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具有抗人工晶状体间浑浊的人工晶状体制作方法

  • 专利名称
    具有抗人工晶状体间浑浊的人工晶状体制作方法
  • 发明者
    布雷特·E·托马斯, 斯蒂芬·J·万诺伊, 蔡骥椿
  • 公开日
    2012年9月12日
  • 申请日期
    2010年9月2日
  • 优先权日
    2009年9月4日
  • 申请人
    诺华公司
  • 文档编号
    A61F2/16GK102665610SQ201080037275
  • 关键字
  • 权利要求
    1.用作一副双镜片人工晶状体或双联人工晶状体的一部分的人工晶状体,所述人工晶状体包括 主体,其由疏水性材料形成,所述主体界定外表面;以及 涂层,其放置在所述主体的外表面区域上,所述涂层由亲水性材料或超疏水性材料形成,其中 i)所述主体和所述涂层共同形成第一人工晶状体;以及 )当所述第一人工晶状体和第二人工晶状体都已经植入眼内时,将所述第一人工晶状体的涂层设置为面向和背向所述第二人工晶状体的外表面2.如权利要求I所述的人工晶状体,其中所述第一人工晶状体和所述第二人工晶状体界定所述第一人工晶状体和所述第二人工晶状体之间的人工晶状体间的空间,并且所述涂层位于直接邻近所述人工晶状体间的空间的位置以及至少部分界定所述人工晶状体间的空间3.如权利要求I或2所述的人工晶状体,其中所述涂层仅放置在所述主体区域上,使得所述主体的基本部分未被所述涂层覆盖4.如权利要求1、2或3所述的人工晶状体,其中所述基本部分为所述主体表面的至少20 %,更优选为至少40 %且甚至可以为至少60 %5.如权利要求1-4中任一权利要求所述的人工晶状体,其中所述疏水性材料为基于丙烯酸酯的材料6.如权利要求1-5中任一权利要求所述的人工晶状体,其中所述涂层由基于硅酮的材料形成7.如权利要求1-6中任一权利要求所述的人工晶状体,其中所述疏水性材料的接触角为至少40度但不大于85度,所述超疏水性材料的接触角为至少90度,所述亲水性材料的接触角为不大于50度8.双镜片人工晶状体或双联人工晶状体的人工晶状体系统,所述人工晶状体系统包含 第一人工晶状体,其包含界定外表面的主体和放置在所述主体的外表面区域上的涂层,所述第一人工晶状体的主体由疏水性材料形成并且所述第一人工晶状体的涂层由亲水性材料或超疏水性材料形成;以及 第二人工晶状体,其包含界定外表面的主体,所述第二人工晶状体被放置在邻近所述第一晶状体的位置从而形成在所述第一晶状体与所述第二晶状体之间的人工晶状体间的空间,其中 i)所述第一人工晶状体的涂层面向和背向所述第二人工晶状体的外表面; )所述第一人工晶状体的涂层位于直接邻近所述人工晶状体间的空间的位置以及至少部分界定所述人工晶状体间的空间9.如权利要求8所述的人工晶状体系统,其中所述第二人工晶状体包含由亲水性材料或超疏水性材料形成的涂层10.如权利要求8或9所述的人工晶状体系统,其中所述第一人工晶状体和所述第二人工晶状体界定在所述第一人工晶状体和所述第二人工晶状体之间的人工晶状体间的空间,并且所述第一晶状体的涂层、所述第二晶状体的涂层或二者位于直接邻近所述人工晶状体间的空间的位置以及至少部分界定所述人工晶状体间的空间11.如权利要求8、9或10所述的人工晶状体系统,其中所述第一晶状体的涂层仅放置在所述主体区域上,使得所述主体的基本部分未被所述涂层覆盖12.如权利要求8-11中任一权利要求所述的人工晶状体系统,其中所述基本部分为所述主体表面的至少20%,更优选为至少40%且甚至可以为至少60%13.如权利要求8-12中任一权利要求所述的人工晶状体系统,其中所述疏水性材料为基于丙烯酸酯的材料14.如权利要求8-13中任一权利要求所述的人工晶状体系统,其中所述涂层由基于硅酮的材料形成15.如权利要求8-14中任一权利要求所述的人工晶状体系统,其中所述疏水性材料的接触角为至少40度但不大于85度,所述超疏水性材料的接触角为至少90度,所述亲水性材料的接触角为不大于50度16.生产和/或植入双镜片人工晶状体或双联人工晶状体的人工晶状体系统的方法,所述方法包括 提供具有界定外表面的主体和放置在所述外表面区域上的涂层的第一人工晶状体,所述主体由疏水性材料形成且所述涂层由亲水性材料或超疏水性材料形成; 将所述第一人工晶状体植入眼内,使得所述第一人工晶状体放置在邻近眼内的第二人工晶状体的位置,所述第二晶状体具有界定外表面的主体,所述第一晶状体和第二晶状体共同形成所述人工晶状体系统并且所述第一晶状体和第二晶状体界定在所述第一晶状体和所述第二晶状体之间的人工晶状体间的空间,其中 i)所述第一人工晶状体的涂层面向和背向所述第二人工晶状体的外表面; )所述第一人工晶状体的涂层位于直接邻近所述人工晶状体间的空间的位置且至少部分界定所述人工晶状体间的空间17.如权利要求16所述的方法,其中所述人工晶状体系统的特征如权利要求9-15中任一权利要求所描述
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专利名称:具有抗人工晶状体间浑浊的人工晶状体的制作方法具有抗人工晶状体间浑浊的人工晶状体相关串请的交叉引用本申请根据35U. S. C. § 119要求2009年9月4日提交的第61/239,974号美国临时专利申请的优先权,其整体内容通过弓I用并入本文。发明的技术领域 本发明涉及人工晶状体、人工晶状体系统以及生产和/或在眼内植入所述晶状体或系统的方法,其中至少一个人工晶状体包含帮助抵抗人工晶状体间浑浊(ILO)的涂层。人的眼睛通过称为角膜的透明表面部分传播和折射光来发挥作用以提供视力,并进一步通过晶状体在眼睛后面的视网膜上聚焦图像。聚焦图像的质量取决于多种因素,包括眼睛的大小、形状和长度以及角膜和晶状体的形状和透明度。当创伤、年龄、疾病或其它病症导致个体的自然晶状体变得不太透明时,由于能被传播至视网膜的光减少而产生视力恶化。通常将眼睛晶状体的该缺陷称为白内障。该疾病状态的治疗方法是手术去除自然晶状体并植入人工晶状体(IOL)。当早期的IOL由诸如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)的硬塑料制备时,由基于丙烯酸酯的材料制备的软的、可折叠的IOL变得越来越受欢迎,因为其能够折叠或卷曲这些软的晶状体并通过较小的切口插入它们。由于这类基于丙烯酸酯的晶状体在植入眼内的过程中和植入眼内时表现出优异的折叠和展开特性,因此其特别理想。这类丙烯酸酯晶状体还表现出期望的生物相容特性。当典型步骤包括在眼内仅植入一个晶状体时,有多种情况需要植入第二个或两个晶状体。作为一个实例,已经开发双镜片调节的晶状体以提高IOL的焦距范围。作为另一实例,在插入第一个IOL之后,可能期望植入称为双联(piggyback)晶状体的第二个IOL以提闻视觉功能。当这样的两个晶状体系统能提高视觉功能时,最近文章建议多种类型的这些晶状体系统可能易于形成人工晶状体间浑池(ILO)。这类文章包括Gayton JL, Apple DJ,Peng Q 等人,Interlenticular Opacification A Clinicopathological Correction ofa New Complication of Piggyback Posterior Chamber Intraocular Lenses (人工晶状体间浑浊双联后房型人工晶状体的新并发症的临床病理相关性),J. Cataract Refract.Surg. ,2000 ;Eleftheriadis H, Marcantonio J 等人,Interlenticular Opacificationin Piggyback AcrySof Intraocular Lenses Explantation Technique and LaboratoryInvestigations (双联AcrySof人工晶状体中人工晶状体间浑池移出技术和实验室研究),Br. J. Ophthalmol. 2001 年 7 月 85(7) :830-836 ;以及 Werner L.,Mamalis N.等人,Interlenticular Opacification Dual-Optic Versus Piggyback IntraocularLenses (人工晶状体间浑浊双镜片与双联人工晶状体),J. Cataract Refract.Surg. 2006,32 :655-661。这些文章中的至少一个建议丙烯酸酯类两个晶状体系统易于形成IL0。据此,非常期望提供抑制可能出现的ILO形成的人工晶状体,特别是两个晶状体系统。发明概述在一个实施方案中,本发明涉及用作一副双镜片人工晶状体或双联人工晶状体的一部分的人工晶状体。晶状体包含由疏水性材料形成的主体并且该主体界定外表面。涂层放置在主体外表面区域上。涂层由亲水性材料或超疏水性材料形成。主体和涂层共同形成第一人工晶状体,当第一和第二人工晶状体都已经植入眼内时,配置其以面向和背向第二人工晶状体的外表面。在另一实施方案中,本发明涉及双镜片人工晶状体或双联人工晶状体的人工晶状体系统。所述系统包含第一人工晶状体,其具有界定外表面的主体和放置在主体外表面区域上的涂层。第一人工晶状体的主体由疏水性材料形成且第一人工晶状体的涂层由亲水性材料或超疏水性材料形成。所述系统还包含具有界定外表面的主体的第二人工晶状体。第二人工晶状体邻近第一晶状体放置,从而形成第一晶状体和第二晶状体之间的人工晶状体间的空间。第一人工晶状体的涂层面向和背向第二人工晶状体的外表面。此外,第一人工晶状体的涂层位于直接邻近人工晶状体间的空间的位置,且至少部分界定人工晶状体间的空间。在另一实施方案中,本发明涉及生产和/或植入双镜片人工晶状体或双联人工晶状体的人工晶状体系统的方法。根据所述方法,提供了具有界定外表面的主体和放置在外表面区域上的涂层的第一人工晶状体。主体由疏水性材料形成且涂层由亲水性材料或超疏水性材料形成。第一人工晶状体植入眼内使得第一人工晶状体邻近眼睛内的第二人工晶状体放置。第二晶状体还具有界定外表面的主体。第一和第二晶状体共同形成人工晶状体系统并且第一和第二晶状体界定第一和第二晶状体之间的人工晶状体间的空间。第一人工晶状体的涂层面向和背向第二人工晶状体的外表面。此外,第一人工晶状体的涂层位于直接邻近人工晶状体间的空间的位置,且至少部分界定人工晶状体间的空间。第二晶状体还可具有由亲水性或超疏水性材料形成的涂层且第二晶状体的涂层通常面向和背向第一晶状体的涂层。附图简述图I是布置为形成本发明的一个方面的人工晶状体系统的一对示例性人工晶状体的剖视图。图2是布置为形成本发明的一个方面的替代人工晶状体系统的一对示例性人工晶状体的剖视图。图3是本发明的一个方面的示例性人工晶状体的正视图。图4是本发明的示例性双联晶状体系统的剖视图。图5是本发明的示例性双镜片调节的晶状体系统的剖视图。发明详述基于具有帮助预防浑浊,特别是人工晶状体间浑浊(ILO)的涂层的至少一个人工晶状体(IOL)且优选两个IOL的前提预测本发明。通常,IOL形成诸如双镜片或双联晶状体系统的人工晶状体系统。通常,涂层由用于帮助抵抗或预防ILO的亲水性或超疏水性材料形成。除非另外具体规定,本文使用的材料的百分比是重量百分比(w/w)。图I例不了本发明的一个方面的不例性人工晶状体系统10。系统10包含第一人工晶状体12和第二人工晶状体14。如本文所用的,当其用于表示系统的晶状体时,术语“第一”和“第二”仅用于表示背向另一个晶状体的晶状体之一。除非另外具体规定,这些术语不旨在表示任何顺序,例如植入顺序。各个晶状体12、14包含界定外表面20的主体18和放置在外表面20的区域28上的涂层24。如下文进一步讨论的,晶状体12、14的涂层24能帮助预防IL0。各个晶状体12、14还包含从晶状体12、14的主体18向外延伸的触觉件(haptics) 32。各个晶状体12、14的各个涂层24面向和背向另一晶状体12、14的外表面20。该情况在两个晶状体均已经植入眼内之后特别显著。人工晶状体12、14界定其间的人工晶状体间的空间36且晶状体12、14的涂层24均位于直接邻近人工晶状体间的空间36的位置且至少部分界定人工晶状体间的空间36。在图I所示的实施方案中,各个晶状体12、14具有其自身的涂层24。然而,期望的是仅晶状体中的一个可具有涂层而另一个晶状体可为未涂覆的。该结构在图2中示出。例如,这可能是当眼内系统包含一副双联晶状体的情况,其中第一未涂覆的晶状体已经被植入且第二涂覆的晶状体被植入作为第一晶状体的调节。在图I的实施方案中,各个晶状体12、14的涂层24放置在主体18的区域28上且更特别地仅放置在主体18的两个相对面40、42中的一个上。然而,期望的是涂层可放置在主体的其它区域上或整个晶状体的主体上。本文使用的术语“区域”意图仅表示主体的一部分。然而,建议覆盖或放置在主体外表面区域上的涂层并不意图限制涂层位于主体的其它部分上,除非具体地规定涂层仅放置在该区域上。在其中涂层有选择地仅放置在IOL的区域上的实例中,通常优选的是区域是IOL主体外表面的基本部分。优选地,所述基本部分为主体外表面的至少20%,更优选为至少40%且甚至可以为至少60%。基本部分通常小于主体外表面的90%且更通常小于主体外表面的80%。将上述百分比视为主体总表面积百分比。认为主体外表面不包含触觉件的任何外表面积。当然,触觉件还可为涂覆的,但不被认为是主体的一部分。在一个优选的实施方案中,如图3所示的,以仅围绕IOL主体外周区域的环的形式形成涂层。在这样的实施方案中,外周区域可仅在IOL的一面上或在两面上。期望的是本发明系统中的第二 IOL能具有配置为背向和面向图3的环形涂层的环形涂层,或这样的第二 IOL可具有诸如覆盖其主体整个面的涂层的替代的涂层形状。本发明人工晶状体的任一个中的主体、触觉件或两者优选由疏水性材料形成。这类疏水性材料通常具有不大于90度,更通常不大于85度且甚至可以不大于80度的接触角。这类材料还通常具有为至少50度且更通常为至少60度以及甚至可以为至少65度的接触角。除非另外规定,根据在Physical Chemistry of Surfaces (表面物理化学)(第六版),Adamson,Arthur W.等人,第X章,第352-354页中讨论的杨氏方程式确定本发明材料的接触角。 主体、触觉件或二者的材料优选为基于丙烯酸酯的材料。将基于丙烯酸酯的材料定义为具有大部分丙烯酸酯单体,其优选为下列通式I :本发明涉及人工晶状体、人工晶状体系统(10)以及生产和/或在眼内植入所述晶状体或系统的方法,其中至少一个人工晶状体(12、14)包含帮助抵抗人工晶状体间浑浊(ILO)的涂层(24)。所述涂层的材料优选为亲水性或超疏水性的。



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