一种硫酸头孢喹肟混悬注射液的制备方法

刘兴金, 张晓会, 张许科

2011年3月23日

2010年11月10日

2010年11月10日

洛阳惠中兽药有限公司

A61K9/08GK101987100SQ201010538498

混悬 头孢 注射液 硫酸 制备

一种硫酸头孢喹肟混悬注射液的制备方法，其特征在于所述硫酸头孢喹肟混悬注射液包含成分按重量百分比以5000ml硫酸头孢喹肟混悬注射液计其中硫酸头孢喹肟微粉1～2.5%(W/V)维生素E 0.15～0.3%(W/V)余量为酯类溶剂或注射用油；所述硫酸头孢喹肟混悬注射液制备方法如下在高剪切匀质机中将酯类溶剂或注射用油加热至115~125℃，经过加热的酯类溶剂或注射用油保温4～6小时，放冷至40℃以下，加入经灭菌的硫酸头孢喹肟原料，分散中转速5000 8000 rpm，在均匀后，用高压匀质机进行匀质，其中匀质时工作压力1200 bar，灌封，钴60照射灭菌5 6h2.根据权利要求1所述的硫酸头孢喹肟混悬注射液的制备方法，其特征在于所述酯 类溶剂为油酸乙酯、中链脂肪酸三甘油酯MCT中的任意一种3.根据权利要求1所述的硫酸头孢喹肟混悬注射液的制备方法，其特征在于所述注 射用油为注射用大豆油、白油、花生油或棉籽油中的任意一种4.一种硫酸头孢喹肟混悬注射液的应用5.根据权利要求4所述的硫酸头孢喹肟混悬注射液应用，其特征在于于猪呼吸道疾病6.根据权利要求5所述的硫酸头孢喹肟混悬注射液应用，其特征在于肌内注射2 3mg，一日1次，连用3日

本发明涉及一种抗菌药物混悬液的制备方法，特别涉及一种硫酸头孢喹肟混悬注 射液的制备方法背景技术 公知的，细菌病是危害我国所有动物的最主要疾病之一而猪、牛呼吸道疾病以及奶牛 乳房炎、子宫炎等都是危害严重的细菌性疾病，这些病可以引起动物饲料报酬降低，发育停 滞甚至死亡，给养殖业造成严重的经济损失抗生素是对付细菌感染的最常用的药物国 内由于抗生素的滥用，耐药菌株逐渐增多，许多抗菌药物疗效下降，加上国内兽药行业的逐 渐规范化，国内好的抗菌药物较少，因此广大临床兽医工作者迫切需要好的动物专用的抗 菌药物的出现头孢喹肟是第四代动物专用头孢类抗生素，优点是抗菌谱广，抗菌作用强，毒性 低临床上主要用于对猪、牛呼吸道疾病以及奶牛、母猪乳房炎、子宫内膜炎的治疗，适合市 场的需求，并且头孢喹肟是动物专用的抗生素，使其应用前景不可限量动力学资料表明， 硫酸头孢喹肟口服吸收差，临床常用其硫酸盐制成混悬注射液或软膏，经肌肉注射或乳房 灌注头孢喹肟与其他同类产品相比较，是一种新型的抗生素，具有用量小、毒副作用低，疗 效显著等很多优点，因此，具有很强的竞争能力和实用价值，但是由于价格比较高，限制了 其在我国的广泛应用发明内容为了克服背景技术中的成本高问题，本发明公开了一种硫酸头孢喹肟混悬注射液的制 备方法，所述硫酸头孢喹肟混悬注射液的制备方法通过采用低成本的硫酸头孢喹肟微粉和 维生素合理配比，本发明药物组合物其它配比的药物对仔猪白痢病均有良好的疗效为了实现所述发明目的，本发明采用如下技术方案一种硫酸头孢喹肟混悬注射液的制备方法；其中硫酸头孢喹肟混悬注射液包含成分按 重量百分比以5000ml硫酸头孢喹肟混悬注射液计 其中 硫酸头孢喹肟微粉1 2. 5% (W/V) 维生素 E 0. 15 0. 3% (W/V) 余量为酯类溶剂或注射用油； 硫酸头孢喹肟混悬注射液制备方法如下在高剪切勻质机中将酯类溶剂或注射用油加热至115 125°C，经过加热的酯类溶剂或 注射用油保温4 6小时，放冷至40°C以下，加入经灭菌的硫酸头孢喹肟原料，分散中转速 5000-8000 rpm，在均勻后，用高压勻质机进行勻质，其中勻质时工作压力1200 bar，灌封， 钴60照射灭菌5-6h所述的硫酸头孢喹肟混悬注射液的制备方法，所述酯类溶剂为油酸乙酯、中链脂 肪酸三甘油酯MCT中的任意一种所述的硫酸头孢喹肟混悬注射液的制备方法，所述注射用油为注射用大豆油、白油、花生油或棉籽油中的任意一种一种硫酸头孢喹肟混悬注射液的应用所述的硫酸头孢喹肟混悬注射液应用于猪呼吸道疾病；所述的硫酸头孢喹肟混悬注射液应用，肌内注射2 3mg，一日1次，连用3日由于采用了上述技术方案，本发明具有如下有益效果本发明硫酸头孢喹肟混悬注射液，使用高压勻质机进行勻质后，获得的粒径较小，粒径 小于，而未使用本发明方法处理的普通的混悬液，粒径较大，一般为0-50 μ m,其粒径范围高 达约几十微米因此，本发明方法获得纳米混悬剂粒径小，便于动物机体的吸收本发明制备的硫酸头孢喹肟混悬注射液，安全性高、疗效好，肌肉注射时刺激性 小