专利名称：右旋布洛芬缓释片制剂及其制备方法布洛芬作为已在临床上使用多年的非甾体抗炎药，安全性和有效性已经得到充分的证明。右旋布洛芬是布洛芬的S异构体，通过抑制前列腺素合成而产生解热、镇痛和抗炎作用，主要用于风湿及类风湿性关节炎，也可用于一般解热镇痛，是疼痛阶梯用药的第一阶梯药物。与布洛芬相比，服用一半就可以获得相同的疗效，且副作用更小，在疗效和安全性方面更有优势。右旋布洛芬目前国内上市的剂型有普通片剂、胶囊、栓剂和口服混悬液等，每天多次频繁给药给患者带来了很大不方便，而且血药浓度不平稳，出现峰谷现象，高剂量的用药会产生相应的毒副作用。
本发明的目的在于提供一种右旋布洛芬缓释片，使用该缓释片大大减少了给药次数和总剂量，降低了毒副作用。本发明的另一个目的是提供上述右旋布洛芬缓释片的制备方法。本发明解决的技术方案如下一种右旋布洛芬缓释片制剂，其特征在于该制剂由有效量的主药右旋布洛芬和骨架齐U、填充剂、润滑剂以及其他适当的药用辅料制备而成。其中各成份的重量份为右旋布洛芬4(Γ60份，骨架剂15 45份，填充剂5 12份、 润滑剂0.5 2份。或还可以含有结合剂适量。骨架剂由亲水凝胶骨架剂和溶蚀性骨架剂组成，其中缓释片中亲水凝胶骨架剂的重量份为13 38份，溶蚀性骨架剂的重量份为2 7份；骨架剂也可以由亲水凝胶骨架剂和不溶性骨架剂组成，其中缓释片中亲水凝胶骨架剂的重量份为13 38份，不溶性骨架剂的重量份为2 7份。亲水凝胶骨架剂为羟丙甲纤维素Κ4Μ或羟丙甲纤维素Κ15Μ ；或者亲水凝胶骨架剂为羟丙甲纤维素Κ4Μ和羟丙甲纤维素Κ15Μ的混合物，其中缓释片中羟丙甲纤维素Κ4Μ为 8 18重量份，羟丙甲纤维素Κ15Μ为5 20重量份。溶蚀性骨架剂选自硬脂酸、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇单硬脂酸、巴西棕榈蜡、氢化蓖麻油和聚乙二醇中一种或几种的混合物；所述溶蚀性骨架剂优选为硬脂醇、硬脂酸或者两者的混合物。不溶性骨架剂选自乙基纤维素、聚乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚硅氧烷、 十八醇和交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或者几种的混合物；所述不溶性骨架剂优选为乙基纤维素、十八醇或者是两者的混合物。填充剂选自玉米淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙和甘露醇中的一种或几种的混合物；所述填充剂优选为微晶纤维素；所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或一种以上；所述润滑剂优选为滑石粉。作为本发明一种具体优选实施方案，所述的右旋布洛芬缓释片各组分组成具体为
本发明公开了一种右旋布洛芬缓释片制剂及其制备方法，属药品制剂领域。该右旋布洛芬缓释片，其组成和重量份包括其中各成份的重量份为右旋布洛芬40~60份、骨架剂15~45份、填充剂5~12份、润滑剂0.5~2份。本发明药物稳定性好，所需设备简单，工艺简便易行，成本低廉，可操作性强，体外溶出实验表明2小时释放度为20~40%，4小时累积释放度为35~70%，8小时累积释放度达75%以上，具有良好的释放曲线。