专利名称：一种藏药组合物在制备治疗中枢神经性疼痛药物中的应用的制作方法中枢神经性疼痛是一种临床上常见的疾病，是指原发于中枢神经系统的疾病所引 起的疼痛，累及的主要部位是脊髓-丘脑通路或后索内侧丘系，其发作常延迟于诱发因素 之后，是一种最棘手的疼痛综合征。以疼痛学分类，可将其归于神经病性疼痛、神经源性疼 痛或全身性疼痛，在康复医学中一般将其归于慢性疼痛，又称为“中枢神经性疼痛综合症”。 在解剖学上分为脊髓损伤后疼痛和脑卒中后疼痛，两者表现的症状和体征可能完全不同， 最常见的原因是血管性疾病、外伤及脱髓鞘疾病。中枢神经性疼痛的患者常有明显的原发性中枢神经系统病变的临床表现，如深浅 感觉障碍、运动功能障碍、反射异常等，而患者的疼痛症状较为突出，在病程中的某个阶段 往往成为主诉，并成为制约患者身体功能的重要问题，严重降低患者的生存质量。中枢神 经性疼痛不论产生于脑水平的损害，还是脊髓水平的损害，都存在共同临床表现与特点，即 (1)疼痛常延迟于原发性损害之后出现，如丘脑卒中1周或数周后疼痛症状开始出现，有的 甚至“潜伏”数月；( 疼痛的区域常与躯体感觉障碍或消失的区域部分或全部相一致，即 临床检查时发现有感觉减退或感觉丧失的肢体而为患者主诉疼痛的肢体；C3)疼痛的性质 与外周神经损害所致的非传入性疼痛相类似，患者描述常为持续性钝痛、麻刺样痛、烧灼样 痛或束带紧箍感；中枢神经性疼痛性质较为固定，有时可有短暂性刀割样或电击样急性疼 痛发作，程度上多为中至重度，甚至难以忍受，在分布上也可有改变；(4)伴随疼痛的情感 色彩较重，以致常被误认为是纯粹的心理问题；随着情绪的波动，疼痛程度明显起伏。中枢神经性疼痛的发病机制很复杂，目前尚未完全阐明。中枢神经性疼痛的产生 几乎涉及中枢神经系统内沿脊髓、脑干、丘脑到皮层的传导通路上的任何部位，只要发生病 理损害都有可能产生中枢神经性疼痛，但其因果关系又不十分明确，即使是相同结构的相 同病理损害，却也只有部分患者出现中枢神经性疼痛。经过多年来的研究，现在医学领域普 遍认为，中枢神经性疼痛的产生是由中枢神经系统兴奋性过高造成的。另外，临床上也观察 到中枢神经性疼痛存在着明显的个体差异，心理和社会因素起着重要作用。部分中枢神经性疼痛具有可逆性，有些脑卒中后或脊髓炎所致的中枢神经性疼痛 不经特别治疗或经一般对症治疗后都可相应得到缓解。但是，其一般病程较长，多达3个月 至半年以上。实际上，大部分中枢神经性疼痛的治疗都十分困难，在治疗中更多关注于减轻 或缓解疼痛而难以达到消除疼痛。中枢神经性疼痛的治疗方法主要有心理治疗、物理治疗、 针刺治疗、药物治疗及手术治疗，其中以药物治疗最为普遍。从藏医藏药的治疗理论来讲，藏医三因学说认为，隆、赤巴、培根三个因素是构成 身体物质的基础，也是进行生命活动所不可缺少的能量和基础。其中，隆是具有粗、轻、冷、 细、硬、动等6种属性的组合体，是呼吸、运动、排泄、循环、感觉、机体免疫等机能关系的综合体，由于其所处部位的不同，可分为第一、维命隆，其位于头部，运行于颈、胸，主司饮咽、 呼吸、唾味、吐痰、思维、感官等；第二、上行隆，位于胸部，运行于鼻、舌、咽部，主司语言、神 志、色泽、意志、意念等；第三、遍布隆，位于心脏，运行于全身，主司血液循环、体力、四肢运 行等；第四、平火隆，位于心脏，运行于全身，主司血液循环、体力、四肢运行等；第五、下泄 隆，位于肛门，运行于大肠、膀胱、生殖器、大腿内侧，主司精血、二便、分娩等。赤巴是细腻、锐、热、轻、臭、泄、潮等7种属性的组合体，是体温、消化等机能关系 的综合体，由于其所处部位的不同，可分为第一、消化赤巴，位于胃肠之间，主司消化、分解、 体温等；第二、变色赤巴，位于肝脏，主司精微之色，为色素之本；第三、功能赤巴，位于心 脏，主司欲望、智慧等；第四、明视赤巴，位于眼，主司视觉；第五、明色赤巴，位于皮肤，主司 滋润皮毛、生体泽。培根是润滑、寒凉、重、纯、软、黏、糊7种属性的组合体，是骨骼的连接、关节腔的 润滑、强身等机能关系的综合体。由于其所处部位的不同，可分为第一、能依培根，位于胸 部，为其它4种培根的基础；第二、拌搅培根，位于胃部，主司食物的拌搅磨碎，增加胃的蠕 动和分泌；第三、味觉培根，位于舌，主司味觉；第四、足觉培根，位于脑，主司兴奋、意识等； 第五、黏合培根，位于关节腔，主司关节的润滑、连接。上述三者在机体内正常生理状态下，保持着协调和平衡的关系，当三者中的任何 一个由于某种原因而出现过兴盛或衰微的情况时，人的身体将会产生病理性病症。根据藏 医理论，中枢神经性疼痛所影响的人体部位完全属于隆和培根的范畴，所以中枢神经性疼 痛正是由于隆、培根失去了平衡才导致的，因此，必须协调隆和培根才能从根本上治疗中枢 神经性疼痛。目前常用的治疗中枢神经性疼痛药物主要有以下几类一是镇痛药，包括阿片类 镇痛药和中枢性非阿片类镇痛药，镇痛药可以有效缓解疼痛，但是该类药物具有成瘾性，使 用受到限制。二是抗抑郁药，服用抗抑郁药物有助于缓解某些中枢神经性疼痛，特别是对 情感反应较明显、抑郁问卷评分较高的患者给予抗抑郁药物治疗有时会得到明显效果，但 是使用抗抑郁药治疗中枢神经性疼痛不具有普遍性，只适用某些中枢神经性疼痛。三是抗 惊厥药，此类药物主要通过抑制皮层下异常突触传导及病理性多神经元反射而引起镇痛作 用，但是抗惊厥药具有较大的副作用，如引起恶心呕吐、肝脾脏受损、骨髓抑制血小板功能 不全、心肌毒性等等，严重危害人体健康，不能长期服用。如果可以采用中药原料药作为治疗中枢神经性疼痛药物，那么对人体的伤害会相 对降低很多。独一味为双子叶植物唇形科独一味Lamiophlomis rotata(Benth.)Kudo.的干燥 全草，秋季末期采挖，洗净，晒干。其性甘、苦、平。常生于海拔3900-5100m的高山碎石滩、 河滩地或石质草甸，分布于西藏、青海、四川、甘肃等高原地区。具有活血止血、祛风止痛作 用，主治跌打损伤、外伤出血、风湿痹痛、黄水病、骨折、腰部扭伤等症。棘豆为豆科植物镰形棘豆Oxytropis falcata Bunge和轮叶棘豆Oxytropis falcataBunge的干燥全草。夏末秋初采挖全草，洗净泥土，除净杂抽，晒干。棘豆是可可西 里常见的植物。气异，味微苦。具有清热解毒、生肌愈疮、涩脉止血、通便之功效，主治疫疠、 中毒病、黄水病，便秘，炭疽等症。姜黄为姜科植物姜黄Curcuma Longa L.的根茎。冬季茎叶枯萎时采挖，洗净，煮4或蒸至透心，晒干，除去须根。主产四川、福建、广东、江西，其性辛、苦、温，归脾、肝经。具有 破血行气，通经止痛之功效。主治胸胁剌痛、闭经、症瘕、风湿肩臂疼痛、跌扑肿痛等症。花椒为芸香科植物青椒 Zanthoxylum schinifolium Sieb. etZucc.或花椒 Zanthoxylumbungeanum Maxim.的干燥成熟果皮。秋季采收成熟果实，晒干，除去种子及杂 质，其性辛、温。归脾、胃、肾经。生于山坡灌木丛中或向阳地、路旁。主产四川、陕西、河北。 具有温中止痛，杀虫止痒之功效，主治脘腹冷痛、呕吐泄泻、虫积腹痛、蛔虫症、湿疹瘙痒等 症。水牛角为牛科动物水牛BiAalus bubalis Linnaeus的角。取角后，水煮，除去角塞，干燥。其苦咸、寒，入心、肝、脾、胃四经。具有清热、凉血、解毒作用。主治热病头痛、壮 热神昏、斑疹、吐衄、小儿惊风、喉痹咽肿等症。水柏枝为怪柳科植物水柏枝Myricaria germanica(L. )Desv.及同属数种植物的 干燥嫩枝，以幼枝入药。春夏季采集，剪取嫩枝，晒干。其性涩、甘，凉。分布于湖北巴东、秭 归和四川巫山，生于低山河岸边及路旁。具有清热解毒，发散透疹之功效，主治麻疹不透、咽 喉肿痛、中毒症、黄水病、血热病、瘟病时疫、脏腑毒热等症。红花为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采 摘，阴干或晒干。其性辛、温，归心、肝经。具有活血通经，祛瘀止痛之功效，主治经闭、痛经、 恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤等症。冰片为龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，是近乎于纯 粹的右旋龙脑。亦有用化学方法合成。其性辛苦、凉，归心、肺经。其可用于用于闭证神昏、 用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。樟脑，为一种环己烷单萜衍生物，从樟树的树皮与木质蒸馏制得的酮，也可从松节 油合成。其性辛、热、有毒。归心、脾经。功效除湿杀虫，温散止痛，开窍辟秽。主治疥癣瘙 痒、跌打伤痛、牙痛。现有技术中，中国专利文献CN1709445公开了一种主治急慢性扭挫伤、风湿、类风 湿疾病的藏药药物及其制备方法，其原料药由独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝组 成。另一个中国专利文献CN101574505A公开了一种治疗急慢性扭挫伤、风湿、类风湿疾病 的藏药气雾剂，其原料药为在上述专利文献CN1709445的原料药的基础上加入红花、冰片 和樟脑，即由独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、红花、冰片、樟脑组成。上述两种藏 药组合物具有活血化瘀、消肿止痛之功效；目前上述两种藏药组合物只用于治疗急慢性扭 挫伤、风湿、类风湿疾病，并具有外周神经的镇痛作用，而并未发现上述藏药组合物在制备 治疗中枢神经性疼痛药物中的应用。
本发明的目的在于提供一种现有技术中已知藏药组合物的应用。为实现上述目的，本发明采用以下技术方案一种藏药组合物在制备治疗中枢神经性疼痛药物中的应用，其中所述藏药组合物 由如下重量份的原料药组成独一味5-15份、棘豆2-10份、姜黄15-60份、花椒7_20份、水 牛角5-15份、水柏枝15-40份。所述藏药组合物由如下重量份的原料药组成独一味8-13份、棘豆3-8份、姜黄20-30份、花椒10-20份、水牛角8-13份、水柏枝20-35份。所述藏药组合物由如下重量份的原料药组成独一味10份、棘豆5份、姜黄30份、 花椒15份、水牛角10份、水柏枝30份。所述藏药组合物由如下重量份的原料药组成独一味12份、棘豆4份、姜黄20份、 花椒10份、水牛角11份、水柏枝25份。所述藏药组合物为丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、 膏剂、丹剂、注射剂、霜剂、喷雾剂、滴丸剂、巴布剂、凝胶剂、涂膜剂、贴剂、缓释制剂、控释制 剂或冻干粉制剂。一种藏药组合物在制备治疗中枢神经性疼痛药物中的应用，其中所述藏药组合物 由如下重量份的原料药组成独一味5-15份、棘豆2-10份、姜黄15-60份、花椒7_20份、水 牛角5-15份、水柏枝15-40份、红花0. 1-2. 5份、冰片0. 1-5份、樟脑0. 1-5份。所述藏药组合物由如下重量份的原料药组成独一味8-13份、棘豆3-8份、姜黄 20-30份、花椒10-20份、水牛角8-13份、水柏枝20-35份、红花0. 5-2份、冰片0. 2-4份、樟 脑0. 2-4份。所述藏药组合物由如下重量份的原料药组成独一味9. 1份、棘豆4. 5份、姜黄 40. 9份、花椒13. 6份、水牛角9. 1份、水柏枝22. 7份、红花1. 8份、冰片2份、樟脑2份。所述藏药组合物由如下重量份的原料药组成独一味7份、棘豆6份、姜黄20份、 花椒15份、水牛角8份、水柏枝25份、红花1份、冰片0. 5份、樟脑0. 5份。所述藏药组合物为丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、 膏剂、丹剂、注射剂、霜剂、喷雾剂、滴丸剂、巴布剂、凝胶剂、涂膜剂、贴剂、缓释制剂、控释制 剂或冻干粉制剂。藏医认为所有的神经创伤都属于热性，是因血和赤巴紊乱，热邪侵入脉道所致，表 现为体热剧痛、口眼歪斜、神志不清等症状。因此，治宜抑风调隆。醒脑开窍，舒筋通络、清 热燥湿化痰等。本发明中所述的藏药组合物具有活血化瘀之功效。该藏药组方系藏族民间 医生根据《四部医典》、《晶珠本草》二书记载，并结合实际经验组方而成。所用原料药多系 青藏高原产纯天然优质地道药材，按照藏药理论规定炮制。方中独一味具有活血止血、祛 风止痛、敛黄水等作用；水牛角具有清热、凉血、解毒作用，主治热病头痛；棘豆具有清热解 毒、生肌愈疮、涩脉止血等功效；方中姜黄具有破血行气，通经止痛之功效；花椒具有温中 止痛，杀虫止痒之功效。具有这些功效的方中各单味药是本药物组合物在治疗中枢性疼痛 起到良好作用的物质基础。尤其是独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角和水柏枝的协同药理作 用，从而能够通过药物逐渐调理隆、培根，进一步恢复患者神经的生理功能，对治疗中枢神 经性疼痛能达到标本兼治的功效。本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点本发明通过对现有技术中专利文献CN1709445公开的藏药组合物的药理进行进 一步的研究发现了该藏药组合物对中枢神经性疼痛具有很强的镇痛和治疗作用。同时，在 更进一步的研究中发现在上述藏药组合物组分的基础上进一步加入红花、冰片和樟脑后， 同样对中枢神经性疼痛具有很强的镇痛和治疗作用。此外，该两种藏药组合物中采用青藏 高原产纯天然的野生药材，不添加任何化学合成的稳定剂，对人体没有毒副作用，安全、有 效，适用于各类人群、适于治疗各种中枢神经性疼痛。将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的细粉待用；将其余特定 重量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝药材混合，对其进行粉碎后，用药材重量20倍的水对 其进行煎煮，煎煮提取2次，每次提取2小时，之后收集并合并提取液，将提取液浓缩成相对 密度为1. 15的浸膏，再用浸膏体积7倍的水对其进行稀释，过滤得澄清提取液；将澄清提 取液通入吸附、洗涤、解析的流速为10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再 以20%乙醇洗涤，最后以50%乙醇解析；将解析液回收乙醇至无醇味，浓缩，喷雾干燥，得 到浸膏干粉，并将该浸膏干粉粉碎成细粉，再加入上述花椒、水牛角细粉混合均勻，经超微 粉碎技术制成0. I-Iym的超微粉，向上述超微粉中加入淀粉、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀 粉钠制粒，再加入滑石粉混合均勻，压片、包装即得片剂。实施例5丸剂的制备本发明所述可用于治疗中枢神经性疼痛的藏药组合物的原料药为独一味15重 量份、棘豆10重量份、姜黄60重量份、花椒20重量份、水牛角15重量份、水柏枝40重量份、 红花2. 5重量份、冰片5重量份、樟脑5重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的细粉待用，对其余特定 重量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝、红花药材混合并粉碎，用上述混合药材重量15倍的 50%乙醇对上述混合药材进行提取2次，每次提取池，之后收集并合并上述两次提取液，将 提取液浓缩成相对密度为1. 25的浸膏，再用浸膏体积5倍的水对其进行稀释，过滤得澄清 提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱， 先用水洗涤，再以30 %乙醇洗涤，最后以60 %乙醇解析；将解析液回收乙醇至无醇味，浓 缩，冷冻干燥，得到浸膏干粉，并将该浸膏干粉粉碎成细粉，再加入上述花椒、水牛角细粉， 混合均勻，经超微粉碎技术制成1-10 μ m的超微粉，向上述超微粉中加入上述特定重量份 的冰片、樟脑混合，加入适当浓度蜂蜜水制成丸剂。实施例6软胶囊剂的制备本发明所述可用于治疗中枢神经性疼痛的藏药组合物的原料药为独一味10重 量份、棘豆5重量份、姜黄30重量份、花椒15重量份、水牛角10重量份、水柏枝30重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0.01-200 μ m的细粉待用，其余特定 重量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝药材混合并粉碎，用药材重量6倍的食醋(总酸 ^ 3. 5g/100ml醋酸)浸泡7天，使药材充分膨胀后，置于渗漉器中，使渗漉液缓缓流出，收 集渗漉液，回收溶剂得相对密度为1. 15的浸膏，再向上述浸膏中加入上述特定重量份的花 椒、水牛角细粉，搅勻后向其中加入一定比例明胶、甘油、水等制成软胶囊剂。实施例7喷雾剂的制备本发明所述可用于治疗中枢神经性疼痛的藏药组合物的原料药为独一味13重 量份、棘豆8重量份、姜黄30重量份、花椒20重量份、水牛角13重量份、水柏枝35重量份、 红花2. 0重量份、冰片4. 0重量份、樟脑4. 0重量份；辅料为聚维酮6重量份、甘油2重量份、吐温-80 9重量份、四氟乙烷30重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m超微粉待用；其余特定重量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝、红花药材混合并对其进行粉碎，用上述混合药材重量10 倍的70%乙醇对混合药材提取3次，每次提取0. 5小时，之后收集并合并上述三次提取液， 将提取液浓缩成相对密度为1. 15的浸膏备用；再将上述特定重量份的冰片、樟脑、甘油、吐 温80、聚维酮用60%乙醇溶解备用。将上述溶液与浸膏以及经超微粉碎后的花椒、水牛角 合并，加乙醇使混合液中含醇量为40% -50%，共制1000ml，混勻，静止，过滤后灌装封口即 可。实施例8软膏剂的制备本发明所述可用于治疗中枢神经性疼痛的藏药组合物的原料药为独一味12重 量份、棘豆4重量份、姜黄20重量份、花椒10重量份、水牛角11重量份、水柏枝25重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m超微粉待用；其余特定重 量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝药材混合并对其进行粉碎，用上述混合药材重量8倍的 75%乙醇对混合药材提取3次，每次lh，之后收集并合并上述三次提取液，将提取液浓缩成 相对密度为1. 15的浸膏，再加入上述花椒、水牛角超微粉，搅勻后降至室温并将该混合物 放入铝盘内，并将所述铝盘放入真空冷冻仓，将所述真空冷冻仓的温度降低至_40°C，设置 其内部真空度为(< 101 ), M小时后开仓取出，对经冷冻后的混合物进行粉碎，并向其中 加入适量甘油、聚山梨酯80混合，加热至80摄氏度作为水相；将液体石蜡、司盘混合均勻， 加热至80摄氏度作为油相；然后将油相与水相混合，再搅拌至37摄氏度以下，出膏，灌装， 包装即得。实施例9凝胶剂的制备本发明所述可用于治疗中枢神经性疼痛的藏药组合物的原料药为独一味7重量 份、棘豆6重量份、姜黄20重量份、花椒15重量份、水牛角8重量份、水柏枝25重量份、红 花1重量份、冰片0. 5重量份、樟脑0. 5重量份；将特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的细粉待用，其余特定重量份 的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝、红花药材混合并粉碎，用上述混合药材重量10倍的食醋(总 酸> 3. 5g/100ml醋酸)浸泡2天，使药材充分膨胀后，置于渗漉器中，使渗漉液缓缓流出， 收集渗漉液，回收溶剂得相对密度为1.30的浸膏，再向上述浸膏中加入上述特定重量份的 花椒、水牛角细粉以及樟脑、冰片混合，再加入适量卡波姆，甘油，丙二醇，三乙醇胺及适量 水，混合搅拌均勻，灌装包装即得。实施例10橡胶膏剂的制备本发明所述可用于治疗中枢神经性疼痛的藏药组合物的原料药为独一味8重量 份、棘豆3重量份、姜黄20重量份、花椒10重量份、水牛角8重量份、水柏枝20重量份；将特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-50 μ m的细粉待用；其余特定重量份的 独一味、棘豆、姜黄、水柏枝药材混合并粉碎，用上述混合药材重量10倍的水对其进行煎煮 并提取3次，每次1. 5h,之后收集并合并上述三次提取液，将提取液浓缩成相对浓度为1. 25 的浸膏，加入上述花椒、水牛角细粉，搅勻后降至室温并将该混合物放入铝盘内，并将所述 铝盘放入真空冷冻仓，将所述真空冷冻仓的温度降低温度至_30°C，设置其内部真空度为(< 10 )，24小时后开仓取出，对经冷冻后的混合物进行粉碎，并向其中加入天然橡胶，氧 化锌，羊毛脂，液体石蜡制成橡胶膏剂，涂布，裁切，包装，分装即得。实施例11巴布膏剂的制备本发明所述可用于治疗中枢神经性疼痛的藏药组合物的原料药为独一味5重量 份、棘豆2重量份、姜黄15重量份、花椒7重量份、水牛角5重量份、水柏枝15重量份、红花 0. 1重量份、冰片0. 1重量份、樟脑0. 1重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的细粉待用；其余特定重 量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝、红花药材混合并粉碎，用上述混合药材重量8倍的水对 其进行煎煮并提取2次，每次提取lh，回收溶剂得相对密度为1. 20的浸膏，再用浸膏体积 8倍的水对其进行稀释，过滤得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为6 倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30 %乙醇洗涤，最后以75 %乙醇解 析；将解析液回收乙醇，浓缩，真空干燥(-0. OSMPa)，将所得浸膏干粉粉碎成细粉后，再加 入上述花椒、水牛角细粉，混合均勻，经超微粉碎技术制成0. 01-50 μ m的超微粉，向上述超 微粉中加入上述特定重量份的冰片、樟脑以及聚丙烯酸钠3重量份、明胶1重量份、甘油14 重量份、丙二醇7重量份、甘羟铝0. 2重量份、尼泊金甲酯0. 2重量份、尼泊金丁酯0. 2重量 份及50重量份水混合，搅拌均勻，涂布，盖衬，裁切，包装即得巴布膏剂。实施例12缓释制剂的制备本发明所述可用于治疗中枢神经性疼痛的藏药组合物的原料药为独一味13重 量份、棘豆8重量份、姜黄30重量份、花椒20重量份、水牛角13重量份、水柏枝35重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的细粉待用；其余特定重 量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝药材混合并粉碎，用药材重量8倍量的75 %乙醇对上述 混合药材提取2次，每次提取lh，回收溶剂得相对密度为1. 20的浸膏，再用浸膏体积8倍 量的水稀释，过滤得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为6倍床体积 /小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以75%乙醇解析；将解析 液回收乙醇，浓缩，真空干燥，将所得浸膏干粉粉碎成细粉后，再加入待用的花椒、水牛角细 粉，混合均勻，经超微粉碎技术制成0. 01-0. 1 μ m的超微粉，加入羟丙基甲基纤维素及乳糖 于乳钵中，将其混勻，加80%乙醇溶液制软材，过18目筛制粒，湿颗粒在50-60°C干燥，干颗 粒经16目筛整粒，称重加硬脂酸镁，混勻，压片，封装即得。实施例13鼻用粉雾剂的制备本发明所述可用于治疗中枢神经性疼痛的藏药组合物的原料药为独一味12重 量份、棘豆4重量份、姜黄20重量份、花椒10重量份、水牛角11重量份、水柏枝25重量份、 红花2. 5重量份、冰片1. 0重量份、樟脑1. 0重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0.01-200 μ m的细粉待用；将其余特 定重量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝、红花药材混合，粉碎，用上述混合药材重量8倍的 75%乙醇提取2次，每次提取lh，之后收集并合并上述两次提取液，将提取液浓缩成相对密 度为1. 20的浸膏，再用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为6倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗 涤，最后以75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓缩，真空干燥，得到浸膏干粉，并将该浸膏 干粉粉碎成细粉，加入上述特定重量份的冰片、樟脑，再加入花椒、水牛角细粉混合均勻，加 入适量不溶性载体材料MCC和生物粘附性聚合物H-HPC，采用研磨和冷冻干燥工艺制备粉 雾剂，封装即得。实施例14缓释贴片的制备本发明所述可用于治疗中枢神经性疼痛的藏药组合物的原料药为独一味9. 1重量份、棘豆4. 5重量份、姜黄40. 9重量份、花椒13. 6重量份、水牛角 9. 1重量份、水柏枝22. 7重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-50 μ m的细粉待用，对其余特定重 量份的经除杂、洗净、干燥后的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝药材混合并粉碎成粗粉，用上述 混合药材重量10倍的70%乙醇对上述混合药材进行提取3次，每次1.证，之后收集并合 并上述三次提取液，将提取液浓缩成相对密度为1. 15的浸膏，再向得到的浸膏中加入上述 花椒、水牛角细粉，搅勻后降至室温并将该混合物放入铝盘内，并将所述铝盘放入真空冷冻 仓，将所述真空冷冻仓的温度降低至-30°C，设置其内部真空度为(< IOPa)，16小时后开仓 取出，对经冷冻后的混合物进行粉碎，加入明胶浓稠液体(取明胶加蒸馏水加热搅拌至均 勻浓稠液体)、聚乙烯吡咯烷酮、薄荷脑搅拌均勻，制成缓释贴片。作为上述实施例的变形，所述藏药组合物可以为丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆 齐U、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、丹剂、注射剂、霜剂、喷雾剂、滴丸剂、膏剂、软膏剂、巴布剂、凝 胶剂、涂膜剂、树脂贴、贴剂、缓释制剂、控释制剂或冻干粉制剂中的任一剂型。实验例为了表明上述两种藏药组合物用于制备治疗中枢神经性疼痛药物时具有明显的 治疗效果，本发明对上述药物的临床使用进行了记录1病例选择1. 1.诊断标准1. 1. 1存在中枢神经系统疾病，病变和功能障碍可能位于神经轴的任何水平；1. 1.2这一疾病发病以后开始疼痛，出现时间不定，立即或延迟，疼痛可能是持续 性的、间歇的阵发性的或以痛觉过敏性是出现；1. 1.3疼痛可以以不同的性质出现，在同一部位或不同区域常常可以体验到一种 以上性质的疼痛；1. 1. 4疼痛的强度或高或低，各种内外刺激常可诱发疼痛；1. 1. 5存在躯体感觉异常，表现为异常疼痛、痛觉过敏或感觉异常、触物痛感；1. 1. 6非感觉性神经症状和体征也可存在或不存在。因此，中枢性神经痛和运动失 调之间没有关系；1. 1. 7心理和精神的障碍可以存在或不存在。大多数中枢性神经痛的患者在这些 方面是正常的；1. 1. 8疼痛不应该理解为精神源的；1. 1. 9某些中枢性神经痛的诊断应当根据临床背景和诊断标准来确定，借助于实11验室检查和CT、MRI等，以鉴别这种疼痛并非是伤害感受型或起源于周围神经。1.2纳入标准1. 2. 1符合上述中性神经痛的诊断标准；1.2. 2疼痛持续时间须在3个月以上；1.2.3临床试验应当首选中度(VAS >= 40mm或NRS >= 4)、重度疼痛患者；1. 2. 4 年龄在 25-80 岁；1. 2. 5自愿接受治疗、观察及检查并签署知情同意者。1.3排除标准1.3. 1伴有抑郁症；1. 3. 2与神经病变疼痛无关、可能干扰疼痛评估的明显神经和精神障碍；1. 3. 3可能干扰神经病变疼痛评估的其他严重疼痛；1. 3. 4伴有混合型疼痛的疾病患者应当在确证性试验中被排除在外。1.4疗效评价主要疗效指标视觉模拟评分(visualanalogous scale VAS评分)；次要疗效指标起效时间及止痛持续时间；治疗前及治疗2、4、8周末行VAS量表评分及治疗前后的视觉模拟量表(VAQ分值 差值比较。1. 5患者分组及各组给药方法(要在组分的两端及中间取值做试验例)1. 5. 1分组将2006年8月 2010年1月我院收治、确诊的280例中枢神经性疼 痛病人(包括脊髓损伤后疼痛和脑卒中后疼痛的病人)随机分为1-14组，年龄30 70岁； 病程2 9月。上述1-14组年龄及就诊前病程经t检验，P < 0. 01。1. 5. 2各组治疗方法如下上述14组中，1-13组为本发明中的藏药组合物的治疗组，第14组为对照组。第1组将本发明中的藏药组合物根据实施例3方法制备的颗粒剂(每袋6克)， 每次口服1袋，每日1-2次。第2组将本发明中的藏药组合物根据实施例6方法制备的软胶囊剂(每粒0. 5 克)，每次口服4粒，每日1-2次。第3组将本发明中的藏药组合物根据实施例5方法制备的丸剂(每丸0. 2克)， 每次口服8丸，每日1-2次。第4组将本发明中的藏药组合物根据实施例1方法制备的散剂(每袋5克)，每 次口服2. 5g，每日1-2次。第5组将本发明中的藏药组合物根据实施例11方法制备的巴布膏剂(每贴10 克)，敷于疼痛部位，每日1贴。第6组将本发明中的藏药组合物根据实施例10方法制备的橡胶膏剂(每贴5 克)，敷于疼痛部位，每日1贴。第7组将本发明中的藏药组合物根据实施例12方法制备的缓释制剂(每片0. 5 克)，每次口服3片，每日1次。第8组将本发明中的藏药组合物根据实施例4方法制备的片剂(每片0. 5克)， 每次口服3片，每日1-2次。
第9组将本发明中的藏药组合物根据实施例8方法制备的软膏剂(每支20克)， 涂抹于疼痛部位，每日1-2次。第10组将本发明中的藏药组合物根据实施例7方法制备的喷雾剂(每瓶50 克)，喷于疼痛部位，每日3-5次。第11组将本发明中的藏药组合物根据实施例9方法制备的凝胶剂(每瓶5克)， 涂抹于疼痛部位，每日1-2次。第12组将本发明中的藏药组合物根据实施例14方法制备的缓释贴片(每贴5mg 克)，敷于疼痛部位，每周1-2贴。第13组将本发明中的藏药组合物根据实施例2方法制备的胶囊剂(每粒0. 5 克)，每次口服4粒，每日1-2次。第14组(对照组)按说明书口服卡马西平(地奥集团成都药业股份有限公司)。1.6疗效判定标准
痊愈主症和伴随症状消失显效主症和伴随症状部分消失(主症积分减少> 60% )有效主症和/或伴随症状减轻(主症积分减少0 59% )无效主症和/或伴随症状无变化(主症积分减少0%)计算公式(尼莫地平法)为[VAS(治疗前积分-治疗后积分治疗前积 分]X 100%2、统计方法数据管理采用EPIdata软件；统计分析，采用SPASS12. 0统计软件包进行分析处 理。两组间构成比较用t检验，两组均数的比较用t检验，两组间疗效比较用Ridit。P值 小于或等于0. 05将被认为所检验的差别有统计意义。3、治疗结果将1-13组(治疗组)都与第14组(对照组)进行药物治疗前后VAS评分差值经 t检验，P < 0.01ο本发明藏药组合物1-13组总有效率分别为77. 78%,80. 00%,81. 82%, 73.68 %,80. 95 %,77. 78 %,80. 00 %J2. 22 %,81. 82 %,82. 60 %,80. 00 %,83. 33
75. 00 %，卡马西平有效率为52. 38 %，经统计学分析P < 0. 01有统计学意义，治疗组均优于 对照组，t检验P < 0. 01，无肝、肾功能等影响。结果见表1 表1本发明药物治疗中枢神经性疼痛结果
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本发明公开了一种藏药组合物在制备治疗中枢神经性疼痛药物中的应用，其中所述藏药组合物由如下重量份的原料药组成独一味5-15份、棘豆2-10份、姜黄15-60份、花椒7-20份、水牛角5-15份、水柏枝15-40份、红花0.1-2.5份、冰片0.1-5份、樟脑0.1-5份。本发明通过对现有藏药组合物的药理进行进一步的研究发现了该藏药组合物对中枢神经性疼痛具有很强的镇痛作用，此外，该藏药组合物中采用青藏高原产纯天然的野生药材，不添加任何化学合成的稳定剂，对人体没有毒副作用，安全、有效，适用于各类人群、适于治疗各种中枢神经性疼痛。