专利名称：何首乌配方颗粒的制备方法何首乌(RadixPolygoni Multifiori)为蓼科植物何首乌(Follopia multiflora (Thunb.)Harald.)的干燥块根，具有补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨的作用，主治血虚萎 黄、眩晕耳鸣，须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等症。中药配方颗粒是近十年来对传统中药饮片应用形式的突破，主要是以中药饮片为 原料，经现代工艺提取、真空浓缩、干燥、制粒等工序精制而成，功效与原饮片保持基本一 致。中药配方颗粒的应用，保留了传统中医药的精髓——辨证施治，随症组方的特色，又具 有免煎易服、作用迅速、成分完全、疗效确切、安全卫生和携带方便等优点，有利于中药的标 准化和国际化。目前，何首乌中药的制备采用的是传统的中药煎剂，关于何首乌配方颗粒的制备 工艺未见文献报道。
鉴于现有技术的以上缺点，本发明的目的是克服传统中药煎剂的不足，提供一种 制备何首乌配方颗粒的方法。本发明的目的是通过如下的手段实现的。何首乌配方颗粒的制备方法，其炮制加工包括以下步骤何首乌原料，净选，淋洗， 于60°C烘软，趁热切薄片，于55°C干燥后制得何首乌饮片；取所述饮片，加水煎煮后离心分 离，其分离液体减压浓缩至相对密度约1. 04-1. 10的清膏；所述清膏经喷雾干燥制成干膏 粉；取所述干膏粉，加入糊精混勻，调节二苯乙烯苷重量含量不少于2. 52%，以80%乙醇制软 材，挤出制粒，干燥，即得目标药物。本发明优点在于1)何首乌中的主要有效成分二苯乙烯苷类和蒽醌苷类成分在水中溶解度大，采用水提 取，可提高二苯乙烯苷类和蒽醌苷类化合物的溶出率。2)本发明的工艺为水提取工艺，充分 考虑到了配方颗粒仿汤剂的特点，最大程度发挥配方颗粒疗效。3)采用喷雾干燥工艺制得 的何首乌配方颗粒，药物浓度高，服用量小，疗效明显。本发明技术简单，工艺合理，药效成 分不受损失，得到的何首乌配方颗粒中二苯乙烯苷含量不少于2. 52%。取25g何首乌饮片第一次加8倍量水，浸泡1. 5小时，煎煮2小时；第二次加10倍量 水，煎煮2小时；第三次加12倍量水，煎煮2小时，合并煎液。高速离心，在真空度0. 06MPa下减压浓缩至相对密度约1. 10 (60°C)的清膏；喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165°c、出风温度85°C制成干膏粉；取干膏粉，加入糊精约按1 :2混勻(具体用量结合二苯乙烯苷含 量检测，使二苯乙烯苷含量(重量)含量不少于2. 52%)，以80%乙醇制软材，挤出制粒，干燥， 即得。实施例2取25g何首乌饮片第一次加8倍量水，浸泡1. 5小时，煎煮2小时；第二次加8倍量水， 煎煮1小时；第三次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液。高速离心，在真空度0. OSMPa下减 压浓缩至相对密度约1. 10(60°C)的清膏；喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160°C、出风温 度75°C制成干膏粉；取干膏粉，加入糊精约1 :2混勻，以80%乙醇制软材，挤出制粒，干燥， 即得。实施例3取25g何首乌饮片第一次加6倍量水，浸泡1. 5小时，煎煮1. 5小时；第二次加8倍量 水，煎煮1小时；第三次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液。高速离心，在真空度0. OSMPa 下减压浓缩至相对密度约1. 10 (60°C)的清膏；喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160°C、 出风温度75°C制成干膏粉；取干膏粉，加入糊精约1 :2混勻，以80%乙醇制软材，挤出制粒， 干燥，即得。实施例4
取2000g何首乌饮片第一次加10. 4倍量水，浸泡1. 5小时，煎煮2小时；第二次加10倍 量水，煎煮2小时；第三次加10倍量水，煎煮2小时，合并煎液。高速离心，在真空度0. 09MPa 下减压浓缩至相对密度约1. 10 (60°C)的清膏；喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150°C、 出风温度86°C制成干膏粉；取干膏粉，加入糊精约1 :2混勻，以80%乙醇制软材，挤出制粒， 干燥，分装，即得何首乌配方颗粒成。


本发明公开了一种何首乌配方颗粒的制备方法，其炮制加工包括以下步骤何首乌原料，净选，淋洗，于60℃烘软，趁热切薄片，于55℃干燥后制得何首乌饮片；取所述饮片，加水煎煮后离心分离，其分离液体减压浓缩至相对密度约1.04-1.10的清膏；所述清膏经喷雾干燥制成干清膏粉；取所述清膏粉，加入糊精混匀，调节二苯乙烯苷重量含量不少于2.52%，以80%乙醇制软材，挤出制粒，干燥，即得目标药物。本发明为水提取工艺，充分考虑到了配方颗粒仿汤剂的特点，使二苯乙烯苷类和蒽醌苷类化合物有较高的溶出率，发挥配方颗粒疗效。