专利名称：棘突间植入物和使用方法相当一部分人在他们生命的某个阶段将经历因脊骨异常状况而引起的背痛。疼痛的范围可以从一般的不舒服至个体无法移动的伤残性疼痛。背痛可能由脊骨损伤造成，由自然变老过程引起，或者可能由退行性疾病或者异常状况引起。补救背部问题的做法有时需要通过在棘突之间插入棘突间装置(例如，间隔器) SI椎骨构件的棘突之间。然而，因为骶骨解剖学中的巨大变化并且约70%的人缺少SI棘突，因此当前的植入物常常不能用在该空间中。进一步地，棘突间植入物的插入常常需要广博的外科技术。常常需要开放技术(open technique)来植入这些植入物，并且许多情况下需要破坏重要的解剖稳定结构(anatomical stabilizer),例如棘上韧带。具体地,放置这样的植入物的一些技术要切除棘突间和棘上韧带，并且使装置滑过相邻棘突。因此，有必要的是能够将植入物定位在棘突间空间中，并且还要能够以较小侵入方式植入。
本申请涉及一种用于插入棘突间空间中的植入物。该植入物可以用在形成于L5棘突和骶骨之间的棘突间空间中，并且可以用在形成于其它各脊骨位置处的棘突之间的棘突间空间中。植入物包括主体，主体具有面向第一棘突的第一侧和面向第二棘突的第二侧。主体可以包括柔性材料(compliant material),当主体定位在棘突间空间中时,柔性材料触靠棘突中的一个或者两个。植入物还包括定位成接近前端部并远离尾端部的第一翼部。第一翼部可移动地与主体连接，并且可选择性地从闭合取向定位至展开取向，第一翼部在闭合取向时定位在主体的第一侧处，并且在展开取向时向外延伸超出主体的第一侧。植入物还可以包括定位成接近尾端部并且远离前端部的第二翼部。当第一翼部处于展开取向时，第二翼部可以向外延伸超出主体的第一侧。植入物还可以包括展开机构，该展开机构与至少第一翼部操作地连接，并且还可以与第二翼部连接。展开机构可以将翼部中的一个或者两个从闭合取向移动至展开取向。展开机构还可以移动一个或者两个翼部，以减小翼部之间的距离并且与棘突接触。当第一翼部处于展开取向时，第一翼部和第二翼部中的每一个都可以定位成超出主体的第二侧。根据需要，各实施方式的各个方面可以单独使用，或者可以以任何组合进行使用。图I是根据一个实施方式的处于展开取向的植入物的透视图。图2是根据一个实施方式的植入物的分解透视图。图3是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的透视图。图4A是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的正视图。图4B是根据一个实施方式的处于展开取向的植入物的正视图。图5A是根据一个实施方式的插入患者体内并处于闭合取向的植入物的侧视图。图5B是根据一个实施方式的插入患者体内并处于部分展开取向的植入物的侧视图。 图5C是根据一个实施方式的插入患者体内并处于展开取向的植入物的侧视图。图6是根据一个实施方式的处于展开取向的植入物的透视图。图7是根据一个实施方式的植入物的主体的透视图。图8是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的透视图。图9是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的正视图。图10是根据一个实施方式的处于展开取向的植入物的透视图。图11是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的侧视图。图12是根据一个实施方式的处于展开取向的植入物的侧视图。图13是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的横剖视图。图14是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的侧视图。图15是根据一个实施方式的处于打开取向的植入物的侧视图。图16是根据一个实施方式的植入物的分解透视图。图17至图19是根据一个实施方式的植入患者体内的植入物的示意性侧视图。图20是根据一个实施方式的定位于棘突间空间内的主体的示意性横剖视图。图21是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的透视图。植入物10配置成在轴向载荷的影响下变形，轴向载荷致使在远侧段40与中间段41之间、以及在中间段41与近侧段42之间发生相对轴向移动。变形使翼部30远离位于棘突的横向侧上的各段而向外展开。图13包括类似的实施方式，其中植入物10包括配合在内部构件38上的外套筒39。外套筒39还包括一对翼部30。内部构件38与外套筒39的远侧段连接。使外套筒39的远侧段沿着近侧方向移动的力也沿着近侧方向迫动内部构件38。该移动使翼部30远离内部构件38而向外展开以与棘突接合。外套筒39可以包括与翼部30相对的一个或者多个空隙，以允许远侧段移动并且允许翼部30展开。在使用中，植入物10被定位在如图11和图13所示的闭合取向。翼部30在闭合取向时可以略微折叠以便于展开。以下面方式将植入物10插入棘突间空间120中，S卩，使远侧翼部30移动通过第一椎骨构件100的棘突。一旦定位，对植入物10施加轴向载荷，从而如图12所示使翼部30远离植入物10的纵向轴线C而展开。轴向载荷使翼部30展开并且沿着棘突100的横向侧移动翼部30。在图11和图12的实施方式中，通过压缩中间段41使翼部30朝向彼此移动。在图13的实施方式中，通过压缩外套筒39使翼部30移动。 变形的一种类型的植入物是可以从加拿大的Medtronic Spinal and Biologiesof Sunnyvale公司获得的Aperius植入物。在申请序列号为No. 2008/0147192的美国专利中公开了在轴向载荷的影响下变形的植入物的实例，通过参考将其引入本文中。图14和图15包括在轴向载荷的作用下展开的植入物10。植入物10包括沿着纵向轴线C定位的且形成主体20的近侧段42和伸缩段80-83。在该实施方式中，段81配合在段80和82中的一个或者两个中，段83配合在段82中。第一段80包括带有尖头第一端部21的锥形形状，以便于插入患者体内。翼部30被定位在主体20的上侧上，并且均包括在枢轴90处连接在一起的一对连杆71、72。连杆71、72还与主体20在另外的枢轴90处可枢转地连接。连杆71还可以包括齿33以与第一椎骨构件100的棘突接合。以如图14所示的闭合取向将植入物10插入患者体内。主体20和锥形的第一段80的形状便于插入。将植入物插入一定量，使段82大致对准在空间120中。在闭合取向时，连杆71、72对准成一直线。一旦定位，就对植入物施加轴向载荷，从而使段80-83伸缩在一起。如图15所示，段81移动进入段80和段82中的一个或者两个中，段83移动进入段82中。段80、82可以如图15所示完全移动进入其它段中，或者部分移动进入其它段中。翼部30附接至不同段以便引起展开。第一翼部30包括与段82连接的第一连杆71和与段80连接的第二连杆72。第二翼部30包括与段82连接的第一连杆71和与近侧段41连接的第二连杆72。随着段80至段83伸缩在一起，翼部30远离主体20向外展开。翼部30从主体20的上侧向外延伸的高度取决于连杆71、72的长度、和不同段的伸缩的量。在展开取向时，连杆71、72形成锐角。图16至图19示出配置成定位在棘突间空间120中的可展开的植入物10。如图16所示，植入物10包括第一段210和第二段250。第一段210包括带有沿近侧方向向外延伸的延伸部202的第一翼部201。第一翼部201可以是锥形的以便于插入棘突间空间，并且可以包括各种横截面形状和尺寸。第二段250包括带有从一侧向外延伸的第二翼部252的主体251。根据使用情况，主体251和第二翼部252的形状和尺寸可以变化。狭槽254延伸穿过第二段250并且包括长形的形状。在使用中，如图17所示，第一段可以最初插入患者体内。翼部201移动穿过棘突间空间，其中延伸部202在棘突间空间中延伸。如图18所示，第二段250插入患者体内，其中延伸部202延伸穿过狭槽254。这使主体251定位在棘突间空间120中并且定位在第一椎骨构件100和第二椎骨构件200的棘突之间，同时使翼部201、252在棘突间空间120的相对横向侧上。另一插入方法可以包括在完全插入第一段210之前将第二段250附接至第一段210。当段210、250连接在一起时，翼部201可以定位在棘突之间，或者甚至在棘突的附近侦U。在另一个实施方式中，在插入患者体内之前将段210、250连接在一起。如图19所示，第二段250可以在下-上平面中平移。这可以通过延伸部202在狭 槽254中的相对移动而发生。该移动致使翼部201现在向上延伸超出主体251，从而沿着棘突的横向侧延伸。紧固件253附接至延伸部202以将段210、250固定在一起。紧固件253的连接还可以使段210、250向一起移动并且与棘突接合。该接合还固定了段210、250的相对位置。齿可以定位在一个或者两个翼部201、252的内表面上以便于接触。在翼部201、252不固定段210、250的相对位置的情况下，可以将插塞插入狭槽254中以防止延伸部202在下-上平面中平移。图16至图19的实施方式包括从主体251的一侧向外延伸的翼部252。翼部252还可以从主体251的相对侧向外延伸。进一步地，翼部252可以包括各种长度以便于将植入物10放置在棘突间空间120中。图16至图19包括通过沿着狭槽254移动延伸部202来展开前翼部。另一展开结构包括在偏离翼部201的纵向中心线的点处与翼部201附接的延伸部202。延伸部202延伸穿过第二段250中的孔。孔可以偏离第二段的纵向中心线，其尺寸形成为用于延伸部202旋转，并且可以设置成或者不设置成用于滑移。展开包括外科医生旋转延伸部202，接着致使翼部201旋转。延伸部202的偏移定位致使翼部201向外延伸超出主体251的表面而沿着棘突的横向侧定位。在类似的实施方式中，第一段210包括凹进部，凹进部的尺寸形成为接收主体251的前端部。第一段210和第二段250的附接包括将主体251的前端部插入凹进部中。在各个实施方式中，主体20可以包裹在缓冲外套筒中或者包覆有柔性材料。主体20还可以由硬度与第一椎骨构件100和第二椎骨构件200相接近的材料构成以防止植入物10下陷。这在主体20与骶骨接触(特别是与相对较弱的骶骨板接触)的实施方式中是重要的。这些材料可以具有与椎骨构件100、200特别匹配的弹性模量(MOE)。根据一个
，材料与椎骨构件10、200的MOE的差不大于约30GPa。在其它实施方式中，差更小，例如不大于约15GPa、不大于约5GPA、或者不大于约lGPa。柔性材料的实例包括但不局限于硅树脂、聚芳基醚酮(PEEK)、聚氨基甲酸乙酯和橡胶。该材料可以定位成便于将主体20放置在棘突间空间中。图20包括已定位在棘突间空间120中的主体20的示意性侧视图，其中在横截面中示出材料290在上侧和下侧上。在图20中，为便于观看主体20，已从植入物10移去翼部。主体20包括芯295，其中材料290定位在上侧和下侧上。材料290在这些侧的定位便于尽可能靠前地放置植入物10。芯295可以是实心的或者是中空的。可以将材料290置于下侧和上侧中的一侧或者两侧上。为处理各种脊骨异常，可以将植入物10植入有生命的患者体内。也可以在无生命的情形植入植入物10，例如植入尸体、模型等。无生命情形可以是为了测试、练习、和示范目的中的一个或者多个。在各个实施方式中，可以以下面方式将植入物10定 位在患者体内，即向外且向上延伸翼部30以使翼部30触靠上椎骨构件100的棘突。还可以以相反取向(即，旋转180度)定位植入物10，其中向外且向下延伸翼部30以使翼部30触靠下椎骨构件200的棘突。在各个实施方式中，齿可以定位在翼部上以与棘突接合。齿可以包括各种形状、尺寸和布置。在一些实施方式中，翼部中的一个或者两个不包括齿。在一些实施方式中，翼部30触靠第一椎骨构件100的棘突，并且主体20触靠第二椎骨构件。还可以以下面的方式将植入物10定位在患者体内，即主体20与第二椎骨构件间隔开而不接触。植入物10被插入空间120中并且触靠第一椎骨构件100和第二椎骨构件200中的一个或者多个。该接触可以包括与这些构件的直接接触，以及与植入物10间接接触(与周围韧带和组织直接接触)。在这两种情况下，植入物10具有将其植入用于处理脊骨异常的类似效果。植入物10可以用在棘突间空间120中，其中棘突间空间120形成在L5椎骨和骶骨之间。植入物10还可以沿着脊骨定位在其它位置，以与椎骨构件间隔开。应用还包括将植入物放置在脊骨的其它部位处，包括颈部、胸部、和腰部。术语“远侧”通常定义为沿着患者的方向，或者远离装置使用者的方向。相反地，“近侧”通常指的是远离患者，或者朝向使用者。为便于描述，使用诸如“在……下方”、“在……下面”、“下”、“在……之上”、“上”等空间相关术语来说明一个元素相对于第二元素的定位。除了与图中所示的那些不同的取向之外，这些术语还意欲包含该装置的不同取向。进一步地，诸如“第一”、“第二”等术语也用于描述各个元素、区域、段等，而不是用于限定。在整篇说明书中，同样的术语指的是同样的元素。当在本文中使用时，术语“具有”、“含有”、“包括”等是开放式术语，指出已陈述的元素或者特征的存在，但不排除其它元素或者特征。不定冠词和定冠词意欲包括复数以及单数，除非上下文中另有明确说明。除了在本文中阐明的那些，本发明还可以在不背离本发明的范围和必要特征的情况下以其它具体方式实施。因此，呈现的实施方式在所有方面被认为是示例性的而不是限制性的，并且在所附权利要求的含义和等同范围内产生的所有改变均认为包含在本文中。


本发明涉及椎骨植入物，其尺寸形成为插入患者体内并且定位在棘突间空间中。植入物可以包括主体和向外延伸超出主体的第一侧的一对翼部。植入物配置成并且其尺寸形成为将主体定位在棘突间空间中，并且使翼部在棘突中的一个的相对的两个横向侧上。可以将翼部调节成具有各种间隔距离，以将其定位在棘突的相对两侧。植入物还可以在折叠取向和展开取向之间进行选择性地调节。折叠取向包括一个或者两个翼部与主体对准以减小植入物的整体尺寸，从而便于插入患者体内。延伸取向包括翼部沿着棘突的横向侧从主体的第一侧向外延伸。