一种埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备方法
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专利名称:一种埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备方法埃索美拉唑是奥美拉唑的(S)-异构体。原研公司阿斯特拉在我国申请了化合物 专利(ZL94190335. 4)。原研公司于2002年推出奥美拉唑换代产品埃索美拉唑,埃索美拉唑 作为第一个纯左旋的I-PPI,具有代谢优势,从而较奥美拉唑拥有更高的生物利用度和更为 一致的药代动力学,因此到达质子泵的药物增加,抑酸优于其它所有质子泵抑制剂。该药是 全球第一个采用氧化合成技术生产的质子泵抑制剂,此项技术曾获诺贝尔奖,为全球增长 速度最快的质子泵抑制剂产品。埃索美拉唑作为胃及十二指肠溃疡及流性食管炎疗效确切的药物,与适当的抗菌 疗法联合用药根除幽门螺杆菌。尤其是该药用于治疗急性、溃疡性出血,解决了临床应用急 需。现临床应用的为埃索美拉唑钠注射剂、埃索美拉唑镁肠溶片。其活性成分埃索美拉唑的 分子式=C34H36MgN6O6S2. 3H20,化学名称5-甲氧基-2-[(S)-[(4-甲氧基-3,5 二甲基-2-吡 啶基)甲基]亚磺酰基]-苯并咪唑,镁盐O 1),三水合物,结构式本发明公开了一种埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备方法,包括埃索美拉唑镁活性丸芯的制备、隔离层包衣和肠溶层包衣,其中采用硬脂酰富马酸钠做强力亲水性润滑剂,本发明制备的埃索美拉唑镁肠溶微丸具有很好的稳定性。
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