专利名称：带有干涉配合紧固件的植入物的制作方法各种类型的植入物被插入患者体内，并且通过紧固件与骨附接。紧固件延伸贯穿植入物并且进入骨，从而使植入物保持靠着骨。紧固件还可以构造成对植入物施加压力。植入物和紧固件的结构应防止紧固件松开，否则会从骨和/或植入物移去。紧固件相对于骨和/或植入物的该后退移动被称为退出。退出可以因附接植入物之后骨下沉、或者紧固件从骨上松开而引起。已开发了用于防止紧固件退出的机构。一种类型的机构包括附接至植入物并且延伸过贯穿植入物的通道的扣环，其中通道用于接收紧固件。在紧固件插入期间触碰扣环，使扣环远离通道移动以允许插入。一旦紧固件通过，扣环回弹到通道和紧固件的头部的上面。 这些机构的缺点包括扣环可能会脱离植入物，并且扣环可能不会回弹到紧固件的上面。进一步地，在外科手术过程中，外科医生在确定扣环的位置方面会有困难。另一种机构包括在锁定取向与解锁取向之间可被外科医生移动的凸出件，其中锁定取向延伸在植入物中的通道的上面，而解锁取向远离通道。当紧固件被插入通道并且被驱动进入骨时，凸出件处于解锁取向。在插入之后，外科医生将凸出件移动至在通道和所述紧固件的近侧端部的上面的锁定取向。该设计的缺点是，它需要外科医生在插入紧固件之后进行附加的步骤。对外科医生而言，还难以确定凸出件是否被适当地定位在紧固件的上面。
本申请是附接至骨的植入物以及使用植入物的方法。植入物可以包括具有第一端部和第二端部的通道。通道在第一端部和第二端部之间可以包括第一干涉段。呈细长形状的紧固件可以具有延伸贯穿通道以将植入物附接至骨的尺寸。紧固件可以包括第二干涉段。在紧固件插入通过通道且进入骨期间，紧固件的第二干涉段可以与通道的第一干涉段抵靠接触，并且发生变化或者通过第一干涉段而发生变化。该变化可以在植入物和紧固件之间产生防止退出的干涉配合。一旦紧固件与骨完全附接，第一和第二干涉段可以保持接触，或者可以移开。各个实施方式的各个方面视需要可以单独或者以任何组合方式使用。 图1是根据本申请的一个实施方式的定位在骨处的紧固件和植入物的示意性透视图。图2是根据一个实施方式的定位在贯穿植入物的通道中的紧固件的透视图。图3是沿图2的线III-III切下的剖视图。图4是根据一个实施方式的植入物的透视图。图5是沿图4的线V-V切下的剖视图。图6是根据一个实施方式的定位在贯穿植入物的通道中的紧固件的透视图。图7是沿图6的线VII-VII切下的剖视图。图8是根据一个实施方式的贯穿植入物的通道的剖视图。图9是根据一个实施方式的贯穿植入物的通道的剖视图。图10是根据一个实施方式的贯穿植入物的通道的剖视图。图11是根据一个实施方式的贯穿植入物的通道的剖视图。图12是根据一个实施方式的紧固件的侧视图。图13是图12的紧固件的侧视示意图。图14是根据一个实施方式的插入骨中第一段距离的紧固件的剖视图。图15是根据一个实施方式的插入骨中第二段距离的紧固件的剖视图。图16是根据一个实施方式的插入骨中第三段距离的紧固件的剖视图。图17是根据一个实施方式的紧固件的剖视图。图18是根据一个实施方式的插入骨中第一段距离的紧固件的剖视图。图19是根据一个实施方式的插入骨中第二段距离的紧固件的剖视图。图20是根据一个实施方式的插入骨中第三段距离的紧固件的剖视图。图21是根据一个实施方式的紧固件的侧视图。图22是根据一个实施方式的紧固件的侧视图。图23是根据一个实施方式的紧固件的侧视图。图M是根据一个实施方式的紧固件的侧视图。图25是根据一个实施方式的与植入物附接的插入件的剖视图。图沈是根据一个实施方式的涂覆于植入物上的涂层的剖视图。
出ο图14至图16的实施方式也可以使用由比植入物30软的材料构成的紧固件20。 当紧固件20移动通过通道40时，干涉段70使紧固件20的干涉段72发生变化。这可以包括在螺纹21移动通过干涉段70时仅螺纹21发生变化，或者还可以包括杆部22的主体的变化。图17包括带有第一纵向段51、第二螺纹纵向段52和第三纵向段53的紧固件20， 其中第一纵向段51包括远侧末端23，第一纵向段51、第二螺纹纵向段52和第三纵向段53 均远离头部25而定位。第二纵向段52包括直径di、do朝向近侧端部变大的逐步渐缩形状。干涉段72定位在第二段52的近侧端部处。螺纹21沿着段52的长度延伸。段57定位在干涉段72和头部25的远侧端部之间。纵向段57不带螺纹并且包括比干涉段72的较大直径do小的直径dm。图18至图20示出利用该紧固件20将植入物30附接至骨100的步骤。这些步骤包括由比植入物30硬的材料构成的紧固件20。图18包括将紧固件20插入第一段距离，使第一段51以及第二段52的一部分延伸进入骨100。第二段52在通道40中的这部分的直径比通道40小，使螺纹21与侧壁43间隔开。图19示出紧固件20插入骨100更大距离。在插入的该点处，干涉段72与干涉段 70抵靠接触并且使干涉段70发生变化。侧壁43是坚实的且未预先攻丝。干涉段72与头部25间隔一段距离，以在头部25坐入植入物30之前使干涉段70发生变化。图20示出紧固件20完全插入骨100。头部25在通道40中降至最低并且与侧壁 43接触。进一步地，干涉段72移动越过干涉段70。在该实施方式中，干涉段72移动越过通道40的第二端部42并且进入骨100。由于螺纹21不再与干涉段70中形成的轮廓对齐， 因此可以防止紧固件20退出骨100。因此，当干涉段72上的螺纹21与植入物30抵靠接触时，可以防止任何潜在的退出骨100的移动。图20还示出纵向段57不与侧壁43抵靠接触。在与图20相似的布置中，紧固件20可以构造成使得干涉段72可以纵向移动越过干涉段70但仍然在通道40中。图18至图20的实施方式也可以利用由比紧固件20硬的材料构成的植入物30进行实施。紧固件20在它插入通过通道40时发生变化。干涉段72通过与干涉段70接触而发生变化。紧固件20可以包括与干涉段70相互作用并将植入物30附接至骨100的其它构造。图21包括具有第一螺纹21a、第二螺纹21b的紧固件20，其中第一螺纹21a沿着第一段51延伸，第二螺纹21b沿着第二段52和第三段53延伸。螺纹21a、21b可以包括一个或者多个不同的方面，包括外径、螺纹角和螺距。干涉段72由第二段52的一部分和第三段53 形成。在该实施方式中，第一螺纹21a构造成与骨100附接，第二螺纹21b构造成与干涉段 70接合、并使干涉段70发生变化，或者通过干涉段70而发生变化。紧固件20还可以包括多于两个的不同的螺纹21。多个螺纹的紧固件20的实例已在公开号为US 2007/0233122的美国专利公开中公开，在本文中通过参考引入其全部内容。干涉段72还可以沿着紧固件20的不带螺纹的段形成。图22包括带有第一段51、 螺纹第二段52以及不带螺纹的第三段53和第四段M的紧固件20。干涉段72由第四段 54形成，其中远侧边缘形成在第三段53与第四段M的相交处。图23包括干涉段72由第二段52形成的紧固件20。一组接合特征74定位在第二段52中。接合特征74可以包括在杆部22的主体中开设的槽。槽可以是纵向的、径向的，或者螺旋的。接合特征74还可以包括从杆部22的主体的表面向外延伸的凸起件。接合特征74方便与干涉段70的接合和 /或抑制可能导致紧固件20退出的进一步旋转。在类似的实施方式中，一个或者多个凹槽 27靠近干涉段72而定位。紧固件20还可以包括沿着长度定位的多个变化段72。图M包括带有第一干涉段7 和第二干涉段72b的实施方式，其中第一干涉段7 沿着第二段52而定位，第二干涉段72b沿着第四段M而定位。第一干涉段7 包括螺纹21并且具有在初始时会发生变化或者通过干涉段70而变化的尺寸。第二干涉段72b靠近第一干涉段7 而定位。第二干涉段72b也具有与干涉段70抵靠接触的尺寸。在该实例中，第二干涉段72b包括比第一干涉段7 大的直径。在紧固件20插入通道40期间，第一干涉段7 移动通过通道40，并且发生变化或者通过干涉段70而发生变化。紧固件20的进一步插入使第二干涉段72b移动进入干涉段 70，并且导致进一步的变化。紧固件20可以包括双重干涉配合的尺寸，使第一干涉段72a 移动越过干涉段70，并且发生变化或者通过干涉段70而发生变化以防止退出。第二干涉段 72b可以保持在干涉段70中并且形成第二干涉配合。紧固件20还可以包括多于两个的分离的变化段72。用于将植入物30附接至骨100的各种紧固件20可以包括不同结构。上述紧固件 20包括这些结构的不同组合。各种干涉段70、锥度、纵向段50、直径di、do、螺纹21、头部 25、末端23、容置部沈等根据使用环境在紧固件20中可以有各种不同组合，并且均包括在本申请的范围内。干涉段70、72中的一个的变化产生防止退回的干涉配合。变化可以包括在较软的干涉段70、72上切削材料以形成螺纹的自攻丝接合。变化还可以包括通过较软的干涉段 70、72的变形而引起的螺纹成形接合。变化还可以包括其它各种变形、切削以及以其它方式使较软干涉段70、72发生大致改变。通过段70、72之间的接合而引起的变化是永久的。植入物10可以包括多于一个的通道40并且通过多于一个的紧固件20而附接至骨100。在这些实施方式中，通道40中的至少一个包括干涉段70，其中紧固件20使干涉段 70发生变化。其它通道40可以包括干涉段70或者可以不包括干涉段70。进一步地，对于带有多个通道40的植入物30而言，通道40中的每一个均可以包括相同或者不同的结构。 同样地，紧固件20均可以是相同的，或者一个或者多个紧固件20可以是不同的。植入物30可以附接至患者体内的各种不同的骨100。这些包括患者的椎骨以及长骨。在一个实施方式中，植入物30由PEEK构成，紧固件20由钛构成。通道30的侧壁 43是坚实的且不带螺纹。可以将植入物30植入有生命的患者，以治疗各种脊髓异常。植入物30还可以植入无生命情形中，例如在尸体、模型等中。无生命情形可适于测试、训练和展示目的中的一个或者多个。为便于描述，使用诸如“在……之下”、“在……下面”、“较低的”、“在……之上”、“上
面的”等空间相关术语来解释一个元素相对于第二元素的定位。除与图中所示的那些不同的取向之外，这些术语还意欲包含装置的不同取向。进一步地，还使用诸如“第一”、“第二” 等术语来描述各元素、区域、段等，并且不是限定性的。在整篇说明书中，同样的术语指同样的元素。如在本文中使用的，术语“具有”、“包含”、“包括”等是开放式术语，表明所述元素或者特征的出现，但不排除其它元素和特征。冠词意欲包括复数以及单数，除非上下文另有明确说明。在不背离本发明的范围和本质特性的情况下，可以以与本文中提出的那些不同的其它具体方式来实施本发明。因此，出现的实施方式在所有方面被认为是示例性的而不是限制性的，并且在所附权利要求的含义和等同范围内的所有变化均包含在本文中。


本发明公开了一种植入物，该植入物带有用于将植入物附接至骨的干涉配合紧固件。干涉配合防止在附接之后紧固件退出。植入物可以包括具有第一端部和第二端部的通道。通道在第一端部和第二端部之间可以包括第一干涉段。呈细长形状的紧固件可以具有延伸贯穿通道以将植入物附接至骨的尺寸。紧固件可以包括第二干涉段。在紧固件插入通过通道且进入骨期间，紧固件的第二干涉段可以与通道的第一干涉段抵靠接触，并且发生变化或者通过第一干涉段而发生变化。该变化可以在植入物和紧固件之间产生防止退出的干涉配合。一旦紧固件与骨完全附接，干涉段可以保持接触或者可以移开。