一种复律保心药物及口服液的制作方法[0002]冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，常常被称为“冠心病”。但是冠心病的范围可能更广泛，还包括炎症、栓塞等导致管腔狭窄或闭塞。世界卫生组织将冠心病分为5大类:无症状心肌缺血(隐匿性冠心病)、心绞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭(缺血性心脏病)和猝死5种临床类型。临床中常常分为稳定性冠心病和急性冠状动脉综合征。属于中医学厥心痛、胸痹等范畴。目前国内尚无特效治疗药物见诸报道。
[0003]鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种复律保心药物及口服液，以提高对冠心病的治疗效果，降低患者痛苦。[0004]本发明的技术方案如下:[0005]一种复律保心药物，其按照重量份包括:[0006]20份-50份的金银花、20份-50份的当归、1份_5份的醋炙常山、3份-10份的白芍、1份-5份的醋炙柴胡 、1份-5份的青皮、10份-30份的黄精、5份-15份的玄参、5份-15份的麦冬、10份-30份的甘草、1份-5份的远志、10份-30份的女贞子、10份-30份的百合、10份-30份的山茱萸、25份-35份的白茯苓、5份-10份的没药、1份_5份的当归、2份-10份的茯苓、1份-5份的羚羊角、5份-15份的半夏与10份-30份的黄芩。[0007]所述的复律保心药物，其中，其按照重量份包括:
[0008]30份的金银花、20份的当归、5份的醋炙常山、7份的白芍、5份的醋炙柴胡、3份的青皮、30份的黄精、15份的玄参、15份的麦冬、20份的甘草、1份的远志、20份的女贞子、10份的百合、30份山茱萸、25份的白茯苓、5份没药、5份的当归、2份的茯苓、3份的羚羊角、5份的半夏与10份的黄芩。
[0009]一种由所述药物制成的口服液。
[0010]本发明提供的一种复律保心药物及口服液，采用金银花、当归、醋炙常山等多味中药相组合，通过观察患者不同心律失常模型，心急缺血型以及心肌缺血的形态学、生理学、生物化学指标，证明了本发明的复律保心药物时治疗心脏病的最佳方剂，本发明药物具有祛淤生新、化痰止悸、调肝理气，益肾养阴之功效，用于冠心病心律失常所致心悸、胸闷、盗汗、自汗、食少纳呆、头晕遇劳等症状。

[0011]本发明提供了一种复律保心药物及口服液，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0012]本发明提供了一种复律保心药物，其按照重量份包括:
[0013]20份-50份的金银花、20份-50份的当归、1份_5份的醋炙常山、3份-10份的白芍、1份-5份的醋炙柴胡、1份-5份的青皮、10份-30份的黄精、5份-15份的玄参、5份-15份的麦冬、10份-30份的甘草、1份-5份的远志、10份-30份的女贞子、10份-30份的百合、10份-30份的山茱萸、25份-35份的白茯苓、5份-10份的没药、1份_5份的当归、2份-10份的茯苓、1份-5份的羚羊角、5份-15份的半夏与10份-30份的黄芩。
[0014]更进一步的，其按照重量份包括:30份的金银花、20份的当归、5份的醋炙常山、7份的白芍、5份的醋炙柴胡、3份的青皮、30份的黄精、15份的玄参、15份的麦冬、20份的甘草、1份的远志、20份的女贞子、10份的百合、30份山茱萸、25份的白茯苓、5份没药、5份的当归、2份的茯苓、3份的羚羊角、5份的半夏与10份的黄芩。
[0015]将上述药物制成的口服液。
[0016]为了更详尽的说明本明，以下进行更为详尽的描述。
[0017]采用30Kg的金银花、20Kg的当归、5Kg的醋炙常山、7Kg的白芍、5Kg的醋炙柴胡、3Kg的青皮、30Kg的黄精、15Kg的玄参、15Kg的麦冬、20Kg的甘草、IKg的远志、20Kg的女贞子、IOKg的百合、30Kg山茱萸、25Kg的白获考没药、5Kg的当归、2Kg的获考的玲羊角、5Kg的半夏与IOKg的黄芩，经过加工制的20万支口服液，备患者服用。
[0018]本次III期临床试验的试验药与对照药，按3:1的比例安排例数，期试验提示试验组总有效率为75.0%，对照组为51.7%，平均有效率63.3%。采用非劣性性检验，单侧检验，α =0.05，β =0.2 (功效=80%)，则试验组需255例，对照组85例。
[0019]根据III期临床试验组最低例数不少于300例的规定，考虑可脱落因素，再增加20%的病例。决定本次III期临床试验的例数为:治疗组360例，对照组120例，共480例。
[0020]试验组药物:本发明口服液，IOml/次，I日3次；同时服用步长稳心颗粒模拟剂，开水冲服，9g/次，I日3次。
[0021]对照组药物:传统药物，开水冲服，9g/次，I日3次；同时服用复律保心平口服液模拟剂，IOml/次，I日3次。
[0022]表1服药依从性
[0023]