专利名称：提供缝合线无约束分配的缝合包及其方法
在一个实施例中，提供一条或多条外科手术缝合线无约束分配的缝合包优选地包括具有外表面、内表面和多个开口的第一部分或基座，所述开口在基座的外表面和内表面之间延伸。在基座中形成的多个开口可以构成一个或多个几何模式，诸如椭圆形、圆形、正方形、矩形、X形模式等。开口的模式优选地响应于手术要求，诸如需要储存在缝合包中的缝合线长度。该缝合包有利地包括具有外表面、内表面和多个缝合线定位柱的第二部分或封盖，所述缝合线定位柱从封盖的内表面突出。该缝合包有利地具有可以容易地从基底分配一条或多条缝合线的开口构造，以及用封盖覆盖基座的封闭构造。在一个实施例中，基座优选地包括能够将连接到缝合线的缝合针进行固定的停针处。在一个实施例中，当缝合包为封闭构造时，封盖内表面优选地与基座内表面相对，同时缝合线定位柱的远端在与延伸穿过基座的多个开口错开并相邻的位置处与基座的内表面接合。在一个实施例中，基座优选地包括从基座内表面突出的外脊，并且封盖有利地包括从封盖内表面突出的外脊。在一个实施例中，当缝合包关闭时，相对的外脊有利地能够彼此接合。在一个实施例中，基座的外脊优选地限定该基座的外周，而封盖的外脊优选地限定该封盖的外周。在一个实施例中，封盖和基座基本上具有相同的大小和形状，以使得当关闭缝合包以密封该包的外周时，相对的外脊彼此接合。在一个实施例中，缝合包优选地包括将封盖和基座互连的铰链，用以使封盖和基座能够相对于彼此移动以选择性地打开和关闭该缝合包。在一个实施例中，铰链将封盖和基座的相对后缘进行互连，使得封盖能够相对于基座摆动以打开和关闭缝合包。在一个实施例中，缝合包优选地包含固定元件(诸如可与封盖和基座中的至少一者接合的扣件)，用于在封闭构造中固定缝合包。在一个实施例中，接合固定元件用于释放封盖以使其摆离基座，从而打开缝合包。当封盖摆回基座时，固定元件可以重新与封盖或基座接合以在封闭构造中固定缝合包。在一个实施例中，封盖有利地具有与其形成一体的多个缝合线定位柱。在一个实施例中，缝合线定位柱的近端连接到封盖，而远端与其远离。在一个实施例中，缝合线定位柱有利地彼此平行。在一个实施例中，缝合包的基座内表面优选地能够容纳或接纳至少一条缝合线。当缝合包关闭时，该至少一条缝合线优选地卷绕在基座上并且由缝合线定位柱固定在适当位置。在一个实施例中，缝合包有利地包含有利于在基座内表面上定位、填塞和/或卷绕一条或多条缝合线的夹具。在一个实施例中，夹具优选地包括从该夹具顶部表面突出的多个缝合线卷绕柱。在一个实施例中，缝合线卷绕柱可以插入或穿过缝合包基座中提供的多个开口。缝合线卷绕柱穿过缝合包基座中的多个开口后，缝合线卷绕柱的上端优选地设置在基座内表面之上。在一个实施例中，至少一条缝合线可卷绕于多个缝合线卷绕柱上，用于提供叠置在基座内表面上的至少一条缝合线。该至少一条缝合线卷绕于缝合线卷绕柱上后，缝合线卷绕柱可以从缝合包基座中的开口缩回，使卷绕的缝合线材料留在基座内表面上。在一个实施例中，夹具优选地包括能够接纳和/或容纳缝合包封盖的第一区域，以及能够容纳和/或接纳缝合包基座的第二区域。在一个实施例中，接纳基座的第二区域优选地包括从其顶部表面突出的多个缝合线卷绕柱。在一个实施例中，夹具优选地包括位于该夹具第二区域的多个缝合线卷绕柱开口。缝合线卷绕柱开口优选地可从夹具的顶部表面进入。缝合线卷绕柱可插入一个或多个缝合线卷绕柱开口中。在一个实施例中，医务人员可以为缝合线卷绕柱选择具体模式，并且将缝合线卷绕柱插入夹具第二区域中的所选开口以形成该具体模式。在一个实施例中，在需要时，缝合线卷绕柱可以从缝合线卷绕柱开口移除，以创建其他优选的缝合线卷绕柱模式。在一个实施例中，缝合线卷绕柱永久性地连接到夹具以从该夹具的顶部表面突出。在一个实施例中，夹具的第一区域优选地包括在其顶部表面形成的优选地能够容纳和接纳封盖外表面的第一凹陷，而夹具的第二区域有利地包括在其顶部表面形成的优选地能够容纳和接纳基座外表面的第二凹陷。在一个实施例中，夹具的第一和第二凹陷具有基本上匹配封盖和基座外周的大小和形状，以提供另外的将缝合包与夹具对齐的方法。在一个实施例中，当缝合包关闭时，从封盖内表面突出的多个缝合线定位柱的每一个优选地跨越在封盖内表面和基座内表面之间延伸的间隙。虽然本发明不限于任何具体操作理论，但据信，假如缝合线定位柱跨越封盖内表面和基座内表面之间的整个间隙，当缝合包关闭时，可防止设置在基座内表面上的缝合线材料移动出其中一个定位柱。因而，缝合线定位柱限定了至少一个在封盖和基座的相对内表面之间延伸的“轨道”，以便在缝合包关闭时将缝合线材料约束在该至少一个“轨道”内。当通过将封盖从基座移开以打开缝合包时，封盖上的缝合线定位柱被拉离基座内表面，从而去除“轨道”，并且使缝合线可以自由地从缝合包中取出而不受约束并且不会将缝合线拖着穿过任何表面。在一个实施例中，基座的内表面优选地包含毗邻多个基座开口的多个凹槽。这些凹槽优选地形成于基座内表面中。当缝合包关闭时，从封盖内表面突出的多个缝合线定位柱的远端优选地靠着和/或接合基座内表面中形成的凹槽。在一个实施例中，缝合线定位包的封盖和基座优选地由诸如塑料的聚合材料制成。在一个实施例中，缝合包为注塑成型装置。 在一个实施例中，当缝合包为封闭构造时，从封盖内表面突出的缝合线定位柱优选地与基座内表面接合，以在基座内表面上限定至少一个缝合线定位“轨道”，该“轨道”能够将至少一条缝合线约束在相邻的缝合线定位柱之间。只要缝合包保持关闭，该“轨道”将优选地保持在适当的位置。在一个实施例中，缝合包优选地包括具有外表面、内表面以及在外表面与内表面之间延伸的多个开口的基座。该缝合包有利地包括具有外表面、内表面以及从内表面突出的多个缝合线定位柱的封盖。该缝合包优选地包括将封盖和基座互连的铰链，以便在开口构造和封闭构造之间移动缝合包，其中封盖内表面与基座内表面相对，同时缝合线定位柱的远端在与延伸穿过基座的多个开口错开并相邻的位置处与基座内表面接合。在一个实施例中，基座优选地包括从基座内表面突出的外脊以限定凹形基座，而封盖包括从封盖内表面突出的外脊以限定凹形封盖。在一个实施例中，当缝合包为封闭构造时，封盖的外脊优选地能够与基座的外脊接合，以便密封缝合包的周边。在一个实施例中，缝合线定位柱优选地与缝合包的封盖形成一体。在一个实施例中，缝合包优选地包括在基座内表面上定位至少一条缝合线的夹具。当基座定位于夹具顶部时，该夹具优选地包括可穿过基座中多个开口的多个缝合线卷绕柱。在一个实施例中，夹具优选地包括能够接纳封盖的第一区域和能够接纳基座的第二区域。第二区域优选地包括从其顶部表面突出的多个缝合线卷绕柱，此缝合线卷绕柱能够穿过基座开口。在一个实施例中，缝合线无约束分配的系统包括具有顶部表面和从该顶部表面突出的多个缝合线卷绕柱的夹具。该系统有利地包括具有基座和封盖的缝合包，该封盖可定位于基座上以关闭缝合包。基座有利地包括多个可以让缝合线卷绕柱穿过的开口，以使得缝合线卷绕柱突出于基座内表面之上。在一个实施例中，系统优选地包括至少一条可卷绕在缝合线卷绕柱上的缝合线，以将该至少一条缝合线定位在基座内表面上。在一个实施例中，封盖具有从其内表面突出的缝合线定位柱。当缝合包关闭时，缝合线定位柱的远端优选地与基座的内表面接合，以将至少一条缝合线约束在相邻的缝合线定位柱之间。在本发明的一个实施例中，将封盖从缝合包的基座移开时，缝合包有利地使存储在其中的缝合线能够容易地从缝合包中取出。在一个实施例中，缝合包的基座优选地包括在基座中心的停针处和能够推进卷绕柱穿过其中以有利于将缝合线卷绕在基座上的多个开口。缝合线卷绕在基座上之后，卷绕柱从基座中的开口缩回。在一个实施例中，缝合包的封盖优选地包括与基座中开口错开的缝合线定位柱。导向柱有利地形成能够在运送和储存中将先前放置的缝合线定位在基座上适当位置的一个或多个“轨道”。当医务人员打开缝合包取出缝合线时，封盖中的导向柱有利地将封盖从基座拉离，从而去除一个或多个“轨道”，并且使一条或多条缝合线能够从缝合包进行无约束分配，而不会将该一条或多条缝合线拖动穿过任何表面、凸缘或拐角。缝合线的定位可以利用多种技术设置到位。在一个实施例中，当缝合线定位在基座内表面上后，可以通过将缝合线暴露于高温下将缝合线设置在适当的位置。以下将更详细地描述本发明的这些和其他优选实施例。 图IA示出了根据本发明的一个实施例用于储存、运送和分配外科手术缝合线的缝合包透视图。图IB示出了图IA所示缝合包的侧正视图。图2A - 2H示出了根据本发明的一个实施例在缝合包内定位外科手术缝合线的一种方法。图2G-1示出了图2G所示步骤的放大视图。图3A-3G示出了根据本发明的一个实施例用于储存、运送和分配外科手术缝合线的缝合包。图4示出了根据本发明的另一个实施例用于储存、运送和分配外科手术缝合线的缝合包。图5示出了根据本发明的一个实施例用于储存、运送和分配外科手术缝合线的缝合包底视图。

在一个实施例中，缝合包的基座24优选地包括内表面48和外表面50。基座24优选地包括在内表面48和外表面50之间延伸的多个开口 52。多个开口 52可以形成诸如矩形或方形矩阵的模式、圆形模式或X形模式。在一个实施例中，基座24中的至少一些开口52能够接纳缝合线卷绕柱，以使得缝合线可以卷绕在卷绕柱上以将缝合线定位在基座上。在一个实施例中，并非所有的开口 52均填充有卷绕柱。而是，仅部分开口 52填充有卷绕柱并且填充卷绕柱的开口的模式对应于缝合线所需的卷绕模式。在一个实施例中，基座中的开口 52是细长的以使得开口 52的长度大于宽度。然而，在另一个实施例中，开口 52可为圆形，并且每个开口具有通用半径和/或形状。在一个实施例中，一些开口可以是细长的，而一些开口可以是圆形。参见图1A，在一个实施例中，基座24的内表面48优选地包括能够将缝合线针固定到基座的停针处54。在一个实施例中，停针处54有利地位于基座24的内表面48上的中央。在一个实施例中，固定到停针处54的缝合针可固定到缝合线的末端。在一个实施例中，基座24优选地具有外周，其带有突出于基座的内表面48上并且绕基座外周延伸的外脊56。在一个实施例中，当封盖22和基座24关闭时，封盖22的外脊34优选地与基座24的外脊56接合，以围绕缝合包20的外周形成连接。在一个实施例中，邻近封盖22的外周的竖直支承件36优选地与基座24的外脊56的内表面接合，从而为缝合包的外周提供额外的结构支承，从而增加关闭的缝合包20的强度和结构完整性。在一个实施例中，当缝合包关闭时，封盖22的中心开口 32可提供达到缝合包20的内部的途径。在一个实施例中，中心开口 32优选地能够接纳例如三氯生贴剂(未示出)的清洁衬里，它可阻止污染物进入缝合包。三氯生贴剂可通过从封盖22的内表面28突出的夹片组44A-44C固定到位，以便在使用缝合包之前将三氯生贴剂固定到位。参见图2A，在一个实施例中，夹具60优选地用于将至少一条缝合线定位在缝合包内。夹具60有利地包括具有顶部表面64的夹具基座62。在一个实施例中，顶部表面64优选地具有能够接纳缝合包封盖的第一凹陷66和能够接纳缝合包基座的第二凹陷68。在一个实施例中，第一凹陷66优选地具有基本上贴合缝合包封盖形状的尺寸和形状，而第二凹陷优选地具有基本上贴合缝合包基座形状的尺寸和形状，以将缝合包对齐并在夹具60顶部固定到位。在一个实施例中，夹具基座62的顶部表面64还有利地包括在第一凹陷66和第二凹陷68之间延伸的中心区68。在一个实施例中，夹具基座62的中心区68有利地能够接纳将缝合包的封盖和基座连接到一起的铰链或类似结构。在一个实施例中，封盖和基座不是永久性地连接在一起，使得夹具基座62的顶部表面不需要形成于其中以容纳铰链、连接器或类似结构的中心区。
在一个实施例中，形成于夹具基座62的顶部表面66中的第二凹陷68优选地包括形成于其中的多个开口 72。在图2A所示的具体实施例中，多个开口 72限定具有八列和七行的8X7矩阵。还可提供其他具有不同尺寸和构造的矩阵模式。在一个实施例中，多个开口 72中的每一个都有利地能够具有插入其中的缝合线卷绕柱。如将在本文中进一步详细讨论的，通过将缝合线卷绕在缝合线卷绕销上可将缝合线设置在缝合包的基座24上。在一个实施例中，夹具60优选地与真空结合，并且多个开口 72使真空力被抽吸穿过包的基座开口以将缝合线在基座内表面顶部固定到位。在一个实施例中，例如，可通过加热进行抽真空，直到在缝合包基座上卷绕的缝合线的构造或形状设置到位。
参见图2B，在一个实施例中，缝合包20有利地设置在夹具60的顶部，以使得封盖22设置在第一凹陷66中，并且基座24设置在第二凹陷68中。在一个实施例中，封盖22的外周有利地紧密贴合第一凹陷66的形状，而基座24的外周有利地紧密贴合第二凹陷68的形状，用于将缝合包20对齐并固定在夹具60的顶部表面64的顶部。参见图2C，在一个实施例中，当缝合包20在基座62的顶部表面64上方对齐后，基座24中的多个开口 52优选地与形成于第二凹陷68中的多个开口 72对齐。根据缝合线所需的具体卷绕模式，将一个或多个卷绕柱80穿过基座开口 52并插入夹具开口 72 (图2A)。在一个实施例中，插入的卷绕柱80优选地为细长的并且具有突出于基座24的内表面48的上端。参见图2D，在一个实施例中，卷绕柱80优选地穿过基座开口 52并且将基座24固定在夹具60的第二凹陷68中。卷绕柱80有利地执行各种功能，包括在夹具开口 72上方对齐基座开口 52，并且为要卷绕在基座上的一条或多条缝合线形成卷绕模式。参见图2E，在一个实施例中，卷绕柱80优选地形成并导向在基座24上卷绕的缝合线90的模式。将缝合线90卷绕在卷绕柱80上时，可通过夹具开口 72和基座开口 52抽真空以将缝合线90固定到位。参见图2F，在一个实施例中，将缝合线材料90 (图2E)卷绕在卷绕柱上，从而将其设置在基座24的内表面48上之后，可将卷绕柱从夹具60移除。移除卷绕柱后，可将封盖22从夹具60的第一凹陷66提升并在基座24的上方转动以关闭缝合包20。在一个实施例中，将基座从与卷绕柱的接合状态提升时，可关闭封盖而卷绕柱仍在基座开口中保持原位。参见图2G，在一个实施例中，当缝合包20关闭时，使用固定元件45将封盖22扣合到基座24上。当封盖22在基座24顶部关闭时，缝合线定位柱38的下端优选地直接与基座24的内表面48接合，以使得缝合线定位柱38的下端和基座内表面之间没有间隙。因此，当包关闭时，会约束装载到缝合包基座顶部的缝合线，使其无法移动出缝合线定位柱，以通过缝合线定位柱将其固定到位。在一个实施例中，缝合线定位柱38优选地限定在缝合包20的封盖和基座之间延伸的至少一个“轨道”。该“轨道”可具有各种模式或形状，例如椭圆形、圆形、正方形、矩形、八字形等。参见图2G-1，在一个实施例中，当包关闭时，缝合线定位柱38有利地与基座开口52错开，以使得柱38不与基座开口 52直接对齐。在一个实施例中，缝合线材料90优选地从相邻的缝合线定位柱38之间穿过，并且位于由柱38限定的“轨道”内，以在将包运送至外科手术部位期间将缝合线材料90固定到位。参见图2H，在一个实施例中，可将衬里92设置在封盖22的外表面30上以覆盖封盖中的中心开口 32 (图1A)。在一个实施例中，衬里92优选地防止污染物在从制造缝合包到使用缝合包的期间内进入缝合包。在一个实施例中，可将图2H中所示的缝合包20从夹具移除，置于无菌包中储存，并运送至外科手术部位。参见图3A-3C，在一个实施例中，缝合包120优选地包括封盖122和基座124。在一个实施例中，封盖122和基座124有利地通过铰链126或连接器彼此连接。封盖122有利地包括内表面128、外表面130和由外脊136限定的外周134。在一个实施例中，外脊136优选地从封盖122的内表面128向上突出。封盖122有利地包括从其内表面128突出的一个或多个缝合线定位柱138。缝合线定位柱138有利地具有与封盖122的内表面128隔开的顶端。缝合包120还有利地包括具有形成于其中的多个开口 152的基座124。当封盖122在基座124顶部关闭时，缝合线定位柱138优选地与基座开口 152略微错开并且不直接对齐。在一个实施例中，当封盖122在基座124上方关闭时，缝合线定位柱138的远端有利地与基座124的内表面148接合，以使得定位柱138和基座124的内表面148之间不存在间隙。 在一个实施例中，基座124优选地包括停针处154，用于固定连接到缝合线末端的缝合针。停针处154有利地与基座124形成一体并且可从基座124的内表面148上触及。图3B和3C示出缝合包120，其中封盖122在基座124的内表面148上部分关闭。参见图3D，在一个实施例中，当封盖22在基座24上方完全关闭时，缝合线定位柱138与基座开口 152错开。在一个实施例中，缝合线定位柱138限定在封盖和基座之间延伸的至少一个“轨道”。在缝合包120运送和储存期间，或者只要包保持关闭，由缝合线定位柱138形成的轨道有利地将缝合线材料90固定到位。参见图3E，在一个实施例中，当缝合包20关闭时，缝合线定位柱138优选地从封盖122的内表面128延伸至基座124的内表面148。如上所述，缝合线定位柱138有利地将保存在缝合包中的缝合线材料在相邻的多组缝合线定位柱138之间固定到位。图3F示出当基座124与具有卷绕柱的夹具(例如在上述图2A-2H示出和描述的夹具)分离后设置在基座124的内表面148上的缝合线190。将缝合线卷绕柱从基座开口 152移除后，缝合线材料190优选地与基座开口 152错开并且穿过基座开口 152。连接到缝合线材料190末端的缝合针195有利地固定到基座124的内表面148顶部的停针处154。参见图3G，在一个实施例中，当包124关闭时，缝合线定位柱138与基座124的内表面148接合。与基座124的内表面148接合的缝合线定位柱138的下端优选地设置为与相关的多个基座开口 152相邻并错开。设置在基座124内表面顶部的缝合线190优选地在相邻的缝合线定位柱138之间延伸。当包120关闭时，缝合线定位柱138限定至少一个“轨道”，其中外科手术缝合线190卷绕在基座内表面上方。只要缝合包保持关闭，通过缝合线定位柱与基座内表面的接合所限定的一个或多个“轨道”可防止设置在基座内表面上的缝合线190发生偏移。当封盖120打开时，如图3F中所示，将封盖120上的缝合线定位柱138从基座124的内表面148拉出，从而使缝合线190从基座124无约束地移除。参见图4，在一个实施例中，缝合包220优选地包括封盖222、基座224和将封盖和基座连接到一起的铰链226。基座224优选地包括用于限定邻近基座外周延伸的椭圆形模式的多个基座开口 252。封盖222优选地包括内表面228和从内表面228突出的多个缝合线定位柱238。多个定位柱238有利地限定邻近封盖222的外周延伸的至少一个椭圆形“轨道”。将具有卷绕柱的夹具(图2C)用于在基座224的内表面上方卷绕缝合线材料后，可将封盖222在基座224顶部关闭。封盖222的缝合线定位柱238优选地与基座开口 252略微错开、相邻和不对齐。因此，缝合线定位柱238优选地从封盖222的内表面228突出，并且具有接触基座224的内表面248的远端，以限定在包的运送和储存期间将卷绕的缝合线材料固定到位的一个或多个“轨道”。虽然本发明不受任何具体操作理论的限制，但是据信使用本文所公开的各种缝合包可将缝合线从包无约束地移除。如上所述，现有技术的缝合包包括当将其从包移除时可能会挂住缝合线或缝合线上附属物的凸缘、凸起或拐角。使用本文所公开的缝合包时可避免这些缺点，因为当封盖打开时，包中的缝合线保持结构(即缝合线定位柱)从基座拉出，从而不存在可能会约束缝合线从基座移除的结构。封盖上的定位柱仅在封盖关闭时限制和/或约束缝合线的移动。然而，当封盖打开时，缝合线定位柱完全从缝合线材料移除，从而可 以实现缝合线材料的无约束移除。本发明也使单个包设计能够用于卷绕具有各种模式的缝合线材料。例如，图3A - 3C中所示的缝合包可具有第一构造，缝合线材料据此以八字形构造进行卷绕。可通过重新排布卷绕柱的位置对包进行改进，以使得缝合线材料以椭圆形模式卷绕。可进行进一步改进以提供另外的卷绕模式。参见图5，在一个实施例中，缝合包320优选地包括通过铰链326A和326B以铰接方式固定到基座324的封盖322。缝合包320优选地包括连接到封盖322并且可与基座324接合的固定元件或插销345，以用于选择性地打开和关闭缝合包320。在一个实施例中，缝合包320优选地包括优选地连接到缝合包320的封盖的悬臂元件327。在一个实施例中，间隙329优选地在悬臂元件327和基座324的外脊356之间延伸。在一个实施例中，当希望打开缝合包320以使得封盖从基座324移开以接近保存在其中的一条或多条缝合线时，可将基座置于操作员的手掌之上以使得封盖322背朝操作员的手掌。操作员可将插销345和悬臂元件327朝彼此按压，这样可有利地从基座324打开封盖322。虽然本发明不受任何具体的操作理论限制，但据信提供连接到封盖322的悬臂元件327，并且悬臂元件和基座324的外脊356之间存在间隙329，将有利于打开缝合包320。另外，据信提供悬臂元件327将有利于相对于基座324弹动式打开封盖322，以便更容易地触及保存在其中的一条或多条缝合线。本发明的多个实施例示出从缝合包的封盖突出的缝合线定位柱。在一个实施例中，缝合线定位柱可设置在缝合包的基座，并且多个开口可设置在缝合包的封盖上，并且仍然落在本发明的范围内。虽然上述涉及本发明的实施例，但是在不脱离本发明的基本范围的情况下可设计本发明的其他和更多实施例，这仅受下述权利要求范围的限制。例如，本发明设想本文所述的任何实施例中所示或以引用方式并入本文的任何特征可与本文所述的任何其他实施例中所示或以引用方式并入本文的任何特征结合，并且仍然落在本发明的范围内。


本发明提供了一种缝合包(20)，所述缝合包包括具有外表面、内表面和在所述外表面和内表面之间延伸的多个开口(52)的第一部分或基座(24)，以及具有外表面、内表面和从所述内表面突出的多个柱(38)的第二部分或封盖(22)。所述缝合包具有封闭构造，其中所述封盖的所述内表面与所述基座的所述内表面相对，并且所述柱的远端在与延伸穿过所述基座的所述多个开口错开并相邻的位置处与所述基座的所述内表面接合。所述包包括将所述封盖和所述基座互连的铰链(26)，用以打开和关闭所述缝合包。夹具上的缝合线卷绕柱可穿过所述基座开口将至少一条缝合线卷绕在所述缝合线卷绕柱上，从而将所述至少一条缝合线定位在所述基座上。