎或扁桃体炎等上呼吸道感染史，起病时周身疲乏，食欲减退，烦躁。风湿热是游走性多关节炎，常对称累及膝、踝、肩、腕、肘、髋等大关节；局部呈红、肿、热、痛的炎症表现，但不化脓。部分病人几个关节同时发病，手、足小关节或脊柱关节等也可累及，通常在链球菌感染后一个月内发作，抗链球菌抗体滴度常可增高，急性炎症消退后，关节功能完全恢复，不遗留关节强直和畸形，但常反复发作，典型者近年少见，关节局部炎症的程度与有无心脏炎或心瓣膜病变无明显关系。[0004]风湿热的治疗目的应包括下列4方面:①清除链球菌感染病灶早期观察心脏炎是否存在并加以处理控制充血性心力衰竭；④缓解关节及其他症状。由于临床病型的多样化，病情的严重程度有较大的差异，故在治疗上应实行个别化处理。[0005]风湿热好发于气候寒冷和潮湿地区，多侵犯儿童及青少年，冬春寒冷季节发病率较高。目前市场上出售的治疗热邪炽盛风湿热的药物疗效不显著，治标不治本，疗效慢，复发率高。`
[0006]本发明提供了一种治疗风湿热的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、镇痉止痛、祛风利湿、活血通络之功效，对治疗了周身疲乏、食欲减退、烦躁等症状引起的风湿热具有显著的治疗效果，服用方便，安全可靠，见效较快，无毒副作用，成本低廉，能够达到标本兼治的目的。[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:[0008]一种治疗风湿热的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]苍耳24~48份草乌叶23~47份白苏叶21~45份长杆兰18~42份
[0010]百两金16~41份赤楠15~39份抱树莲15~39份百合13~37份
[0011]脆骨风12~36份白]E 12~36份浮萍10~34份笔筒草9~33份
[0012]柏子仁9~33份翅卫矛8~32份防风6~30份凉粉草3~27份。
[0013]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:[0014]苍耳28~44份草乌叶27~43份白苏叶25~41份长杆兰22~39份
[0015]百两金20~37份赤楠19~35份抱树莲19~35份百合17~33份
[0016]脆骨风16~32份白芷16~32份浮萍13~30份笔筒草13~29份
[0017]柏子仁13~29份翅卫矛12~28份防风10~26份凉粉草7~23份。
[0018]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0019]苍耳32~40份草乌叶31~39份白苏叶29~37份长杆兰26~34份
[0020]百两金24~32份赤楠23~31份抱树莲23~31份百合21~29份
[0021]脆骨风20~28份白芷20~28份浮萍18~26份笔筒草17~25份
[0022]柏子仁17~25份翅卫矛16~24份防风14~22份凉粉草11~19份。
[0023]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0024]苍耳36份草乌叶35份白苏叶33份长杆兰30份[0025]百两金28份赤楠27份抱树莲27份百合25份
[0026]脆骨风24份白芷24份浮萍22份笔筒草21份
[0027]柏子仁21份翅卫矛20份防风18份凉粉草15份。
[0028]一种治疗风湿热的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0029](I)将苍耳、白苏叶、长杆兰、百两金、赤楠、抱树莲、百合、脆骨风、柏子仁、防风和凉粉草洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0030](2)将草乌叶和白芷放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0031](3)将浮萍和笔筒草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0032](4)将翅卫矛洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热回流提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0033]本发明所用中药的药性如下:
[0034]苍耳:苦辛，微寒；归肺经。湿痹拘挛，散风除湿，通窍止痛。主治感冒，头风，头晕，鼻渊，目赤，目翳，风温痹痛，拘挛麻木，风癞，疔疮，疥癣，皮肤瘙痒，痔疮，痢疾，祛风散热，解毒杀虫。《本经》载:“主风头寒痛，风湿周痹，四肢拘挛痛，恶肉死迹。”
[0035]草乌叶:味辛、涩，性平，有小毒。清热，解毒，止痛。用于热病发热，泄泻腹痛，头痛，牙痛。
[0036]白苏叶:味辛，性温；入手、足太阴经。解表散寒，理气消食。治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，气喘，食积，吐泻，冷痢。《滇南本草》载:“治伤寒发热、无汗、头疼，一切风寒痰涌而结，霍乱转筋，咳嗽吐痰，小儿风症。定痛，止喘。”
[0037]长杆兰:味苦，性平。清热解毒，祛风利湿。主治热淋，黄疸，水肿，脚气浮肿，疝气腹痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤，疮痈肿毒，跌打损伤。《云南思茅中草药选》载:“清热解毒，祛风湿，消炎，利尿。治风湿性腰腿痛，胃痛，尿路感染，脚气水肿，食物中毒。”
[0038]百两金:味苦、辛，性凉。清热，祛痰，利湿。治咽喉肿痛，肺病咳嗽，咯痰不畅，湿热黄疸，肾炎水肿，痢疾，白池，风湿骨痛，牙痛，睾丸肿痛。《福建中草药》载:“清热利湿。治湿热黄疸，痢疾，白浊，睾丸肿大坠痛，秃疮，疥癣。”[0039]赤楠:味甘、微苦、辛，性平；归肾、脾、肝经。健脾利湿，平喘，散瘀消肿。主喘咳，浮肿,淋浊,尿路结石,痢疾,肝炎,子宫脱垂,风湿痛,疝气,睾丸炎,痔疮,痈肿,水火烫伤,跌打肿痛。《广西药植名录》载:“治汤火伤，跌打，治手指疮。”
[0040]抱树莲:味甘、淡，性微凉；归肝、肺经。清热利湿，解毒杀虫。治黄疸，风湿疼痛，腮腺炎，淋巴结结核，疥癞，跌打损伤。广州空军《常用中草药手册》载:“消炎解毒，祛风止咳。治黄疸，淋巴腺结核，腮腺炎，咳嗽咳血，风湿骨痛，乳癌，大便燥结。”
[0041]百合:味甘、微苦，性平；入肺、心、胆三经。润肺止咳，清心安神。主治肺费久嗽，咳唾痰血，热病后余热来清，虚烦惊悸，神志恍惚，脚气浮肿。《药性论》载:“除心下急、满、痛，治脚气，热咳逆。”
[0042]脆骨风:味甘、微涩，性平；归肝、肾经。祛风除湿，散瘀止痛。主风湿痹痛，腰痛，产后腹痛，跌打损伤。
[0043]白￡，味辛，性温；归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。广泛用于软组织挫伤、骨质增生、肌肉劳损、风湿性肌炎、骨折、肋软骨炎、肩周炎、肋间神经痛等疾病的治疗。白芷对大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、人型结核杆菌等均有抑制作用。
[0044]浮萍:味辛，性寒；归肺、膀胱经。发汗解表，透疹止痒，利水消肿，清热解毒。主风热表症，麻疹不透，隐疹瘙痒，水肿，癃闭，疮癣，丹毒，烫伤。《纲目》载:“主风湿麻痹，脚气，打扑损伤，目赤翳膜，口舌生疮，吐血，衄血，瘫风，丹毒。”
[0045]笔筒草:味甘、苦，性平、微寒，无毒；归心、肝、胃、膀胱经。清肝明目，止血，利尿通淋。主风热感冒，咳嗽，目赤肿痛,云翳,鼻衄,尿血,肠风下血,淋证,黄疸,带下,骨折。《四川中药志》载:“清心火，去潮热，散云翳。治暴发火眼，涩痛，溢泪及目赤肿痛，并疗鼻血。”
[0046]柏子仁:味甘，性 平；归心、肾、大肠经。养心安神，止汗润肠。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。《纲目》载:“养心气，润肾燥，益智宁神；烧浙治疥癣。”
[0047]翅卫矛:性寒，味苦；入肝、肺二经。破血落胎，调经续断。治产后腹痛，崩中下血，风湿疼痛。
[0048]防风:味辛、甘，性微温；归膀胱、肺、脾、肝经。祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。主治外感风寒，头痛身痛，风湿痹痛，骨节酸痛，腹痛泄泻，肠风下血，破伤风，风疹瘙痒，疮疡初起。《长沙药解》载:“行经络，逐湿淫，通关节，止疼痛，舒筋脉，伸急孪，活肢节，起瘫痪，敛自汗、盗汗，断漏下、崩中。”
[0049]凉粉草:解热利水。主治中暑、热毒、消渴、高血压、肾脏病、糖尿病、关节肌肉疼痛、淋病等。现代医学研究证实，在凉粉草所含成分中，黄酮类物质具有抑制癌症细胞生长、降低血压的作用；多糖具有增强和提高机体免疫机能作用；香精素有镇静、清凉、解毒、利水的功效；微量元素具有抑制自由基形成、抗衰老、抗癌的作用；维生素能调节和增强生理机倉泛.。
[0050]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0051]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、镇痉止痛、祛风利湿、活血通络之功效，对治疗了周身疲乏、食欲减退、烦躁等症状引起的风湿热具有显著的治疗效果，服用方便，安全可靠，见效较快，无毒副作用，成本低廉，能够达到标本兼治的目 的。
[0052]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0053]实施例1
[0054]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0055]苍耳44g草乌叶43g白苏叶41g长杆兰39g
[0056]百两金37g赤楠35g抱树莲35g百合33g
[0057]脆骨风32g白]E32g浮萍30g笔筒草29g
[0058]柏子仁29g翅卫矛28g防风26g凉粉草23g。
[0059]一种治疗风湿热的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0060](1)将苍耳、白苏叶、长杆兰、百两金、赤楠、抱树莲、百合、脆骨风、柏子仁、防风和凉粉草洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C下相对密度为1.10~
1.13的稠膏，备用；
[0061](2)将草乌叶和白芷放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0062](3)将浮萍和笔筒草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0063](4)将翅卫矛洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热回流提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0064]用法用量:口服即可，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；6天为I个疗程，3~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0065]实施例2
[0066]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0067]苍耳40g草乌叶39g白苏叶37g长杆兰34g
[0068]百两金32g赤楠31g抱树莲31g百合29g
[0069]脆骨风28g白]E28g浮萍26g笔筒草25g
[0070]柏子仁25g翅卫矛24g防风22g凉粉草19g。
[0071]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0072]实施例3
[0073]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0074]苍耳36g草乌叶35g白苏叶33g长杆兰30g
[0075]百两金28g赤楠27g抱树莲27g百合25g
[0076]脆骨风24g白]E24g浮萍22g笔筒草21g
[0077]柏子仁21g翅卫矛20g防风18g凉粉草15g。
[0078]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0079]实施例4
[0080]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0081]苍耳32g草乌叶31g白苏叶29g长杆兰26g
[0082]百两金24g赤楠23g抱树莲23g百合21g[0083]脆骨风20g白]E 20g浮萍18g笔筒草17g
[0084]柏子仁17g翅卫矛16g防风14g凉粉草llg。
[0085]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0086]实施例5
[0087]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0088]苍耳28g草乌叶27g白苏叶25g长杆兰22g
[0089]百两金20g赤楠19g抱树莲19g百合17g
[0090]脆骨风16g白]E 16g浮萍13g笔筒草13g
[0091]柏子仁13g翅卫矛12g防风IOg凉粉草7g。
[0092]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0093]临床资料:
[0094]1、病例选择:
[0095]作为治疗风湿热的中药制剂，选择确诊的风湿热患者326例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组 ，治疗组163例，其中男性83例，女性80例，年龄5~51岁，平均年龄35.6岁，病程3个月~2年；对照组163例，其中男性81例，女性82例，年龄6~50岁，平均年龄33.2岁，病程2个月~2年。
[0096]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0097]2、药物选择:
[0098]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；6天为I个疗程，连续服用3~4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0099]对照组服用苯唑西林钠片，口服，每次2~4片，每日4~5次，疗程视病情而定。
[0100]3、疗效判定:
[0101](I)治愈:上述症状全部消失。
[0102]( 2 )显效:上述症状明显减轻。
[0103]( 3 )有效:上述症状有所减轻。
[0104](4)无效:通过治疗后上述症状无减轻或加重。
[0105]4、结果:
[0106]选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈79例，显效46例，有效35例，无效3例，治愈率48.5%，总有效率98.2%。
[0107]对照组中治愈39例，显效26例，有效18例，无效80例，治愈率23.9%，总有效率50.9%。
[0108]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0109]典型病例举例:
[0110]1、姚某，女，30岁，重庆渝中人。患者风湿热引起环形红斑已有I年，使用过多种药物治疗，总是反复发作，服用本发明中药制剂I个疗程后，症状基本好转，继续服用2个疗程后，症状完全消失，随访至今无复发。
[0111]2、廖某，男，35岁，辽宁大连人。患者左脚母趾红肿疼痛三天，诊断为风湿热。用西医西药如青霉素等消炎，内服芬必得，布洛芬止痛效微。医生建议服用本发明中药制剂I个疗程后，左脚母趾红肿疼痛症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状消失，I年后随访无复发。
[0112]3、邹某，女，20岁，吉林长春人。患者因发热身痛，胸胁不利，不敢喘气，去医院就诊，诊断为风湿热，随后服用本发明中药制剂治疗，服用I个疗程，以上症状明显好转，继续服用本发明中药制剂I个疗程后，以上症状消失，身体恢复正常，半年后随访未曾复发过。
[0113]4、夏某，男，17岁，河北唐山人。患者主诉有上呼吸道感染史，发热、咽痛，出现呈游走性、多发性关节炎，以踝、肘关节为主，踝关节有红、肿、热、痛，后加重，在当地卫生院给予青霉素点滴I周效果不佳。后服用本发明中药制剂治疗，服用I个疗程，症状明显缓解，继续服用本发明中药制剂2个疗程后，症状消失，身体恢复正常，2年后随访未曾复发过。
[0114]5、潘某，女，46岁，山东东营人。患者第3次复发风湿热，每次都是由感冒或者嗓子发炎引起病发，经朋友推荐，来我院就诊，服用本发明中药制剂I个疗程后，症状明显好转，服用本发明中药制剂2个疗程后，痊愈，随访至今未复发。
[0115]6、崔某，男，49岁，江苏镇江人。患者10天前有咽痛、发热，去门诊治疗，给予多种药物治疗后症状消失，近期出现关节游走性疼痛，踝关节周围有皮下结节、环形红斑。经人介绍来我院就诊，服用本发明中药制剂I个疗程后，上述症状明显缓解，继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状完 全消失，半年后随访未再复发。