专利名称：经导管瓣膜结构和用于瓣膜输送的方法病变的或者以其它方式有缺陷的心脏瓣膜可使用各种不同类型的心脏瓣膜手术来修复或置换。一种常见类型的心脏瓣膜手术是在普通麻醉下进行的开放式心脏手术过程，在此过程中心脏停止且血流由心肺旁路机来控制。这种类型的瓣膜手术是高度侵入性的，并且会将病人暴露于多种潜在的风险中，诸如感染、中风、肾衰竭以及例如与心肺旁路机的使用相关的不利作用。由于开放式手术步骤的缺点，越来越感兴趣的是心脏瓣膜的最小侵入性经皮置换。此种外科手术技术包含在患者皮肤内产生相对较小的开口，由此通达脉管系统。然后，经由类似于导管的输送装置将瓣膜组件插入患者体内并输送至心脏。这种技术经常对于诸如上述开放式心脏手术过程的侵入性较大的手术形式是较佳的。各种类型和构造的假体心脏瓣膜被用于经皮瓣膜手术中以置换病变的天然人体心脏瓣膜。任何特定的假体心脏瓣膜的实际形状和构造在一定程度上取决于被置换的瓣膜(即，二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣)。一般来说，假体心脏瓣膜的设计试图复制被置换瓣膜的功能，并因此将包括瓣膜小叶状结构。这些小叶状结构可用于心脏瓣膜假体，这包括使用天然瓣膜材料(例如，猪瓣膜)来制造心脏瓣膜。更确切地说，这些生物假体置换瓣膜包括带瓣膜段，该带瓣膜段以某种方式安装于可扩张支架或框架结构内以制成带瓣膜的支架。为了制备这种用于经皮植入的瓣膜，一种类型的带瓣膜的支架起初可设置在已扩张或未褶缩状况下，然后褶缩或压缩在导管的气囊部周围，直至带瓣膜的支架尽可能接近导管的直径。在希望使支架扩张时，例如在支架处于其所期望的植入位置时，气囊膨胀，以提供特定的向外径向力以实现特定的支架扩张。在其它经皮植入系统中，带瓣膜支架的支架可由自扩张材料制成。借助于这些系统，带瓣膜的支架褶缩到期望的尺寸，并例如用套管保持在该压缩状态。使套管从该带瓣膜的支架缩回允许支架在例如处于病人内期望位置时扩张到较大的直径。借助于这些类型的经皮支架输送系统，通常不必以传统方式将假体心脏瓣膜缝合至病人天然组织。尽管经皮瓣膜置换技术和装置已有进步，但一直希望提供不同的支架或框架结构以及输送系统，来用于以侵入性最小和经皮的方式将心瓣膜输送到植入位点。还持续地期望能够在植入过程中控制瓣膜的入流侧，以控制身体内的布置精确度。
在本发明的一个方面中，提供一种输送系统，该输送系统能用在患者解剖结构的多个区域中，其中一个特定的示例构造包括将新的或置换主动脉经股动脉输送至患者的天然主动脉瓣区域。采用本发明，医师能更清楚地确定瓣膜在完全展开之前在患者体内的最终位置。这样，可调节瓣膜的位置以使瓣膜在患者体内的布置优化。应注意到，在使用其它可获得的系统来植入装置时，一旦可植入的装置附连于输送导管，则在不留下对于植入装置的功能不必要的任何部件的情形下，该装置有时会难于与导管脱开，与此相反，本发明的可植入装置通过使用附连于置换瓣膜的入流周缘的可翻转结构而克服了该问题。提供该可翻转结构以固定地附连于输送系统，易于通过对输送系统和支架的特定操纵而与输送系统脱开，并且一旦植入的瓣膜或装置已展开则还为该植入瓣膜或装置提供额外的结构完整性。此外，本发明的装置包 括边缘(例如，装置的入流边缘)，能够通过将该边缘直接附连于输送导管而对该边缘进行控制。在本发明的一个方面中，当将可植入的装置或瓣膜加载到导管或输送系统上时，该装置的可翻转结构定位成最接近输送系统的远侧梢端，且瓣膜及其架子、框架或支架位于可翻转结构近侧。于是，可翻转结构可被认为处于翻转状态。当该装置展开时，可翻转结构运动至不再翻转的状态，而是位于或定位于瓣膜架子的内部。于是，能够为展开的瓣膜提供附加的径向力和更佳的裙部并置。在本发明的一个方面中，可翻转结构附连于管腔内输送的心脏瓣膜的入流端，然而应理解的是，可翻转结构也可用于使用管腔内和/或经导管输送方法输送的其它装置。可翻转结构的至少一部分可被认为相对于瓣膜翻转，然后例如利用链轮或心轴机构附连于导管梢端或其它的输送系统结构。瓣膜的入流端在导管的梢端区域中保持向下，由此使得该装置能精确地定位在心脏内。可翻转结构然后能缓慢地展开，这使得心脏瓣膜结构在释放之前能完全并置。在释放时，可翻转结构会回复至非翻转位置，在该非翻转位置，可翻转结构会抵靠于瓣膜结构或处于瓣膜结构内。此种附加结构的一个优点是使支架的一部分具有附加层，该附加层能使得整个结构为植入支架的周围器官提供附加的径向力。在本发明的另一方面中，可翻转结构附连于带支架经导管心脏瓣膜的一个端部，使得在输送和展开过程中，该可翻转结构能为带支架瓣膜提供附加的长度，而在带支架瓣膜展开之后，该瓣膜的总长度不会增大。这是由于可翻转结构转动或翻转，以在支架结构展开之后邻近于支架结构，从而这不会增大支架机构的总长度。借助于附图将进一步阐释本发明，其中在几个视图中，类似的结构用类似的附图标记表示，且其中图I是根据本发明的附连有支架或框架结构的输送系统的远侧部分的正视图，其中输送系统的套管相对于支架缩回；图2是图I所示输送系统的支架和远侧部分的正视图，其中套管进一步缩回；图3是图I和2所示输送系统的支架和远侧部分的立体图，示出在支架开始释放时该输送系统的捕获机构或可翻转结构；图4是图1-3所示输送系统的支架和远侧部分的立体图，示出在可翻转结构处于从输送系统进一步释放的位置中时的可翻转结构；图5是图1-4所示输送系统和支架的远侧部分的正视图，示出刚好在从输送系统完全释放之前的可翻转结构，其中可翻转结构相对于输送系统的纵向轴线处于大约90度；图6是图1-5所示输送系统和支架的立体图，示出相对于支架处于其释放位置的可翻转结构，该可翻转结构附连于该支架；图7是输送系统的支架和远侧部分的示意正视图，该支架处于其压缩状态；图8是图7所示输送系统和支架的示意正视图，该支架处于局部展开状态；图9是图7和8所示输送系统和支架的示意正视图，该支架处于进一步展开状态；图10是图7-9所示输送系统和支架的示意正视图，该支架处于其完全展开状态；图11是根据本发明的支架和所附连的可翻转结构的一部分的示意正视图；以及图12是图11所示支架和可翻转结构的示意正视图，且可翻转结构相对于支架结构处于非翻转位置。 一旦瓣膜56处于其合适的期望位置，如图8所示，将套管54拉离(即，沿近侧方向)远侧梢端52，以使瓣膜56的远端脱开套管。在用于瓣膜56的支架的材料在该实施例中是形状记忆材料时，将由套管54所提供的压缩力移除会使得瓣膜56能直径扩张。然而，在瓣膜的输送过程中，瓣膜56的近端在该位点处在套管54内仍能限制在其压缩状态中。此外，瓣膜的远端由可翻转结构58至少局部地限制以防止径向扩张，该可翻转结构(可选地)利用缝合件或任何其它构造附连于密封裙部，而这不会限制可翻转结构58相对于支架翻转或转动的能力。可翻转结构58可包括材料环，该材料环围绕该可翻转结构的周缘设置成正弦或z字形形状。可翻转结构58围绕其周缘的峰顶和谷底可具有与该可翻转结构的其它峰顶和谷底相同或不同的尺寸、形状等等。可翻转结构58的第一端经由心轴或保持机构60局部地限制在捕获颈环62的内直径内，而可翻转结构58的第二端附连于瓣膜56。现在参见图9和10，示出相对于瓣膜56和输送系统50释放可翻转结构58。具体地说，图9示出在可翻转结构58从捕获颈环62释放时的可翻转结构58。可翻转结构58相对于瓣膜56处于其翻转状态。图10示出在可翻转结构58从输送系统50释放时的可翻转结构58。在此种释放之后，可翻转结构58会重新定向至其非翻转位置，其中该可翻转结构 定位在瓣膜56的远端内。该可翻转结构58会为瓣膜56的远端提供附加的结构完整性。图11和12示出相对于瓣膜56的远端分别处于其翻转和非翻转位置的可翻转结构58的附加视图。现已经参照本发明的几个实施例对本发明进行了描述。给出前述详细说明和实施例的目的仅是为了清楚地理解本发明。不应从中理解为不必要的限制。对本领域的技术人员显然可对所述实施例进行多种改变而不偏离本发明的范围。因此，本发明的范围不应限于在此所述的结构，而是只由通过权利要求书的语言所描述的结构和那些结构的等同物限定。
一种带瓣膜支架，该带瓣膜支架包括支架结构，该支架结构具有带有内部区域的大体管状本体部分、第一端、第二端以及纵向轴线；瓣膜结构，该瓣膜结构包括多个小叶并且定位在支架结构的内部区域内；以及可翻转结构，该可翻转结构从支架结构的第一端和第二端中的一个端部延伸出。可翻转结构可相对于支架结构的延伸出该可翻转结构的端部转动。
经导管瓣膜结构和用于瓣膜输送的方法
- 专利详情
- 全文pdf
- 权力要求
- 说明书
- 法律状态
查看更多专利详情
下载专利文献
下载专利
同类推荐
-
M·J·拉斯特M·J·拉斯特D·B·布兰查德A·弗罗里普A·弗罗里普L.格拉姆巴蒂斯塔, A.本德克
您可能感兴趣的专利
-
J.L.克拉克杨雪平朴淳五朴淳五L.米勒
专利相关信息
-
M·贝利萨里奥续飞, 李晓君续飞, 李晓君莫滕·B·亚历山德森, 苏珊娜·E·本佐恩莫滕·B·亚历山德森, 苏珊娜·E·本佐恩周怀其周怀其
