专利名称：一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器的制作方法目前，在治疗疾病注射药液和卫生防疫接种预防疫苗时使用一次性使用无菌注射器，对控制医源性传染病、防止交叉感染等方面起到了积极作用。但是，现有技术的一次性使用无菌注射器——包括自毁式、针头手动回拉式、针头自动回缩式等多种形式的一次性使用无菌注射器——由于设计及结构的不完善，缺乏一些必需的功能，不能完全满足安全使用上的需要。例如，1.现有技术的一次性使用无菌注射器，由于产品用过后基本保持原样，用过后需回套注射针保护套，这过程极易产生医护人员遭受污染针尖的意外伤害； 2.虽说一次性使用无菌注射器定名为“一次性使用无菌注射器”，但绝大多数产品从结构上不能达到仅使用一次的目的，绝大多数都能重复使用，也就是讲“一次性使用，，仅仅是要从管理上去严格要求，唯利是图的不法分子将定名为“一次性使用”无菌注射器重复多次使用和回收使用，将造成交叉感染的严重后果；3.在使用干粉注射剂配制注射药液时，在向密封的粉剂药物容器内注进溶液后，注射针头已避免不了产生变形及对针头的光洁度和锋利度产生影响，从严格意义上来说，配制药液时用于穿刺药瓶胶塞的注射针是绝不能再用于对人体进行注射的，并且，有一些国家已经有配制药液穿刺药瓶胶塞用过的注射针不能再用于对人体进行注射这一方面的强制性要求。而现有技术的一次性使用无菌注射器，尤其是针头能自动回缩的安全注射器，一般都没有能更换针头的功能；4.当前己有医院开始使用针头自动回缩型安全注射器，包括作者前期申请的发明专利“200910164711. 1 —种针头可换且可自动回缩的一次性安全注射器”等，大多数这种注射器都是采用1.压屏的压缩弹簧环套在针座的方式，这种方式的弊端是紧卡针座的力度Fl必须大于压屏压缩弹簧潜在张力F2与注射后拔针力F3的和(Fl > F2+F!3)，如此势必要较大提高对产品另件加工的精度要求，才能达到抵御注射针回缩的力不受减弱的影响；2.紧卡针座的方式固定注射针， 这种方式的弊端有三，一.在生产过程中对另件的加工精度要求较高，二.产品受加工精度和气候环境热胀冷缩的影响，其抵御注射针回缩的力也有较大减弱的影响，三.尤其是用过的注射器在后处理时，其注射针和其它金属器件(压缩弹簧)难以取出和分类作销毁处理。
针对以上所述一次性无菌注射器及针头能自动(包括手动)回缩的安全注射器的不足，本发明的目的在于，提出一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器。本发明的目的是采用以下技术解决方案来实现的一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，包括外套和芯杆，所述芯杆从外套大口端插入其内腔，还包括配药针头和注射针头；所述芯杆为一筒式结构，芯杆内腔设有卡环，芯杆的杆顶开口孔内设置一回弹活杆，压缩弹簧环套在回弹活杆上，压缩弹簧一端抵顶于回弹活杆活杆平面，另一端抵顶于芯杆的束节平面上；所述回弹活杆露出芯杆杆顶部分设有弹性扣合装置，回弹活杆的中部设有卡节， 组装时，回弹活杆中部的卡节越过芯杆内腔设置的卡环被卡固，压缩弹簧环套在回弹活杆上被压屏，此时回弹活杆处于压缩弹簧被压屏的潜在张力之中；所述注射针头包括注射针管、注射针座、针座套、0型密封圈、和针座挡帽，所述注射针座为一管状柱体，其特征在于其管腔在粗端设计成入口小、内容积大的能卡接的容纳腔，所述注射针座的粗端平面的外缘设计成圆弧凸盘，所述注射针管固定在注射针座细端的管腔内，所述针座套为一中空圆柱体，其特征在于其内腔下端向内设有圆弧凸缘，所述注射针座置于针座套内腔中，所述注射针座的粗端的圆弧凸盘与针座套的圆弧凸缘之间设置一 0型密封圈密封，所述针座挡帽固定设置在针座套上端，注射针座的细端部份穿过针座挡帽，注射针座的中粗部份抵顶住针座挡帽内面，注射针座被固定；如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其特征在于，所述卡篮的外侧设有束节，外套的大口端内缘设置倒扣装置使之较牢固地固定卡篮。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其特征在于，所述芯杆插入外套内腔的另一端利用插接、卡接或其他方式设置一按手，从芯杆的束节平面至按手设置一出气孔。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其特征在于，所述外套被芯杆插入的另一端口设有内螺纹和圆锥孔，所述配药针座和针座套的外缘分别设有外螺纹和圆锥台，配药针座和针座套与外套分别配合时，通过内、外螺纹旋紧使配药针座和针座套的圆锥台分别抵顶于外套的圆锥孔中呈密封状态。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其特征在于，所述外套被芯杆插入的另一端口的内螺纹和圆锥孔之间设置有止退内棘齿，所述针座套的外缘设置的外螺纹和圆锥台之间设有与外套设置的止退内棘齿相对应的止退外棘齿。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其特征在于，所述配药针座外周上设有防滑棱条或/和设成双蝶翼或/和设成滚花纹。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其特征在于，还包括注射针护套，所述注射针护套和针座套之间分别设有对应的内齿槽和外齿槽，所述注射针护套套在注射针头上。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其特征在于，所述注射针护套外缘还设有防滑棱条或/和蝶翼或/和滚花纹。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其特征在于，所述针座挡帽通过卡接、旋接或其它方式固定设置在针座套上端。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其特征在于，所述芯杆、注射针座、针座套、针座挡帽、注射针护套，采用塑料材料，所述外套采用医用级透明塑料材料制成，所述配药针头的配药针管和配药针座采用医用级无毒硬质塑料材料一体成型；。本发明的一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器与现有技术相比较有如下有益效果1.本发明1.将压缩弹簧压屏设置在芯杆内的弹性活杆上，改变了传统的将压屏的压缩弹簧环套在针座上的做法-即去除了压屏的压缩弹簧在注射针座上的潜在张力，增大了抵御注射针回缩的力，提高了产品的安全性，具有很好的实用价值和经济价值，2.配药针头的配药针管和配药针座采用医用级无毒硬质塑料一体成型，改变了传统的塑料配药针座与不锈钢注射针管粘结方式，节约了材料成本和人工，降低了整体产品的生产成本；2.本发明使用时基本不改变传统的操作习惯，使用便利，作用可靠，注射完成时注射针仍能通过自动回缩机构自动回缩隐藏，确保医护人员避免遭受污染针尖的意外伤害， 从而一.节约了大量的因污染针尖伤害而带来的医药费用，二.避免了医护人员因针尖伤害而感染疾病所受肉体痛苦和精神伤害，从而节省了大量的因针尖伤害医务人员而感染疾病带来的医药费用，并且由于本发明1.在芯杆外侧设置卡盘被外套大口端固定的卡篮在注射完毕时被卡住，2.注射针注射完毕后自动回缩而无法重复安装使用，从这两方面的结构设计上使使用过的注射器无法重复进行注射，实现注射器真正意义上的一次性使用，彻底杜绝、避免了血源性疾病的交叉感染，特别是将压缩弹簧设置在芯杆内，注射器使用过后极易使注射针和压缩弹簧与塑料件迅速分开，注射器使用过后的后处理工作极其简单，这二方面显示了本专利具有极好的社会效益；3.本发明结构设计的独创性，将压并后具有潜在张力的压缩弹簧环设在回弹活杆上，改变了目前市场上针头自动回缩安全注射器普遍采用将压缩弹簧设置在针座上的做法，使抵御注射针回缩的力增大而更安全，而且这种结构对产品另件加工要求相应较低，产品组装的要求也较原先更简单方便，由于本发明结构设计更趋合理，更适合于生产流水线自动组装生产，既提高了产量，又保证了产品质量，由于产品的合格率提高，因此，产量的提高、产品成本的降低即能产生更好的经济效益；4.综上所述，由于本发明一种可换针头且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器具有很好的实用价值，极好的社会效益，更好的经济效益，因此，是一种值得在全世界推广应用的、也极有可能成为时代发展过程中更新换代的一次性安全注射器。图1为本发明的带有防滑棘条配药针头的结构剖视图；图2为本发明的完成注射针头更换后的结构剖视图；图3为本发明完成药液注射后注射针头回缩状态结构剖视图；图4为本发明的一体成型配药针头放大结构剖视图；图5为本发明的可回缩组合注射针头放大结构剖视图；图6为本发明的针座套结构剖视图；图7为本发明的注射针座结构剖视图；图8为本发明的针头保护套结构剖视图；图9为本发明的回弹活杆结构剖视图；图10为本发明的外套结构剖视图；图11为本发明的卡篮结构剖视图；图12为本发明的芯杆组合结构剖视图；以上附图中1-外套；Ia-圆锥孔；Ib-止退内棘齿；lc_外套内螺纹；Id-卡篮；6Idl-束节；Ie-大口端；Iel-倒扣装置；2-芯杆；2a_内腔；2al_卡环；加2_束节平面； 2a3-杆顶；2b-回弹活杆；2bl-弹性扣合装置；2b2_卡节；2b3_活杆平面；2c_卡盘；2d-压缩弹簧；2e_按手；2el-气孔；3_配药针头；3a_配药针管；3al_圆锥尖；3a2_圆锥尖侧孔；3b-配药针座；3bl-圆锥台；北2_配药针头防滑棱条；北3_配药针头外螺纹；3c-配药针护套；4-注射针头；4a-注射针管；4b-注射针座；4bl-细端；4b2_容纳腔；4b3_粗端； 4b4-圆弧凸盘；4b5-粗端平面；4c-针座套；4cl-圆弧凸缘，4c2-圆锥台；如3_止退外棘齿；4c4-注射针头外螺纹；如5-外槽齿；4d-针座挡帽；如-0型密封圈；4f-注射针护套； 4fl-内槽齿；4f2-注射针护套防滑棱条；5-注射针座护套；5a-注射针座护套内螺纹。



本发明一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器涉及医疗器械技术领域，包括外套(1)和芯杆(2)，还包括配药针头(3)和注射针头(4)，配药针头用塑料材料一体成型，能够根据使用的需要，更换注射针头(4)，不致因溶药使针头产生变形和影响了光洁度及锋利度，而对人体注射产生不良影响。本发明使用时基本不改变传统的操作习惯，使用便利，作用可靠，注射完成后注射针仍能通过自动回缩机构回缩隐藏，确保医患人员避免遭受污针尖的意外伤害，注射完毕，芯杆(2)被卡篮(1d)卡住无法回抽，致使无法重复使用用过的注射器进行注射，实现注射器真正意义上的一次性使用，避免血源性疾病的交叉传播。由于本发明将压屏的压缩弹簧环套上回弹活杆上，结构设计更趋合理，更适合于生产流水线自动组装生产，质量好、合格率高，降低了成本。