一种口服多肽类药物自乳化附聚物及其制备方法
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专利名称:一种口服多肽类药物自乳化附聚物及其制备方法图1和2试验结果表明,生物粘附自乳化给药系统可有效地增加多肽类药物口服后在肠道的吸收。如直接口服给药,则将因胃蛋白酶的破坏而使药物失效,故应制成肠溶制剂。在制剂中加入酶抑制剂可使药物的吸收增加。本发明公开了一种口服多肽类药物自乳化附聚物及其制备方法。包括多肽0.1~50%,凝胶粘附剂5~75%,表面活性剂10~80%,助表面活性剂0~20%,油酯5~50%,酶抑制剂0~5%,稀释剂0~79.9%。其制备方法包括如下步骤将所述及的多肽与凝胶粘附剂、稀释剂溶于适量水性溶液中,溶胀;将表面活性剂、助表面活性剂、油按比例与上述含药凝胶溶液混合均匀后,经冻干或直接进行喷雾干燥。本发明进入肠道后,自乳化成纳米级微乳,易于透过肠粘膜,可经小肠内和Peyer区的M细胞转运后透过上皮屏障进入淋巴和血液循环,可在小肠内吸水膨胀,粘附于肠壁,不破坏肠道正常的微生态系统,且具有一定的酶抑制作用,可有效的促进多肽类药物的吸收。
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