一种治疗小儿贫血的中药口服液及制备方法所属[0002]贫血是小儿时期常见的一种综合征，是指单位容积外周血中红细胞数、血红蛋白量低于正常，红细胞压积也可减少，但不一定平行。按照世界卫生组织标准，当海拔为O时，小儿血红蛋白低限值为:6个月到6岁110g/L，6岁到14岁120g/L，海拔每升高1000米，血红蛋白上升4%，低于以上值称为贫血。[0003]贫血包括营养性缺铁性贫血、营养性巨幼细胞性贫血和溶血性贫血。营养性缺铁性贫血是小儿贫血中最常见的一种类型。临床主要特点为小细胞低色素贫血，常见于6个月到2岁的小儿。胎儿期从母体所获得的铁以妊娠最后三个月为最多，若贮铁不足，婴儿期会较早发生缺铁性贫血。母患严重缺铁性贫血、早产或双胎致婴儿出生体重过低，以及从胎儿循环中失血(如胎儿输血至母体或输血至另一孪生胎儿)，都是造成新生儿贮铁减少的原因。[0004]营养性巨幼细胞性贫血是缺乏维生素B12和/ (或)叶酸所致的一种大细胞性贫血。临床特点为贫血、神经精神症状、骨髓中出现巨幼红细胞。6个月-2岁的婴幼儿多见。患儿皮肤呈腊黄色，呈虚胖或颜面略浮肿，头发细黄、稀疏。可出现精神神经症状，与贫血程度不完全平行。[0005]溶血性贫血指红细胞寿命缩短，破坏增加，骨髓造血增强但不足以代偿红细胞的损耗所致的一类贫血，特点为贫血、黄疸、肝脾肿大、网织红细胞高及骨髓幼红细胞增生。溶血性贫血包括急性溶血与慢性溶血。急性溶血起病急骤，常伴高热、寒战、恶心、呕吐、腹痛及腰背痛。可慢性溶血起病缓，病程长，多有间歇发作，常因感染、劳累或情绪紧张等因素诱发“溶血危象”，贫血和黄疸突然加重，伴有发热、寒战、呕吐，脾肿大显著并有疼痛。[0006]小儿贫血治的疗方法主要采用补血剂，补铁剂为主，如硫酸亚铁片等，但这类药物大多铁腥味重，对肠胃有刺激，不能从根本上使小儿脾胃运化功能得到改善，充分补血，兼顾调养和治疗。因此治疗小儿贫血的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药口服液治疗小儿贫血，对于治疗小儿贫血具有十分重要的临床意义。
[0007]本发明提供了一种治疗小儿贫血的中药口服液及制备方法，所选药材配伍相宜，精选补血养气、益肾助脾、通经活血的中药材组方炮制，有养血安神、健脾益胃、补虚解表之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对小儿贫血有极好的缓解及治疗效果，适于小儿贫血的临床治疗与护理推广应用。
[0008]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0009]一种治疗小儿贫血中药口服液，制成所述中药口服液有效成分的原料组成及重量份数为:
[0010]夜交藤63~93份翼核果60~90份三块瓦58~88份蕨麻56~86份
[0011]铁华粉53~83份百两金48~78份芭蕉花45~75份香薷43~73份
[0012]兰花参41~71份青刺尖38~68份桃金娘36~66份绿矾34~64份
[0013]地莶根32~62份孩儿草28~58份多穗寥27~57份青箭22~52份。
[0014]制成所述中药口服液有效成分的原料组成及重量份数为:
[0015]夜交藤85份翼核果82份三块瓦80份蕨麻78份
[0016]铁华粉75份百两金70份芭蕉花68份香薷65份[0017]兰花参64份青刺尖60份桃金娘58份绿矾56份
[0018]地莶根55份孩儿草51份多穗寥50份青箭45份。
[0019]制成所述中药口服液有效成分的原料组成及重量份数为:
[0020]夜交藤77份翼核果75份三块瓦73份蕨麻71份[0021 ] 铁华粉68份百两金63份芭蕉花59份香薷58份
[0022]兰花参57份青刺尖53份桃金娘49份绿矾49份
[0023]地莶根48份孩儿草44份多穗寥43份青箭38份。
[0024]制成所述中药口服液有效成分的原料组成及重量份数为:
[0025]夜交藤70份翼核果67份三块瓦66份蕨麻64份
[0026]铁华粉61份百两金56份芭蕉花53份香薷51份
[0027]兰花参49份青刺尖46份桃金娘44份绿帆42份
[0028]地莶根40份孩儿草36份多穗寥36份青箭31份。
[0029]一种治疗小儿贫血的中药口服液的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0030](I)取夜交藤、三块瓦、铁华粉和桃金娘去除杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
[0031](2)取翼核果、绿矾、地莶根、孩儿草和多穗寥去杂质，洗净放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡4~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用；
[0032](3)取蕨麻、百两金和青箭用武火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒干后粉碎，研末，过200目细粉，备用；
[0033](4)取芭蕉花、香薷、兰花参和青刺尖用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过150目细粉，备用；
[0034](5)将步骤(1)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉，与步骤(2)所得的滤液制成口服液，即为本发明所述的用于治疗小儿贫血的中药口服液。
[0035]本发明所选中药材药性如下:
[0036]夜交藤:味苦、微甘，性温；归肝、肾经。养心安神，通络祛风。用于失眠劳伤，血虚身痛，痈疽瘰疬，风疮疥癣。《本草再新》载:“补中气，行经络，通血脉，治劳伤。”
[0037]翼核果:味苦，性温。养血祛风，舒筋活络。用于风湿筋骨痛，跌打损伤，腰肌劳损，贫血头晕，四肢麻木，月经不调。
[0038]三块瓦:味酸、辛，性平。清热利尿，散瘀消肿。用于肾炎血尿，疖肿，鹅口疮，跌打损伤。《陕西中草药》载:“行气养血，消肿散瘀。治贫血，跌打损伤，疖肿。”
[0039]蕨麻:味甘，性平。补气血，健脾胃，生津止渴，利湿。用于病后贫血，营养不良，脾虚腹泻，风湿痹痛。《西藏常用中草药》载:“健脾益胃，生津止渴，益气补血，治脾虚腹泻，病后贫血，营养不良。”
[0040]铁华粉:味酸、咸，性寒；归心、肝、肾经。养血安神，平肝镇惊。用于血虚惊悸，痫疾痃癣，脱肛痔漏。《日华子本草》载:“止^(悸、虚痫，镇五脏，去邪气，强志，壮筋骨。治健忘，冷气心痛，痃癖症结，脱肛痔瘘，宿食，敷竹木刺。”
[0041]百两金:味甘、苦，性凉。清热，祛痰，利湿。用于咽喉肿痛，肺病咳嗽，咯痰不畅，湿热黄疸，肾炎水肿，风湿骨痛。《福建中草药》载:“清热利湿。治湿热黄疸，痢疾，白浊，睾丸肿大坠痛，秃疮，疥癣。”
[0042]芭蕉花:味甘、辛，性寒；归心、肝、胃、大肠经。化痰软坚，平肝和瘀。用于脘腹痞疼，吞酸反胃，呕吐痰涎，头目昏眩，妇女经行不畅。《滇南本草》载:“暖胃，散痰，软坚。治寒痰停胃，呕吐恶心，吞酸吐酸。”
[0043]香薷:味辛、甘，性温；归肺、胃经。发汗解暑，行水散湿，温胃调中。用于头痛发热，恶寒无汗，胸痞腹痛，呕吐腹泻，脚气水肿。《滇南本草》载:“解表除邪，治中暑头疼，暑泻肚肠疼痛，暑热咳嗽，发汗，温胃，和中。”
[0044]兰花参:味辛、味苦，性凉；归脾、心经。补虚，解表。用于虚损劳伤，咳血衄血，自汗盗汗，妇女白带，伤风咳嗽，胃痛泻痢。《湖南药物志》载:“补脾胃，益肺肾，祛痰，杀虫，止血。”
[0045]青刺尖:味甘、微苦，性寒；归心、肝、肾经。清热解毒，活血消肿，健胃消食。用于淋巴腺炎，风湿性关节炎，贫血，牙龈出血，消化不良。《滇南本草》载:“攻一切疮毒痈疽，有脓出头，无脓立消；散结核，嚼细用酒服。”
[0046]桃金娘:味甘、潘，性平；归肝、脾经。养血止血，涩肠固精。用于血虚体弱；吐血鼻衄，劳伤咳血，外伤出血。现代医学证明，桃金娘具有滋养补血的作用，是治疗小儿贫血、病后体虚、神经衰弱的重要药物材质。
[0047]绿矾:味酸，性寒；归肺、脾、肾经。除湿解毒，收敛止血。用于黄疸，贫血，胃肠出血，湿疹疥癣。《现代实用中药》载:“用其小量，能补血，用于贫血及萎黄病，并治胃肠出血，配合他药为丸剂用之。生用大量作催吐剂。外用，火煅透，治结膜炎，白癣，脓疱疹，腋臭等，系用本品之稀薄液，有收敛作用。”
[0048]地莶根:味甘、酸，性平；归肝、肾、脾、肺经。活血止血，利湿解毒。治痛经，产后腹痛，崩漏，白带，痢疾，瘰疬，牙痛。《常用中草药手册》载:“涩肠止痢，舒筋活络，补血安胎。治肠炎，菌痢；腰腿痛，风湿骨痛；孕妇贫血，胎动不安，月经过多。”
[0049]孩儿草:味苦、甘，性凉；归肺、肝、脾经。清肝明目，消积止痢。用于肝炎，急性结合膜炎，小儿食积，颈淋巴结结核。《常用中草药手册》载:“平肝清热，消积导滞。治小儿消化不良，食欲不振，肝炎，急性结合膜炎，感冒，喉痛，颈淋巴结结核，疖肿。”
[0050]多穗寥:味辛、苦，性凉；入肺、脾、胃、大肠经。清热解毒，祛风利湿。用于痢疾泄泻，小儿消化不良，风湿肿痛；跌打损伤。
[0051]青箭:味甘，性平。清热利湿，活血舒筋。用于湿热黄疸，风湿痹痛；月经不调；跌打肿痛；骨折。《广西药植名录》载:“调经，去瘀，消肿，止痛。治跌打骨折，贫血，黄疸，风湿。”[0052]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0053]本发明中药口服液所选药材配伍相宜，精选补血养气、益肾助脾、通经活血的中药材组方炮制，有养血安神、健脾益胃、补虚解表之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对小儿贫血有极好的缓解及治疗效果，适于小儿贫血的临床治疗与护理推广应用。

[0054]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0055]实施例1
[0056]本发明中药口服液有效成分的原料组成及重量为:
[0057]夜交藤92g翼核果89g三块瓦87g蕨麻85g
[0058]铁华粉82g百两金77g芭蕉花74g香薷72g
[0059]兰花参70g青刺尖67g桃金娘65g绿帆63g
[0060]地茶根61g孩儿草57g多穗寥56g青箭51g。
[0061]本发明中药口服液制备方法的工艺步骤为:
[0062](I)取夜交藤、三块瓦、铁华粉和桃金娘去除杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
[0063](2)取翼核果、绿矾、地莶根、孩儿草和多穗寥去杂质，洗净放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡4~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用；
[0064](3)取蕨麻、百两金和青箭用武火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒干后粉碎，研末，过200目细粉，备用；
[0065](4)取芭蕉花、香薷、兰花参和青刺尖用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过150目细粉，备用；
[0066](5)将步骤(1)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉，与步骤(2)所得的滤液制成口服液，即为本发明所述的用于治疗小儿贫血的中药口服液。
[0067]用法用量:饭后口服，每日3次,早中晚各一次，每次25ml, 10天为一疗程,3~5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌情增量。
[0068]实施例2
[0069]本发明 中药口服液有效成分的原料组成及重量为:
[0070]夜交藤85g翼核果82g三块瓦80g蕨麻78g
[0071]铁华粉75g百两金70g芭蕉花68g香薷65g
[0072]兰花参64g青刺尖60g桃金娘58g绿帆56g
[0073]地茶根55g孩儿草51g多穗寥50g青箭45g。
[0074]本实施例的中药口服液制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0075]实施例3
[0076]本发明中药口服液有效成分的原料组成及重量为:
[0077]夜交藤77g翼核果75g三块瓦73g蕨麻71g[0078]铁华粉68g百两金63g芭蕉花59g香薷58g
[0079]兰花参57g青刺尖53g桃金娘49g绿矾49g
[0080]地茶根48g孩儿草44g多穗寥43g青箭38g。
[0081]本实施例的中药口服液制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0082]实施例4
[0083]本发明中药口服液有效成分的原料组成及重量为:
[0084]夜交藤70g翼核果67g三块瓦66g蕨麻64g
[0085]铁华粉61g百两金56g芭蕉花53g香薷51g
[0086]兰花参49g青刺尖46g桃金娘44g绿帆42g
[0087]地茶根40g孩儿草36g多穗寥36g青箭31g。
[0088]本实施例的中药口服液制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0089]临床资料:
[0090]1、病例选择:
[0091]选择我院或外院确诊的小儿贫血患者360例临床观察，病人随机分成两组，治疗组180例，其中男性90例，女性90例，年龄0.5-5岁，平均年龄2.5岁，病程3个月-1年，平均12个月。对照组180例，其中男性92例，女性88例，年龄4个月-4岁，平均年龄3岁，病程5个月~3年，平均10个月。
[0092]两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0093]2、药物选择:
[0094]治疗组患者服用本发明药物，饭后口服，每日3次，早中晚各一次，每次25ml，10天为一疗程，3~5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌情增量。
[0095]对照组服用当归补血丸，口服，一次I丸，一日2次。
[0096]3、疗效判定:
[0097](I)治愈:阴血不足、食欲异常、消化不良、发热消瘦等症状消失；面部红润，食欲增强。
[0098](2)有效:上述症状有所缓解，面部红润，食欲增强。
[0099](3)无效:病症无变化。
[0100]4、结果:
[0101]服用本发明药物的治疗组中，治愈145例，有效40例，无效15例，治愈率72.5%，总有效率92.5%。
[0102]对照组中治愈90例，有效80例，无效30例，治愈率45 %，总有效率85 %。
[0103]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0104]典型病例举例:
[0105]1、冯XX，女，5岁，辽宁鞍山人。患儿出生不久后被确诊为地中海贫血病，面色苍白，乏力，皮肤呈腊黄色，颜面略浮肿，形体消瘦。后来我院检查，发现患儿重度贫血，全身浅表淋巴结肿大，额部隆起、双侧瞳孔扩大。服用本发明中药口服液3个疗程后，以上症状明显缓解，继续服用2个疗程，身体功能恢复，化验指标均正常。随访至今未复发。
[0106]2、陈XX，男，4岁，河北沧州人。患儿无明显诱因出现阵发性咳嗽，连声咳，伴流清涕、呕吐腹泻等症状，曾服用过各种药物，无明显好转。后出现神志不清，饮食差等症状。来我院检查发
[0107]现，发现患儿贫血、黄疸、肝脾肿大，被确诊为小儿贫血。服用本发明中药口服液2个疗程后，以上症状明显缓解，继续服用2个疗程后，食欲增强，面色红润，恢复活力，随访至今未复发。
[0108]3、卫X X，女，3.5岁，江苏无锡人。患儿不明原因持续高热，伴牙龈和鼻出血等症状，全身皮肤多处散在出血点，尤其双下肢为重。后来我院检查，发现患儿骨髓增生极度低下，被确诊为再生障碍性贫血，并伴有严重感染。服用本发明中药口服液3个疗程后，症状好转，继续服用3个疗程后，症状消失，体温正常，免疫力增强。
[0109]4、蒋XX，男，7岁，陕西宝鸡人。患儿经常注意力不集，表情呆滞，目光发直，少哭不笑，口唇、口腔粘膜、指甲和手掌症部位明显苍白。后来我院就诊，被诊断为小儿贫血。在服用本发明中药口服液3个疗程后，症状完全消失，食欲大增，体质增强。
[0110]5、沈XX，女，2.5岁，河北衡水人。患儿皮肤、睑结膜及甲床呈苍白色，易疲倦，毛发干枯、体格发育迟缓。曾服过各种药物，效果均不明显，后来我院被确诊为小儿贫血。在服用本发明中药口服液3个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，症状消失，呼吸顺畅。随访至今未复发。
[0111]6、窦XX，男，6岁，江西南昌人。患儿出现呕血、便血、血尿、瘀斑等提示出血性症状，易嗜睡、震颤，检查发现骨髓浸润性病变，肝脾及淋巴结肿大。被我院确诊为小儿贫血。服用本发明中药口服液，服用3个疗程后，症状明显减轻，继而服用3个疗程后，身体恢复正常，活动自如。随访至今未复发。