一种降脂的植物提取物及其在制备药物或保健品中的应用的制作方法[0002]血脂是人体血浆内所含脂质的总称，其中包括胆固醇、甘油三脂、胆固醇脂、β -脂蛋白、磷脂、未脂化的脂酸等。当血清胆固醇超过正常值230毫克/100毫升，甘油三脂超过140毫克/100毫升，β -脂蛋白超过390毫克/100毫升以上时，即可称之为高血脂症。[0003]闻血脂症的病因: (O原发性高脂血症，就是原来无任何其他疾病而发生高脂血症，一般是因为遗传因素。[0004](2)继发性高脂血症，就是由于各种原因引起的高脂血症，比如糖尿病、甲状腺功能减退、肾病综合征、肾移植、胆道阻塞等。[0005](3)不良饮食习惯一起的高脂血症，如暴饮暴食、嗜酒、偏食、饮食不规律等。[0006](4)长期服用某种药物导致的高脂血症，如避孕药、激素类药物等。[0007](5)精神因素导致的高脂血症，就是由于长期精神紧张，导致内分泌代谢紊乱，天长日久形成高脂血症。
[0008]预防高脂血症的方式:
(I)合理饮食:降低脂肪和胆固醇的摄入水平，控制体重，防止或纠正肥胖，利尿排钠，调节血容量，保护心、脑、肾血管系统功能。采用低脂肪低胆固醇、低钠、高维生素、适量蛋白质和能量饮食。
[0009](2)选择合适的运动项目:根据自身情况，选择合理的运动项目。
[0010](3)掌握运动强度:运动时心率为本人最高心率的60~70%，约相当于50~60%的最大摄氧量。一般40岁心率控制在140次/分；50岁130次/分；60岁以上120次/分以内为宜。
[0011](4)适当的运动频率:中老年人，特别是老年人由于机体代谢水平降低，疲劳后恢复的时间延长，因此运动频率可视情况增减，一般每周3~4次为宜。
[0012](5)合适的运动时间:每次运动时间控制在30~40分钟，下午运动最好，并应坚持长年运动锻炼。
[0013]裸莖金腰子,来源:虎耳草科裸莖金腰子Chrysosplenium nudicaule Bunge,以全草入药。多年生草本，高4.5~10厘米。茎疏生褐色柔毛或乳头突起，通常无叶。基生叶具长柄，叶片革质，肾形，长约9毫米，宽约13毫米，边缘具浅齿(齿扁圆形，长约3毫米，宽约4毫米，先端凹陷且具I疣点，通常相互叠结)，两面无毛，齿间弯缺处具褐色柔毛或乳头突起；叶柄长I~7.5厘米，下部疏生褐色柔毛。分布区域:青海、甘肃、云南、新疆、西藏。性味:微苦，寒。功能主治:利胆，止呕。治疗黄疸及多种胆病，吐黄水。
[0014]本发明提供了一种治疗高血脂症的裸茎金腰子提取物，研究证明该提取物具有明显的降血脂作用。

[0015]本发明的目的是提供一种裸茎金腰子提取物。
[0016]本发明的另一目的是提供该提取物的制备方法。
[0017]本发明的还提供该提取物在制备治疗高血脂症以及高血压症药物中的应用。
[0018]本发明的目的是通过以下方式实现的:
一种具有降血脂作用的裸茎金腰子提取物，该裸茎金腰子提取物是采用如下方法制备
的:
(1)将裸茎金腰子粉碎，置烘箱内40°c~50°C烘干3h~5h后，加15~25倍量70%~90%丙酮，于60°C~70°C水浴回流提取2次~4次，每次70min~80min，合并提取液，回收丙酮，得到裸茎金腰子总提取物浸膏； (2)将得到的裸茎金腰子总提取物浸膏以氯仿:甲醇=50:1的混合溶液在401:~501:水浴条件下搅拌溶解，过滤，滤液在40°C~50°C水浴中减压浓缩后进行层析分离；
(3)选用AB-8型大孔吸附树脂进行柱层析分离，树脂柱径高比为1:7~9，上样体积6BV~8BV，水洗4BV~6BV除杂，以乙酸乙酯:丙酮=100:1的洗脱剂7BV~9BV洗脱，流速为2BV/h~4BV/h，收集洗脱液，洗脱液浓缩，干燥，即得。
[0019]所述裸茎金腰子提取物优选是采用如下方法制备的:
(1)将裸茎金腰子粉碎，置烘箱内40°C烘干5h后，加15倍量90%丙酮，于60°C水浴回流提取4次，每次70min，合并提取液，回收丙酮，得到裸茎金腰子总提取物浸膏；
(2)将得到的裸茎金腰子总提取物浸膏以氯仿:甲醇=50:1的混合溶液在50°C水浴条件下搅拌溶解，过滤，滤液在50°C水浴中减压浓缩后进行层析分离；
(3)选用AB-8型大孔吸附树脂进行柱层析分离，树脂柱径高比为1:7，上样体积8BV，水洗4BV除杂，以乙酸乙酯:丙酮=100:1的洗脱剂9BV洗脱，流速为2BV/h，收集洗脱液，洗脱液浓缩，干燥，即得。
[0020]所述裸茎金腰子提取物还可以优选采用如下方法制备:
(1)将裸茎金腰子粉碎，置烘箱内50°c烘干3h后，加25倍量70%丙酮，于70°C水浴回流提取2次，每次80min，合并提取液，回收丙酮，得到裸茎金腰子总提取物浸膏；
(2)将得到的裸茎金腰子总提取物浸膏以氯仿:甲醇=50:1的混合溶液在40°C水浴条件下搅拌溶解，过滤，滤液在40°C水浴中减压浓缩后进行层析分离；
(3)选用AB-8型大孔吸附树脂进行柱层析分离，树脂柱径高比为1:9，上样体积6BV，水洗6BV除杂，以乙酸乙酯:丙酮=100:1的洗脱剂7BV洗脱，流速为4BV/h，收集洗脱液，洗脱液浓缩，干燥，即得。
[0021]所述裸茎金腰子提取物还可以优选采用如下方法制备:
(1)将裸茎金腰子粉碎，置烘箱内45°c烘干4h后，加20倍量80%丙酮，于65°C水浴回流提取3次，每次75min，合并提取液，回收丙酮，得到裸茎金腰子总提取物浸膏；
(2)将得到的裸茎金腰子总提取物浸膏以氯仿:甲醇=50:1的混合溶液在45°C水浴条件下搅拌溶解，过滤，滤液在45°C水浴中减压浓缩后进行层析分离；
(3)选用AB-8型大孔吸附树脂进行柱层析分离，树脂柱径高比为1:8，上样体积7BV，水洗5BV除杂，以乙酸乙酯:丙酮=100:1的洗脱剂8BV洗脱，流速为3BV/h，收集洗脱液，洗脱液浓缩，干燥，即得。
[0022]所述的裸茎金腰子提取物，其特征在于，该裸茎金腰子提取物采用药学中常规的制药方法制备成口服制剂。
[0023]所述口服制剂优选制备为片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液。
[0024] 所述裸茎金腰子提取物可采用如下方法制备为硬胶囊剂:取裸茎金腰子提取物，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，装入硬胶囊，即得。
[0025]所述裸茎金腰子提取物可采用如下方法制备为片剂:取裸茎金腰子提取物，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。
[0026]本发明所述的裸茎金腰子提取物可用于在制备治疗高血脂症药物或保健品。
[0027]本发明所述的裸茎金腰子提取物还可用于在制备治疗高血压症药物或保健品。
[0028]通过如下实验研究验证本发明的技术效果:
实验一:裸茎金腰子提取物降血脂作用的实验研究 I实验材料
1.1药物裸茎金腰子提取物(按照本发明说明书实施例1所述的方法制备);血脂康胶囊(北京北大维信生物科技有限公司)。
[0029]1.2试剂甘油三酯测定试剂盒，总胆固醇测定试剂盒，低密度脂蛋白测定试剂盒，高密度脂蛋白测定试剂盒。
[0030]1.3动物昆明种小鼠，雌雄各半，体重18~22g。
[0031]1.4仪器B-260型恒温水浴锅，TDL80-2B型低速离心机，DG5033A型酶联免疫检测仪。
[0032]2实验方法
2.1供试品的制备
2.1.1高剂量组的药液制备精密称取裸茎金腰子提取物样品3g，加入IOOmL浓度为0.5%CMC-Na,配制成浓度为0.03g/mL的药液，备用。
[0033]2.1.2低剂量组的药液制备精密称取裸茎金腰子提取物样品1.5g，同上法，配制成浓度为0.015g/mL的药液，备用。
[0034]2.1.3阳性对照组的药液制备精密称取血脂康内容物5g，同上法，配制成浓度为
0.05g/mL的药液,备用。
[0035]2.2蛋黄乳溶液的制备吸取蛋黄液75mL，置IOOmL的量筒中，以生理盐水稀释至lOOmL，配成75%的蛋黄乳均匀溶液。
[0036]2.3分组与给药取50只昆明种小鼠，雌雄各半，体重在18~22g范围内，随机分为5组，每组10只，分别为:正常对照组、高脂模型组、阳性对照组、高剂量裸茎金腰子提取物给药组和低剂量裸茎金腰子提取物给药组，灌胃给药。正常对照组和高脂模型组每日给予浓度为0.5%CMC-Na溶液，给予体积为0.2mL/10g ;阳性对照组、裸茎金腰子提取物高剂量给药组，裸茎金腰子提取物低剂量给药组分别给予相应药物，剂量分别为lg/kg、0.6g/kg和0.3g/kg。给药14天，最后一次给药后两小时，除正常对照组外，其余各组均腹腔注射75%蛋黄乳溶液0.02mL/g造模,造模20小时后，从眼球取血，将血液样品于3000rpm.min-1,离心10min，分离得到血清，按照总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白试剂盒说明书操作，测定总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)和高密度脂蛋白(HDL-C)的浓度。
[0037]2.4统计学处理所得数据用SPSS10.0统计软件进行统计分析，分析结果以i ± s表示，以P〈0.05有统计学意义。
[0038]3实验结果
不同剂量裸茎金腰子提取物给药14天后，分别测定各组实验小鼠血清中的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)和高密度脂蛋白(HDL-C)的浓度，实验与分析结果见表1。
[0039]表1不同剂量裸茎金腰子提取物给药组对小鼠相应血脂指标的影响土 S)