专利名称：治疗消化系统恶性肿瘤的中药的制作方法 消化系统恶性肿瘤是全世界性高发病率、高死亡率的癌症之一，以原发性肝癌(简称肝癌)为例，1985年全球新发肝癌31.5万，而13.8万发于中国，占43.7％。据1995年卫生部统计，肝癌死亡率居恶性肿瘤死亡率的第二位，我国东南沿海及江南属于高发区。目前肝癌的诊断已经相对较容易，治疗却无突破性进展。早期小肝癌手术切除，较大肝癌缩小后二期切除均获得了较好疗效，但能手术切除的只占不到20％，而且手术治疗后仍有60～80％的5年内复发。而手术以外的治疗，包括介入治疗、冷冻、激光汽化治疗等疗效均不理想。上海医大肝癌研究所汤钊猷院士报告，姑息治疗346例，3、5、10年生存率分别为17.1％、9.0％、4.6％。新近出现的集束巨能刀远期疗效尚待观察。而放疗合并中药治疗不能切除的肝癌，5年生存率达到43％，疗效令人鼓舞，故70％的肝癌患者需要放疗。我国的肝癌患者，85％合并肝硬化，导致肝脏对放射线耐受量下降。正常肝脏全肝耐受量为30～35Gy，而肝癌的致死量常常需DT60Gy以上，且肝癌的疗效随放疗剂量的增加而增加，而剂量高于DT60Gy时，放射性肝炎的发病率超过48％，这一并发症一旦发生，必须停止放疗，严重影响了肝癌放疗的疗效。如何解决肝癌致死量高而肝脏耐受量低的矛盾，既要提高疗效又要降低或防止肝损伤，是目前肝癌放疗亟待解决的世界性难题之一。中医药治疗肝癌的临床与实验研究，既往文献报告的较多。一般从疏肝与健脾两方面立论。实践证明，多数肝癌辨证复杂，肝郁与脾虚只是其中较常见的两方面，还常常同时合并有湿(寒湿或湿热)、瘀(气虚血瘀或气滞血瘀等)、毒(火毒、寒毒、温毒或瘀毒等)等。中医治疗肝癌的精髓仍然是辨证论治，但是目前缺乏强有力的单味药物，也缺少组方精当、疗效确切、安全方便的复方制剂。我们认为，要从临床取得突破，必须先从理论上(包括病因病机、治则治法)创新。
我院经多年临床经验总结，不断探索治疗消化系统恶性肿瘤，特别是治肝癌的方药，经反复修改和临床验证，至此形成我院专科制剂肝病总攻方I号(又名化消方)。该药方有健脾化湿、清热解毒、活血化瘀、理气止痛的功效。实验证明，猕猴桃根、白花蛇舌草、半枝莲、薏苡仁、虎杖、苦参等中药有抑制癌细胞的作用，生黄芪、党参、白术、薏苡仁等有提高免疫力的作用。有些药物有抗病毒、抑菌、护肝等作用。经临床验证，证明有确切的疗效，而且无毒无副作用。据南华大学药物药理研究所的实验研究证明，该药体外对肝癌HepG2细胞株的抑制效果强于5-Fu。急性毒性实验LD50＞16ml/20g(16ml药物原汁/20g小白鼠体重，下同)。具有处方新颖、安全无毒、疗效确切，使用方便、费用低廉、易于推广的优点。该治疗消化系统恶性肿瘤的中药，其配方为猕猴桃根15～100g 白花蛇舌草15～50g半枝莲15～50g八角莲15～50g薏 苡 仁30～100g 蚤 休10～30g山 楂10～50g虎 杖10～50g附之以淮山药30～100g枳壳5～20g 鳖甲10～30g 生黄芪10～100g鸡内金10～30g 郁金10～30g 丹参10～30g 泽 泻10～30g茵 陈15～100g党参10～100g 白术10～50g 茯 苓10～50g柴 胡10～30g 白芍10～50g 苦参15～30g 甘 草5～15g该中药的最佳配方为猕猴桃根50g白花蛇舌草30g半枝莲30g八角莲15g薏 苡 仁50g蚤 休15g山 楂15g虎 杖30g淮 山 药30g枳 壳10g鳖 甲20g生黄芪50g鸡 内 金15g郁 金10g丹 参15g泽 泻10g茵陈50g党 参30g白 术20g茯 苓20g柴胡10g白 芍30g苦 参15g甘 草5g制作过程按常规工艺配制而成。大剂量中药总攻疗法配合全肝移动条放射治疗中晚期原发性肝癌临床观察情况为了探讨本发明联合放疗治疗肝癌的增效减毒作用，作此随机分组的对照研究。全部患者均经确诊为原发性肝癌II或III期。随机分为放疗+中药肝病总攻方I号组(观察组21例)，对照组用单纯放疗(20例)，两组辅助治疗及放疗方法相同，均采用全肝移动条照射，中间平面剂量达到Dr30Gy～40Gy，然后或此前局部照射10～15Gy，使肿瘤量达到50～55Gy。结果初步显示(观察组与对照组)完全缓解、部分缓解、稳定分别为5、8、3及2、4、3例(P＜0.05)，AFP下降者为17/21和9/20(P＜0.05)，Karnofsky评分上升者分别为18/21和10/20(P＜0.05)。一年生存率14/21和7/20(P＜0.05)。表明大剂量中药总攻疗法配合放疗能显著改善患者的生存质量、提高疗效和一年生存率。
下面将几例典型病例摘录如下例1苏某，男，回族，已婚，67岁，湖南邵阳市造纸厂退休工人。因腹胀，上腹痛6月，于1995.6.2日入院，于1996.6.27日出院。
患者在省城某专科医院诊断为原发性肝癌(左叶)巨块型，门静脉癌栓，诊断为晚期，并经会诊认为活不过三个月而来我院诊治。经服用该中药配合全肝移动条放疗，三个月后肿块消失，随访至今未复发，仅感轻度腹胀，恢复劳动能力。
例2黄某某，男，汉族，已婚，47岁，湖南邵东县牛马司煤矿工人。因右上腹反复胀痛1年，于1996.11.20入院，1997.1.14日出院。
患者曾因原发性肝癌在省城某专科医院经介入治疗后二期切除右肝肿块，切片证实为原发性肝癌。术后3月肝区剧痛，在原医院经彩色B超及CT检查诊断为肝内复发而未再次治疗，经我院内服该方及放射治疗，1周后痛止；三月后肿块消失，随访至今未见复发，现无任何症状，完全恢复劳动能力。

配方一猕猴桃根15g白花蛇舌草15g半枝莲15g八角莲15g薏 苡 仁30g蚤 休10g山 楂10g虎 杖10g淮 山 药30g枳 壳5g 鳖 甲10g生黄芪10g鸡 内 金10g郁 金10g丹 参10g泽 泻10g茵陈15g党 参10g白 术10g茯 苓10g柴胡10g白 芍10g苦 参15g甘 草5g配方二猕猴桃根100g白花蛇舌草50g半枝莲50g八角莲50g薏 苡 仁100g蚤 休30g山 楂50g虎 杖50g淮 山 药100g枳 壳20g鳖 甲30g生黄芪100g鸡 内 金30g 郁 金30g丹 参30g泽 泻30g茵陈100g党 参100g 白 术50g茯 苓50％柴胡30g 白 芍50g苦 参30g甘 草15g按配方一或配方二称取上述中药，再按常规工艺配制，然后给患者口服即可。1剂/日，每剂服2～3次。


本发明属于一种治疗消化系统恶性肿瘤的中药，其主要配方含有猕猴桃根、白花蛇舌草、半枝莲、八角莲、薏苡仁、蚤休、山楂、虎杖等。该药毒性小、疗效好，使用方便，费用低廉，易于推广。