一种预防和治疗血管硬化的保健品及其制备方法【技术领域】，具体地，涉及一种预防和治疗血管硬化的保健品及其制备方法，尤其涉及高血脂症引起的预防和治疗血管硬化的保健品及其制备方法。[0002]中老年人患者动脉血管硬化与血脂变化有密切关系，高血脂患者应注意观察动脉血管硬化变化，注重预防和早期发现，及时诊断。研究对比发现，男性患者、女性患者发病率没有明显的差异，男性病人与女性病人都应注意高血脂变化，预防动脉硬化的发展。[0003]血脂是人体血液中各种脂类物质的总称。血浆中的脂类物质有胆固醇、甘油三酯、磷脂，非游离脂防酸等物质，脂类物质在血液中和蛋白质结合成一体，成为脂蛋白。大部分的胆固醇是人体自身合成的，少部分是在饮食中摄取的。血液中脂类的含量与全身总的脂类比较占少部分，但血液中脂类转运于各组织之间，血液中脂类往往可以反映全身总的脂类代谢情况。[0004]在临床上血脂检验通常有，胆固醇和甘油三酯及高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。血脂升高是指总胆固醇和甘油三酯升高和高密度脂蛋白胆固醇的降低，血脂升高是导致血管硬化病的重要因素之一。[0005]高血脂是血液中胆固醇或甘油三酯过高，高密度脂蛋白胆固醇过低，临床上称之为血脂异常。高血脂的危害性是严重的。血脂是人体中一种重要的营养物质，有许多参与机体细胞代谢的功能，但是血脂不能超过一定的范围。如果血液中脂类物质过多，容易造成血液黏稠，脂类物质在血管壁上沉积，逐渐形成动脉粥样硬化。这些动脉粥样硬化增多、增大，逐渐堵塞血管，使血流变慢，严重时会发生组织梗死。 [0006]所谓动脉血管硬化是指动脉血管的慢性增生性改变，常发生在中老年人。可以把动脉硬化分为:大中动脉粥样硬化，小动脉弥散性硬化，细动脉玻璃样变和纤维化。动脉粥样硬化发生在大的动脉和中等动脉，重要的变化是血管内膜中有脂质物质沉积，成为条纹或小斑块状，造成动脉管腔变窄。小动脉弥散性硬化见于细小动脉。细动脉玻璃样变和纤维化发生在细微动脉。动脉内膜有脂质物质沉积发生改变，动脉中、外膜组织增生，管壁增厚，弹性降低，血管纤维化。[0007]高血脂和动脉粥样硬化有何关系:血脂中胆固醇和甘油三酯异常时可以影响动脉粥样硬化的发生。甘油三酯与蛋白结合成脂蛋白，由血液运送到机体各个器官组织。脂蛋白有低密度脂蛋白还有高密度脂蛋白，高密度脂蛋白的作用与低密度脂蛋白完全相反，具有预防动脉粥样硬化发生的作用。
[0008]血脂在正常情况下，可以进入动脉内膜渗进动脉壁，从动脉外膜的淋巴管排出去，并不在动脉壁内沉积。当人体对脂类物质代谢的调节发生了障碍，形成高血脂症。血液中胆固醇、甘油三酯的浓度升高，造成起动脉内壁损伤。与凝血有关的血小板在损伤外聚积，可使动脉内膜不断吸收渗进来的脂类物质，这样中层、内膜慢慢地向管腔内形成了粥样斑块。粥样斑块的面积越大，体积增大，血管腔就变得狭窄，血流通过缓慢、困难，通过的血量明显越少。当血液中胆固醇、甘油三酯的浓度升高时，可以造成动脉硬化粥样斑块形成。这些粥样斑块在动脉管壁内堆积，狭窄的动脉管腔，阻塞了血液通过，引起组织器官功能代谢障碍。
[0009]临床实践证明，长期降脂可以治疗动脉血管斑块，预防动脉粥样斑块的发生。高血脂是动脉血管斑块的重要危险因素之一。长期降脂治疗可以降低动脉血管斑块的发生率，因此，临床医师越来越重视对高血脂的治疗，可以预防发生动脉硬化粥样，降低高血压病，冠心病的发生率。


[0010]本发明提供一种预防和治疗血管硬化的保健品，以实现疗效明显、价格低廉、使用方便的特点。
[0011]本发明的另一目的提供预防和治疗血管硬化的保健品的制备方法。
[0012]为实现上述目的，本发明采用的技术方案是:
一种预防和治疗血管硬化的保健品，其由重量配比为:软儿梨100份、柠檬100份、生姜80份、大蒜100份、苹果醋80体积份的原料制成保健品。
[0013]一种预防和治疗血管硬化的保健品的制备方法，步骤如下:按重量配比分别称取各物料，软儿梨洗净，解冻后去皮、去核，榨汁，生姜洗净，切块，榨汁，大蒜去皮，榨汁，柠檬切块，榨汁；将生姜汁与大蒜汁合并，混匀，加热至沸腾，继续以小火加热蒸发至一半体积，趁热加入软儿梨汁；将柠檬汁与苹果醋混合，加热至沸腾，继续以小火加热蒸发至一半体积，趁热倒入生姜汁、大蒜汁及软儿梨汁的混合汁中，搅匀，加入蜂蜜，搅拌均匀，均质；分装。
所述制剂为果蔬汁饮料、口服液或颗粒剂。
[0014]本发明中各原料药的药用机理:
软儿梨主要分布于甘肃的兰州、河西、靖远、临洮、平凉和青海的河湟两岸。软儿梨是甘肃地方梨良种，属秋系梨种。软儿梨不仅丰产性强，且营养价值极高，富含大量果酸(苹果酸、柠檬酸、葡萄糖酸)及蔗糖等成分，每百克软儿梨含有蛋白质0.4 8、脂肪0.2 g、膳食纤维0.3 g、胡萝卜素0.02 g、铁5.9 mg、锌1.21 mg、硒8.43 mg以及其他微量元素。同时软儿梨还具有很大的药用价值，有润肺、消痰、降火、解疮毒、酒毒等功效，经济价值很大。
[0015]柠檬属芸香科柑橘属常绿小乔木，主要栽培品种有尤力克、费米耐劳和里斯本等。柠檬含有丰富的柠檬酸、柠檬香精油、类黄酮、维生素C、维生素A、维生素P以及Ca、Fe、Mg、P、Zn等多种微量元素，是一种具有非常高营养与药用价值的水果。柠檬具有很多的生理活性功能，如抗氧化、抗癌、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、消炎、杀菌、等功能。因此，常食用柠檬对多种疾病如心血管硬化、心脏病、高血压、坏血病、口腔溃疡、结石等具有一定的预防和辅助治疗作用。
[0016]生姜具有抗氧化作用、健胃止吐、抗血栓形成、抑菌防腐、消炎镇痛、利胆保肝等功效，起到良好保健作用效果的物质主要为黄酮类、姜酚类和蛋白酶类物质。如姜辣素类物质可以刺激胃粘膜，促进血液循环，振奋胃
功能，达到健胃、止痛、发汗、解热作用；同时姜辣素具有抗氧化、清除自由基的功效，另外具有刺激心脏和心血管，加速血液流动、促进排汗、抑制头皮发痒，强化发根等作用。生姜提取物可通过多种途径抑制血栓形成，长期食用可防治高血压、冠心病，抑制血栓形成。
[0017]大蒜及其提取物可防止血清肝、肾或主动脉的胆固醇或甘油三酯的升高；并通过抗血脂升高、降低血液粘稠度、抗LP0、调节AA代谢、抗血小板聚集作用等减缓动脉粥样硬化病变发生和发展。大蒜提取物中有一种潜在的血小板凝聚抑制剂，大蒜对中风、冠状动脉硬化等疾病有一定作用。大蒜提取物的降血脂作用表现在使LDL、VLDL、血清胆固醇、甘油三酯等合成减少，主要是通过抑制TA-羟化酯和HMG-CoA还原酶活性，在AS的防治中有重要意义。
[0018]苹果醋是由于发酵的苹果中含有果胶，而这种果胶可以帮助降低脂肪含量。苹果醋减肥内含的果酸素分子，不进入血液，不经过肝脏代谢，直接作用于人体肠壁，并与食物中的脂肪集团紧紧结合，彻底阻止脂肪、多糖等大分子物质的吸收，因而能快速减肥，这一过程不仅切断了脂肪供应，而且诱发脂肪加速分散，促使血脂、脂肪组织中的脂肪迅速分解排出。且果酸成为肠细胞膜网孔吸附剂，阻止大分物质的吸收，恢复膜网孔，脂肪没了新的补充，又不断消耗，双向作用，自然快速消耗，使腰、腹、臀、大腿的赘肉逐日减少。
[0019]以上原料药物均可市售而得，其规格符合国家医药标准。
[0020]本发明针对高血脂症所致血管硬化的病因病机，按中医药理论组方，方中柠檬具有降血压和降血脂功能，生姜具有抗氧化、降血脂、防治心血管疾病等功效，大蒜具有抗动脉粥样硬化效应，苹果醋可促使血脂、脂肪组织中的脂肪迅速分解排出。柠檬、生姜、大蒜、苹果醋配伍对心血管硬化、心脏病、高血压等具有一定的预防和辅助治疗作用。
[0021]软儿梨具有清热解毒、润燥止咳、生津化痰、滋身祛疾的功能。软儿梨富含苹果酸，而且由于苹果酸在物质代谢途径中所处的特殊位置，可直接参与人体代谢，被人体直接吸收，实现短时间内向肌体提供能量消除疲劳，起到抗疲劳、迅速恢复体力的作用。苹果酸在软儿梨中含量较高，与柠檬酸相比具有酸度大，但味道柔和，代谢中有利于氨基酸吸收，不积累脂肪。可防止人体由于L-苹果酸的缺乏导致三羧酸循环不正常，导致代谢失调。代谢的正常运行可以使各种营养物质顺利分解，促进食物在人体内吸收代谢，低热量，可有效防止肥胖，可以起到减肥的作用。 软儿梨中还含有膳食纤维等物质，具有辅助降压、辅助降血糖的功能。因此软儿梨与生姜、大蒜、柠檬、苹果醋配伍可以强化其软化血管的作用。
[0022]本发明配方科学、保健效果著显、制备工艺简单、制备成本低廉，使用方便。

[0023]实施例一:
果蔬汁饮料的制备:取软儿梨300g、柠檬300g、生姜240g、大蒜300g，分别净制、去核、去皮，切碎，分别榨汁，收取汁液，与苹果醋240ml混合，搅拌下浓缩至一半体积，加入蜂蜜适量调节口味，充分混匀，加入适量饴糖作为增稠剂，均质，即得果蔬汁饮料500ml。饮用，一次50ml, 一日I次。
[0024]实施例二:
煎膏剂的制备:取软儿梨300g、柠檬300g、生姜240g、大蒜300g，分别净制或去核、去皮，切碎，分别榨汁，收取汁液，与苹果醋240mL混合，加入蜂蜜适量调节口味，充分混匀，浓缩，即得煎膏剂500g。开水冲服，一次50g，一日I次。
[0025]实施例三:口服液的制备:取软儿梨300g、柠檬300g、生姜240g、大蒜300g，分别净制或去核、去皮，切碎，分别榨汁，收取汁液，与苹果醋240mL混合，加入蜂蜜适量调节口味，充分混匀，滤过，滤液加蒸馏水至1000mL,混匀，即得口服液制剂1000mL0 口服，一次50 mL，一日2次。
[0026]实施例四:
颗粒剂的制备:取软儿梨300g、柠檬300g、生姜240g、大蒜300g，分别净制或去核、去皮，切碎，分别榨汁，收取汁液，与苹果醋240mL混合，加入蜂蜜适量调节口味，充分混匀，浓缩，干燥；干浸膏粉碎成100目细粉，按浸膏粉:麦芽糊精:微粉硅胶:阿斯巴甜=10:5:1:0.04混合均匀，用浓度为50~100%乙醇制成软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂200g。开水冲服，一次20g，一日I次。
[0027]为了满足患者需要，本制剂可以制备成其他剂型，如:胶囊剂、片剂、丸剂；这些剂型具有各自的特点，可以最大限度的供医患双方选择使用；满足不同人群的需要。
[0028]本发明的临床实验:
1、临床资料
选择在医院就诊的高血脂症患者60例，空腹血清胆固醇(TC) >6.0 mmol/L和/或血清三酰甘油(TG)>1.74 mmol/L0有明显肝、肾疾患者，对HMG_coA还原酶抑制剂过敏者，有影响血脂代谢的疾病如甲状腺功能减退、肾病综合征、糖尿病等，2周内服用过其他降脂药物者除外。随机分为两组:治疗组30例，男23例，女7例；年龄33~68岁；伴高血压病12例，冠心病12例。对照组30例，男21例，女9例；年龄35~70岁；伴高血压病12例，冠心病13例。两组一般 情况具有可比性。
[0029]2、治疗方法
将60例高血脂症患者随机分为两组:治疗组口服用软儿梨、柠檬、生姜、大蒜、苹果醋制成的果蔬饮30mL，每日早晨空腹I次；对照组口服用柠檬、生姜、大蒜、苹果醋制成的果蔬饮30mL，每日早晨空腹I次。两组均以42天为I个疗程，治疗期间维持日常饮食不变。治疗前后分别采血检查TC、TG、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)；动脉粥样硬化指数(Al) = (TC-HDL-C)/HDL-C ;治疗过程中观察各系统不良反应。
[0030]3、疗效判定标准
显效:TC下降≥20%，或TG下降≥40%，或HDL-C升高≥0.2 mmol/L，或Al下降≥20% ；有效:TC下降10%~19%，或TG下降20%~39%，或HDL-C升高0.1~0.25mmol/L,或Al下降10%~19% ;无效:未达到有效标准；恶化:TC上升≥10%,或TG上升≥10%,或HDL-C下降> 0.10 mmol/L,或 Al 升高> 10%。
[0031]4、治疗结果
4.1治疗前后血脂水平比较
两组治疗前后自身比较，TC、TG、LDL-CH明显下，HDL-C明显上升，两组组间比较无显著性差异，具体结果见表1。
[0032]4.2临床疗效
临床治疗效果两组总有效率有显著性差异。软儿梨对用柠檬、生姜、大蒜、苹果醋制成的果蔬饮治疗高血脂症的疗效有增强作用。见表2。
[0033]表1两组治疗前后血脂水平比较(X土s，mmol/L)