专利名称:一种止痛透皮贴剂及其制备方法目前,公知的止痛药物分非留体抗炎药、中枢性止痛药、麻醉性止痛药、解痉止痛药、抗焦虑类止痛药等。给药途径通常根据病人的疼痛程度采用从口服、肌肉注射、静脉滴注到泵入用药,但临床上目前止痛药物不能针对具体疼痛部位、具体疼痛程度而个体化,更不能达到长久而稳定的止痛效果,给临床止痛带来困难和不便,使病人特别是癌症晚期的病人忍受长期的疼痛困扰,严重干扰治疗效果。
本发明的目的是弥补上述不足,设计一种止痛透皮贴剂,该透皮贴剂不仅能针对具体部位和不同的疼痛程度来治疗,而且能够让病人根据自身具体疼痛感受来控制,并且携带使用简单便捷。本发明的技术方案是一种透皮贴剂,由背衬层、压敏胶粘贴层和贮药层三部分构成。其特征在于,所说的压敏胶贮药层是一种热塑性聚合物胶黏剂,其组成包括熔点为 50-250°C的热塑性弹性体以及增粘剂、增塑剂等。所说的热塑性弹性体包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯三嵌段共聚物。所说的透皮贴剂,在压敏胶贮药层中还含有透皮促进剂,包括月桂醇、丙二醇或氮酮中的一种。所述及的药物由氟比洛芬、酮洛芬、布洛芬、罗索洛芬和萘普生等芳基丙酸类非甾体抗炎药、吗啡及中药提取物按照不同比例构成;所述及的背衬层为含铝聚乙烯复合膜,或弹性无纺布;所述及的粘贴层为表面经硅油处理的聚酯膜或纸。本发明的优点(1)局部药物浓度高于口服血药浓度;( 只有少部分药物至全身,可减少药物副作用;(3)与其他药物相互作用的可能性小;(4)用药方便,可延长药物作用时间,揭贴即可停止给药。氟比洛芬、酮洛芬、布洛芬、罗索洛芬和萘普生等芳基丙酸类非留体抗炎药具有解热、镇痛及消炎作用,用于风湿性、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎及痛风等的治疗,该药对胃肠道刺激是其主要副作用,故研究非胃肠道给药剂型有较大应用价值,其中以对头皮给药的研究最多;吗啡类药物通常通过肌肉注射给药易产生依赖性及呼吸抑制,故局部给药方式研究较多;中药起作用慢而持久,弥补西药起效快失效快的不足。制备方法将药物溶解于氮酮,选用苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物热塑性弹性体,按照压敏胶粘剂工程手册提供的配方配制压敏胶,并加热至110°c熔化,加入含药氮酮溶液混勻, 涂于粘贴层,冷却后覆盖背衬层,切成7cmX10cm即可,每片内含药物20mg。本发明公开了一种止痛透皮贴剂及其制备方法,透皮贴剂,由背衬层、压敏胶粘贴层和贮药层三部分构成。所说的压敏胶贮药层是一种热塑性聚合物胶黏剂,其组成包括熔点为50-250℃的热塑性弹性体以及增粘剂、增塑剂等。所述及的药物优选吗啡、非甾体类抗炎药及中药提取物。本发明的透皮贴剂既能避免口服剂型对胃肠道的刺激,也克服了凝胶制剂存在的给药量不确定、易污染衣物等缺陷;同时能降低全身血药浓度,提高局部患处药物浓度;通过给药面积的调整可控制给药剂量,药物以零级控释,24小时持续释放药物,从而使疗效持久平稳;只需揭去贴剂即可中断给药,使用方便快捷;生产成本低,工艺简单。
一种止痛透皮贴剂及其制备方法
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