专利名称：具有改善的安全特性的血管导管设备的制作方法血管导管为插入到病人血管用于流体和药物静脉(IV)通过并且在ー些情况下获得血液取样的设备。通常使用位于套管内腔内的针来插血管导管。当针刺入血管吋，血管内的血液压カ会使得血液从针孔向上流并且进入到血管导管的顶部周围的半透明的管内。医师通过注意到腔室中的血液“一闪”来证实刺入血管。血管导管的套管于是在血管内前进至所需的位置并且针从套管撤回。有时当针撤回并且医师试图引入IV管或血液取样设备时，血液会从导管流出，这会使得感染病菌。这个过程对于医师来说是困难的，因为通常医师必须在插入导管之前使用一只手来压在血管上(一旦导管安装)以阻止血液从导管流出，因此使得医师仅能使用一只手来打开和安装盐水锁或IV管通到导管的开ロ端(血液从其溢出)。这形成了风险并增加了医师暴露病人血液的可能性。目前类型的导管和在此描述的导管可由多种方法制造，但是一般由聚こ烯或由本领域公知的其他生物安全热塑塑料注塑模制而成。导管也可整个或局部地由半透明、透明或透亮的材料制成，从而允许观察闪过导管的本体的血液。通常，柔性或挠性的套管具有植入其中的使得在套管在插入病人过程中或过后通过X光可见的材料。这些用来制造并且植入在套管中的材料和方法是本领域公知的。本发明的特征在于ー种新式的血管导管设备，其有助于保护医师、病人以及器材免于不必要的感染和污染。例如，本发明的血管导管设备有助于防止血液飞溅或渗漏的可能性，其中，血液飞溅或渗漏可能会带来风险并且会使医疗提供者或病人感染病菌和疾病——诸如肝炎或人体免疫缺损病毒(HIV)。这种设备能够有助于为医疗提供者和技师提供非常安全的工作环境。在此描述的特征中的任何单个特征及其组合均包含在本发明的范围内，从上下文、本说明书以及本领域的普通技术人员的常识可以明显看出，本发明中提供的包含在这些任意组合中的特征并不是互相抵触的。在接下来的具体的描述和权利要求中将清楚地理解本发明的附加的优点和各个方面。
本发明的特征在于ー种新式的血管导管设备，其有助于保护医师、病人以及器材免于感染和污染。在一些实施例中，所述设备包括具有第一端、第二端以及内腔的导管本体，所述第二端为开放的并且提供了进入到所述导管本体的内腔的入口 ；布置在所述导管本体的内腔中的固定锚，所述固定锚的第一端面向所述导管本体的第一端，并且所述固定锚的第二端面向所述导管本体的第二端；具有第一端和第二端的通道，该第一端位于所述导管本体的第一端处，并且该第二端位于所述固定锚的第二端处，所述通道与导管本体的第一端和固定锚的第二端流体连接；以及压缩阀，所述压缩阀的第一端至少环绕所述固定锚的一部分并且其第二端面向所述导管本体的第二端，在所述压缩阀的第二端中布置有孔。压缩阀能够至少在伸展位置和压缩位置之间移动，其中，在所述伸展位置，所述压缩阀的第二端比固定锚的第二端更靠近所述导管本体的第二端，并且所述压缩阀的第二端 中的孔是关闭的，从而防止流体从通道传输到导管本体；在所述压缩位置，所述压缩阀被压缩成使得所述固定锚的第二端比所述压缩阀的第二端更靠近所述导管本体的第二端，并且所述压缩阀的第二端中的孔是打开的，从而允许流体进入通道的第二端和固定锚的第二端用于流体传输，所述压缩阀被偏置处于所述伸展位置。在一些实施例中，血管导管设备还包括套管，所述套管布置在所述导管本体的第一端上并且与所述通道流体连接。在一些实施例中，所述血管导管设备还包括位于所述套管内的可移除的针。在一些实施例中，所述血管导管设备进一歩地包括与所述针接合的针刺安全设备，在针被移除的情况下，所述针刺安全设备从所述导管设备中移除。在一些实施例中，所述血管导管设备还包括布置在所述导管本体的第二端周围的唇。在一些实施例中，所述血管导管设备进一歩地包括稳定片，所述稳定片布置在所述导管本体的侧部上并且从侧部上伸出。在一些实施例中，所述导管本体通常为锥形，其中，导管本体的第一端的直径小于其第二端的直径。在一些实施例中，所述导管本体通常为圆柱形。在一些实施例中，所述血管导管设备进一歩包括布置在所述导管本体中的窗。在一些实施例中，所述窗由半透明的、透明的或透亮的材料构成。在一些实施例中，固定锚通常为锥形，其中，固定锚的第二端的直径小于第一端的直径。在一些实施例中，压缩阀由这样ー种材料构成，该材料包括娃树月旨、橡胶、泡沫、或能够为压缩阀所用的任何挠性的、可压缩的医用材料。在一些实施例中，所述压缩阀的第一端围绕所述固定锚经由安装部件安装。在一些实施例中，用于压缩阀的安装部件为第二、第三或第四部件，在所述导管套管和固定锚被组装成导管后，所述第二、第三或第四部件滑入所述导管本体。在一些实施例中，所述血管导管设备进一歩包括适于临时覆盖毂的第二端的盖。在一些实施例中，所述盖经由附接装置附接至所述导管本体。在一些实施例中，所述血管导管设备还包括经由附接装置附接至所述导管本体的盐水锁。在一些实施例中，血管导管设备包括具有第一端、第二端以及布置在所述导管本体的第二端上的毂的导管本体，所述连接毂具有开放的第二端；布置在所述导管本体的毂中的阀；以及通道，所述通道从所述阀延伸至所述导管本体的至少第一端。所述阀能够在打开位置和关闭位置之间移动并且被偏置处于所述关闭位置，其中，当针或医疗配件经由所述毂的开放的第二端引入所述导管本体的毂并且与所述阀发生接触时，所述阀移动至允许流体在通道和针或医疗配件之间传输的打开位置，并且当针或医疗配件从阀移除时，所述阀移动至防止流体从通道流入导管本体的关闭位置。在一些实施例中，阀为簧片型阀、齿阀、瓣型阀、球型阀、自密封薄膜阀、隔膜阀、压缩阀或其组合。在一些实施例中，隔膜阀由(但不限干)这样ー种材料构成，其包括硅树脂、橡胶、泡沫或这些的组合。隔膜可由任何具有生物相容性、无菌以及批准医用的可压缩的材料制成。在这些实施例中，血管导管设备还包括套管，所述套管布置在所述导管本体的第一端上并且与所述通道流体连接。在一些实施例中，所述血管导管设备进一歩地包括位于所述套管内的可移除的针。在一些实施例中，所述血管导管设备还包括与所述针接合的针刺安全设备，在针被移除的情况下，所述针刺安全设从所述导管设备移除。在一些实施例中，血管导管设备还包括稳定片，所述稳定片布置在所述导管本体 的侧部上并且从侧部伸出。在一些实施例中，所述血管导管设备还包括布置在所述导管本体中的窗。在一些实施例中，所述血管导管设备进一歩包括适于临时覆盖毂的第二端的盖。在一些实施例中，所述盖经由附接装置附接至所述导管本体。在一些实施例中，所述血管导管设备还包括经由附接装置附接至所述导管本体的盐水锁。图I为本发明的血管导管的侧向剖视图。压缩阀位于伸展位置。图2为本发明的血管导管的侧向剖视图，其中，注射器部分地插入在导管本体内，并且压缩阀部分地被压缩。图3为本发明的血管导管的侧向剖视图，其中，注射器部分地插入在导管本体内，并且压缩阀部分地被压缩。图4为本发明的血管导管的侧向剖视图，其中，注射器插入在导管本体内，并且压缩阀位于压缩位置。图5为本发明的血管导管的变型实施例的侧视图。图6为本发明的包括片簧型阀的血管导管的变型实施例的侧视图。图7A为本发明的包括齿型阀的血管导管的变型实施例的侧视图。图7B为图7A中的齿型阀在关闭位置时的端视图。图8A为本发明的包括瓣型阀的血管导管的变型实施例的侧视图。图8B为图8A中的血管导管在针和针刺防护设备移除之前的侧视图。图9A为本发明的血管导管的变型实施例的侧视图，其中附接有端盖。图9B为图9A中的血管导管的侧视图，其中，盐水锁插入在连接毂内。图IOA为本发明的血管导管的变型实施例的侧视图，其中，所述血管导管包括隔膜型阀，当针拔出时，隔膜型阀关闭；并且当标准的阳鲁尔接ロ锁附接至血管导管时，通过推动隔膜阀超过固定锚，隔膜阀能够重新打开。图IOB为图IOA中的血管导管的隔膜阀的侧视图和端视图。在一些实施例中，稳定片(不出于图5而未不出于图1-4)布置在导管本体110上并且从导管本体110的侧部伸出。稳定片可以有助于防止设备100被插入并固定到病人之后转向或扭转。如图5所示，本发明的血管导管设备包括导管本体10 (具有第一端和第二端)。导管本体10允许整个设备的流体连接(除了当阀关闭以阻止血液流动之外)。导管本体10中布置有血闪窗13，其允许看到血闪以确认医师已将设备适当地流体连接至血管。窗13可以由透亮的、半透明的或透明的材料构成。可选地，导管本体10的剩余部分可以由不够透明的、透亮的或半透明的材料构成，以使医疗提供者尽可能容易地视觉确认已经刺穿血管。通道12a布置于导管本体10中，其可以流体连接至套管11。套管11 (例如,插入/锚固到病人的血管的部件)可以由生物相容性塑料材料构成。套管11可以附接至导管本体的第一端(例如，经由焊接、成型或粘合エ艺等)，并且流体连接至通道12a (通道12a延伸到导管本体10/毂14的内腔中)。
设备还包括连接毂14 (具有第一端和第二端15)，该连接毂可以为导管本体10的 模制部分(例如，图1-4示出连接毂14为导管本体10的一部分)。例如，毂14是导管本体10在第二端处的的部分。连接毂14总体上是中空的，具有开放的第二端15。连接毂14允许医疗(例如，IV)管或注射器(或者诸如鲁尔接ロ锁系统的其它配件)的连接。在一些实施例中，连接毂片17布置于连接毂14的第二端的外缘上(例如，与图1-4中的导管本体110的第二端112上的唇128相似)。连接毂片17可以与医疗管或注射器或其它配件接合。在一些实施例中，稳定片12布置在导管本体10的侧部上并且从导管本体10的侧部伸出。稳定片12可以有助于防止设备在被插入并固定到病人之后转向或扭转。图6所示的实施例包括簧片型阀26(例如，由生物相容性塑料构成，可选地带有纤维加强物)。一旦设备(例如，套管)被插入并锚定到病人的血管(例如，挠性的套管21已经刺破血管)，针21a能够从导管本体20和毂24拔出。当针21a被拔出时，簧片型阀26在其后紧闭(防止血液从血管流到导管本体20和毂24)。针可以(通过簧片型阀26)重新插入以获得流体或血液样本或者注射药物或其它流体，例如针21a可以穿透毂24的第二端25处的开ロ。图6中另外示出闪窗23和稳定翼22。通道22a布置于导管本体20中并流体连接至套管21。图7A和7B中所示的实施例包括拈指式齿阀36。齿阀36可以由包括生物相容性塑料的材料构成，然而，阀36不限于前述材料。针(之前插入到设备)保持齿阀36的齿或指打开，直到针从导管本体30和毂34拔出。一旦设备(例如，利用针和套管31)插入/锚定于病人的血管，针被拔出并且齿阀36在其后紧闭。针可以不必能够再次插入以获得流体或血液样本。这可以通过使用标准医疗配件31a来完成，当被推入毂34的开放的第二端35时，该配件31a将齿阀36的指或齿推到打开位置39，以允许接触血管并通过导管流体连接。齿或毂可以例如通过注射成型制造成两个部件(之后在组装エ序中焊接或粘合在一起)，但是不限于此。附加的部件可以包括稳定片32和血闪窗33。在图7A中，窗33示出为位于导管本体30上，然而窗33可以替代地位于毂34上。通道32a布置于导管本体30中并流体连接至套管31。图8A所示的实施例示出具有弹簧张紧瓣型阀设备46的设备，在针41a拔出套管41、导管本体40和导管毂44时，瓣型阀设备46关闭并密封毂44的开放的第二端。当针41a移除吋，弹簧张紧瓣型阀46的弹簧47允许阀46移动到关闭位置(例如，弹簧47使阀46偏置而位于关闭位置)。图8A中还示出位于导管本体40中的闪窗43和具有位于针41a中的开ロ 41b的针41a。图8A中还示出稳定片42。通道42a布置于导管本体40中并流体连接至套管41。图8B示出图8A的实施例，其示出了完全插入的针41a以及使针41a回退到其本体以保护医疗提供者免受意外针刺的针刺安全设备41c。当完全组装时，针刺安全设备41c保持处于凹陷位置的弹簧张紧瓣型阀46在导管毂44内打开。针41a完全延伸通过导管本体40和套管41，并且针开ロ 41b与闪窗43对准。针41a的针尖露出使得能够刺破血管。图9A所示的实施例示出导管本体50、套管51、稳定片52、闪窗53、毂54和盖59(例如可移除的盖59)，盖可以扣住毂54的开放的第二端或者被推过该开放的第二端，以有助于保持其无菌。盖59可以通过附接装置59a (例如，挠性塑料带、绳、链或类似物)附接到毂54，使得医疗提供者容易使用。可替代地，图9B示出经由附接装置59a (例如，挠性塑料带、绳、链或类似物)附接到毂54的盐水锁59c，也使得容易使用盐水锁59c，并且允许医疗提供者使用一支手来将盐水锁59c安装到设备。图9A和图9B中的两个实施例都可以在 导管中使用阀或在导管中不使用阀(例如，簧片型阀26、弹簧张紧瓣型阀46、齿阀36、压缩阀150等)。图IOA中所示的实施例与图1-4所示的实施例相似。例如，图IOA示出导管本体60 (例如，半透明的导管本体60)、套管61、稳定片62、具有开放的第二端65的毂64和布置在毂64中的限制隔膜型阀66。通道42a布置于导管本体60中并流体连接至套管61。在一些实施例中，固定锥69布置在毂64中，隔膜阀66经由安装部件68 (例如，模制脊)附接到固定锥69。当针61a (例如，可选地具有闪窗61b)移除时，隔膜阀66关闭(例如，图IOA示出阀66处于关闭位置，其中因为阀66覆盖套管61开ロ，所以不能通入套管)。当隔膜阀66被压缩时，例如当阳配件被插入或锁定到毂(可选地，利用毂64的第二端65上的锁定片67)中时，隔膜阀66可以打开(移动到打开位置)。阳端压靠隔膜阀，其进而迫使隔膜阀压缩并骑在固定锥69上。图IOB示出图IOA的隔膜阀66的侧视图和细节图。脊66a有助于在设备中保持隔膜阀66。还示出了布置在隔膜阀66中的适于接收毂64中的固定锚69 (也适于接收固定锚130)的凹陷区或凹腔66c。缝或小孔66b布置于隔膜阀66中。缝或孔66b允许打开时的流体连接(例如，当阀66被压缩时，可以经由孔66b实现对流体进入套管)。隔膜阀可以由这样ー种材料构成，其包括生物安全弾性材料或诸如(但不限干)以下材料的组合硅树脂、橡胶、或聚氨酷，使得材料在被压缩超过固定锚69后能够返回到其原始形状，于是释放或允许放松(例如，一旦注射器、鲁尔接ロ锁型设备或其它医用连接器移除，因此允许导管无针接入或流体连接，并且允许病人使用标准医疗设备——诸如、但不限于无针注射器和IV管连接器)。本领域的技术人员从前述的描述将明了除在此描述的内容之外的本发明的各种变型。这些变型也落在所附的权利要求书的范围内。本申请中引用的各文献通过引用其全部内容包含于此。虽然已经示出并描述了本发明的优选实施例，本领域的技术人员将明白的是，可以对其进行各种变型，而不超出所附的权利要求书的范围。因此，本发明的范围仅由权利要求书限定。权利要求中引用的附图标记仅为了容易审查本专利申请的目的，并且是示例性 的，而不是要以任何方式将权利要求的范围限制到附图中的具有对应的附图标记的特定特征。


一种血管导管设备，其特征在于导管本体；布置在导管本体的内腔中的固定锚；使导管本体的第一端与固定锚的第二端流体连接的通道；以及至少环绕固定锚的一部分的压缩阀，孔布置在压缩阀的第二端中。压缩阀能够在伸展位置和压缩位置之间移动。在伸展位置，压缩阀的第二端覆盖固定锚的第二端，压缩阀中的孔关闭，防止流体从通道传输到导管本体。在压缩位置，压缩阀被压缩成使得可使用固定锚的第二端和通道来用于流体传输。压缩阀被偏置处于伸展位置。