双氯芬酸钠缓释片及其制备工艺制作方法

曾环想, 权超, 李娟 , 王泳, 邓宝军, 闫志刚, 陈芳晓, 黄艳

2011年12月14日

2011年8月10日

2011年8月10日

深圳致君制药有限公司

A61P29/00GK102274200SQ20111022824

双氯芬 缓释片 酸钠 制备 工艺

1.一种双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，以质量百分数计，包括以下组分双氯芬酸钠16.5-39.0%缓释剂10.0 ~ 35.5%填充剂33.5 ~ 65.0%助流剂2.01-8.0%润滑剂0 ~ 2.5 %粘合剂0 ~ 8.0 %2.如权利要求1所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在干，所述缓释剂包括单硬脂酸甘 油酷、山嵛酸甘油酷、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和醋酸乙烯酯混合 物中的ー种或两种以上的混合物3.如权利要求1所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在干，所述填充剂包括微晶纤维素、 乳糖、甘露醇、预胶化淀粉、碳酸钙、磷酸氢钙中的ー种或两种以上的混合物4.如权利要求1所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在干，所述助流剂包括滑石粉、微粉 硅胶中的一种或两者的混合物5.如权利要求1所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在干，所述润滑剂包括硬脂酸、硬脂 酸钙、硬脂酸镁中的一种或两者以上的混合物6.如权利要求1所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在干，所述粘合剂包括羟丙基甲基 纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的ー种或两种混合物7.如权利要求1所述双氯芬酸钠缓释片的制备エ艺，其特征在干，以质量百分数计，处 方包括以下组分双氯芬酸钠16.5-39.0%缓释剂10.0 ~ 35.5%填充剂33.5 ~ 65.0%助流剂2.01-8.0%润滑剂0 ~ 2.5 %粘合剂0 ~ 8.0 %取双氯芬酸钠、助流剂过80 120目筛混合，加入填充剂、缓释剂、粘合剂混合10 60min后，再加入润滑剂混合3 15min后，压片后制得双氯芬酸钠缓释片8.如权利要求7所述的制备エ艺，其特征在于，压片之后还包括包薄膜衣的步骤9.如权利要求8所述的制备エ艺，其特征在于，所述包薄膜衣所需的薄膜衣料包括纤 维素衍生物、丙烯酸树脂10.如权利要求7至9所述的制备工艺制得的双氯芬酸钠缓释片

本发明涉及医药技术领域，特别涉及双氯芬酸钠缓释片及其制备工艺