一种治疗结肠炎的中药制剂及制备方法所属[0002]结肠炎起病多缓慢，病情轻重不一，主要临床表现腹泻、腹痛、黏液便及脓血便、里急后重、甚则大便秘结、数日内不能通大便；常伴有消瘦乏力等，多反复发作。腹痛一般多为隐痛或绞痛，常位于左下腹或小腹。其他表现有食欲不振、腹胀、恶心、呕吐及肝大等；左下腹可有压痛，有时能触及痉挛的结肠。常见的全身症状有发热、贫血等。有少部分病人在慢性的病程中，病情突然恶化或初次发病就呈暴发性，表现严重腹泻，每日10~30次，排出含血、脓，黏液的粪便，并有高热、呕吐、心动过速、衰竭、脱水、电解质紊乱、神志不清甚至结肠穿孔，不及时治疗可能造成死亡。[0003]目前治疗结肠炎大多数使用西医和中医，西医治疗虽有一定的作用，但会给患者身体带来很大的副作用，而中医治疗很少有固定配方，临床多以辨证施治，虽能缓解部分症状，但见效慢、需长期服药，特别是结肠炎患者，会有几年至十年不能治愈，腹痛、腹泻长期相伴人生，对结肠炎患者的工作、生活带来极大的苦恼。经各大医院的医生长期实践发现，中药制剂治疗结肠炎具有显著的疗效，研制中药制剂治疗结肠炎将具有重要的医疗意义。
[0004]本发明提供了一种治疗结肠炎的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有益气养血、消炎散结、杀菌抗毒之功效，对治疗各种症状引起的结肠炎具有显著的疗效，服用方便，安全可靠，无毒副作用，治愈后不复发，成本低廉，能使结肠炎患者摆脱痛苦。[0005]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:[0006]一种治疗结肠炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:[0007]知母51~75份亚麻子49~73份薤白48~72份鲫鱼48~72份
[0008]羊奶果47~71份芫花46~70份雪胆46~70份鬼针草45~69份
[0009]橡实45~69份贯众43~67份苦养头42~66份壶卢42~66份
[0010]春花40~64份白茅根39~63份藉草36~60份木芙蓉31~55份。
[0011]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0012]知母55~71份亚麻子53~69份燕白52~68份觸鱼52~68份
[0013]羊奶果51~67份完花50~66份雪胆50~66份鬼针草49~65份
[0014]橡实49~65份贯众47~63份苦养头46~62份壶卢46~62份
[0015]I?春花44~60份白茅根43~59份藉草40~56份木芙蓉35~51份。
[0016]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0017]知母59~67份亚麻子57~65份燕白56~64份觸鱼56~64份[0018]羊奶果55~63份芫花54~62份雪胆54~62份鬼针草53~61份
[0019]橡实53~61份贯众51~59份苦养头50~58份壶卢50~58份
[0020]丽春花48~56份白茅根47~55份_草44~52份木芙蓉39~47份。
[0021]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0022]知母63份亚麻子61份薤白60份鲫鱼60份
[0023]羊奶果59份芫花58份雪胆58份鬼针草57份
[0024]橡实57份贯众55份苦荞头54份壶卢54份
[0025]丽春花52份白茅根51份潷草48份木芙蓉43份。
[0026]一种治疗结肠炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0027](I)将知母、芫花、贯众和壶卢放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0028](2)将亚麻子、鲫鱼、羊奶果、橡实、丽春花、白茅根和木芙蓉洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0029](3)将薤白、鬼针草和潷草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0030](4)将雪胆和苦荞头洗净，浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取2小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.15~1.18的稠膏，备用；
[0031](5)将上述步骤⑴~⑷所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗结肠炎的中药制剂。
[0032]本发明所用中药的药性如下:
[0033]知母:味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经。质润气和，降而能升。主治热病壮热烦渴，肺热咳嗽，咽喉肿痛，骨蒸潮热，虚烦不眠，消渴淋浊，大便秘结。《本草求原》载:“治嗽血，喘，淋，口病，尿血，呢逆，盗汗，遗精，痹痿，瘛灰。”
[0034]亚麻子:味甘、辛，性平，无毒；归肺、肝、大肠经。润燥，祛风。主治皮肤瘙痒，麻风，眩晕，便秘等。现代医学研究证实，亚麻子内含有的脂肪酸能够养血祛风，具有治疗皮肤干燥起鳞屑、过敏性皮炎、皮肤瘙痒、疮疡湿疹以及防止毛发枯萎脱落的功效。
[0035]薤白:味辛、苦，性温；归肺、心、胃、大肠经。通阳散结，行气导滞。主治胸痹心痛彻背，胸脘痞闷，咳喘痰多，脘腹疼痛，泄痢后重，白带，疮疖痈肿。《纲目》载:“治少阴病厥逆泄痢，及胸痹刺痛，下气散血，安胎。温补助阳道。”
[0036]鲫鱼:味甘，性平；归脾、胃、大肠经。健脾，利湿。治脾胃虚弱，纳少无力，痢疾，便血，水肿，淋病，痈肿，溃疡。《滇南本草》载:“和五脏,通血脉,消积。”
[0037]羊奶果:味酸，性平。止咳平喘，收敛止泻。主治哮喘，虚咳，慢性支气管炎，肠炎，腹泻，跌打肿痛，风湿疼痛，黄疸。还可治吐血，咯血，咽喉肿痛，感冒，小儿惊风，疮癣等症。
[0038]芫花:味辛、苦，性温，有毒；归肺、脾、肾、膀胱经。泻水逐饮，祛痰止咳，解毒杀虫。主水肿，膨胀，痰饮胸水,喘咳,痈疖疮癣。《药性论》载:“治心腹胀满,去水气,利五脏寒痰，涕唾如胶者。主通利血脉，治恶疮风痹湿，一切毒风，四肢挛急，不能行步，能泻水肿胀满。”
[0039]雪胆:味苦，性寒，有小毒。清热解毒，健胃止痛。用于胃痛，溃疡病，上呼吸道感染，支气管炎，肺炎，细菌性痢疾，肠炎，泌尿系统感染，败血症及其他多种感染。《昆明民间常用草药》载:“健胃，止痛，消炎，止血。治腹胀，痢疾，肝炎，前列腺炎，外伤出血。”
[0040]鬼针草:味苦，性微寒；归肺、脾、胃、大肠经。清热解毒，清热止痢，活血止痛。用于感冒发热，咽痛，肠痈，黄疸，疟疾，毒蛇咬伤，痒疹，跌打损伤，腰痛，关节疼痛，胃痛，噎膈，用于腹泻，痢疾等。现代医学研究证实，鬼针草具有益气健脾作用，可用于体虚无力、脾虚泄?写等症状。
[0041]橡实:味苦、涩，性微温；归脾、大肠、肾经。涩肠固脱。治泻痢脱肛，痔血。《唐本草》载:“主下痢，厚肠胃，肥健人。”
[0042]贯众:味苦、涩，性微寒，有小毒；归肝、胃经。杀虫，清热解毒，凉血止血。主治风热感冒，温热癍疹，吐血咳血，衄血便血，崩漏血痢，带下。《陕西中草药》载:“清热解毒，止血杀虫。预防流行性乙型脑炎、流行性腮腺炎等传染病。治便血、尿血、鼻衄、月经过多、蛔虫症、蛲虫症。”[0043]苦荞头:味甘，性平，小毒；归脾、胃、大肠经。健脾行滞，理气止痛，解毒消肿。主治胃脘胀痛，消化不良，痢疾，腰腿痛，跌打损伤，痈肿恶疮，狂犬咬伤。《内蒙古中草药》载:“除湿止痛，解毒消肿，健胃。治跌打损伤，腰腿疼痛，疮痈肿毒，消化不良。”
[0044]壶卢:味甘、淡，性平；归肺、脾、肾经。利水消肿，通林散结。主水肿，腹水，黄疸，消渴，淋病，痈肿。《陆川本草》载:“润肺，治肺燥咳嗽。”
[0045]丽春花:味苦、涩，性微寒，有毒；归大肠经。镇咳，镇痛，止泻。主咳嗽，偏头痛，腹痛，痢疾。《江苏省中草药新医疗法展览资料选编》载:“治痢疾。花五分至一钱煎汤分两次内服。”
[0046]白茅根:味甘、苦，性寒，无毒；入肺、胃、小肠经。凉血止血，清热解毒。用于吐血，尿血，热淋，水肿，黄疸，小便不利，热病烦渴，胃热呕哕，咳嗽。《纲目》载:“白茅根，甘能除伏热，利小便，故能止诸血、哕逆、喘急、消渴，治黄疸水肿，乃良物也。”白茅根煎剂在试管内对福氏及宋氏痢疾杆菌有明显的抑制作用，白茅根所含的薏苡素对骨骼肌的收缩及代谢有抑制作用。此外还有镇静、解热镇痛等作用。
[0047]潷草:味甘、苦，性寒；归肺、肾经。清热解毒，利尿消肿。用于肺结核潮热，肠胃炎，痢疾，感冒发热，小便不利，肾盂肾炎，急性肾炎，膀胱炎，泌尿系结石；外用治痈疖肿毒，湿疹，毒蛇咬伤。《安徽药材》载:“治失眠，洗痔疮。”
[0048]木芙蓉:味微辛，性凉。清热解毒，消肿排脓，凉血止血。用于肺热咳嗽，月经过多，白带；外用治痈肿疮疖，乳腺炎，淋巴结炎，腮腺炎，烧烫伤，毒蛇咬伤，跌打损伤。现代医学研究证实，木芙蓉花的水煎剂对溶血性链球菌有较强的抑制作用，其叶的水煎剂则对金黄色葡萄球菌有抑制作用。
[0049]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0050]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有益气养血、消炎散结、杀菌抗毒之功效，对治疗各种症状引起的结肠炎具有显著的疗效，服用方便，安全可靠，无毒副作用，治愈后不复发，成本低廉，能使结肠炎患者摆脱痛苦。

[0051]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0052]实施例1[0053]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0054]知母71g 亚麻子69g薤白68g 鲫鱼68g
[0055]羊奶果67g芫花66g 雪胆66g 鬼针草65g
[0056]橡实65g 贯众63g 苦荞头62g壶卢62g
[0057]丽春花60g白茅根59&_草568 木芙蓉51g。
[0058]本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0059](I)将知母、芫花、贯众和壶卢放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0060](2)将亚麻子、鲫鱼、羊奶果、橡实、丽春花、白茅根和木芙蓉洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0061](3)将薤白、鬼针草和潷草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0062](4)将雪胆和苦荞头洗净，浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取2小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.15~1.18的稠膏，备用；
[0063](5)将上述步骤⑴~⑷所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗结肠炎的中药制剂。
[0064]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2
[0065]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0066]知母67g 亚麻子65g薤白64g 鲫鱼64g
[0067]羊奶果63g芫花62g 雪胆62g 鬼针草61g
[0068]橡实61g 贯众59g 苦荞头58g壶卢58g
[0069]丽春花56g白茅根55&_草528 木芙蓉47g。
[0070]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0071]实施例3
[0072]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0073]知母63g 亚麻子61g薤白60g 鲫鱼60g
[0074]羊奶果59g芫花58g 雪胆58g 鬼针草57g
[0075]橡实57g 贯众55g 苦荞头54g壶卢54g
[0076]丽春花52g白茅根5]^_草48& 木芙蓉43g。
[0077]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0078]实施例4
[0079]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0080]知母59g 亚麻子57g薤白56g 鲫鱼56g
[0081]羊奶果55g芫花54g 雪胆54g 鬼针草53g [0082]橡实53g 贯众51g 苦荞头50g壶卢50g
[0083]丽春花48g白茅根478_草44& 木芙蓉39g。
[0084]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。[0085]实施例5
[0086]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0087]知母55g 亚麻子53g薤白52g 鲫鱼52g
[0088]羊奶果51g芫花50g 雪胆50g 鬼针草49g
[0089]橡实49g 贯众47g 苦荞头46g壶卢46g
[0090]丽春花44g白茅根43&_草4(^ 木芙蓉35g。
[0091]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0092]临床资料:
[0093]1、病例选择:
[0094]作为治疗结肠炎的中药制剂，选择确诊的结肠炎患者226例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组113例，其中男性56例，女性57例，年龄26~69岁，平均年龄47.5岁，平均病程I年；对照组113例，其中男性57例，女性56例，年龄25~68岁，平均年龄46.5岁，平均病程I年。
[0095]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0096]2、药物选择:
[0097]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0098]对照组使用甲氰咪胍，口服，开始时，每日1.2~1.6g，分4次服。症状减轻后约需10余日，以每次服0.2g，I日3次维持，可连服数个月。停药后如症状复发，再服药仍有效。静注:200mg，以生理盐水稀释后慢注，4~6hl次，不宜超过2g，疗程均为4~6周。
[0099]3、疗效判定:
[0100](I)治愈:主要症状全部消失，肠道功能恢复正常。
[0101](2)显效:主要症状明显减轻，肠道功能有所好转。
[0102](3)有效:主要症状有所减轻，肠道功能明显好转。
[0103](4)无效:通过治疗后主要症状无减轻。
[0104]4、结果: