一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制作方法[0002]盐酸莫西沙星氯化钠注射液，原料为盐酸莫西沙星，辅料为氯化钠、盐酸、氢氧化钠、注射用水，为第四代抗生素，主要用于上呼吸道和下呼吸道感染，如:急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎；以及皮肤和软组织感染。复杂腹腔感染包括混合细菌感染，如脓肿，临床疗效确切。[0003]目前国内生产的盐酸莫西沙星氯化钠注射液，为玻璃瓶包装，由于氯化钠的加入，降低了其溶解度，所以说明书中明确记载了，储存条件为15°C以上，不要冷藏或冷冻，冷藏可发生沉淀，室温下可再溶解，因此建议不要将盐酸莫西沙星氯化钠注射液贮藏在冰箱中。然而，这样的贮存条件给生产、运输和临床应用(特别是冬季)带来了困难，势必会增加运输和贮藏成本；若沉淀一旦析出，必须要在15°C以上温度恢复溶解后才能使用，给临床带来不便和安全隐患。
[0004]本发明的目的在于提供一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液。[0005]本发明提供了一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液，它是将盐酸莫西沙星氯化钠注射液灌封于塑料容器中制 备而成。[0006]进一步地，所述塑料容器为塑料瓶或塑料软袋。目前可应用于输液包装的塑料容器均适用于本发明，例如，所述塑料软袋为PVC软袋、非PVC软袋、聚丙烯软袋、直立式聚丙烯输液袋或聚丙烯塑料瓶。[0007]进一步地，所述盐酸莫西沙星氯化钠注射液的规格以莫西沙星计为250ml:0.4g。
[0008]本发明还提供了上述盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，它是将配制完成的盐酸莫西沙星氯化钠注射液，灌封于塑料容器中，121°C灭菌后，即可。
[0009]虽然，塑料容器在注射液包装中也较常使用，然而，本发明意外地发现，对盐酸莫西沙星氯化钠注射液采用塑料容器包装后，该注射液即可在10°c以上的条件下贮存，明显扩展了该注射液的安全贮存条件，为注射液的生产、运输、贮存提供了极大便利；同时，即使有沉淀析出，只要放置于10°c以上，即可迅速复溶，恢复溶液状态，更便于临床使用，并且在一定程度上改善了产品安全性。
[0010]显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
[0011]以下通过实施例形式的
[0012]实施例1本发明注射液的制备
[0013]按照常规方法配制盐酸莫西沙星氯化钠注射液，规格为:250ml:0.4g(以莫西沙星计)，灌封于非PVC软袋中，121°C灭菌后，即得本发明注射液。
[0014]实施例2本发明注射液的制备
[0015]按照常规方法配制盐酸莫西沙星氯化钠注射液，规格为:250ml:0.4g(以莫西沙星计)，灌封于塑料瓶中，121°C灭菌后，即得本发明注射液。
[0016]以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
[0017]试验例I低温沉淀析出试验
[0018]通过常规技术配制盐酸莫西沙星氯化钠注射液，其中规格为:250ml:0.4g(以莫西沙星计)，分别用玻璃瓶、丙烯酸软袋、直立式丙烯酸输液袋、丙烯酸塑料瓶灌装，121°C灭菌后，分别放于设计的温度条件下，贮藏8个月，考察沉淀析出情况，结果见下表:
[0019]表1
[0020]