一氧化氮供体型谷胱甘肽类化合物注射液及应用制作方法

黄张建, 姜虎林, 赵春才, 徐军

2014年9月3日

2014年5月8日

2014年5月8日

黄张建

A61P35/00GK104013951SQ201410193950

谷胱甘肽 一氧化氮 类化合物 体型

1.一种一氧化氮供体型谷胱甘肽类化合物注射液，其特征在于，每100ml —氧化氮供体型谷胱甘肽类化合物注射液的原料配比如下化合物10.6~3.0g，无水乙醇200~400ml、聚乙二醇400为200~400ml、吐温80为20~40g，针用活性炭0.2~0.5g，余量为生理盐水；化合物I分子结构式如下2.根据权利要求1所述的一氧化氮供体型谷胱甘肽类化合物注射液，其特征在于所述一氧化氮供体型谷胱甘肽类化合物注射液采用大容量注射剂剂型3.根据权利要求2所述的一氧化氮供体型谷胱甘肽类化合物注射液，其特征在于所述大容量注射剂剂型是指每50ml —氧化氮供体型谷胱甘肽类化合物注射液含化合物I30mg 或 10mg 或 150mg4.根据权利要求1至3任一项所述的一氧化氮供体型谷胱甘肽类化合物注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤按照配方比例， 1)取无水乙醇200~400ml、生理盐水搅拌后，加入聚乙二醇400200~400ml，搅匀得混合溶剂I ; 2)在混合溶剂I中加入吐温8020~40g，拌匀，加入0.2~0.5g针用活性炭，加热35~400C，粗滤，pH值3~5，过滤，灌封，在100~125°C下灭菌20~35min得混合溶剂2 ； 3)将输液瓶清洗后，于230~260°C干燥25~35min，丁基胶塞灭菌； 4)取化合物10.6~3.0g加入混合溶剂2中溶解，除菌过滤，在无菌条件下，灌入输液瓶，封口，即得5.权利要求1至3中任一项所述一氧化氮供体型谷胱甘肽类化合物注射液在制备抗癌症药物中的应用，其中癌症是非小细胞肺癌、前髓细胞性白血病或者乳腺癌

[0001]本发明涉及一氧化氮供体型谷胱甘肽类化合物注射液，制备方法及其在抗癌症药物中的应用

本发明公开了一氧化氮供体型谷胱甘肽类化合物注射液，制备方法及其在制备抗癌症药物中的应用，本发明配制安全稳定的化合物I注射剂；采用先配溶媒，后配化合物I溶液的方法，保证了注射剂的质量，安全性实验表明，该注射剂静脉滴注不会引起过敏反应和血管刺激反应，也未见凝集和溶血现象，显示该注射剂临床静脉给药安全。

一氧化氮供体型谷胱甘肽类化合物注射液及应用