具有清热解毒、抗炎和增强免疫力作用的药物组合物制作方法

梁卫, 刘华章

2014年7月2日

2014年4月3日

2014年4月3日

梁卫, 刘华章

A61P27/02GK103893593SQ201410134543

抗炎 清热解毒 免疫力 增强 具有

1.一种具有清热解毒、抗炎和增强免疫力作用的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为 2.根据权利要求1所述的具有清热解毒、抗炎和增强免疫力作用的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为 3.根据权利要求2所述的具有清热解毒、抗炎和增强免疫力作用的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为 4.根据权利要求1-3任一所述的具有清热解毒、抗炎和增强免疫力作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的袋泡茶剂、露剂、口服液制剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂或滴丸剂5.一种权利要求1-4任一所述药物组合物的制备方法，其特征在于，包括按照选定的重量份取所述金花茶、银花、桅子、荷叶、桑叶、淡竹叶、白茅根、菊花、薄荷、溪黄草和甜茶，混合后粉碎或粉碎后混合，并选择性添加常规辅料，按照常规工艺，制得袋泡茶剂6.一种权利要求1-4任一所述药物组合物的制备方法，其特征在于，包括按照选定的重量份取所述金花茶、银花、桅子、荷叶、桑叶、淡竹叶、白茅根、菊花、薄荷、溪黄草和甜茶，混合后粉碎或粉碎后混合，并加入药材总重量14-18重量倍量的蒸馏水浸泡2-4小时，随后进行水蒸馏，并收集相当于药材总重量7-9倍的蒸馏液，即得露剂7.—种权利要求1-4任一所述药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤 (1)按照选定的重量份取所述金花茶、银花、桅子、荷叶、桑叶、淡竹叶、白茅根、菊花、薄荷、溪黄草和甜茶，混合后粉碎或粉碎后混合，按照每重量份原料药材加入8-12体积份水的比例，加水浸泡提取2-4小时后，100°C回流提取2-4小时，收集挥发油；同时过滤得到水提取液及药渣； (2)取所述药渣，按照每重量份原料药材加入8-12体积份水的比例，加水煎煮提取1-3小时，过滤得到水提取液； (3)合并上述水提取液，加热浓缩，并加入所述收集的挥发油分和常规辅料，按照常规方法制备成临床上可接受的口服液制剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂或滴丸剂； 所述重量份与体积份的关系为g/mL的关系8.根据权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤 (1)按照选定的重量份取所述金花茶、银花、桅子、荷叶、桑叶、淡竹叶、白茅根、菊花、薄荷、溪黄草和甜茶，混合后粉碎或粉碎后混合，按照每重量份原料药材加入12体积份水的比例，加水浸泡3小时后，100°C回流提取2.5小时，收集挥发油；同时过滤得到水提取液及药渣； (2)取所述药渣，按照每重量份原料药材加入10体积份水的比例，加水煎煮提取1.5小时，过滤得到水提取液； (3)合并所述提取液，加入浓缩，并加入所述收集的挥发油分和常规辅料，按照常规方法制备成临床上可接受的口服液制剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂或滴丸剂9.根据权利要求7或8所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤 (1)按照选定的重量份取所述金花茶、银花、桅子、荷叶、桑叶、淡竹叶、白茅根、菊花、薄荷、溪黄草和甜茶，混合后粉碎或粉碎后混合，按每重量份原药材加蒸馏水12体积份，浸泡3小时后，加热100°C蒸馏2.5小时提取挥发油，收集挥发油，滤过得到水提取液及药渣； (2)提取上述药渣，按每重量份原药材加蒸馏水10体积份，加水煎煮1.5小时，滤过得到水提取液； (3)合并以上两次水提取液，旋转蒸发仪浓缩至ImL含Ig原药材； (4)将上述浓缩液继续浓缩至70°C时溶液相对密度为1.1-1.2，得药液A ;将药液A加入乙醇使其含醇量50%以上，搅拌均匀，4°C静置20-24小时，过滤，去沉淀物，得药液B ;取药液B回收乙醇，使药液适当浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ;取药液C，加入提取收集的挥发油和1/4药液重量份的80%含糖量的糖浆，混匀、灌装、灭菌，即得口服液制剂；或者， (1)按照选定的重量份取所述金花茶、银花、桅子、荷叶、桑叶、淡竹叶、白茅根、菊花、薄荷、溪黄草和甜茶，混合后粉碎或粉碎后混合，按每重量份原药材加蒸馏水12体积份，浸泡3小时后加热100°C蒸馏2.5小时提取挥发油，收集挥发油；滤过得出水提取液及药渣； (2)提取上述药渣，按每重量份原药材加蒸馏水10体积份，水煮1.5小时，滤过得出水提取液； (3)合并以上两次水提取液，旋转蒸发仪浓缩至ImL含Ig原药材； (4)将上述浓缩液继续浓缩至70°C时溶液相对密度为1.3-1.35的清膏，加入1/3清膏重量份的淀粉，混合均匀，干燥，粉碎，然后加入提取收集的挥发油，混匀，密闭闷2小时后，分别加入1%药粉重量份的硬脂酸镁、滑石粉，混匀，压片，包糖衣或薄膜衣，即得片剂；或者， (1)按照选定的重量份取所述金花茶、银花、桅子、荷叶、桑叶、淡竹叶、白茅根、菊花、薄荷、溪黄草和甜茶，混合后粉碎或粉碎后混合，按每重量份原药材加蒸馏水12体积份，浸泡3小时后加热100°C蒸馏2.5小时提取挥发油，收集挥发油，滤过得出水提取液及药渣； (2)提取上述药渣，按每重量份原药材加蒸馏水10体积份，水煮1.5小时，滤过得出水提取液； (3)合并以上两次水提取液，旋转蒸发仪浓缩至ImL含Ig原药材； (4)将上述浓缩液继续浓缩至70°C时溶液相对密度为1.3-1.35的清膏，加入1/3清膏重量份的淀粉，混合均匀，干燥，粉碎，然后加入提取收集的挥发油，混匀，密闭闷2小时后，装于胶囊内，即得胶囊剂；或者， (1)按照选定的重量份取所述金花茶、银花、桅子、荷叶、桑叶、淡竹叶、白茅根、菊花、薄荷、溪黄草和甜茶，混合后粉碎或粉碎后混合，按每重量份原药材加蒸馏水12体积份，浸泡3小时后加热100°C蒸馏2.5小时提取挥发油，收集挥发油；滤过得出水提取液及药渣； (2)提取上述药渣，按每重量份原药材加蒸馏水10体积份，水煮1.5小时，滤过得出水提取液； (3)合并以上两次水提取液，旋转蒸发仪浓缩至ImL含Ig原药材； (4)将上述浓缩液继续浓缩至70°C时溶液相对密度为1.3-1.35的清膏，加入2/3清膏重量份的蒸糖粉，混合均匀，干燥，粉碎，然后加入提取收集的挥发油，混匀，密闭闷2小时后，分装，即得颗粒剂；或者 (1)按照选定的重量份取所述金花茶、银花、桅子、荷叶、桑叶、淡竹叶、白茅根、菊花、薄荷、溪黄草和甜茶，混合后粉碎或粉碎后混合，按每重量份原药材加蒸馏水12体积份，浸泡3小时后加热100°C蒸馏2.5小时提取挥发油，收集挥发油；滤过得出水提取液及药渣； (2)提取上述药渣，按Ikg原药材加蒸馏水10L，水煮1.5小时，滤过得出水提取液； (3)合并以上两次水提取液，旋转蒸发仪浓 缩至ImL含Ig原药材； (4)将上述浓缩液继续浓缩至70°C时溶液相对密度为1.1-1.2，得药液A ;将药液A加入乙醇使其含醇量50%以上，搅拌均匀，4°C静置20-24小时，过滤，去沉淀物，得药液B ;取药液B回收乙醇，使药液适当浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ;取药液C，加入提取收集的挥发油和1/4药液重量份的80%含糖量的糖浆，混匀、灌装、灭菌，即得合剂10.权利要求1-4任一所述药物组合物或权利要求5-9任一所述方法制备得到的药物组合物在制备具有清热解毒、抗炎和增强免疫力作用的药物中的应用

[0001]本发明属于中药制药领域，涉及一种具有清热解毒、抗炎和增强免疫力作用的药物组合物及其制备方法

本发明属于中药制药领域，涉及一种具有清热解毒、抗炎和增强免疫力作用的药物组合物及其制备方法。本发明药物组合物的原料药组成为金花茶1-25重量份、银花1-25重量份、栀子1-40重量份、荷叶1-50重量份、桑叶1-50重量份、淡竹叶1-50重量份、白茅根1-50重量份、菊花1-40重量份、薄荷1-40重量份、溪黄草1-50重量份和甜茶1-60重量份。所述药物组合物具有清热解毒、抗炎和增强免疫力作用，可以用于外感风热、内热症及免疫功能底下引起的感冒中暑、咽喉肿痛，肝热引起的目赤、目痛、面部痤疮等疾病的治疗，不仅疗效突出且毒性极低。

具有清热解毒、抗炎和增强免疫力作用的药物组合物